Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af Podcast-undervisning på Postpartum Depression, Moderskabsbinding og Selvplejeagentur i den Tidlige Postpartum-periode: Et Randomiseret Kontrolleret Studie

5. marts 2026 opdateret af: YASEMİN AYDIN KARTAL, Saglik Bilimleri Universitesi

Effekten af podcast-uddannelse på postpartum depression, moderlig tilknytning og selvpleje-kapacitet i den tidlige postpartum-periode: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Studiets population, planlagt som en randomiseret kontrolleret eksperimentel design, består af førstegangsfødende kvinder, der fødte på fødeafdelingen på Istanbul Esenler Women's Health and Pediatric Diseases Hospital. Studiets stikprøve vil bestå af 110 postpartumkvinder, der opfylder stikprøvekriterierne, er villige til at deltage og bestemmes ved poweranalyse. Studiet inkluderer to grupper: "interventionsgruppen (n=55)", der vil modtage udskrivningsundervisning gennem podcasts i den tidlige postpartumperiode, og "kontrollen (n=55)", der vil modtage rutinemæssig udskrivningsundervisning. Kvinder i interventionsgruppen vil lytte til fire podcasts, hver med en varighed på 5-6 minutter, om udskrivningsundervisning i den tidlige postpartumperiode. Før dataindsamlingsformularerne anvendes, vil deltagerne blive bedt om at udfylde et "Informert Samtykkeformular". Alle grupper vil blive evalueret med "Edinburgh Postpartum Depression Scale", "Maternal Attachment Scale" og "Self-Care Agency Scale" både før og efter interventionen. Diskussionen og konklusionerne af studiet vil blive skrevet baseret på de opnåede resultater.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
110

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Frivillig deltagelse i studiet
  • At være primigravida (førstegangsfødende)
  • At være over 19 år
  • At føde på fødeafdelingen på Esenler Mødre- og Børnehospital
  • At kunne tale og forstå tyrkisk
  • At være læsefærdig
  • At have en levende og enkelt fødsel

Eksklusionskriterier:

  • Uvillighed til at deltage i studiet
  • At have en psykiatrisk diagnose og/eller bruge psykiatrisk medicin
  • At være en ung mor (teenagemor)
  • At være en højrisiko-kvinde efter fødsel
  • At have en højrisiko-nyfødt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Eksperimentel: Interventionsgruppe
Ud over rutinemæssig udskrivningspleje blev der afspillet podcasts på 5-6 minutter, der bestod af 4 moduler med udskrivningsundervisning.
Andet: Tilbyder udskrivningsvejledning via podcasts
Ud over den rutinemæssige udskrivningsundervisning vil de barselskvinder, der er tildelt interventionsgruppen, lytte til en udskrivningstræningspodcast bestående af 4 moduler, hvert af 5-6 minutter, via en Xiaomi Poco X3-telefon.
Ingen indgriben: Ingen intervention: Kontrolgruppe
Rutinemæssig udskrivningspleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
1. Introduktionsformular
Tidsramme: 5 minutter
Forskerne udviklede et dataindsamlingsskema baseret på en gennemgang af den relevante litteratur.
Skemaet indeholder punkter designet til at vurdere de socio-demografiske og obstetriske karakteristika hos førstegangsfødende kvinder efter fødslen.
Socio-demografiske variable inkluderer alder, uddannelsesniveau, familiekonstellation og indkomstforhold.
Obstetriske variable inkluderer fødselsmåde, modtagelse af prenatal undervisning, brug af præventionsmetoder efter fødslen, og om graviditeten var planlagt.
5 minutter
Edinburgh Postnatal Depressionsskala
Tidsramme: 5 minutter
The Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) blev udviklet af Cox et al. i 1987 til screening for depression i barselsperioden (26). Skalaens tyrkiske validitets- og pålidelighedsundersøgelse blev udført af Engindeniz et al. i 1997. Skalaens Cronbachs alfakoefficient blev fundet til at være 0,79. EPDS er et selvrapporteringsinstrument bestående af 10 punkter i et 4-punkts Likert-type format. Hvert punkt scores mellem 0 og 3. Den samlede score spænder fra et minimum på 0 til et maksimum på 30.
5 minutter
Maternal Attachment Scale
Tidsramme: 10 minutter
Den Mødre-Tilknytningsskala (MAS) blev udviklet af Muller i 1994 til at måle mødretilknytning. Det tyrkiske validitets- og pålidelighedsstudie blev udført af Kavlak og Şirin i 2009. MAS vurderer mødrefølelser og adfærd, der viser kærlighed. Da det er en selvrapporteringsskala, skal personen, der udfylder den, være læsefærdig og i stand til at forstå, hvad de læser. Skalaen består af 26 emner med en 4-punkts Likert-skala, der tilbyder mulighederne "altid," "ofte," "sommetider" og "aldrig." Scoringen er: altid = 4 point, ofte = 3 point, sommetider = 2 point, og aldrig = 1 point. Scoreintervallet er fra 26 til 104, hvor højere score indikerer stærkere mødretilknytning. Cronbach's alfa-værdi blev fundet til at være 0,77 for mødre med én måned gamle babyer og 0,82 for mødre med fire måneder gamle babyer.
10 minutter
Selvværdsagenturskala
Tidsramme: 10 minutter
Self-Care Agency-skalaen blev udviklet af Kearney og Fleischer i 1979 for at måle individers evne til at tage vare på sig selv. Den tyrkiske validitets- og pålidelighedsundersøgelse blev udført af Nahçıvan i 1994. Skalaen har 35 emner med et 5-punkts Likert-format: "beskriver mig slet ikke," "beskriver mig ikke godt," "usikker," "beskriver mig nogenlunde," og "beskriver mig meget godt." Scorerne spænder fra 0 til 4 tilsvarende. Otte emner (3, 6, 9, 13, 19, 22, 26, 31) er omvendt scorede. Positive emner scores 0-4; negative emner 4-0. Scorer ≤82 indikerer lav, 83-120 moderat og >120 høj selvplejebureau. Cronbachs alfa var 0,89.
10 minutter

