Masseter-lihaksen paksuus kroonisia niskakipuja sairastavilla henkilöillä
Masseterin lihaksen paksuuden vertailu ultraäänitutkimuksella mitattuna kroonista niskakipua sairastavilla henkilöillä verrattuna terveisiin henkilöihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tuğba GÖNEN, Asisst. Prof. Dr.
- Puhelinnumero: 505 090 58 46
- Sähköposti: tugba.badat@hku.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
Şahinbey
-
Gaziantep, Şahinbey, Turkki (Türkiye), 27000
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Oltava 18–45-vuotias
- Niskakipua, joka on jatkunut vähintään 3 kuukautta
- Suostuminen osallistumaan tutkimukseen vapaaehtoisesti ja antamaan kirjallinen tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi kaulanikamaleikkaus tai vakava vamma
- Diagnosoitu kaulanikamahermopinne, selkäydinsairaus tai neurologinen sairaus
- Reumaattiset, tulehdukselliset tai systeemiset liikuntaelinsairaudet
- Diagnosoitu leukanivelhäiriö (TMD)
- Diagnosoitu bruksismi tai voimakas hampaiden puristelu- tai narskutustapa
- Aiempi manuaaliterapia, pistos tai kirurginen toimenpide kasvoissa, leuassa tai niskan alueella viimeisen 6 kuukauden aikana
- Käynnissä oleva hammaslääketieteellinen oikomishoito tai sellainen viimeisen 6 kuukauden aikana
- Kognitiivinen heikentyminen tai tilat, jotka estävät kyselylomakkeiden ymmärtämisen ja vastaamisen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
|---|
|
Krooninen niskakipuryhmä
Tutkimukseen otetaan mukaan 18–45-vuotiaita henkilöitä, jotka ovat kärsineet niskakivusta vähintään 3 kuukautta, mutta joilla ei ole diagnosoitua kaularangan patologiaa.
|
|
Terve ryhmä
Vertailuryhmään kuuluvat myös 18–45-vuotiaat henkilöt, joilla ei ole terveysongelmia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ultraäänimittaus
Aikaikkuna: tutkimuksen keston aikana, keskimäärin 3 kuukautta
|
Masseter-lihaksen paksuus arvioidaan käyttäen B-moodi-ultraäänimenetelmää 7.5–10 MHz taajuudella olevalla lineaarikoettimella ALEXUS-merkkisellä ultraäänilaitteella.
Mittausten aikana osallistujat asetetaan istumaan pystyasentoon, pää neutraalissa asennossa ja leuka lepäämässä (hampaat eivät ole okluusiossa).
Ennen mittausta osallistujille ohjeistetaan välttämään toimintoja, kuten intensiivistä pureskelua tai purukumipureskelua viimeisen 24 tunnin aikana.
Mittauspiste määritetään linjan keskipisteeksi zygoma-kaaren ja alaleuan kulman välillä.
Lineaarikoetin asetetaan yhdensuuntaisesti masseter-lihassäikeiden pitkän akselin kanssa, kohtisuoraan ihon pintaan nähden ja mahdollisimman vähäisellä paineella.
Ultraääni-kuvassa erottuvat selkeästi iho, aluskerroskudos sekä masseter-lihaksen pinnalliset ja syvät faskiaalirajat.
|
tutkimuksen keston aikana, keskimäärin 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analogiaskaala (VAS)
Aikaikkuna: tutkimuksen keston aikana, keskimäärin 3 kuukautta
|
VAS on yksidimensioinen mittausväline, jota käytetään arvioimaan yksilön kokeman kivun voimakkuutta.
Asteikko koostuu vaakasuorasta viivasta, jonka päät on määritelty "0 = ei kipua" ja "10 = sietämätön kipu", ja yksilö merkitsee nykyisen kiputasonsa tälle viivalle.
Osallistujia pyydetään arvioimaan niskakipunsa voimakkuutta, ja etäisyys lähtöpisteestä merkityn pisteen välillä mitataan senttimetreinä tai millimetreinä ja pisteytetään.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kivun voimakkuutta.
|
tutkimuksen keston aikana, keskimäärin 3 kuukautta
|
|
Kaulan toimintakyvyn indeksi - NDI
Aikaikkuna: tutkimuksen aikana, keskimäärin 3 kuukautta
|
Kaulan toimintakyvyn indeksi (NDI) on moniulotteinen itsearviointiasteikko, joka on kehitetty arvioimaan kaulakivun aiheuttamaa toiminnallista rajoittumista, kattamalla päivittäiset toiminnot.
Asteikko koostuu yhteensä 10 osiosta, jotka kattavat kivun, henkilökohtaisen hoidon, nostamisen, lukemisen, päänsäryn, keskittymisen, työn, ajamisen, nukkumisen ja vapaa-ajan vieton.
Jokainen osio pisteytetään arvosta 0–5, ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–50.
Korkeammat pisteet osoittavat kasvavaa kaulaan liittyvää toimintarajoitetta.
Seitsemän osion kyselylomakkeen validiteetti- ja luotettavuustutkimus turkiksi suoritettiin Emine Aslanin ja kollegoiden toimesta vuonna 2008.
|
tutkimuksen aikana, keskimäärin 3 kuukautta
|
|
Kipukatastrofointiasteikko
Aikaikkuna: tutkimuksen keston aikana, keskimäärin 3 kuukautta
|
Kivun katastrofointiasteikko kehitettiin arvioimaan yksilön negatiivisia kognitiivisia ja emotionaalisia reaktioita hänen kipukokemukseensa.
