EFFEKTEN AF HAPTONOMI-PRAKSIS PÅ GRAVIDE KVINDER MED EN HISTORIE OM ABORT. (Haptonomy)
EFFEKTEN AF HAPTOTERAPI-ANVENDELSE PÅ PRENATAL TILKNYTNING OG ANGSTNIVEAUER HOS GRAVIDE KVINDER MED EN HISTORIE OM ABORT
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Burcu FIRAT
- Telefonnummer: +905060503078
- E-mail: burcum_oskaan@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Ümraniye
-
Istanbul, Ümraniye, Tyrkiet (Türkiye), 34768
- Uskudar University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Primipare gravide kvinder med en historie om abort
- Enkeltfødende gravide kvinder med en sund graviditet mellem 28 og 32 uger
- Kvinder, der undfangede naturligt
- Gravide kvinder uden psykiske lidelser
- Gravide kvinder uden en diagnosticeret genetisk sygdom
- Gravide kvinder uden en historie med to eller flere aborter
Eksklusionskriterier:
- Gravide kvinder diagnosticeret med højrisikograviditeter under studiet
- Gravide kvinder, der blev inkluderet i studiet, men ikke kunne kontaktes
- Gravide kvinder, der ikke fortsatte med behandlingen under studiet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Haptonomi
Gravide kvinder med tidligere abortoplevelse, der vil gennemgå haptoni-behandling, udgør interventionsgruppen.
|
Interventionen vil blive gennemført på en svangreklinik på et Uddannelses- og Forskningshospital.
Træningen er planlagt til at blive gennemført ansigt-til-ansigt i grupper på 6-8 personer i et passende miljø.
Gravide kvinder, der er inkluderet i interventionsgruppen, vil modtage i alt 5 haptonomi-sessioner, 2 sessioner om ugen.
Hver haptonomi-session er planlagt til at vare 45 minutter.
Grupperegler vil blive fastlagt, før hver træningssession begynder.
Træningen dækker emner som grundlæggende kommunikation og binding mellem mor og baby, energiarbejde og visualisering, babykommunikation gennem vejrtrækningsteknikker, babykommunikation gennem suggestion og babykommunikation gennem berøringsteknikker.
Applikationsprogrammet, fastlagt i henhold til tidsplanen, vil fortsætte, indtil den sidste session er afsluttet.
|
|
Ingen indgriben: Kontrol
Gravide kvinder med en historik om abort og igangværende rutinemæssig overvågning vil blive inkluderet i kontrolgruppen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prenatal Tilknytningsinventar
Tidsramme: 3 måneder
|
Udviklet af Müller i 1993 bruges Prenatal Attachment Inventory (PAI) til at beskrive de følelser, tanker og situationer, som kvinder oplever under graviditeten, og til at bestemme deres tilknytning til babyen i den prænatale periode.
Den består af 21 punkter.
Hvert punkt vurderes på en 4-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 til 4: 1: Aldrig, 2: Nogle gange, 3: Ofte, 4: Altid.
Minimumsscoren er 21, og maksimum er 84.
En højere score indikerer et højere niveau af tilknytning.
I en validitets- og pålidelighedsundersøgelse af inventaret af Dereli Yılmaz og Kızılkaya Beji (2013) blev Cronbach Alpha-værdien fundet til at være 0,84.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stirling Svangerskabsangstskala
Tidsramme: 3 måneder
|
Udviklet af Sinesi og kolleger i 2022, anvendes Stirling Antenatal Anxiety Scale til at vurdere niveauet af prænatal angst, der er almindelig hos gravide kvinder.
Denne skala er en 5-punkts Likert-type og består af 9 punkter.
Skalaens svar scores som følger: "aldrig" = 0, "sjældent" = 1, "undertiden" = 2, "ofte" = 3, "altid" = 4.
Cronbachs Alpha-koefficient er 0,88 i den originale undersøgelse og 0,87 i den tyrkiske validitets- og pålidelighedsundersøgelse.
Skalaens scores spænder fra et minimum på 0 til et maksimum på 36 point.
En højere score indikerer et højere niveau af angst oplevet af gravide kvinder i den antenatale periode.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Nur Yilmaz, A., & Aksoy Derya, Y. (2025). The effects of haptonomy and virtual reality, anxiety, prenatal attachment and acceptance of pregnancy in unplanned pregnancy. Journal of Reproductive and Infant Psychology, 1-15.
- Alivand, Z., Nourizadeh, R., Hakimi, S., Esmaeilpour, K., & Mehrabi, E. (2025). The Effect of Haptonomy on Fear of Childbirth and Maternal-fetal Attachment: A Systematic Review and Meta-analysis. Current Psychiatry Research and Reviews, 21(4), 555-566.
- Atabakhsh T, Salehi K, Mohammadi F. Investigating the impact of haptotherapy on maternal-fetal attachment in unplanned pregnancies. J Educ Health Promot. 2024 Aug 29;13:301. doi: 10.4103/jehp.jehp_8_24. eCollection 2024.
- Ozbek H, Pinar SE. The effect of haptonomy applied to pregnant women on perceived stress, fear of childbirth, and prenatal attachment: randomized controlled experimental study. Curr Psychol. 2022 Jul 16:1-10. doi: 10.1007/s12144-022-03388-1. Online ahead of print.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- UU-SBF-BF-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .