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Aufbau und Analyse eines Risikovorhersagemodells für akuten Myokardinfarkt auf Basis räumlich-zeitlich heterogener Daten

23. März 2026 aktualisiert von: Beijing Anzhen Hospital

Konstruktion und Analyse eines Risikovorhersagemodells für akuten Myokardinfarkt basierend auf räumlich-zeitlich heterogenen Daten

Der akute Myokardinfarkt (AMI) als Haupttodesursache bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen hat eine Diagnose- und Behandlungseffizienz, die das Überleben direkt beeinflusst. Obwohl das derzeitige Diagnose- und Behandlungssystem die Krankenhausergebnisse erheblich verbessert hat, sind Verzögerungen bei der Inanspruchnahme medizinischer Versorgung aufgrund unzureichenden Bewusstseins der Patienten und Todesfälle außerhalb des Krankenhauses häufig und stellen das größte Hindernis für die Verbesserung der diagnostischen und therapeutischen Fähigkeiten dar. Diese Studie nimmt die intelligente unterstützte Diagnose von AMI als Ausgangspunkt und schlägt einen technischen Ansatz vor, der einen Deep-Learning-Algorithmus basierend auf 12-Kanal-Elektrokardiogrammen mit tragbaren Überwachungsgeräten kombiniert. Durch die Nutzung morphologischer Merkmalsextraktion und Deep-Learning-Modelle zielt sie darauf ab, eine frühzeitige Identifizierung und Warnung von AMI zu erreichen. Die Studie plant, auf der Grundlage räumlich-zeitlich heterogener Daten eine multizentrische AMI-Langzeitnachverfolgungskohorte für die Region Peking aufzubauen. Durch die Integration und Bildung einer präzisen Hochrisikokohorte von 3.000 akuten Myokardinfarktfällen strebt sie an, ein AMI-Risikovorhersagemodell zu konstruieren, das Deep Learning mit einem abrufverstärkten generativen Expertensystem kombiniert, um Engpässe bei der EKG-Erkennung und zeitlichen Vorhersage zu durchbrechen und die Modellgeneralisierung und Übertragbarkeit zu verbessern. Letztendlich wird es die Anwendung tragbarer Geräte unterstützen, prähospitale Verzögerungen verkürzen, Frühwarnung und präzise Diagnose von AMI erreichen, Reinfarkt und herzbedingte Mortalität reduzieren und erhebliche klinische und öffentliche Gesundheitsbedeutung tragen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
3000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Das integrierte Team deckt vorläufige Kohorten mit mehrdimensionalen Daten ab, einschließlich multizentrischer klinischer, bildgebender und Probeninformationen (Gesamtfälle >300.000). Basierend auf Kohortenqualität und Risikofaktoren werden mehrdimensionale Daten von Hochrisikopatienten (z. B. Patienten mit vorherigem Myokardinfarkt, Mehrgefäßerkrankung, CKD, DM usw.) gesammelt, um die Daten zu vervollständigen. Der primäre Endpunkt ist die Zeit bis zum ersten Auftreten eines akuten Myokardinfarkts innerhalb eines Jahres nach der Einschreibung. Nachverfolgungspunkte werden gemäß den Merkmalen und Bedürfnissen eines Myokardreinfarkts festgelegt, und ein langfristiger Nachverfolgungsplan wird erstellt (einschließlich: Häufigkeit der Nachverfolgung, Nachverfolgungsmethoden, Labortests, Daten von Wearables usw.). Regelmäßige Nachverfolgung und Ergänzung multimodaler Daten werden durchgeführt, wodurch letztendlich eine 3.000-Fälle mehrdimensionale AMI-Kohorte abgeschlossen wird.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Hochrisikopopulation für akuten Myokardinfarkt, zuvor durch kardiale Bildgebung bestätigt mit koronarer Herzkrankheit und mindestens einem der folgenden Risikofaktoren:

    • Multivaskuläre koronare Herzkrankheit (definiert als ≥50% Stenose in mindestens 2 Koronararterienregionen, einschließlich der linken Hauptkoronararterie)
    • Früherer Myokardinfarkt
    • Patienten mit Diabetes, die derzeit eine blutzuckersenkende Behandlung erhalten
    • Chronische Nierenerkrankung (CKD), definiert als eine geschätzte glomeruläre Filtrationsrate <60 mL/min/1,73 m² mit bekannter Vorgeschichte einer chronischen Nierenerkrankung oder Biomarkern, die auf eine chronische Nierenschädigung hinweisen
    • Periphere arterielle Verschlusskrankheit, definiert als eines der folgenden: Knöchel-Arm-Index <0,85; >50% Stenose in den unteren Extremitätenarterien, bestätigt durch Angiographie (invasiv oder nicht-invasiv) oder Duplex-Ultraschall; Gliedmaßenamputation, periphere arterielle Bypass-Operation oder Gefäßchirurgie (wie Angioplastie oder Endarteriektomie) aufgrund von Ischämie
  2. Alter ≥18 Jahre
  3. Fähigkeit, das Studienprotokoll zu verstehen und einzuhalten und die Einverständniserklärung zu unterschreiben

Ausschlusskriterien:

  1. Forscher betrachten Krankheiten oder Zustände, die für eine Teilnahme an dieser Studie nicht geeignet sind (wie psychische Erkrankungen, erhebliche kognitive Beeinträchtigungen, neurodegenerative Erkrankungen, fortgeschrittene bösartige Tumore) oder Situationen (wie Unfähigkeit, sich in der Landessprache gut mit den Forschern zu verständigen, Unwilligkeit, Studienverfahren/Anweisungen zu befolgen, Unfähigkeit, studienspezifische Schulungen zu verstehen, körperlich gebrechliche und verletzliche Probanden).
  2. Teilnahme an einer klinischen Studie mit Arzneimitteln oder Geräten innerhalb von 3 Monaten vor der Einschreibung.
  3. Frauen, die schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder stillen.
  4. Bekannte lebensbedrohliche Erkrankungen mit einer erwarteten Überlebensdauer von weniger als 12 Monaten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Der Zeitpunkt des ersten Auftretens eines akuten Myokardinfarkts (AMI) innerhalb von 1 Jahr nach Einschluss in die Studie.
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Beijing Anzhen Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
25. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
27. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • KS2026022

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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