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
The Edinburgh Postnatal Depression Scale
Tidsramme: 5 minutter
Beskrivelse: Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) blev udviklet af Cox et al. i 1987 for at screene for depression i barselsperioden (26). Den tyrkiske validitets- og pålidelighedsundersøgelse af skalaen blev udført af Engindeniz et al. i 1997. Skalaens Cronbachs alfa-koefficient blev fundet til at være 0,79. EPDS er et selvrapporteringsinstrument bestående af 10 spørgsmål i et 4-punkts Likert-type format. Hvert spørgsmål scores mellem 0 og 3. Den samlede score spænder fra et minimum på 0 til et maksimum på 30.
5 minutter
Maternal Attachment Scale
Tidsramme: 10 minutter
Beskrivelse: Den Moderskabelige Tilknytning Skala (MAS) blev udviklet af Muller i 1994 for at måle moderskabelig tilknytning. Den tyrkiske validitets- og pålidelighedsundersøgelse blev udført af Kavlak og Şirin i 2009. MAS vurderer moderskabelige følelser og adfærd, der viser kærlighed. Da det er en selvrapporteringsskala, skal personen, der udfylder den, være læsefærdig og i stand til at forstå, hvad de læser. Skalaen består af 26 punkter med en 4-punkts Likert-skala, der tilbyder mulighederne "altid," "ofte," "nogle gange" og "aldrig." Scoringen er: altid = 4 point, ofte = 3 point, nogle gange = 2 point og aldrig = 1 point. Scores spænder fra 26 til 104, hvor højere score indikerer stærkere moderskabelig tilknytning. Cronbachs alfa-værdi blev fundet til at være 0,77 for mødre med en måned gamle babyer og 0,82 for mødre med fire måneder gamle babyer.
10 minutter
Selvværdsfremmende Handlingsskala
Tidsramme: 10 minutter
Beskrivelse: Self-Care Agency-skalaen blev udviklet af Kearney og Fleischer i 1979 for at måle individers evne til at passe på sig selv. Den tyrkiske validitets- og pålidelighedsundersøgelse blev udført af Nahçıvan i 1994. Skalaen har 35 emner med et 5-punkts Likert-format: "beskriver mig slet ikke," "beskriver mig ikke godt," "usikker," "beskriver mig noget," og "beskriver mig meget godt." Scorer spænder fra 0 til 4 tilsvarende. Otte emner (3, 6, 9, 13, 19, 22, 26, 31) er omvendt scoret. Positive emner scores 0-4; negative emner 4-0. Scorer ≤82 indikerer lav, 83-120 moderat og >120 høj selvplejekapacitet. Cronbachs alfa var 0,89.
10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Saglik Bilimleri Universitesi

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
5. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
5. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
10. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. marts 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • SBU-AYDINKARTAL-AKDEMİR

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger