Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tloušťka žvýkacího svalu u jedinců s chronickou bolestí krku

9. března 2026 aktualizováno: Tuğba GÖNEN, Hasan Kalyoncu University

Porovnání tloušťky žvýkacího svalu měřené ultrazvukem u osob s chronickou bolestí krku ve srovnání se zdravými jedinci

Primárním cílem naší studie je porovnat tloušťku žvýkacího svalu, měřenou ultrazvukem, u osob s chronickou bolestí krku s tloušťkou u zdravých jedinců. Sekundárním cílem studie je zkoumat vztahy mezi tloušťkou žvýkacího svalu a intenzitou bolesti, úrovní postižení krku, úrovní katastrofizace bolesti a klinickými diagnostickými kritérii u osob s chronickou bolestí krku.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Cílem této studie je vyhodnotit tloušťku žvýkacího svalu u jedinců s chronickou bolestí krku pomocí ultrasonografie a porovnat ji se zdravými jedinci. Tím je zamýšleno odhalit možné morfologické změny související s kraniomandibulárním systémem u chronické bolesti krku a určit, zda tyto změny přispívají ke klinickým hodnocením. Literatura uvádí, že existují biomechanické a neuromuskulární souvislosti mezi temporomandibulárním systémem a krční páteří a že změny v aktivitě a morfologii žvýkacího svalu mohou souviset s bolestí krku. Literatura zdůrazňuje, že existují biomechanické, neuromuskulární a senzorické souvislosti mezi temporomandibulárním systémem a krční páteří a že dysfunkce v těchto dvou oblastech se mohou vzájemně ovlivňovat. Žvýkací sval, zejména jako jeden z hlavních svalů temporomandibulárního systému, může vykazovat zvýšenou svalovou aktivitu, parafunkční návyky a morfologické adaptace v důsledku mechanismů centrální senzitizace u chronických bolestivých stavů. Chronická bolest krku je podle zpráv častější u jedinců s temporomandibulárními poruchami, spolu se zvýšenou svalovou citlivostí a funkčními omezeními, a tento stav je spojen se závažností cervikální bolesti a mírou postižení. Ultrasonografie je spolehlivá, platná a neinvazivní metoda pro hodnocení tloušťky svalu a je široce používána k vyhodnocení morfologických charakteristik žvýkacího svalu. Měření tloušťky žvýkacího svalu pomocí ultrasonografie umožňuje vyhodnotit strukturální reakci svalu na funkční zatížení a umožňuje srovnání mezi různými klinickými skupinami. Literatura však ukazuje, že studie porovnávající možné změny tloušťky žvýkacího svalu u jedinců s chronickou bolestí krku se zdravými jedinci jsou omezené a tento vztah nebyl dostatečně objasněn. V souladu s tím je primárním cílem této studie porovnat tloušťku žvýkacího svalu měřenou ultrasonografií u jedinců s chronickou bolestí krku s tloušťkou u zdravých jedinců. Sekundárním cílem studie je prozkoumat vztahy mezi tloušťkou žvýkacího svalu a intenzitou bolesti, úrovní postižení krku, úrovní katastrofizace bolesti a klinickými diagnostickými kritérii u jedinců s chronickou bolestí krku.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
90

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Şahinbey
      • Gaziantep, Şahinbey, Turecko (Türkiye), 27000
        • Hasan Kalyoncu University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studie bude zahrnovat osoby ve věku 18-45 let, které trpí bolestí krku po dobu nejméně 3 měsíců, ale nemají diagnostikovanou cervikální patologii. Kontrolní skupina bude zahrnovat osoby ve věku 18-45 let, které nemají žádné zdravotní problémy.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 18 a 45 lety
  • Bolest krku přetrvávající alespoň 3 měsíce
  • Souhlas s dobrovolnou účastí ve studii a poskytnutí písemného informovaného souhlasu

Kritéria pro vyloučení:

  • Historie operace krční páteře nebo závažného traumatu
  • Diagnóza cervikální radikulopatie, myelopatie nebo neurologického onemocnění
  • Revmatická, zánětlivá nebo systémová onemocnění pohybového aparátu
  • Diagnostikovaná porucha temporomandibulárního kloubu (TMK)
  • Diagnóza bruxismu nebo výrazný zvyk skřípání/sevírání zubů
  • Historie manuální terapie, injekční léčby nebo chirurgického zákroku v oblasti obličeje, čelisti nebo krku v posledních 6 měsících
  • Aktuální ortodontická léčba nebo historie ortodontické léčby v posledních 6 měsících
  • Kognitivní postižení nebo stavy znemožňující porozumění a odpovídání na dotazníky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Skupina s chronickou bolestí krku
Studie zahrne osoby ve věku 18–45 let, které mají zkušenost s bolestí krku po dobu alespoň 3 měsíců, ale nemají diagnostikovanou patologii krční páteře.
Zdravá skupina
Kontrolní skupina bude rovněž zahrnovat jedince ve věku 18–45 let bez zdravotních problémů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ultrasonografické měření
Časové okno: během studie, průměrně 3 měsíce
Tloušťka žvýkacího svalu bude hodnocena pomocí B-mode ultrazvukové metody s lineární sondou o frekvenci 7,5-10 MHz na ultrazvukovém přístroji značky ALEXUS. Během měření budou účastníci sedět vzpřímeně, s hlavou v neutrální poloze a čelistí v klidu (zuby nejsou v okluzi). Před měřením budou účastníci vyzváni, aby se v posledních 24 hodinách vyhnuli činnostem, jako je intenzivní žvýkání nebo žvýkání žvýkačky. Měřící bod bude stanoven jako střed úsečky mezi zygomatickým obloukem a úhlem dolní čelisti. Lineární sonda bude umístěna rovnoběžně s podélnou osou vláken žvýkacího svalu, kolmo k povrchu kůže a s minimálním přítlakem. Ultrazvukový obraz jasně rozliší kůži, podkožní tkáň a povrchové a hluboké fasciální hranice žvýkacího svalu.
během studie, průměrně 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: během studie, v průměru 3 měsíce
VAS je jednorozměrný měřicí nástroj používaný k hodnocení intenzity bolesti tak, jak ji vnímá jedinec. Škála se skládá z vodorovné čáry s koncovými body definovanými jako „0 = žádná bolest“ a „10 = nesnesitelná bolest“, na kterou jedinec označí svou současnou úroveň bolesti. Účastníci jsou požádáni, aby ohodnotili intenzitu své bolesti krku, přičemž vzdálenost od počátečního bodu k označenému bodu se měří v centimetrech nebo milimetrech a skóruje. Vyšší skóre znamená vyšší intenzitu bolesti.
během studie, v průměru 3 měsíce
Index invalidity krku - NDI
Časové okno: během studie, v průměru 3 měsíce
Index krčního postižení (NDI) je multidimenzionální sebehodnotící škála vyvinutá pro posouzení úrovně funkčního omezení spojeného s bolestí krku, která pokrývá aktivity denního života. Škála se skládá z celkem 10 položek pokrývajících bolest, osobní péči, zvedání, čtení, bolesti hlavy, koncentraci, práci, řízení, spánek a rekreaci. Každá položka je hodnocena od 0 do 5 a celkové skóre se pohybuje od 0 do 50. Vyšší skóre naznačuje zvýšenou úroveň postižení souvisejícího s krkem. Studie validity a spolehlivosti 7položkového dotazníku v turečtině byla provedena Emine Aslan a kolegy v roce 2008.
během studie, v průměru 3 měsíce
Škála katastrofizace bolesti
Časové okno: během studie, průměrně 3 měsíce
Škála katastrofizace bolesti byla vyvinuta k posouzení negativních kognitivních a emocionálních reakcí jedince na jeho bolestivou zkušenost. Škála se skládá ze tří subškál: ruminace (trvalé přemýšlení), zveličování a bezmocnost. Škála je vyplňována pomocí Likertova typu hodnocení a je vypočítán celkový skóre. Vysoké skóre naznačuje zvýšenou tendenci ke katastrofizaci bolesti.
během studie, průměrně 3 měsíce
Dotazník bolesti krku Northwick Park (NPQ)
Časové okno: během studie, v průměru 3 měsíce
Dotazník bolesti krku Northwick Park (NPQ) je měřítkem sebeposouzení, které hodnotí funkční omezení a závažnost příznaků spojených s bolestí krku. Škála se skládá z položek pokrývajících bolest, parestézie, spánek, společenský život a každodenní činnosti. Účastníci vybírají pro každou položku výrok, který se na ně nejlépe vztahuje. Celkové skóre odráží úroveň funkčního omezení, přičemž vyšší skóre naznačují větší invaliditu a závažnost příznaků.
během studie, v průměru 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Hasan Kalyoncu University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Tuğba GÖNEN, Asisst. Prof. Dr., Hasan Kalyoncu University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
20. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
20. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
20. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
9. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
13. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
13. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. března 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2026/010

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení