Efekt praxe haptonomie u těhotných žen s anamnézou potratu. (Haptonomy)
VLIV APLIKACE HAPTOTERAPIE NA PRENATÁLNÍ VZTAH A ÚROVEŇ ÚZKOSTI U TĚHOTNÝCH ŽEN S HISTORIÍ POTRATU
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Burcu FIRAT
- Telefonní číslo: +905060503078
- E-mail: burcum_oskaan@hotmail.com
Studijní místa
-
-
Ümraniye
-
Istanbul, Ümraniye, Turecko (Türkiye), 34768
- Uskudar University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kriteria zařazení:
- Prvorodičky s anamnézou potratu
- Těhotné ženy s jedním plodem a zdravým těhotenstvím mezi 28. a 32. týdnem
- Ženy, které otěhotněly přirozeně
- Těhotné ženy bez psychiatrických poruch
- Těhotné ženy bez diagnostikovaného genetického onemocnění
- Těhotné ženy bez anamnézy dvou nebo více potratů
Kriteria vyloučení:
- Těhotné ženy s diagnostikovaným vysokým rizikem těhotenství během studie
- Těhotné ženy zařazené do studie, které nebylo možné kontaktovat
- Těhotné ženy, které během studie nepokračovaly v léčbě
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Haptonomie
Těhotné ženy s předchozí zkušeností s potratem, které podstoupí léčbu haptonií, tvoří intervenční skupinu.
|
Intervence bude provedena na prenatální klinice Vzdělávací a výzkumné nemocnice.
Výcvik je plánován jako prezenční ve skupinách po 6–8 lidech ve vhodném prostředí.
Těhotné ženy zařazené do intervenční skupiny obdrží celkem 5 haptonomických sezení, 2 sezení týdně.
Každé haptonomické sezení je plánováno na 45 minut.
Pravidla skupiny budou stanovena před zahájením každého výcviku.
Výcvik pokrývá témata, jako je základní komunikace a pouto mezi matkou a dítětem, energetická práce a vizualizace, komunikace s dítětem prostřednictvím dechových technik, komunikace s dítětem prostřednictvím sugesce a komunikace s dítětem prostřednictvím technik doteku.
Aplikační program, stanovený podle harmonogramu, bude pokračovat, dokud nebude dokončeno poslední sezení.
|
|
Žádný zásah: Kontrola
Těhotné ženy s anamnézou potratu a průběžným rutinním monitorováním budou zařazeny do kontrolní skupiny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Inventář prenatální vazby
Časové okno: 3 měsíce
|
Vytvořil Müller v roce 1993, Prenatální inventář připoutání (PAI) se používá k popisu emocí, myšlenek a situací, které ženy zažívají během těhotenství, a k určení jejich úrovně připoutání k dítěti v prenatálním období.
Skládá se z 21 položek.
Každá položka je hodnocena na 4bodové Likertově škále od 1 do 4: 1: Nikdy, 2: Někdy, 3: Často, 4: Vždy.
Minimální skóre je 21 a maximální je 84.
Vyšší skóre indikuje vyšší úroveň připoutání.
Ve studii validity a reliability inventáře od Dereli Yılmaz a Kızılkaya Beji (2013) byla hodnota Cronbachova alfa zjištěna na 0,84.
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stirlingova škála prenatální úzkosti
Časové okno: 3 měsíce
|
Vytvořena Sinesim a kolegy v roce 2022, Stirlingova škála prenatální úzkosti se používá k posouzení úrovně prenatální úzkosti běžné u těhotných žen.
Tato škála je typu Likert s 5 body a sestává z 9 položek.
Odpovědi na škále se hodnotí následovně: "nikdy" = 0, "zřídka" = 1, "někdy" = 2, "často" = 3, "vždy" = 4.
Cronbachův alfa koeficient je 0,88 v původní studii a 0,87 v turecké validizační a reliabilní studii.
Skóre škály se pohybuje od minima 0 do maxima 36 bodů.
Vyšší skóre indikuje vyšší úroveň úzkosti, kterou těhotné ženy prožívají během prenatálního období.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Nur Yilmaz, A., & Aksoy Derya, Y. (2025). The effects of haptonomy and virtual reality, anxiety, prenatal attachment and acceptance of pregnancy in unplanned pregnancy. Journal of Reproductive and Infant Psychology, 1-15.
- Alivand, Z., Nourizadeh, R., Hakimi, S., Esmaeilpour, K., & Mehrabi, E. (2025). The Effect of Haptonomy on Fear of Childbirth and Maternal-fetal Attachment: A Systematic Review and Meta-analysis. Current Psychiatry Research and Reviews, 21(4), 555-566.
- Atabakhsh T, Salehi K, Mohammadi F. Investigating the impact of haptotherapy on maternal-fetal attachment in unplanned pregnancies. J Educ Health Promot. 2024 Aug 29;13:301. doi: 10.4103/jehp.jehp_8_24. eCollection 2024.
- Ozbek H, Pinar SE. The effect of haptonomy applied to pregnant women on perceived stress, fear of childbirth, and prenatal attachment: randomized controlled experimental study. Curr Psychol. 2022 Jul 16:1-10. doi: 10.1007/s12144-022-03388-1. Online ahead of print.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- UU-SBF-BF-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .