- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07499180
Studie o držení těla a pohybech očí při používání obrazovek u dospělých ve věku 18 až 65 let, kteří nosí různé typy brýlí (POEM)
7. dubna 2026 aktualizováno: Essilor International
Studium posturálních a okulomotorických chování při používání digitálních nástrojů
Cílem této klinické studie je vyhodnotit, jak se dospělí ve věku 18 až 65 let pohybují tělem a očima při používání obrazovek s různými typy brýlí. Hlavní otázky, na které studie hledá odpovědi, jsou:
- Jak se liší chování mezi mladými lidmi a presbyopy při provádění vizuálních úkolů na digitálních zařízeních?
- Jak se chování při provádění vizuálních úkolů mění v závislosti na různých typech brýlí? Účastníci budou požádáni o účast na očním vyšetření a o provedení jednoduchých vizuálních úkolů na digitálních zařízeních.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
69
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Chloé Moger
- Telefonní číslo: +33(0)155964827
- E-mail: mogerc@essilor.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Valérie Parmentier
- Telefonní číslo: +33(0)155964912
- E-mail: PARMENTV@ESSILOR.fr
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75012
- Nábor
- Essilor International
-
Kontakt:
- Chloé Moger
- Telefonní číslo: +33(0)1 55 96 48 27
- E-mail: mogerc@essilor.fr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dálková refrakční vada (ekvivalentní sféra) mezi -3D a +3D
- Astigmatismus menší nebo roven 1D
- Anizometropie menší nebo rovna 1,5D
- Adice (pro presbyopy) mezi 0,75D a 2,75D
- Minimální korigovaná zraková ostrost: 8/10
- Stabilní binokulární vidění
Kritéria pro vyloučení:
- Zaměstnanec společností Essilor, Luxottica, GrandVision a jejich dceřiných společností
- Aphakie, pseudophakie nebo oční chirurgie
- Hlášená systémová patologie ovlivňující zrak
- Léčba nebo užívání léků ovlivňujících zrak
- Hlášená závažná oční patologie zahrnující ztrátu zorného pole jako u glaukomu, ztrátu zrakové ostrosti
- Hlášený neurologický deficit včetně anamnézy záchvatů nebo poruch senzorimotorické koordinace, vestibulární nebo cerebelární patologie
- Problémy s binokulárním viděním jako amblyopie, strabismus nebo dvojité vidění
- Vertebrální nebo cervikální potíže
- Potíže s pohybem, závratě, oční migréna
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Mladí dospělí
Mladí dospělí budou testovat jednoduché čočky
|
Účastníci podstoupí oční vyšetření
Měření držení těla a chování pohybů očí uživatelů digitálních zařízení při provádění jednoduchých vizuálních úkolů s různými typy čoček
|
|
Experimentální: Presbyopové ve věku 51 až 65 let nosící progresivní čočky
Presbyopové ve věku 51 až 65 let otestují jednoduché a progresivní čočky
|
Účastníci podstoupí oční vyšetření
Měření držení těla a chování pohybů očí uživatelů digitálních zařízení při provádění jednoduchých vizuálních úkolů s různými typy čoček
|
|
Experimentální: Presbyopové ve věku 43 až 50 let nenosící progresivní čočky
Presbyopové ve věku od 43 do 50 let budou testovat jednoduché a multifokální čočky
|
Účastníci podstoupí oční vyšetření
Měření držení těla a chování pohybů očí uživatelů digitálních zařízení při provádění jednoduchých vizuálních úkolů s různými typy čoček
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvantifikace sklápění pohledu pomocí zařízení pro sledování očí
Časové okno: Od zápisu do 3 měsíců po zápisu
|
Kvantitativní hodnocení pohybů očí ve stupních pomocí eye-trackeru během vizuálních úloh
|
Od zápisu do 3 měsíců po zápisu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvantifikace náklonu hlavy a těla pomocí systému pro snímání pohybu
Časové okno: Od zápisu do 3 měsíců po zápisu
|
Kvantitativní hodnocení posturálního chování ve stupních pomocí systému pro snímání pohybu při provádění vizuálních úloh
|
Od zápisu do 3 měsíců po zápisu
|
|
Vzdálenost používání digitálních zařízení pomocí systému pro zachycení pohybu
Časové okno: Od zápisu do 3 měsíců po zápisu
|
Kvantitativní hodnocení vzdálenosti používání digitálních zařízení během vizuálních úkolů
|
Od zápisu do 3 měsíců po zápisu
|
|
Korelace mezi refrakčním profilem a posturálním chováním při vizuálních úkolech
Časové okno: Od zápisu do 3 měsíců po zápisu
|
Statistická analýza vztahu mezi refrakčními charakteristikami účastníka a behaviorálními vzorci jejich vizuálních úloh (Kvantifikace snížení pohledu, Kvantifikace sklonu hlavy a těla, Vzdálenost používání digitálních zařízení)
|
Od zápisu do 3 měsíců po zápisu
|
|
Korelace mezi profilem binokulárního vidění a posturálním chováním při vizuálních úkolech
Časové okno: Od zařazení do 3 měsíců po zařazení
|
Statistická analýza vztahu mezi charakteristikami binokulárního vidění účastníků a behaviorálními vzorci jejich zrakových úkolů (Kvantifikace snížení pohledu, Kvantifikace sklonu hlavy a těla, Vzdálenost používání digitálních zařízení)
|
Od zařazení do 3 měsíců po zařazení
|
|
Korelace mezi profilem akomodace a posturálním chováním při vizuálních úkolech
Časové okno: Od zařazení do studie do 3 měsíců po zařazení
|
Statistická analýza vztahu mezi charakteristikami ubytování účastníka a behaviorálními vzorci jejich vizuálních úkolů (Kvantifikace snížení pohledu, Kvantifikace náklonu hlavy a těla, Vzdálenost používání digitálních zařízení)
|
Od zařazení do studie do 3 měsíců po zařazení
|
|
Korelace mezi profilem poměru hlava-oko a posturálním chováním při vizuálních úlohách
Časové okno: Od zařazení do 3 měsíců po zařazení
|
Statistická analýza vztahu mezi poměrem hlavy a očí (relativní příspěvek hlavy a oka v kompozitním pohybu zahrnujícím oba) a behaviorálními vzory vizuálních úkolů (Kvantifikace snížení pohledu, Kvantifikace sklonu hlavy a těla, Vzdálenost používání digitálních zařízení)
|
Od zařazení do 3 měsíců po zařazení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chloé Moger, Essilor International
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. dubna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. října 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. října 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
30. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- WS10482
- 2025-A02528-41 (Jiný identifikátor: ANSM RCB)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdraví dospělí
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Oční vyšetření
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaDokončeno
-
Smart Medical Systems Ltd.FujifilmNáborKolorektální karcinom | AdenomNěmecko
-
Innodem NeurosciencesNáborAlzheimerova chorobaKanada
-
University of Illinois at ChicagoNational Eye Institute (NEI)NáborDiabetická retinopatie (DR)Spojené státy
-
University Hospital, ToursMinistry of Health, France; National Research Agency, France; UMR 1253, iBrain... a další spolupracovníciNáborPoruchou autistického spektraFrancie
-
Singapore National Eye CentreThe Eye Hospital of Wenzhou Medical UniversityZatím nenabíráme
-
Sync-Think, Inc.Sutter HealthNeznámýADHD | ADHD Převážně nepozorný typ | ADHD - Kombinovaný typ | ADHD, převážně hyperaktivní - impulzivníSpojené státy
-
Stanford UniversityUnited States Department of Defense; Department of Health and Human Services; Food and Drug Administration (FDA) a další spolupracovníciDokončeno
-
Institut Paoli-CalmettesDokončenoKolorektální adenomFrancie
-
Association de Recherche Bibliographique pour les...Centre Hospitalier Universitaire de Nice; Centre Hospitalier Princesse GraceDokončeno