Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Konstrukce a analýza prediktivního modelu rizika akutního infarktu myokardu na základě prostorově-časově heterogenních dat

23. března 2026 aktualizováno: Beijing Anzhen Hospital

Konstrukce a analýza modelu predikce rizika akutního infarktu myokardu na základě prostorově-časově heterogenních dat

Akutní infarkt myokardu (AMI) jako hlavní příčina úmrtí mezi kardiovaskulárními onemocněními má diagnostiku a účinnost léčby, které přímo ovlivňují přežití. Ačkoli se současný diagnostický a léčebný systém významně zlepšil v nemocničních výsledcích, zpoždění při vyhledání lékařské péče kvůli nedostatečnému povědomí pacientů a úmrtí mimo nemocnici jsou běžné, což představuje největší úzké hrdlo při zlepšování diagnostických a léčebných schopností. Tato studie bere inteligentní asistovanou diagnostiku AMI jako výchozí bod a navrhuje technický přístup, který kombinuje hluboký učící se algoritmus založený na 12-svodovém elektrokardiogramu s nositelnými monitorovacími zařízeními. Využitím extrakce morfologických znaků a modelů hlubokého učení si klade za cíl dosáhnout včasné identifikace a varování před AMI. Studie plánuje vybudovat vícecenterovou dlouhodobou sledovací kohortu AMI pokrývající oblast Pekingu na základě prostorově-časově heterogenních dat. Integrací a vytvořením přesné vysoce rizikové kohorty 3000 případů akutního infarktu myokardu se snaží konstruovat predikční model rizika AMI, který kombinuje hluboké učení s expertním systémem posíleným vyhledáváním, prolomit úzká hrdla v rozpoznávání EKG a časové predikci a zvýšit generalizaci a přenositelnost modelu. Nakonec podpoří aplikaci nositelných zařízení, zkrátí přednemocniční zpoždění, dosáhne včasného varování a přesné diagnostiky AMI, sníží reinfarkty a úmrtnost související se srdcem a má významný klinický a veřejnězdravotní význam.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
3000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Integrovaný tým pokrývá předběžné kohorty s multidimenzionálními daty, včetně multicentrických klinických, zobrazovacích a vzorkových informací (celkem případů >300 000). Na základě kvality kohorty a rizikových faktorů jsou na pacienty s vysokým rizikem (jako jsou pacienti s předchozím infarktem myokardu, mnohočetným cévním onemocněním, CKD, DM atd.) shromažďována multidimenzionální data k doplnění dat. Primárním cílovým ukazatelem je doba do prvního výskytu akutního infarktu myokardu do jednoho roku po zařazení. Body sledování jsou stanoveny podle charakteristik a potřeb reinfarktu myokardu a je vypracován dlouhodobý plán sledování (včetně: frekvence sledování, metod sledování, laboratorních testů, dat z nositelných zařízení atd.). Provádí se pravidelné sledování a doplňování multimodálních dat, čímž se nakonec dokončí 3 000případová multidimenzionální kohorta AMI.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Populace s vysokým rizikem akutního infarktu myokardu, u které byla dříve pomocí zobrazovacích metod srdce potvrzena ischemická choroba srdeční a alespoň jeden z následujících rizikových faktorů:

    • Mnohočetné postižení koronárních tepen (definované jako stenóza ≥50 % alespoň ve dvou oblastech koronárních tepen, včetně hlavního kmene levé koronární tepny)
    • Předchozí infarkt myokardu
    • Pacienti s diabetem, kteří v současné době podstupují léčbu snižující hladinu glukózy
    • Chronické onemocnění ledvin (CKD) definované jako odhadovaná glomerulární filtrační rychlost <60 ml/min/1,73 m² s anamnézou chronického onemocnění ledvin nebo biomarkery naznačující chronické poškození ledvin
    • Onemocnění periferních tepen, definované jako některý z následujících bodů: index kotník-paže <0,85; >50% stenóza v tepnách dolních končetin potvrzená angiografií (invazivní nebo neinvazivní) nebo duplexním ultrazvukem; amputace končetiny, bypass periferní tepny nebo cévní chirurgický zákrok (jako je angioplastika nebo endarterektomie) sekundárně k ischemii
  2. Věk ≥18 let
  3. Schopnost porozumět a dodržovat protokol studie a podepsat informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  1. Výzkumníci považují onemocnění nebo stavy, které nejsou vhodné pro účast v této studii (jako jsou duševní onemocnění, významné kognitivní postižení, neurodegenerativní onemocnění, pokročilé maligní nádory) nebo situace (jako je neschopnost dobře komunikovat s výzkumníky v místním jazyce, neochota dodržovat studijní postupy/pokyny, neschopnost porozumět studijně specifickému výcviku, fyzicky křehcí a zranitelní subjekty).
  2. Účast v klinické studii zahrnující léky nebo zařízení do 3 měsíců před zařazením.
  3. Ženy, které jsou těhotné, plánují otěhotnět nebo kojí.
  4. Známá život ohrožující onemocnění s očekávaným přežitím kratším než 12 měsíců.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Čas prvního výskytu akutního infarktu myokardu (AMI) do 1 roku po zařazení do studie.
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Beijing Anzhen Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
25. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. května 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
23. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
27. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
27. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. března 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • KS2026022

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení