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Schusswaffen-Screening in der pädiatrischen Notaufnahme

16. März 2026 aktualisiert von: Rachel Weigert, Children's Hospitals and Clinics of Minnesota

Bewaffneten-Screening in der pädiatrischen Notaufnahme: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Verletzungen durch Schusswaffen sind die häufigste Todesursache bei Kindern in den Vereinigten Staaten, wobei jährlich etwa 5.000 Kinder durch Schusswaffen verletzt oder getötet werden. Schätzungen zeigen, dass es in den USA über 400 Millionen legale und illegale Schusswaffen gibt, wobei etwa 43 % der Einwohner Minnesotas eine Schusswaffe besitzen und über 4,5 Millionen US-Kinder in einem Haushalt leben, in dem eine Schusswaffe geladen und unverschlossen aufbewahrt wird. Aufgrund der weiten Verbreitung von Schusswaffen in amerikanischen Haushalten können Interventionen, die sich mit der sicheren Aufbewahrung befassen, eine erhebliche Anzahl von Kinderverletzungen und -todesfällen verhindern. Unfallverhütung und Sicherheitsberatung sind integrale Bestandteile der pädiatrischen Versorgung. Pädiatrische Anbieter untersuchen bereits und bieten Sicherheitsberatung in Bezug auf den Schlafplatz von Säuglingen, Kindersitze, Fahrradhelme und Rauchen an. Das Screening zur Schusswaffensicherheit passt natürlich zur pädiatrischen Praxis. In Ermangelung eines standardisierten Verfahrens wird das Screening auf Schusswaffenzugang jedoch selten abgeschlossen. In dieser randomisierten kontrollierten Studie (RCT) werden die Forscher die effektivste(n) Frage(n) zum Screening zur Schusswaffensicherheit unter Betreuungspersonen von Kindern ermitteln, die sich in der pädiatrischen Notaufnahme (PED) vorstellen, indem sie einen stratifizierten, sechsarmigen RCT verwenden. Un der Annahme, dass Personen den Besitz von Schusswaffen unterberichten, werden Screening-Fragen zur Schusswaffensicherheit, die zu höheren Raten selbstberichteter Schusswaffenexposition führen, als effektiver angesehen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
784

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55405
        • Children's Minnesota

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Pflegepersonen: Jede erwachsene Person in der PED kann sich selbst über den QR-Code anmelden.
  • Forschungsassistenten werden Familien nur ansprechen, um die Anmeldung zu erleichtern für: 1) Emergency Severity Index (ESI) 3, 4 oder 5; 2) ESI 1 oder 2 mit Zustimmung des Arztes; 3) Familien, die in Cerner als Englisch-, Spanisch- oder Somalischsprechende vermerkt sind

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Standard-Screening
Pflegepersonen, die Screening-Fragebogen 1 erhalten
Sonstiges: Screening-Fragen 1
Der Arm fragt die Pflegekraft nach dem Besitz von Schusswaffen und ob diese verschlossen sind.
Experimental: Wenn Schusswaffe, wie gelagert
Betreuungspersonen, die Screening-Fragebogen 2 erhalten
Sonstiges: Screening-Fragebogen 2
Betreuungspersonen werden modifizierte Fragen zum Besitz von Schusswaffen und zur Aufbewahrung der Schusswaffe gestellt.
Experimental: Feuerwaffe an Orten, an denen das Kind Zeit verbringt
Betreuungspersonen, die den Screening-Fragebogen 3 erhalten
Sonstiges: Screening-Fragebogen 3
Pflegekräfte werden modifizierte Fragen zum Besitz von Schusswaffen und zur Aufbewahrung der Waffe gestellt.
Experimental: Ist eine Schusswaffe vorhanden, wie wird verhindert, dass sie versehentlich abgefeuert wird
Betreuungspersonen, die den Screening-Fragebogen 4 erhalten
Sonstiges: Screening-Fragebogen 4
Den Betreuern werden modifizierte Fragen zum Besitz von Schusswaffen und zur Aufbewahrung von Schusswaffen gestellt.
Experimental: Wenn Feuerwaffe in einem Tresor, mit Kabelverschluss, unverschlossen aufbewahrt wird
Pflegepersonen, die Screening-Fragebogen 5 erhalten
Sonstiges: Screening-Fragebogen 5
Betreuungspersonen werden modifizierte Fragen zum Besitz von Schusswaffen und zur Aufbewahrung der Schusswaffe gestellt.
Experimental: Wie werden Schusswaffen überall dort aufbewahrt, wo Ihr Kind Zeit verbringt
Pflegepersonen, die den Screening-Fragebogen 6 erhalten
Sonstiges: Screening-Fragebogen 6
Betreuungspersonen werden modifizierte Fragen zum Besitz von Schusswaffen und zur Aufbewahrung der Schusswaffe gestellt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Höchste Rate der Berichterstattung über Schusswaffenexposition.
Zeitfenster: Der Screener dauert 10 Minuten
Pro Screener, der die höchste gemeldete Rate von Schusswaffenexposition ergab
Der Screener dauert 10 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate der Annahme von Kabelverschlüssen oder Tresoren bei Personen mit Schusswaffenexposition
Zeitfenster: Jeder Teilnehmer absolvierte eine einmalige Umfrage in der Notaufnahme. Es gab keine erweiterte Einschreibung oder Nachverfolgung. Die Umfrage dauerte etwa 10 Minuten.
Bei jedem Screening wurde eine "positive" Exposition gegenüber Schusswaffen festgestellt. Diese Personen erhielten ein Angebot für ein Sicherheitsschlossfach und allen Teilnehmern wurde ein Kabelverschlussschloss angeboten. Das sekundäre Ergebnis bewertete spezifisch die Akzeptanzrate der Sicherungsvorrichtungen bei denjenigen, die über Schusswaffenexposition berichteten.
Jeder Teilnehmer absolvierte eine einmalige Umfrage in der Notaufnahme. Es gab keine erweiterte Einschreibung oder Nachverfolgung. Die Umfrage dauerte etwa 10 Minuten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Children's Hospitals and Clinics of Minnesota

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
4. September 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
4. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
19. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2024-100 (Comité Etico Cientifico Facultad de Medicina Universidad del Desarrollo Clínica Alemana)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Nicht identifizierbare Ergebnisse können mit anderen Forschern geteilt werden, die den Studienleiter kontaktieren und diese Daten anfordern.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Ab dem Zeitpunkt der Manuskriptveröffentlichung (noch nicht eingereicht) für 2 Jahre verfügbar sein.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

IPD und unterstützende Informationen können durch eine E-Mail an den Studienleiter mit der Bitte um diese Informationen angefordert werden. Diese werden per verschlüsselter E-Mail geteilt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • SAFT
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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