Asteikko koostuu kolmesta osa-asteikosta: ruminaatiosta (jatkuva ajattelu), magnifikaatiosta ja avuttomuudesta.
Asteikolle vastataan Likert-tyyppisellä arvioinnilla, ja kokonaispistemäärä lasketaan.
Korkeat pisteet osoittavat lisääntynyttä taipumusta katastrofoida kipua.
|
tutkimuksen keston aikana, keskimäärin 3 kuukautta
|
|
Northwick Parkin niskakipukysely (NPQ)
Aikaikkuna: tutkimuksen keston ajan, keskimäärin 3 kuukautta
|
Northwick Parkin niskakipukysely (NPQ) on itsearviointimenetelmä, joka arvioi niskakipuun liittyvää toimintarajoitteisuutta ja oireiden vakavuutta.
Asteikko koostuu kohdista, jotka kattavat kivun, parestesian, unen, sosiaalisen elämän ja päivittäiset toiminnot.
Osallistujat valitsevat kullekin kohdalle itselleen parhaiten soveltuvan väittämän.
Kokonaispistemäärä heijastaa toimintarajoitteisuuden tasoa, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vammautumista ja oireiden vakavuutta.
|
tutkimuksen keston ajan, keskimäärin 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Tuğba GÖNEN, Asisst. Prof. Dr., Hasan Kalyoncu University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Aslan E, Karaduman A, Yakut Y, Aras B, Simsek IE, Yagly N. The cultural adaptation, reliability and validity of neck disability index in patients with neck pain: a Turkish version study. Spine (Phila Pa 1976). 2008 May 15;33(11):E362-5. doi: 10.1097/BRS.0b013e31817144e1.
- Delgado DA, Lambert BS, Boutris N, McCulloch PC, Robbins AB, Moreno MR, Harris JD. Validation of Digital Visual Analog Scale Pain Scoring With a Traditional Paper-based Visual Analog Scale in Adults. J Am Acad Orthop Surg Glob Res Rev. 2018 Mar 23;2(3):e088. doi: 10.5435/JAAOSGlobal-D-17-00088. eCollection 2018 Mar.
- Vernon H, Mior S. The Neck Disability Index: a study of reliability and validity. J Manipulative Physiol Ther. 1991 Sep;14(7):409-15.
- Aslan EM, Artas A. Ultrasonographic Assessment of Masseter and Anterior Temporal Muscle Thickness and Internal Structure in Young Adult Patients With Bruxism. J Clin Ultrasound. 2025 Feb;53(2):286-293. doi: 10.1002/jcu.23866. Epub 2024 Oct 11.
- Leak AM, Cooper J, Dyer S, Williams KA, Turner-Stokes L, Frank AO. The Northwick Park Neck Pain Questionnaire, devised to measure neck pain and disability. Br J Rheumatol. 1994 May;33(5):469-74. doi: 10.1093/rheumatology/33.5.469.
- Ilcin N, Gurpinar B, Bayraktar D, Savci S, Cetin P, Sari I, Akkoc N. Cross-cultural adaptation and validation of the Turkish version of the pain catastrophizing scale among patients with ankylosing spondylitis. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(1):298-303. doi: 10.1589/jpts.28.298. Epub 2016 Jan 30.
- Darnall BD, Sturgeon JA, Cook KF, Taub CJ, Roy A, Burns JW, Sullivan M, Mackey SC. Development and Validation of a Daily Pain Catastrophizing Scale. J Pain. 2017 Sep;18(9):1139-1149. doi: 10.1016/j.jpain.2017.05.003. Epub 2017 May 19.
- Rohila AK, Sharma VP, Shrivastav PK, Nagar A, Singh GP. An ultrasonographic evaluation of masseter muscle thickness in different dentofacial patterns. Indian J Dent Res. 2012 Nov-Dec;23(6):726-31. doi: 10.4103/0970-9290.111247.
- Ariji Y, Sakuma S, Izumi M, Sasaki J, Kurita K, Ogi N, Nojiri M, Nakagawa M, Takenaka M, Katsuse S, Ariji E. Ultrasonographic features of the masseter muscle in female patients with temporomandibular disorder associated with myofascial pain. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2004 Sep;98(3):337-41. doi: 10.1016/j.tripleo.2004.06.068.
- Campi LB, Jordani PC, Tenan HL, Camparis CM, Goncalves DA. Painful temporomandibular disorders and central sensitization: implications for management-a pilot study. Int J Oral Maxillofac Surg. 2017 Jan;46(1):104-110. doi: 10.1016/j.ijom.2016.07.005. Epub 2016 Aug 21.
- Olivo SA, Fuentes J, Major PW, Warren S, Thie NM, Magee DJ. The association between neck disability and jaw disability. J Oral Rehabil. 2010 Sep;37(9):670-9. doi: 10.1111/j.1365-2842.2010.02098.x. Epub 2010 May 27.
- Armijo-Olivo S, Silvestre RA, Fuentes JP, da Costa BR, Major PW, Warren S, Thie NM, Magee DJ. Patients with temporomandibular disorders have increased fatigability of the cervical extensor muscles. Clin J Pain. 2012 Jan;28(1):55-64. doi: 10.1097/AJP.0b013e31822019f2.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2026/010
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .