Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Budowa i analiza modelu predykcji ryzyka ostrego zawału mięśnia sercowego na podstawie przestrzennie-czasowych danych heterogenicznych

23 marca 2026 zaktualizowane przez: Beijing Anzhen Hospital

Budowa i analiza modelu predykcji ryzyka ostrego zawału mięśnia sercowego na podstawie danych o niejednorodności przestrzenno-czasowej

Ostry zawał serca (AMI), będący główną przyczyną zgonów wśród chorób układu sercowo-naczyniowego, ma swoją diagnozę i efektywność leczenia bezpośrednio wpływające na przeżycie. Chociaż obecny system diagnozy i leczenia znacząco poprawił wyniki szpitalne, opóźnienia w szukaniu pomocy medycznej z powodu niewystarczającej świadomości pacjentów oraz zgony pozaszpitalne są powszechne, stanowiąc największe wąskie gardło w poprawie zdolności diagnostycznych i terapeutycznych. Niniejsze badanie przyjmuje inteligentną wspomaganą diagnozę AMI jako punkt wyjścia i proponuje podejście techniczne łączące algorytm głębokiego uczenia oparty na 12-odprowadzeniowych elektrokardiogramach z noszonymi urządzeniami monitorującymi. Wykorzystując ekstrakcję cech morfologicznych i modele głębokiego uczenia, ma na celu osiągnięcie wczesnej identyfikacji i ostrzegania przed AMI. Badanie planuje zbudować wieloośrodkową kohortę długoterminowej obserwacji AMI obejmującą obszar Pekinu na podstawie czasoprzestrzennych danych heterogenicznych. Integrując i tworząc precyzyjną wysokiego ryzyka kohortę 3000 przypadków ostrego zawału serca, dąży do skonstruowania modelu predykcji ryzyka AMI łączącego głębokie uczenie z systemem eksperckim generatywnym wzmocnionym wyszukiwaniem, przełamując wąskie gardła w rozpoznawaniu EKG i predykcji czasowej, poprawiając generalizację i przenośność modelu. Ostatecznie będzie wspierać zastosowanie noszonych urządzeń, skracać opóźnienia przedszpitalne, osiągać wczesne ostrzeganie i precyzyjną diagnozę AMI, zmniejszać ponowne zawały i śmiertelność związaną z sercem, oraz ma znaczące znaczenie kliniczne i zdrowia publicznego.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
3000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zintegrowany zespół obejmuje wstępne kohorty z wielowymiarowymi danymi, w tym informacjami klinicznymi, obrazowymi i próbkowymi z wielu ośrodków (łącznie >300 000 przypadków). Na podstawie jakości kohorty i czynników ryzyka gromadzone są wielowymiarowe dane dotyczące pacjentów wysokiego ryzyka (np. z wcześniejszym zawałem mięśnia sercowego, chorobą wielonaczyniową, CKD, DM itp.) w celu uzupełnienia danych. Pierwszym punktem końcowym jest czas do pierwszego wystąpienia ostrego zawału mięśnia sercowego w ciągu roku po włączeniu do badania. Punkty obserwacyjne są ustalane zgodnie z charakterystyką i potrzebami ponownego zawału mięśnia sercowego, a plan długoterminowej obserwacji jest opracowywany (w tym: częstotliwość obserwacji, metody obserwacji, badania laboratoryjne, dane z urządzeń noszonych itp.). Przeprowadzane są regularne obserwacje i uzupełnianie danych multimodalnych, ostatecznie tworząc 3000-przypadkową wielowymiarową kohortę AMI.

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Populacja wysokiego ryzyka ostrego zawału mięśnia sercowego, u której wcześniej potwierdzono chorobę wieńcową za pomocą obrazowania serca i występuje co najmniej jeden z następujących czynników ryzyka:

    • Wielonaczyniowa choroba wieńcowa (zdefiniowana jako zwężenie ≥50% w co najmniej 2 obszarach tętnic wieńcowych, w tym w tętnicy głównej lewej)
    • Przebyty zawał mięśnia sercowego
    • Pacjenci z cukrzycą obecnie poddawani leczeniu obniżającemu poziom glukozy
    • Przewlekła choroba nerek (PChN) zdefiniowana jako szacunkowy wskaźnik filtracji kłębuszkowej <60 ml/min/1,73 m² ze znaną historią przewlekłej choroby nerek lub biomarkerami wskazującymi na przewlekłe uszkodzenie nerek
    • Choroba tętnic obwodowych, zdefiniowana jako jeden z następujących stanów: wskaźnik kostka-ramię <0,85; >50% zwężenie w tętnicach kończyn dolnych potwierdzone angiografią (inwazyjną lub nieinwazyjną) lub badaniem ultrasonograficznym duplex; amputacja kończyny, pomostowanie tętnic obwodowych lub operacja naczyniowa (taka jak angioplastyka lub endarterektomia) wtórna do niedokrwienia
  2. Wiek ≥18 lat
  3. Zdolność do zrozumienia i przestrzegania protokołu badania oraz podpisania formularza świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

  1. Badacze uznają choroby lub stany, które nie są odpowiednie do udziału w tym badaniu (takie jak choroba psychiczna, znaczne upośledzenie funkcji poznawczych, choroby neurodegeneracyjne, zaawansowane nowotwory złośliwe) lub sytuacje (takie jak niemożność skutecznej komunikacji z badaczami w języku lokalnym, niechęć do przestrzegania procedur/instrukcji badania, niemożność zrozumienia szkolenia specyficznego dla badania, osoby fizycznie kruche i wrażliwe).
  2. Udział w badaniu klinicznym obejmującym leki lub urządzenia w ciągu 3 miesięcy przed rekrutacją.
  3. Kobiety w ciąży, planujące ciążę lub karmiące piersią.
  4. Znane choroby zagrażające życiu z oczekiwanym przeżyciem krótszym niż 12 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas pierwszego wystąpienia ostrego zawału mięśnia sercowego (AMI) w ciągu 1 roku od rekrutacji.
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Beijing Anzhen Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
25 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
23 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
27 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
27 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • KS2026022

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami