Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie o držení těla a pohybech očí při používání obrazovek u dospělých ve věku 18 až 65 let, kteří nosí různé typy brýlí (POEM)

7. dubna 2026 aktualizováno: Essilor International

Studium posturálních a okulomotorických chování při používání digitálních nástrojů

Cílem této klinické studie je vyhodnotit, jak se dospělí ve věku 18 až 65 let pohybují tělem a očima při používání obrazovek s různými typy brýlí. Hlavní otázky, na které studie hledá odpovědi, jsou:

  • Jak se liší chování mezi mladými lidmi a presbyopy při provádění vizuálních úkolů na digitálních zařízeních?
  • Jak se chování při provádění vizuálních úkolů mění v závislosti na různých typech brýlí? Účastníci budou požádáni o účast na očním vyšetření a o provedení jednoduchých vizuálních úkolů na digitálních zařízeních.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
69

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75012
        • Nábor
        • Essilor International
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dálková refrakční vada (ekvivalentní sféra) mezi -3D a +3D
  • Astigmatismus menší nebo roven 1D
  • Anizometropie menší nebo rovna 1,5D
  • Adice (pro presbyopy) mezi 0,75D a 2,75D
  • Minimální korigovaná zraková ostrost: 8/10
  • Stabilní binokulární vidění

Kritéria pro vyloučení:

  • Zaměstnanec společností Essilor, Luxottica, GrandVision a jejich dceřiných společností
  • Aphakie, pseudophakie nebo oční chirurgie
  • Hlášená systémová patologie ovlivňující zrak
  • Léčba nebo užívání léků ovlivňujících zrak
  • Hlášená závažná oční patologie zahrnující ztrátu zorného pole jako u glaukomu, ztrátu zrakové ostrosti
  • Hlášený neurologický deficit včetně anamnézy záchvatů nebo poruch senzorimotorické koordinace, vestibulární nebo cerebelární patologie
  • Problémy s binokulárním viděním jako amblyopie, strabismus nebo dvojité vidění
  • Vertebrální nebo cervikální potíže
  • Potíže s pohybem, závratě, oční migréna

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Mladí dospělí
Mladí dospělí budou testovat jednoduché čočky
Přístroj: Oční vyšetření
Účastníci podstoupí oční vyšetření
Jiný: Držení těla a chování pohybů očí uživatelů digitálních zařízení
Měření držení těla a chování pohybů očí uživatelů digitálních zařízení při provádění jednoduchých vizuálních úkolů s různými typy čoček
Experimentální: Presbyopové ve věku 51 až 65 let nosící progresivní čočky
Presbyopové ve věku 51 až 65 let otestují jednoduché a progresivní čočky
Přístroj: Oční vyšetření
Účastníci podstoupí oční vyšetření
Jiný: Držení těla a chování pohybů očí uživatelů digitálních zařízení
Měření držení těla a chování pohybů očí uživatelů digitálních zařízení při provádění jednoduchých vizuálních úkolů s různými typy čoček
Experimentální: Presbyopové ve věku 43 až 50 let nenosící progresivní čočky
Presbyopové ve věku od 43 do 50 let budou testovat jednoduché a multifokální čočky
Přístroj: Oční vyšetření
Účastníci podstoupí oční vyšetření
Jiný: Držení těla a chování pohybů očí uživatelů digitálních zařízení
Měření držení těla a chování pohybů očí uživatelů digitálních zařízení při provádění jednoduchých vizuálních úkolů s různými typy čoček

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvantifikace sklápění pohledu pomocí zařízení pro sledování očí
Časové okno: Od zápisu do 3 měsíců po zápisu
Kvantitativní hodnocení pohybů očí ve stupních pomocí eye-trackeru během vizuálních úloh
Od zápisu do 3 měsíců po zápisu

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvantifikace náklonu hlavy a těla pomocí systému pro snímání pohybu
Časové okno: Od zápisu do 3 měsíců po zápisu
Kvantitativní hodnocení posturálního chování ve stupních pomocí systému pro snímání pohybu při provádění vizuálních úloh
Od zápisu do 3 měsíců po zápisu
Vzdálenost používání digitálních zařízení pomocí systému pro zachycení pohybu
Časové okno: Od zápisu do 3 měsíců po zápisu
Kvantitativní hodnocení vzdálenosti používání digitálních zařízení během vizuálních úkolů
Od zápisu do 3 měsíců po zápisu
Korelace mezi refrakčním profilem a posturálním chováním při vizuálních úkolech
Časové okno: Od zápisu do 3 měsíců po zápisu
Statistická analýza vztahu mezi refrakčními charakteristikami účastníka a behaviorálními vzorci jejich vizuálních úloh (Kvantifikace snížení pohledu, Kvantifikace sklonu hlavy a těla, Vzdálenost používání digitálních zařízení)
Od zápisu do 3 měsíců po zápisu
Korelace mezi profilem binokulárního vidění a posturálním chováním při vizuálních úkolech
Časové okno: Od zařazení do 3 měsíců po zařazení
Statistická analýza vztahu mezi charakteristikami binokulárního vidění účastníků a behaviorálními vzorci jejich zrakových úkolů (Kvantifikace snížení pohledu, Kvantifikace sklonu hlavy a těla, Vzdálenost používání digitálních zařízení)
Od zařazení do 3 měsíců po zařazení
Korelace mezi profilem akomodace a posturálním chováním při vizuálních úkolech
Časové okno: Od zařazení do studie do 3 měsíců po zařazení
Statistická analýza vztahu mezi charakteristikami ubytování účastníka a behaviorálními vzorci jejich vizuálních úkolů (Kvantifikace snížení pohledu, Kvantifikace náklonu hlavy a těla, Vzdálenost používání digitálních zařízení)
Od zařazení do studie do 3 měsíců po zařazení
Korelace mezi profilem poměru hlava-oko a posturálním chováním při vizuálních úlohách
Časové okno: Od zařazení do 3 měsíců po zařazení
Statistická analýza vztahu mezi poměrem hlavy a očí (relativní příspěvek hlavy a oka v kompozitním pohybu zahrnujícím oba) a behaviorálními vzory vizuálních úkolů (Kvantifikace snížení pohledu, Kvantifikace sklonu hlavy a těla, Vzdálenost používání digitálních zařízení)
Od zařazení do 3 měsíců po zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Essilor International

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Chloé Moger, Essilor International

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
7. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
16. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
30. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
13. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. dubna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • WS10482
  • 2025-A02528-41 (Jiný identifikátor: ANSM RCB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení