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L'Effetto dell'Educazione tramite Podcast sulla Depressione Postpartum, l'Attaccamento Materno e l'Agenzia di Autocura nel Periodo Postpartum Precoce: Uno Studio Randomizzato Controllato

5 marzo 2026 aggiornato da: YASEMİN AYDIN KARTAL, Saglik Bilimleri Universitesi

L'Effetto dell'Educazione tramite Podcast sulla Depressione Postpartum, sull'Attaccamento Materno e sull'Agenzia di Auto-cura nel Periodo Postpartum Iniziale: Uno Studio Controllato Randomizzato

La popolazione dello studio, pianificata come un disegno sperimentale controllato randomizzato, è costituita da donne primipare che hanno partorito nell'unità di parto dell'Ospedale di Salute delle Donne e Malattie Pediatriche di Istanbul Esenler. Il campione dello studio sarà composto da 110 donne nel post-partum che soddisfano i criteri di campionamento, sono disposte a partecipare e sono determinate dall'analisi della potenza. Lo studio include due gruppi: il "gruppo di intervento (n=55)," che riceverà l'educazione alla dimissione attraverso podcast nel primo periodo post-partum, e il "gruppo di controllo (n=55)," che riceverà l'educazione alla dimissione di routine. Le donne nel gruppo di intervento ascolteranno quattro podcast, ciascuno della durata di 5-6 minuti, sull'educazione alla dimissione durante il primo periodo post-partum. Prima che vengano applicati i moduli di raccolta dati, ai partecipanti verrà chiesto di compilare un "Modulo di Consenso Informato." Tutti i gruppi saranno valutati con la "Scala di Depressione Post-partum di Edimburgo," la "Scala di Attaccamento Materno" e la "Scala dell'Agenzia di Cura di Sé" sia prima che dopo l'intervento. La discussione e le conclusioni dello studio saranno scritte in base ai risultati ottenuti.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
110

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Disponibilità a partecipare allo studio
  • Essere primigravida
  • Avere più di 19 anni
  • Partorire nell'unità di travaglio e parto dell'Ospedale Maternità e Infanzia di Esenler
  • Essere in grado di parlare e comprendere il turco
  • Essere alfabetizzato
  • Avere un parto vivo e singolo

Criteri di esclusione:

  • Mancata disponibilità a partecipare allo studio
  • Avere una diagnosi psichiatrica e/o assumere farmaci psichiatrici
  • Essere una madre adolescente
  • Essere una donna postpartum ad alto rischio
  • Avere un neonato ad alto rischio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Sperimentale: Gruppo di intervento
Oltre alle cure di dimissione di routine, sono stati riprodotti podcast di 5-6 minuti composti da 4 moduli di educazione alla dimissione.
Altro: Fornire un'educazione alla dimissione tramite podcast
Oltre all'educazione di routine alla dimissione, le donne nel periodo postpartum assegnate al gruppo di intervento ascolteranno un podcast di formazione per la dimissione composto da 4 moduli, ciascuno della durata di 5-6 minuti, tramite un telefono Xiaomi Poco X3.
Nessun intervento: Nessun intervento: Gruppo di controllo
Cure di dimissione di routine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
1. Modulo informativo introduttivo
Lasso di tempo: 5 Minuti
I ricercatori hanno sviluppato un modulo per la raccolta dei dati sulla base di una revisione della letteratura pertinente. Il modulo include elementi progettati per valutare le caratteristiche socio-demografiche e ostetriche delle donne primipare nel postpartum. Le variabili socio-demografiche includono età, livello di istruzione, struttura familiare e stato di reddito. Le variabili ostetriche includono modalità del parto, partecipazione all'educazione prenatale, uso di metodi contraccettivi postpartum e se la gravidanza era pianificata.
5 Minuti
La Scala di Depressione Postnatale di Edimburgo
Lasso di tempo: 5 minuti
La Scala di Depressione Postnatale di Edimburgo (EPDS) è stata sviluppata da Cox et al. nel 1987 per lo screening della depressione durante il periodo postpartum (26). Lo studio di validità e affidabilità turco della scala è stato condotto da Engindeniz et al. nel 1997. Il coefficiente alfa di Cronbach della scala è risultato essere 0,79. L'EPDS è uno strumento di autovalutazione composto da 10 item in formato Likert a 4 punti. Ogni item è valutato tra 0 e 3. Il punteggio totale varia da un minimo di 0 a un massimo di 30.
5 minuti
Scala di Attaccamento Materno
Lasso di tempo: 10 minuti
La Scala di Attaccamento Materno (MAS) è stata sviluppata da Muller nel 1994 per misurare l'attaccamento materno. Lo studio di validità e affidabilità turco è stato condotto da Kavlak e Şirin nel 2009. La MAS valuta i sentimenti e i comportamenti materni che mostrano affetto. Essendo una scala di autovalutazione, la persona che la compila deve essere alfabetizzata e in grado di comprendere ciò che legge. La scala è composta da 26 item con una scala Likert a 4 punti, che offre le opzioni "sempre", "spesso", "a volte" e "mai". Il punteggio è: sempre = 4 punti, spesso = 3 punti, a volte = 2 punti e mai = 1 punto. I punteggi vanno da 26 a 104, con punteggi più alti che indicano un attaccamento materno più forte. Il valore alfa di Cronbach è risultato essere 0,77 per le madri con bambini di un mese e 0,82 per le madri con bambini di quattro mesi.
10 minuti
Scala dell'Agenzia di Cura di Sé
Lasso di tempo: 10 minuti
La Scala di Autocura è stata sviluppata da Kearney e Fleischer nel 1979 per misurare la capacità degli individui di prendersi cura di sé stessi. Lo studio di validità e affidabilità turco è stato condotto da Nahçıvan nel 1994. La scala comprende 35 elementi con un formato Likert a 5 punti: "non mi descrive affatto", "non mi descrive bene", "indeciso", "mi descrive un po'" e "mi descrive molto bene". I punteggi vanno da 0 a 4 di conseguenza. Otto elementi (3, 6, 9, 13, 19, 22, 26, 31) sono valutati in modo inverso. Gli elementi positivi sono valutati 0-4; quelli negativi 4-0. Punteggi ≤82 indicano bassa, 83-120 moderata e >120 alta capacità di autocura. L'alfa di Cronbach era 0,89.
10 minuti

