Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie hodnotící intravenózní (IV) podání telisotuzumabu adizutecanu v kombinaci s fluorouracilem, folinovou kyselinou a oxaliplatinem (FOLFOX) ve srovnání se standardní léčbou u dospělých účastníků s prvním linií metastatického duktálního adenokarcinomu pankreatu

9. října 2026 aktualizováno: AbbVie

Fáze 2/3 otevřené randomizované studie telisotuzumabu adizutecanu v kombinaci s FOLFOX ve srovnání se standardní léčbou u pacientů s prvním linií metastatického duktálního adenokarcinomu pankreatu - AndroMETa-PDAC-288

Cancer is a condition where cells in a specific part of the body grow and reproduce uncontrollably. The pancreas is a gland behind the stomach that produces a digestive fluid that is emptied into the intestines through tube shaped ducts. Pancreatic cancer often starts in these ducts. The purpose of this study is to assess adverse events and change in disease activity of telisotuzumab adizutecan when given in combination with fluorouracil, folinic acid, and oxaliplatin (FOLFOX) to treat adult participants with pancreatic ductal cancer.

Telisotuzumab adizutecan is an investigational drug being developed for the treatment of pancreatic ductal adenocarcinoma (PDAC). This study will be divided into two phases, with the first phase (Phase 2) treating participants with increasing doses of telisotuzumab adizutecan with FOLFOX. Participants will then be randomized into 3 groups called treatment arms. Two groups will receive telisotuzumab adizutecan with FOLFOX with different optimized doses. One group will receive standard of care (SOC) - fluorouracil, leucovorin, oxaliplatin, and irinotecan. In the second phase (Phase 3), participants will be randomized into 2 arms to receive either the optimal dose of telisotuzumab adizutecan (from the previous phase) with FOLFOLX, or SOC. Approximately 900 participants with PDAC will be enrolled in this study in approximately 200 sites worldwide.

Phase 2 includes a dose escalation stage and a dose optimization stage. In the dose escalation stage, participants will receive escalating doses of Intravenous (IV) telisotuzumab adizutecan + FOLFOX. In the dose optimization stage, participants will receive 1 of 2 doses of IV telisotuzumab adizutecan with FOLFOX or SOC. At the start of Phase 3, participants will receive the optimal dose of IV telisotuzumab adizutecan with FOLFOX or SOC. The study will run for a duration of approximately 6 years.

There may be higher treatment burden for participants in this trial compared to their standard of care. Participants will attend regular visits during the study at an approved institution (hospital or clinic). The effect of the treatment will be frequently checked by medical assessments, blood tests, questionnaires and side effects.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
900

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Austrálie
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Austrálie, 3084
        • Nábor
        • Austin Hospital /ID# 280283
  • Izrael
      • Haifa, Izrael, 3109601
        • Nábor
        • Rambam Health Care Campus- Haifa /ID# 279409
      • Jerusalem, Izrael, 91120
        • Nábor
        • Hadassah Medical Center-Hebrew University /ID# 279411
    • Tel Aviv
      • Ramat Gan, Tel Aviv, Izrael, 5265601
        • Nábor
        • The Chaim Sheba Medical Center /ID# 279408
      • Tel Aviv, Tel Aviv, Izrael, 6423906
        • Nábor
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 279414
  • Japonsko
    • Tokyo
      • Koto-ku, Tokyo, Japonsko, 135-8550
        • Nábor
        • The Cancer Institute Hospital Of Japanese Foundation for Cancer Research /ID# 280140
  • Jižní Korea
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Jižní Korea, 03080
        • Nábor
        • Seoul National University Hospital /ID# 280191
  • Portugalsko
      • Lisbon, Portugalsko, 1649-035
        • Nábor
        • Unidade Local de Saude de Santa Maria /ID# 279884
    • Lisbon District
      • Lisbon, Lisbon District, Portugalsko, 1400-038
        • Nábor
        • Fundacao Champalimaud /ID# 279881
  • Spojené království
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Spojené království, OX3 7LE
        • Nábor
        • Oxford University Hospital NHS Trust /ID# 279764
  • Spojené státy
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06511
        • Nábor
        • Smilow Cancer Center At Yale-New Haven /ID# 279780
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • Nábor
        • University of Chicago Medical Center /ID# 279460
      • Zion, Illinois, Spojené státy, 60099
        • Nábor
        • City Of Hope - Chicago /ID# 279814
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
        • Nábor
        • Cancer And Hematology Centers Of Western Michigan - Grand Rapids /ID# 279853
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Nábor
        • Washington University /ID# 279890
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
        • Nábor
        • UH Seidman Cancer Center /ID# 279602
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Nábor
        • University of Pennsylvania - Perelman Center for Advanced Medicine /ID# 280038
    • Texas
      • Tyler, Texas, Spojené státy, 75702
        • Nábor
        • Texas Oncology - Northeast Texas /ID# 280417
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Spojené státy, 22031
        • Nábor
        • Virginia Cancer Specialists - Fairfax /ID# 280415
  • Tchaj-wan
      • Kaohsiung City, Tchaj-wan, 807
        • Nábor
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital /ID# 279735
      • Taichung, Tchaj-wan, 40447
        • Nábor
        • China Medical University Hospital /ID# 279725
      • Taipei, Tchaj-wan, 112
        • Nábor
        • Taipei Veterans General Hospital /ID# 279726

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Have unresectable, metastatic histologically- or cytologically-confirmed adenocarcinoma of the pancreas
  • Have an Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status (PS) of 0 or 1
  • Must consent to provide archived or recently obtained tumor tissue during Screening
  • Have measurable disease per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1.

Exclusion Criteria:

  • Have prior systemic therapy, surgery, or radiation (except palliative radiation) in the unresectable, locally advanced or metastatic setting
  • Prior c-MET targeting therapy
  • History of interstitial lung disease (ILD) or pneumonitis that required treatment with systemic steroids, or any evidence of active ILD/pneumonitis on screening chest computed tomography (CT) scan, including a history of idiopathic pulmonary fibrosis, organizing pneumonia (e.g., bronchiolitis obliterans), drug-induced pneumonitis, or idiopathic pneumonitis.
  • Prior bone marrow transplant, solid organ transplant, or previous clinical diagnosis of tuberculosis.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Ph 2: Dose Escalation Telisotuzumab Adizutecan + FOLFOX

Participants will receive Telisotuzumab Adizutecan + fluorouracil, folinic acid, and oxaliplatin (FOLFOX) until doses for optimization are determined, as part of an approximately 2 year study period.
Lék: Oxaliplatin

IV Infusion

Lék: Telisotuzumab adizutecan

Intravenous (IV) Infusion

Lék: Fluorouracil

IV Infusion

Lék: Folinic acid/ Leucovorina

IV Infusion
Experimentální: Ph 2: Dose Optimization Telisotuzumab Adizutecan+FOLFOX Dose A

Participants will receive Telisotuzumab Adizutecan+FOLFOX Dose A as part of the approximately 2 year study duration.
Lék: Oxaliplatin

IV Infusion

Lék: Telisotuzumab adizutecan

Intravenous (IV) Infusion

Lék: Fluorouracil

IV Infusion

Lék: Folinic acid/ Leucovorina

IV Infusion
Experimentální: Ph 2: Dose Optimization Telisotuzumab Adizutecan+FOLFOX Dose B

Participants will receive Telisotuzumab Adizutecan+FOLFOX Dose B as part of the approximately 2 year study duration.
Lék: Oxaliplatin

IV Infusion

Lék: Telisotuzumab adizutecan

Intravenous (IV) Infusion

Lék: Fluorouracil

IV Infusion

Lék: Folinic acid/ Leucovorina

IV Infusion
Aktivní komparátor: Ph 2: Dose Optimization Standard of Care (SOC) mFOLFIRINOX

Participants will receive SOC (fluorouracil, leucovorin, oxaliplatin, and irinotecan) as part of the approximately 2 year study duration.
Lék: Oxaliplatin

IV Infusion

Lék: Fluorouracil

IV Infusion

Lék: Folinic acid/ Leucovorina

IV Infusion

Lék: Irinotecan

IV Infusion
Experimentální: Ph 3: Telisotuzumab Adizutecan RP3D + FOLFOX

Participants will receive Telisotuzumab Adizutecan recommended Phase 3 dose (RP3D) + FOLFOX as part of an approximately 2 year study period.
Lék: Oxaliplatin

IV Infusion

Lék: Telisotuzumab adizutecan

Intravenous (IV) Infusion

Lék: Fluorouracil

IV Infusion

Lék: Folinic acid/ Leucovorina

IV Infusion
Aktivní komparátor: Ph 3: SOC mFOLFIRINOX

Participants will receive SOC (fluorouracil, leucovorin, oxaliplatin, and irinotecan) as part of the approximately 2 year study duration.
Lék: Oxaliplatin

IV Infusion

Lék: Fluorouracil

IV Infusion

Lék: Folinic acid/ Leucovorina

IV Infusion

Lék: Irinotecan

IV Infusion

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Phase 2 and Phase 3: Overall Response (OR) Assessed by Blinded Independent Central Review (BICR) per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1
Časové okno: through study completion, approximately 6 years

OR is defined as participants achieving a best overall response (BOR) of confirmed complete response (CR) or confirmed partial response (PR) assessed by BICR per RECIST v1.1.
through study completion, approximately 6 years
Phase 3: Overall Survival (OS)
Časové okno: through study completion, approximately 6 years

OS is defined as the time from date of randomization to the death from any cause.
through study completion, approximately 6 years

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Phase 2 and Phase 3: Progression-Free Survival (PFS) assessed by BICR per RECIST v1.1
Časové okno: through study completion, approximately 6 years

PFS is defined as the time from the date of randomization or date of first dose of study treatment to the first occurrence of radiographic progression assessed by BICR per RECIST v1.1 or death from any cause, whichever occurs first.
through study completion, approximately 6 years
Phase 2 and Phase 3: Duration Of Response (DoR) assessed by BICR per RECIST v1.1
Časové okno: through study completion, approximately 6 years

