Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Screening střelných zbraní na dětské pohotovosti

16. března 2026 aktualizováno: Rachel Weigert, Children's Hospitals and Clinics of Minnesota

Screening střelných zbraní na dětské pohotovosti: Randomizovaná kontrolovaná studie

Poranění střelnými zbraněmi je hlavní příčinou úmrtí dětí ve Spojených státech, přičemž ročně je střelnými zbraněmi zraněno nebo zabito přibližně 5 000 dětí. Odhaduje se, že v USA je více než 400 milionů legálních a nelegálních střelných zbraní, přičemž přibližně 43 % obyvatel Minnesoty vlastní střelnou zbraň a více než 4,5 milionu amerických dětí žije v domácnosti, kde je střelná zbraň uložena nabitá a nezamčená. Kvůli všudypřítomnosti střelných zbraní v amerických domácnostech mohou intervence zaměřené na bezpečné uložení zabránit značnému počtu dětských zranění a úmrtí. Prevence úrazů a poradenství v oblasti bezpečnosti jsou nedílnou součástí pediatrické péče. Pediatři již provádějí screening a poskytují poradenství v oblasti bezpečnosti týkající se místa spánku kojenců, autosedaček, cyklistických přileb a kouření. Screening bezpečnosti střelných zbraní přirozeně zapadá do pediatrické praxe. Avšak v nepřítomnosti standardizovaného procesu se screening přístupu ke střelným zbraním zřídka provádí. V této randomizované kontrolované studii (RCT) výzkumníci identifikují nejúčinnější otázku/otázky pro screening bezpečnosti střelných zbraní mezi pečovateli dětí přicházejících na dětskou pohotovost (PED) pomocí stratifikované, šestirámové RCT. Za předpokladu, že jednotlivci podhodnocují vlastnictví střelných zbraní, budou screeningové nástroje bezpečnosti střelných zbraní, které povedou k vyšší míře hlášené expozice střelným zbraním, považovány za účinnější.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
784

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55405
        • Children's Minnesota

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pečovatelé: Jakýkoli dospělý na PED se může samostatně přihlásit pomocí QR kódu.
  • Výzkumní asistenti budou oslovovat rodiny pouze za účelem usnadnění zápisu pro: 1) Emergency Severity Index (ESI) 3, 4 nebo 5; 2) ESI 1 nebo 2 se souhlasem poskytovatele; 3) Rodiny, u kterých je v systému Cerner zaznamenáno, že mluví anglicky, španělsky nebo somálsky

Kritéria pro vyloučení:

  • Věk pod 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Standardní screening
Pečovatelé, kteří obdrží Screeningový dotazník 1
Jiný: Screeningové otázky 1
Rameno se ptá pečovatele na držení střelné zbraně a zda je uzamčena.
Experimentální: Pokud zbraň, jak uložena
Pěstitelé, kteří obdrží Screeningový dotazník 2
Jiný: Screeningový dotazník 2
Pěstitelé jsou dotazováni na upravené otázky týkající se držení střelné zbraně a způsobu jejího uložení.
Experimentální: Střelná zbraň na místech, kde dítě tráví čas
Pěstitelé, kteří obdrží Screeningový dotazník 3
Jiný: Screeningový dotazník 3
Pečovatelé jsou dotazováni na upravené otázky týkající se držení střelné zbraně a způsobu jejího uložení.
Experimentální: Je tam střelná zbraň, jak zabránit náhodnému výstřelu
Pěstitelé, kteří obdrží Screeningový dotazník 4
Jiný: Screeningový dotazník 4
Pečovatelé jsou dotazováni upravenými otázkami ohledně držení střelné zbraně a způsobu jejího uložení.
Experimentální: Pokud je střelná zbraň uložena v trezoru, kabelový zámek, odemčeno
Pěstitelé, kteří obdrží Screeningový dotazník 5
Jiný: Screeningový dotazník 5
Ošetřovatelé jsou dotazováni upravenými otázkami ohledně držení střelných zbraní a způsobu jejich uložení.
Experimentální: Jak jsou zbraně uloženy kdekoliv, kde tráví váš dítě čas
Pěstitelé, kteří obdrží Screeningový dotazník 6
Jiný: Screeningový dotazník 6
Ošetřovatelům jsou kladeny upravené otázky ohledně držení střelné zbraně a způsobu jejího uložení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nejvyšší míra hlášení expozice střelným zbraním.
Časové okno: Předvýběr trvá 10 minut
Podle screeneru, který zaznamenal nejvyšší hlášenou míru vystavení střelné zbrani
Předvýběr trvá 10 minut

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra přijetí kabelové zámkové pojistky nebo uzamykatelné schránky u osob, které uvádějí expozici střelné zbrani
Časové okno: Každý účastník vyplnil jednorázový dotazník na pohotovosti. Nedošlo k prodlouženému zařazení ani sledování. Vyplnění dotazníku trvalo přibližně 10 minut.
Pro každý screening byla určena "pozitivní" expozice střelným zbraním. Těmto jednotlivcům byl nabídnut uzamykatelný box a všem účastníkům byl nabídnut kabelový zámek. Sekundární výsledek konkrétně posoudil míru přijetí zamykacích zařízení u těch, kteří nahlásili expozici střelným zbraním.
Každý účastník vyplnil jednorázový dotazník na pohotovosti. Nedošlo k prodlouženému zařazení ani sledování. Vyplnění dotazníku trvalo přibližně 10 minut.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Children's Hospitals and Clinics of Minnesota

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. prosince 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
4. září 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
4. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
13. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
19. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
19. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. března 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2024-100 (Comité Etico Cientifico Facultad de Medicina Universidad del Desarrollo Clínica Alemana)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

De-identifikované výsledky mohou být sdíleny s dalšími výzkumníky, kteří kontaktují hlavního řešitele studie s žádostí o uvedená data.

Časový rámec sdílení IPD

Bude k dispozici od doby zveřejnění rukopisu (stále čeká na odeslání) po dobu 2 let.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

IPD a podpůrné informace lze získat zasláním e-mailu hlavnímu výzkumníkovi studie a vyžádáním si těchto informací. Tyto budou sdíleny prostřednictvím šifrovaného e-mailu.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • MÍZA
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení