Espesor del Músculo Masetero en Individuos con Dolor Crónico de Cuello
9 de marzo de 2026 actualizado por: Tuğba GÖNEN, Hasan Kalyoncu University
Comparación del grosor del músculo masetero medido mediante ultrasonografía en personas con dolor cervical crónico en comparación con personas sanas
El objetivo principal de nuestro estudio es comparar el grosor del músculo masetero, medido mediante ecografía, en individuos con dolor cervical crónico con el de individuos sanos.
El objetivo secundario del estudio es examinar las relaciones entre el grosor del músculo masetero y la intensidad del dolor, el nivel de discapacidad cervical, el nivel de catastrofización del dolor y los criterios diagnósticos clínicos en individuos con dolor cervical crónico.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es evaluar el grosor del músculo masetero en individuos con dolor crónico de cuello mediante ultrasonografía y compararlo con individuos sanos.
Así, se pretende revelar posibles cambios morfológicos relacionados con el sistema craneomandibular en el dolor crónico de cuello y determinar si estos cambios contribuyen a las evaluaciones clínicas.
La literatura informa que existen conexiones biomecánicas y neuromusculares entre el sistema temporomandibular y la columna cervical, y que los cambios en la actividad y morfología del músculo masetero pueden estar relacionados con el dolor de cuello.
La literatura enfatiza que existen conexiones biomecánicas, neuromusculares y sensoriales entre el sistema temporomandibular y la columna cervical, y que las disfunciones en estas dos regiones pueden influirse mutuamente de forma recíproca.
El músculo masetero, en particular, al ser uno de los músculos principales del sistema temporomandibular, puede exhibir una mayor actividad muscular, hábitos parafuncionales y adaptaciones morfológicas debido a los mecanismos de sensibilización central en condiciones de dolor crónico.
Se informa que el dolor crónico de cuello es más común en individuos con trastornos temporomandibulares, junto con una mayor sensibilidad muscular y limitaciones funcionales, y esta condición se asocia con la gravedad del dolor cervical y el nivel de discapacidad.
La ultrasonografía es un método fiable, válido y no invasivo para evaluar el grosor muscular y se utiliza ampliamente para evaluar las características morfológicas del músculo masetero.
Medir el grosor del músculo masetero mediante ultrasonografía permite evaluar la respuesta estructural del músculo a la carga funcional y posibilita comparaciones entre diferentes grupos clínicos.
Sin embargo, la literatura muestra que los estudios que comparan posibles cambios en el grosor del músculo masetero en individuos con dolor crónico de cuello con individuos sanos son limitados, y esta relación no se ha dilucidado suficientemente.
En consecuencia, el objetivo principal de este estudio es comparar el grosor del músculo masetero medido por ultrasonografía en individuos con dolor crónico de cuello con el de individuos sanos.
El objetivo secundario del estudio es examinar las relaciones entre el grosor del músculo masetero y la intensidad del dolor, el nivel de discapacidad cervical, el nivel de catastrofización del dolor y los criterios diagnósticos clínicos en individuos con dolor crónico de cuello.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
Inscripción
90
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Tuğba GÖNEN, Asisst. Prof. Dr.
- Número de teléfono: 505 090 58 46
- Correo electrónico: tugba.badat@hku.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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Şahinbey
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Gaziantep, Şahinbey, Turquía (Türkiye), 27000
- Hasan Kalyoncu University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El estudio incluirá a personas de entre 18 y 45 años que hayan experimentado dolor de cuello durante al menos 3 meses pero que no tengan una patología cervical diagnosticada.
El grupo de control incluirá a personas de entre 18 y 45 años que no tengan ningún problema de salud.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 18 y 45 años
- Tener dolor cervical que haya persistido durante al menos 3 meses
- Aceptar participar en el estudio voluntariamente y proporcionar el consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de cirugía de columna cervical o traumatismo grave
- Diagnóstico de radiculopatía cervical, mielopatía o enfermedad neurológica
- Enfermedades reumáticas, inflamatorias o musculoesqueléticas sistémicas
- Diagnóstico de trastorno de la articulación temporomandibular (TMD)
- Diagnóstico de bruxismo o hábito pronunciado de apretar/rechinar los dientes
- Antecedentes de terapia manual, inyección o intervención quirúrgica en la región facial, mandibular o cervical en los últimos 6 meses
- Tratamiento de ortodoncia actual o antecedentes de tratamiento de ortodoncia en los últimos 6 meses
- Deterioro cognitivo o condiciones que impidan comprender y responder a los cuestionarios
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
2
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
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Grupo con dolor cervical crónico
El estudio incluirá a personas de 18 a 45 años que hayan experimentado dolor de cuello durante al menos 3 meses pero que no tengan una patología cervical diagnosticada.
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Grupo Sano
El grupo de control también incluirá a individuos de 18 a 45 años sin problemas de salud.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición Ultrasonográfica
Periodo de tiempo: a lo largo del estudio, promedio 3 meses
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El grosor del músculo masetero se evaluará mediante el método de ultrasonido en modo B con una sonda lineal de frecuencia 7,5-10 MHz en un dispositivo de ultrasonido marca ALEXUS.
Durante las mediciones, los participantes estarán sentados en posición vertical, con la cabeza en posición neutral y la mandíbula en reposo (dientes sin oclusión).
Antes de la medición, se indicará a los participantes que eviten actividades como masticación intensa o masticar chicle durante las últimas 24 horas.
El punto de medición se determinará como el punto medio de la línea entre el arco cigomático y el ángulo mandibular.
La sonda lineal se colocará paralela al eje longitudinal de las fibras del músculo masetero, perpendicular a la superficie de la piel y con una presión mínima aplicada.
La imagen de ultrasonido distinguirá claramente la piel, el tejido subcutáneo y los bordes fasciales superficiales y profundos del músculo masetero.
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a lo largo del estudio, promedio 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala Visual Analógica (EVA)
Periodo de tiempo: a lo largo del estudio, promedio 3 meses
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La EVA es una herramienta de medición unidimensional utilizada para evaluar la intensidad del dolor tal como lo percibe el individuo.
La escala consiste en una línea horizontal con extremos definidos como "0 = sin dolor" y "10 = dolor insoportable," en la cual el individuo marca su nivel actual de dolor.
Se solicita a los participantes que califiquen la intensidad de su dolor de cuello, y la distancia desde el punto de inicio hasta el punto marcado se mide en centímetros o milímetros y se puntúa.
Puntuaciones más altas indican una mayor intensidad del dolor.
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a lo largo del estudio, promedio 3 meses
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Índice de Discapacidad Cervical - NDI
Periodo de tiempo: a lo largo del estudio, promedio 3 meses
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El Índice de Discapacidad Cervical (NDI) es una escala multidimensional de autoevaluación desarrollada para evaluar el nivel de limitación funcional asociada con el dolor cervical, abarcando las actividades de la vida diaria.
La escala consta de un total de 10 ítems que cubren dolor, cuidado personal, levantamiento, lectura, dolores de cabeza, concentración, trabajo, conducción, sueño y recreación.
Cada ítem se puntúa de 0 a 5, y la puntuación total oscila entre 0 y 50.
Las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de discapacidad relacionada con el cuello.
El estudio de validez y fiabilidad del cuestionario de 7 ítems en turco fue realizado por Emine Aslan y sus colegas en 2008.
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a lo largo del estudio, promedio 3 meses
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Escala de Catastrofización del Dolor
Periodo de tiempo: a lo largo del estudio, promedio de 3 meses
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La Escala de Catastrofización del Dolor se desarrolló para evaluar las respuestas cognitivas y emocionales negativas de un individuo ante su experiencia de dolor.
La escala consta de tres subescalas: rumiación (pensamiento persistente), magnificación e impotencia.
La escala se responde mediante una calificación tipo Likert, y se calcula una puntuación total.
Las puntuaciones altas indican una mayor tendencia a catastrofizar el dolor.
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a lo largo del estudio, promedio de 3 meses
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Cuestionario de Dolor Cervical de Northwick Park (NPQ)
Periodo de tiempo: a lo largo del estudio, promedio de 3 meses
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El Cuestionario de Dolor de Cuello de Northwick Park (NPQ) es una medida de autoinforme que evalúa el deterioro funcional y la gravedad de los síntomas asociados con el dolor de cuello.
La escala consta de ítems que abarcan dolor, parestesia, sueño, vida social y actividades diarias.
Los participantes seleccionan la afirmación que mejor se aplica a ellos para cada ítem.
La puntuación total refleja el nivel de deterioro funcional, con puntuaciones más altas que indican mayor discapacidad y gravedad de los síntomas.
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a lo largo del estudio, promedio de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Tuğba GÖNEN, Asisst. Prof. Dr., Hasan Kalyoncu University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Aslan E, Karaduman A, Yakut Y, Aras B, Simsek IE, Yagly N. The cultural adaptation, reliability and validity of neck disability index in patients with neck pain: a Turkish version study. Spine (Phila Pa 1976). 2008 May 15;33(11):E362-5. doi: 10.1097/BRS.0b013e31817144e1.
- Delgado DA, Lambert BS, Boutris N, McCulloch PC, Robbins AB, Moreno MR, Harris JD. Validation of Digital Visual Analog Scale Pain Scoring With a Traditional Paper-based Visual Analog Scale in Adults. J Am Acad Orthop Surg Glob Res Rev. 2018 Mar 23;2(3):e088. doi: 10.5435/JAAOSGlobal-D-17-00088. eCollection 2018 Mar.
- Vernon H, Mior S. The Neck Disability Index: a study of reliability and validity. J Manipulative Physiol Ther. 1991 Sep;14(7):409-15.
- Aslan EM, Artas A. Ultrasonographic Assessment of Masseter and Anterior Temporal Muscle Thickness and Internal Structure in Young Adult Patients With Bruxism. J Clin Ultrasound. 2025 Feb;53(2):286-293. doi: 10.1002/jcu.23866. Epub 2024 Oct 11.
- Leak AM, Cooper J, Dyer S, Williams KA, Turner-Stokes L, Frank AO. The Northwick Park Neck Pain Questionnaire, devised to measure neck pain and disability. Br J Rheumatol. 1994 May;33(5):469-74. doi: 10.1093/rheumatology/33.5.469.
- Ilcin N, Gurpinar B, Bayraktar D, Savci S, Cetin P, Sari I, Akkoc N. Cross-cultural adaptation and validation of the Turkish version of the pain catastrophizing scale among patients with ankylosing spondylitis. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(1):298-303. doi: 10.1589/jpts.28.298. Epub 2016 Jan 30.
- Darnall BD, Sturgeon JA, Cook KF, Taub CJ, Roy A, Burns JW, Sullivan M, Mackey SC. Development and Validation of a Daily Pain Catastrophizing Scale. J Pain. 2017 Sep;18(9):1139-1149. doi: 10.1016/j.jpain.2017.05.003. Epub 2017 May 19.
- Rohila AK, Sharma VP, Shrivastav PK, Nagar A, Singh GP. An ultrasonographic evaluation of masseter muscle thickness in different dentofacial patterns. Indian J Dent Res. 2012 Nov-Dec;23(6):726-31. doi: 10.4103/0970-9290.111247.
- Ariji Y, Sakuma S, Izumi M, Sasaki J, Kurita K, Ogi N, Nojiri M, Nakagawa M, Takenaka M, Katsuse S, Ariji E. Ultrasonographic features of the masseter muscle in female patients with temporomandibular disorder associated with myofascial pain. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2004 Sep;98(3):337-41. doi: 10.1016/j.tripleo.2004.06.068.
- Campi LB, Jordani PC, Tenan HL, Camparis CM, Goncalves DA. Painful temporomandibular disorders and central sensitization: implications for management-a pilot study. Int J Oral Maxillofac Surg. 2017 Jan;46(1):104-110. doi: 10.1016/j.ijom.2016.07.005. Epub 2016 Aug 21.
- Olivo SA, Fuentes J, Major PW, Warren S, Thie NM, Magee DJ. The association between neck disability and jaw disability. J Oral Rehabil. 2010 Sep;37(9):670-9. doi: 10.1111/j.1365-2842.2010.02098.x. Epub 2010 May 27.
- Armijo-Olivo S, Silvestre RA, Fuentes JP, da Costa BR, Major PW, Warren S, Thie NM, Magee DJ. Patients with temporomandibular disorders have increased fatigability of the cervical extensor muscles. Clin J Pain. 2012 Jan;28(1):55-64. doi: 10.1097/AJP.0b013e31822019f2.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Inicio del estudio
20 de marzo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
20 de abril de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
20 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
9 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
13 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
13 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2026
Última verificación
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2026/010
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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