DoR is defined as time from the initial response of Complete Response or Partial Response assessed by BICR per RECIST v1.1 to the first occurrence of radiographic progression assessed by BICR per RECIST v1.1 or death from any cause, whichever occurs first.
through study completion, approximately 6 years
Phase 2 and Phase 3: Clinical Benefit (CB) assessed by BICR per RECIST v1.1
Časové okno: through study completion, approximately 6 years

CB is defined as a participant achieving best overall response of confirmed CR or confirmed PR, or SD (with a minimum duration of 24 weeks) assessed by BICR per RECIST v1.1.
through study completion, approximately 6 years
Phase 2 : Overall Survival
Časové okno: through study completion, approximately 6 years

OS is defined as the time from the date of randomization or date of first dose of study treatment to the event of death from any cause
through study completion, approximately 6 years
Phase 3: Change from baseline and time to deterioration in scale of the European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality-of-Life Questionnaire - Core 30-item (EORTC QLQ-C30)
Časové okno: through study completion, approximately 6 years

The EORTC QLQ-C30 is a 30-item patient-reported questionnaire composed of both multi-item and single scales including 5 functional scales, 3 symptom scales, a global health status/QoL scale, and 6 single items. Participants rate items on a 4-point scale ranging from 1 (not at all) to 4 (very much).
through study completion, approximately 6 years
Phase 3: Change from baseline and time to deterioration in scale of the European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality-of-Life Questionnaire - Pancreatic Cancer Module (EORTC QLQ-PAN26)
Časové okno: through study completion, approximately 6 years

The EORTC QLQ-PAN is a PDAC-specific module and consists of 26 questions assessing pancreatic cancer- and treatment-related symptoms and impact, including 7 scales, and 10 single items, All questions employ a one week recall period, and each item is assessed on a Likert scale from 1 (not at all) to 4 (very much).
through study completion, approximately 6 years
Phase 3: Change in Selected items of the Patient-Reported Outcomes version of the Common Terminology Criteria for Adverse Events (PRO-CTCAE)
Časové okno: through study completion, approximately 6 years

The PRO-CTCAE is a patient-reported outcome measurement system developed to assess symptomatic toxicity in patients participating in cancer clinical trials. PRO-CTCAE includes 124 items representing 78 symptomatic toxicities drawn from the Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE). PRO-CTCAE items evaluate the symptom attributes of frequency, severity, interference, amount, presence/absence. All questions employ a 7-day recall period and are scored from 0 to 4 (or 0/1 for absent/present).
through study completion, approximately 6 years
Phase 3: Change in GP5 item of the Functional Assessment of Cancer Therapy-General (FACT-G)
Časové okno: through study completion, approximately 6 years

The FACT GP5 item ("I am bothered by side effects of treatment") is used to assess overall treatment tolerability in patients by assessing the overall side effect impact on patients. This item is rated on a 5- point Likert scale from 0="not at all" to 4="very much."
through study completion, approximately 6 years
Phase 3: Change in Selected items of Patient Global Impression of Severity (PGIS)
Časové okno: through study completion, approximately 6 years

The PGIS scale asks the participant to assess the severity of their PDAC symptoms over the past 7 days and employs a 5-point response scale ranging from "None" to "Very Severe".
through study completion, approximately 6 years
Phase 3: Change in Selected items of Patient Global Impression of Change (PGIC)
Časové okno: through study completion, approximately 6 years

The PGIC scale assesses patients' perceptions of change in their PDAC symptoms since the start of treatment in the study and employs a 7-point response scale ranging from "Much Better" to "Much worse".
through study completion, approximately 6 years
Phase 3: Change from baseline in European Quality of Life 5 Dimensions (EQ-5D-5L)
Časové okno: through study completion, approximately 6 years

The EQ-5D-5L is a generic preference instrument that has been validated in numerous cancer populations. The EQ-5D-5L consists of 2 components: the EQ-5D descriptive system and the EQ VAS. The EQ-5D descriptive system comprises 5 dimensions: mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort and anxiety/depression. Each dimension has 5 levels (no problems, slight problems, moderate problems, severe problems, and extreme problems). The EQ VAS records the participant's self-rated health on a vertical VAS where 100 represents "The best health you can imagine" and 0 represents "The worst health you can imagine."
through study completion, approximately 6 years

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
AbbVie

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: ABBVIE INC., AbbVie

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
30. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. června 2031

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. června 2031

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
13. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
24. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
13. října 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. října 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • M25-288
  • 2025-522563-15-00 (Jiný identifikátor: EU CT)
  • 2025 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

AbbVie is committed to responsible clinical trial data sharing. This includes access to anonymized, individual and trial-level data (analysis data sets), as well as other information.

Časový rámec sdílení IPD

For details on when studies are available for sharing, visit https://vivli.org/ourmember/abbvie/

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

To learn more about the process, or to submit a request, visit the following link https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení