Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie przesiewowe w kierunku posiadania broni palnej na oddziale ratunkowym pediatrycznym

16 marca 2026 zaktualizowane przez: Rachel Weigert, Children's Hospitals and Clinics of Minnesota

Skrining Dostępu do Broni Palnej na Oddziale Ratunkowym Pediatrycznym: Randomizowane Badanie Kontrolowane

Urazy spowodowane bronią palną są główną przyczyną śmierci dzieci w Stanach Zjednoczonych, gdzie rocznie około 5000 dzieci zostaje rannych lub zabitych przez broń palną.
Szacunki pokazują, że w USA znajduje się ponad 400 milionów legalnych i nielegalnych sztuk broni palnej, około 43% mieszkańców Minnesoty posiada broń palną, a ponad 4,5 miliona amerykańskich dzieci mieszka w domu, gdzie broń palna jest przechowywana załadowana i nie zamknięta.
Ze względu na powszechność broni palnej w amerykańskich domach, interwencje dotyczące bezpiecznego przechowywania mogą zapobiec znaczącej liczbie urazów i zgonów wśród dzieci.
Zapobieganie urazom i poradnictwo w zakresie bezpieczeństwa są integralną częścią opieki pediatrycznej.
Pediatrzy już przeprowadzają badania przesiewowe i udzielają porad dotyczących bezpieczeństwa w zakresie miejsca snu niemowląt, fotelików samochodowych, kasków rowerowych i palenia tytoniu.
Badanie przesiewowe w zakresie bezpieczeństwa broni palnej naturalnie wpisuje się w praktykę pediatryczną.
Jednak w przypadku braku ustandaryzowanego procesu, badania przesiewowe dostępu do broni palnej są rzadko przeprowadzane.
W tym randomizowanym badaniu kontrolowanym (RCT) badacze zidentyfikują najbardziej skuteczne pytanie(a) przesiewowe dotyczące bezpieczeństwa broni palnej wśród opiekunów dzieci zgłaszających się do pediatrycznego oddziału ratunkowego (PED) przy użyciu stratyfikowanego, sześcioramiennego RCT.
Zakładając, że osoby zaniżają liczbę posiadanej broni palnej, narzędzia przesiewowe bezpieczeństwa broni palnej, które skutkują wyższymi wskaźnikami samodzielnie zgłaszanej ekspozycji na broń palną, będą uznawane za bardziej skuteczne.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
784

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55405
        • Children's Minnesota

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Opiekunowie: Każda dorosła osoba w PED może samodzielnie się zarejestrować, używając kodu QR.
  • Asystenci badawczy będą zwracać się do rodzin jedynie w celu ułatwienia rejestracji dla: 1) Wskaźnika Pilności Interwencji (ESI) 3, 4 lub 5; 2) ESI 1 lub 2 za zgodą lekarza; 3) Rodzin, które w systemie Cerner są odnotowane jako mówiące po angielsku, hiszpańsku lub somalijsku

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Standardowe Badanie Przesiewowe
Opiekunowie, którzy otrzymują Kwestionariusz Badania 1
Inny: Pytania wstępne 1
Grupa zadaje opiekunowi pytania o posiadanie broni palnej oraz o to, czy jest ona zablokowana.
Eksperymentalny: Jeśli broń palna, jak przechowywana
Opiekunowie, którzy otrzymują Kwestionariusz Badania Wstępnego 2
Inny: Kwestionariusz przesiewowy 2
Opiekunowie proszeni są o zmodyfikowane pytania dotyczące posiadania broni palnej oraz sposobu jej przechowywania.
Eksperymentalny: Broń palna w miejscach, w których dziecko spędza czas
Opiekunowie, którzy otrzymują Kwestionariusz Przesiewowy 3
Inny: Kwestionariusz przesiewowy 3
Opiekunowie są proszeni o zmodyfikowane pytania dotyczące posiadania broni palnej oraz sposobu jej przechowywania.
Eksperymentalny: Czy jest broń palna, jak zapobiec przypadkowemu strzałowi
Opiekunowie, którzy otrzymują Kwestionariusz Przesiewowy 4
Inny: Kwestionariusz wstępny 4
Opiekunowie są proszeni o zmodyfikowane pytania dotyczące posiadania broni palnej oraz sposobu jej przechowywania.
Eksperymentalny: Jeśli broń przechowywana w sejfie, kłódka na kabel, odblokowana
Opiekunowie, którzy otrzymują Kwestionariusz Przesiewowy 5
Inny: Kwestionariusz Wstępny 5
Opiekunowie są proszeni o zmodyfikowane pytania dotyczące posiadania broni palnej oraz sposobu jej przechowywania.
Eksperymentalny: Jak są przechowywane bronie palne w miejscach, w których przebywa twoje dziecko
Opiekunowie, którzy otrzymają Kwestionariusz Przesiewowy 6
Inny: Kwestionariusz przesiewowy 6
Opiekunowie otrzymują zmodyfikowane pytania dotyczące posiadania broni palnej i sposobu jej przechowywania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Najwyższy wskaźnik zgłaszania ekspozycji na broń palną.
Ramy czasowe: Badanie przesiewowe zajmuje 10 minut
Według screenera, który wykazał najwyższy odnotowany wskaźnik narażenia na broń palną
Badanie przesiewowe zajmuje 10 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik wykorzystania blokady kabla lub sejfu wśród osób zgłaszających kontakt z bronią palną
Ramy czasowe: Każdy uczestnik wypełnił jednorazową ankietę na oddziale ratunkowym. Nie było przedłużonego rejestrowania ani obserwacji. Wypełnienie ankiety zajęło około 10 minut.
Dla każdego badania przesiewowego określano "pozytywną" ekspozycję na broń palną. Osobom tym oferowano sejf, a wszystkim uczestnikom oferowano kłódkę na kabel. Drugorzędowy wynik szczególnie oceniał wskaźnik przyjęcia urządzeń blokujących wśród osób zgłaszających ekspozycję na broń palną.
Każdy uczestnik wypełnił jednorazową ankietę na oddziale ratunkowym. Nie było przedłużonego rejestrowania ani obserwacji. Wypełnienie ankiety zajęło około 10 minut.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Children's Hospitals and Clinics of Minnesota

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
4 września 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
4 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
13 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
19 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
19 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2024-100 (Comité Etico Cientifico Facultad de Medicina Universidad del Desarrollo Clínica Alemana)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane wyniki mogą zostać udostępnione innym badaczom, którzy skontaktują się z głównym badaczem (PI) projektu z prośbą o te dane.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Będzie dostępny od czasu publikacji manuskryptu (wciąż oczekuje na przesłanie), przez 2 lata.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

IPD i informacje pomocnicze mogą zostać udostępnione poprzez wysłanie wiadomości e-mail do głównego badacza badania (PI) z prośbą o te informacje. Zostaną one udostępnione za pośrednictwem zaszyfrowanej poczty e-mail.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • SOK ROŚLINNY
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami