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Uno studio per valutare Telisotuzumab Adizutecan per via endovenosa (IV) in combinazione con Fluorouracile, Acido Folinico e Oxaliplatino (FOLFOX) rispetto al trattamento standard in partecipanti adulti con adenocarcinoma duttale pancreatico metastatico in prima linea

9 ottobre 2026 aggiornato da: AbbVie

Studio di Fase 2/3 in aperto, randomizzato, su Telisotuzumab Adizutecan in combinazione con FOLFOX rispetto allo standard di cura in soggetti con adenocarcinoma duttale pancreatico metastatico in prima linea - AndroMETa-PDAC-288

Cancer is a condition where cells in a specific part of the body grow and reproduce uncontrollably. The pancreas is a gland behind the stomach that produces a digestive fluid that is emptied into the intestines through tube shaped ducts. Pancreatic cancer often starts in these ducts. The purpose of this study is to assess adverse events and change in disease activity of telisotuzumab adizutecan when given in combination with fluorouracil, folinic acid, and oxaliplatin (FOLFOX) to treat adult participants with pancreatic ductal cancer.

Telisotuzumab adizutecan is an investigational drug being developed for the treatment of pancreatic ductal adenocarcinoma (PDAC). This study will be divided into two phases, with the first phase (Phase 2) treating participants with increasing doses of telisotuzumab adizutecan with FOLFOX. Participants will then be randomized into 3 groups called treatment arms. Two groups will receive telisotuzumab adizutecan with FOLFOX with different optimized doses. One group will receive standard of care (SOC) - fluorouracil, leucovorin, oxaliplatin, and irinotecan. In the second phase (Phase 3), participants will be randomized into 2 arms to receive either the optimal dose of telisotuzumab adizutecan (from the previous phase) with FOLFOLX, or SOC. Approximately 900 participants with PDAC will be enrolled in this study in approximately 200 sites worldwide.

Phase 2 includes a dose escalation stage and a dose optimization stage. In the dose escalation stage, participants will receive escalating doses of Intravenous (IV) telisotuzumab adizutecan + FOLFOX. In the dose optimization stage, participants will receive 1 of 2 doses of IV telisotuzumab adizutecan with FOLFOX or SOC. At the start of Phase 3, participants will receive the optimal dose of IV telisotuzumab adizutecan with FOLFOX or SOC. The study will run for a duration of approximately 6 years.

There may be higher treatment burden for participants in this trial compared to their standard of care. Participants will attend regular visits during the study at an approved institution (hospital or clinic). The effect of the treatment will be frequently checked by medical assessments, blood tests, questionnaires and side effects.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
900

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Australia
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3084
        • Reclutamento
        • Austin Hospital /ID# 280283
  • Corea del Sud
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corea del Sud, 03080
        • Reclutamento
        • Seoul National University Hospital /ID# 280191
  • Giappone
    • Tokyo
      • Koto-ku, Tokyo, Giappone, 135-8550
        • Reclutamento
        • The Cancer Institute Hospital Of Japanese Foundation for Cancer Research /ID# 280140
  • Israele
      • Haifa, Israele, 3109601
        • Reclutamento
        • Rambam Health Care Campus- Haifa /ID# 279409
      • Jerusalem, Israele, 91120
        • Reclutamento
        • Hadassah Medical Center-Hebrew University /ID# 279411
    • Tel Aviv
      • Ramat Gan, Tel Aviv, Israele, 5265601
        • Reclutamento
        • The Chaim Sheba Medical Center /ID# 279408
      • Tel Aviv, Tel Aviv, Israele, 6423906
        • Reclutamento
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 279414
  • Portogallo
      • Lisbon, Portogallo, 1649-035
        • Reclutamento
        • Unidade Local de Saude de Santa Maria /ID# 279884
    • Lisbon District
      • Lisbon, Lisbon District, Portogallo, 1400-038
        • Reclutamento
        • Fundacao Champalimaud /ID# 279881
  • Regno Unito
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Regno Unito, OX3 7LE
        • Reclutamento
        • Oxford University Hospital NHS Trust /ID# 279764
  • Stati Uniti
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06511
        • Reclutamento
        • Smilow Cancer Center At Yale-New Haven /ID# 279780
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
        • Reclutamento
        • University of Chicago Medical Center /ID# 279460
      • Zion, Illinois, Stati Uniti, 60099
        • Reclutamento
        • City Of Hope - Chicago /ID# 279814
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
        • Reclutamento
        • Cancer And Hematology Centers Of Western Michigan - Grand Rapids /ID# 279853
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Reclutamento
        • Washington University /ID# 279890
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
        • Reclutamento
        • UH Seidman Cancer Center /ID# 279602
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Reclutamento
        • University of Pennsylvania - Perelman Center for Advanced Medicine /ID# 280038
    • Texas
      • Tyler, Texas, Stati Uniti, 75702
        • Reclutamento
        • Texas Oncology - Northeast Texas /ID# 280417
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Stati Uniti, 22031
        • Reclutamento
        • Virginia Cancer Specialists - Fairfax /ID# 280415
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 807
        • Reclutamento
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital /ID# 279735
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • Reclutamento
        • China Medical University Hospital /ID# 279725
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Reclutamento
        • Taipei Veterans General Hospital /ID# 279726

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Have unresectable, metastatic histologically- or cytologically-confirmed adenocarcinoma of the pancreas
  • Have an Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status (PS) of 0 or 1
  • Must consent to provide archived or recently obtained tumor tissue during Screening
  • Have measurable disease per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1.

Exclusion Criteria:

  • Have prior systemic therapy, surgery, or radiation (except palliative radiation) in the unresectable, locally advanced or metastatic setting
  • Prior c-MET targeting therapy
  • History of interstitial lung disease (ILD) or pneumonitis that required treatment with systemic steroids, or any evidence of active ILD/pneumonitis on screening chest computed tomography (CT) scan, including a history of idiopathic pulmonary fibrosis, organizing pneumonia (e.g., bronchiolitis obliterans), drug-induced pneumonitis, or idiopathic pneumonitis.
  • Prior bone marrow transplant, solid organ transplant, or previous clinical diagnosis of tuberculosis.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Ph 2: Dose Escalation Telisotuzumab Adizutecan + FOLFOX

Participants will receive Telisotuzumab Adizutecan + fluorouracil, folinic acid, and oxaliplatin (FOLFOX) until doses for optimization are determined, as part of an approximately 2 year study period.
Droga: Oxaliplatin

IV Infusion

Droga: Telisotuzumab adizutecan

Intravenous (IV) Infusion

Droga: Fluorouracil

IV Infusion

Droga: Folinic acid/ Leucovorina

IV Infusion
Sperimentale: Ph 2: Dose Optimization Telisotuzumab Adizutecan+FOLFOX Dose A

Participants will receive Telisotuzumab Adizutecan+FOLFOX Dose A as part of the approximately 2 year study duration.
Droga: Oxaliplatin

IV Infusion

Droga: Telisotuzumab adizutecan

Intravenous (IV) Infusion

Droga: Fluorouracil

IV Infusion

Droga: Folinic acid/ Leucovorina

IV Infusion
Sperimentale: Ph 2: Dose Optimization Telisotuzumab Adizutecan+FOLFOX Dose B

Participants will receive Telisotuzumab Adizutecan+FOLFOX Dose B as part of the approximately 2 year study duration.
Droga: Oxaliplatin

IV Infusion

Droga: Telisotuzumab adizutecan

Intravenous (IV) Infusion

Droga: Fluorouracil

IV Infusion

Droga: Folinic acid/ Leucovorina

IV Infusion
Comparatore attivo: Ph 2: Dose Optimization Standard of Care (SOC) mFOLFIRINOX

Participants will receive SOC (fluorouracil, leucovorin, oxaliplatin, and irinotecan) as part of the approximately 2 year study duration.
Droga: Oxaliplatin

IV Infusion

Droga: Fluorouracil

IV Infusion

Droga: Folinic acid/ Leucovorina

IV Infusion

Droga: Irinotecan

IV Infusion
Sperimentale: Ph 3: Telisotuzumab Adizutecan RP3D + FOLFOX

Participants will receive Telisotuzumab Adizutecan recommended Phase 3 dose (RP3D) + FOLFOX as part of an approximately 2 year study period.
Droga: Oxaliplatin

IV Infusion

Droga: Telisotuzumab adizutecan

Intravenous (IV) Infusion

Droga: Fluorouracil

IV Infusion

Droga: Folinic acid/ Leucovorina

IV Infusion
Comparatore attivo: Ph 3: SOC mFOLFIRINOX

Participants will receive SOC (fluorouracil, leucovorin, oxaliplatin, and irinotecan) as part of the approximately 2 year study duration.
Droga: Oxaliplatin

IV Infusion

Droga: Fluorouracil

IV Infusion

Droga: Folinic acid/ Leucovorina

IV Infusion

Droga: Irinotecan

IV Infusion

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Phase 2 and Phase 3: Overall Response (OR) Assessed by Blinded Independent Central Review (BICR) per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1
Lasso di tempo: through study completion, approximately 6 years

OR is defined as participants achieving a best overall response (BOR) of confirmed complete response (CR) or confirmed partial response (PR) assessed by BICR per RECIST v1.1.
through study completion, approximately 6 years
Phase 3: Overall Survival (OS)
Lasso di tempo: through study completion, approximately 6 years

OS is defined as the time from date of randomization to the death from any cause.
through study completion, approximately 6 years

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Phase 2 and Phase 3: Progression-Free Survival (PFS) assessed by BICR per RECIST v1.1
Lasso di tempo: through study completion, approximately 6 years

PFS is defined as the time from the date of randomization or date of first dose of study treatment to the first occurrence of radiographic progression assessed by BICR per RECIST v1.1 or death from any cause, whichever occurs first.
through study completion, approximately 6 years
Phase 2 and Phase 3: Duration Of Response (DoR) assessed by BICR per RECIST v1.1
Lasso di tempo: through study completion, approximately 6 years