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La Scala di Edimburgo per la Depressione Postnatale
Lasso di tempo: 5 minuti
Descrizione: La Scala di Depressione Postnatale di Edimburgo (EPDS) è stata sviluppata da Cox et al. nel 1987 per lo screening della depressione durante il periodo postpartum (26). Lo studio di validità e affidabilità in turco della scala è stato condotto da Engindeniz et al. nel 1997. Il coefficiente alfa di Cronbach della scala è risultato essere 0,79. L'EPDS è uno strumento di autovalutazione composto da 10 item in formato Likert a 4 punti. Ogni item ha un punteggio compreso tra 0 e 3. Il punteggio totale varia da un minimo di 0 a un massimo di 30.
5 minuti
Scala di Attaccamento Materno
Lasso di tempo: 10 minuti
Descrizione: La Scala di Attaccamento Materno (MAS) è stata sviluppata da Muller nel 1994 per misurare l'attaccamento materno. Lo studio di validità e affidabilità turco è stato condotto da Kavlak e Şirin nel 2009. La MAS valuta i sentimenti e i comportamenti materni che mostrano affetto. Essendo una scala di autovalutazione, la persona che la compila deve essere alfabetizzata e in grado di comprendere ciò che legge. La scala è composta da 26 item con una scala Likert a 4 punti, che offre le opzioni "sempre", "spesso", "a volte" e "mai". Il punteggio è: sempre = 4 punti, spesso = 3 punti, a volte = 2 punti, mai = 1 punto. I punteggi vanno da 26 a 104, con punteggi più alti che indicano un attaccamento materno più forte. Il valore alfa di Cronbach è risultato essere 0,77 per le madri con bambini di un mese e 0,82 per le madri con bambini di quattro mesi.
10 minuti
Scala dell'Agenzia di Cura di Sé
Lasso di tempo: 10 minuti
Descrizione: La Self-Care Agency Scale è stata sviluppata da Kearney e Fleischer nel 1979 per misurare la capacità degli individui di prendersi cura di sé. Lo studio di validità e affidabilità turco è stato condotto da Nahçıvan nel 1994. La scala comprende 35 item con un formato Likert a 5 punti: "non mi descrive affatto", "non mi descrive bene", "indeciso", "mi descrive un po'" e "mi descrive molto bene". I punteggi vanno di conseguenza da 0 a 4. Otto item (3, 6, 9, 13, 19, 22, 26, 31) sono invertiti. Gli item positivi sono valutati 0-4; gli item negativi 4-0. Punteggi ≤82 indicano bassa, 83-120 moderata e >120 alta capacità di auto-cura. L'alfa di Cronbach era 0,89.
10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Saglik Bilimleri Universitesi

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
5 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
5 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
5 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
10 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
10 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
5 marzo 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • SBU-AYDINKARTAL-AKDEMİR

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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