DoR is defined as time from the initial response of Complete Response or Partial Response assessed by BICR per RECIST v1.1 to the first occurrence of radiographic progression assessed by BICR per RECIST v1.1 or death from any cause, whichever occurs first.
through study completion, approximately 6 years
Phase 2 and Phase 3: Clinical Benefit (CB) assessed by BICR per RECIST v1.1
Lasso di tempo: through study completion, approximately 6 years

CB is defined as a participant achieving best overall response of confirmed CR or confirmed PR, or SD (with a minimum duration of 24 weeks) assessed by BICR per RECIST v1.1.
through study completion, approximately 6 years
Phase 2 : Overall Survival
Lasso di tempo: through study completion, approximately 6 years

OS is defined as the time from the date of randomization or date of first dose of study treatment to the event of death from any cause
through study completion, approximately 6 years
Phase 3: Change from baseline and time to deterioration in scale of the European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality-of-Life Questionnaire - Core 30-item (EORTC QLQ-C30)
Lasso di tempo: through study completion, approximately 6 years

The EORTC QLQ-C30 is a 30-item patient-reported questionnaire composed of both multi-item and single scales including 5 functional scales, 3 symptom scales, a global health status/QoL scale, and 6 single items. Participants rate items on a 4-point scale ranging from 1 (not at all) to 4 (very much).
through study completion, approximately 6 years
Phase 3: Change from baseline and time to deterioration in scale of the European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality-of-Life Questionnaire - Pancreatic Cancer Module (EORTC QLQ-PAN26)
Lasso di tempo: through study completion, approximately 6 years

The EORTC QLQ-PAN is a PDAC-specific module and consists of 26 questions assessing pancreatic cancer- and treatment-related symptoms and impact, including 7 scales, and 10 single items, All questions employ a one week recall period, and each item is assessed on a Likert scale from 1 (not at all) to 4 (very much).
through study completion, approximately 6 years
Phase 3: Change in Selected items of the Patient-Reported Outcomes version of the Common Terminology Criteria for Adverse Events (PRO-CTCAE)
Lasso di tempo: through study completion, approximately 6 years

The PRO-CTCAE is a patient-reported outcome measurement system developed to assess symptomatic toxicity in patients participating in cancer clinical trials. PRO-CTCAE includes 124 items representing 78 symptomatic toxicities drawn from the Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE). PRO-CTCAE items evaluate the symptom attributes of frequency, severity, interference, amount, presence/absence. All questions employ a 7-day recall period and are scored from 0 to 4 (or 0/1 for absent/present).
through study completion, approximately 6 years
Phase 3: Change in GP5 item of the Functional Assessment of Cancer Therapy-General (FACT-G)
Lasso di tempo: through study completion, approximately 6 years

The FACT GP5 item ("I am bothered by side effects of treatment") is used to assess overall treatment tolerability in patients by assessing the overall side effect impact on patients. This item is rated on a 5- point Likert scale from 0="not at all" to 4="very much."
through study completion, approximately 6 years
Phase 3: Change in Selected items of Patient Global Impression of Severity (PGIS)
Lasso di tempo: through study completion, approximately 6 years

The PGIS scale asks the participant to assess the severity of their PDAC symptoms over the past 7 days and employs a 5-point response scale ranging from "None" to "Very Severe".
through study completion, approximately 6 years
Phase 3: Change in Selected items of Patient Global Impression of Change (PGIC)
Lasso di tempo: through study completion, approximately 6 years

The PGIC scale assesses patients' perceptions of change in their PDAC symptoms since the start of treatment in the study and employs a 7-point response scale ranging from "Much Better" to "Much worse".
through study completion, approximately 6 years
Phase 3: Change from baseline in European Quality of Life 5 Dimensions (EQ-5D-5L)
Lasso di tempo: through study completion, approximately 6 years

The EQ-5D-5L is a generic preference instrument that has been validated in numerous cancer populations. The EQ-5D-5L consists of 2 components: the EQ-5D descriptive system and the EQ VAS. The EQ-5D descriptive system comprises 5 dimensions: mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort and anxiety/depression. Each dimension has 5 levels (no problems, slight problems, moderate problems, severe problems, and extreme problems). The EQ VAS records the participant's self-rated health on a vertical VAS where 100 represents "The best health you can imagine" and 0 represents "The worst health you can imagine."
through study completion, approximately 6 years

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
AbbVie

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: ABBVIE INC., AbbVie

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
30 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 giugno 2031

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 giugno 2031

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
13 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
18 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
24 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
13 ottobre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
9 ottobre 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 ottobre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • M25-288
  • 2025-522563-15-00 (Altro identificatore: EU CT)
  • 2025 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

AbbVie is committed to responsible clinical trial data sharing. This includes access to anonymized, individual and trial-level data (analysis data sets), as well as other information.

Periodo di condivisione IPD

For details on when studies are available for sharing, visit https://vivli.org/ourmember/abbvie/

Criteri di accesso alla condivisione IPD

To learn more about the process, or to submit a request, visit the following link https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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