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Eine Studie zur Körperhaltung und Augenbewegungen während der Bildschirmnutzung bei Erwachsenen im Alter von 18 bis 65 Jahren, die verschiedene Arten von Brillen tragen (POEM)

7. April 2026 aktualisiert von: Essilor International

Studie zu Haltungs- und Augenbewegungsverhalten bei der Nutzung digitaler Werkzeuge

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, zu bewerten, wie Erwachsene im Alter von 18 bis 65 Jahren ihren Körper und ihre Augen bewegen, wenn sie Bildschirme mit verschiedenen Brillen nutzen. Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Wie unterscheidet sich das Verhalten zwischen jungen Menschen und Presbyopen bei der Durchführung visueller Aufgaben an digitalen Geräten?
  • Wie verändert sich das Verhalten bei der Durchführung visueller Aufgaben je nach verschiedenen Brillentypen? Die Teilnehmer werden gebeten, an einer Augenuntersuchung teilzunehmen und einfache visuelle Aufgaben an digitalen Geräten durchzuführen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
69

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
      • Paris, Frankreich, 75012
        • Rekrutierung
        • Essilor International
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fernrefraktionsfehler (äquivalente Sphäre) zwischen -3D und +3D
  • Astigmatismus kleiner oder gleich 1D
  • Anisometropie kleiner oder gleich 1,5D
  • Addition (für Presbyope) zwischen 0,75D und 2,75D
  • Mindestkorrigierte Sehschärfe: 8/10
  • Stabiles binokulares Sehen

Ausschlusskriterien:

  • Mitarbeiter von Essilor, Luxottica, GrandVision und deren Tochtergesellschaften
  • Aphakie, Pseudophakie oder Augenoperation
  • Berichtete systemische Pathologie, die das Sehen beeinträchtigt
  • Medizinische Behandlung oder Einnahme von Medikamenten, die das Sehen beeinflussen
  • Schwere deklarierte Augenpathologie, die einen Verlust des Gesichtsfelds wie bei Glaukom oder einen Sehschärfeverlust beinhaltet
  • Berichtetes neurologisches Defizit, einschließlich einer Vorgeschichte von Anfällen oder sensomotorischen Koordinationsstörungen, vestibulärer oder zerebellärer Pathologie
  • Binokulare Sehprobleme wie Amblyopie, Strabismus oder Doppeltsehen
  • Wirbelsäulen- oder zervikale Probleme
  • Bewegungsschwierigkeiten, Schwindel, ophthalmische Migräne

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Junge Erwachsene
Junge Erwachsene testen Einstärkengläser
Gerät: Augenuntersuchung
Die Teilnehmer erhalten eine Augenuntersuchung
Sonstiges: Körperhaltung und Augenbewegungsverhalten von Nutzern digitaler Geräte
Messung der Körperhaltung und Augenbewegungen von Nutzern digitaler Geräte bei der Ausführung einfacher visueller Aufgaben mit verschiedenen Linsentypen
Experimental: Presbyope zwischen 51 und 65 Jahren, die Gleitsichtgläser tragen
Presbyope im Alter von 51 bis 65 testen Einstärken- und Gleitsichtgläser
Gerät: Augenuntersuchung
Die Teilnehmer erhalten eine Augenuntersuchung
Sonstiges: Körperhaltung und Augenbewegungsverhalten von Nutzern digitaler Geräte
Messung der Körperhaltung und Augenbewegungen von Nutzern digitaler Geräte bei der Ausführung einfacher visueller Aufgaben mit verschiedenen Linsentypen
Experimental: Presbyope zwischen 43 und 50 Jahren, die keine Gleitsichtgläser tragen
Presbyope im Alter von 43 bis 50 Jahren testen Einstärken- und Gleitsichtgläser
Gerät: Augenuntersuchung
Die Teilnehmer erhalten eine Augenuntersuchung
Sonstiges: Körperhaltung und Augenbewegungsverhalten von Nutzern digitaler Geräte
Messung der Körperhaltung und Augenbewegungen von Nutzern digitaler Geräte bei der Ausführung einfacher visueller Aufgaben mit verschiedenen Linsentypen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Quantifizierung der Blickabsenkung mithilfe eines Eye-Tracker-Geräts
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 3 Monate nach der Einschreibung
Quantitative Bewertung von Augenbewegungen in Grad mit einem Eye-Tracker während visueller Aufgaben
Von der Einschreibung bis 3 Monate nach der Einschreibung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Quantifizierung der Kopf- und Körperneigung mit einem Motion-Capture-System
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 3 Monate nach der Einschreibung
Quantitative Bewertung des Haltungsverhaltens in Grad mit einem Motion-Capture-System bei der Durchführung visueller Aufgaben
Von der Einschreibung bis 3 Monate nach der Einschreibung
Digital device usage distance using motion capture system
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 3 Monate nach der Einschreibung
Quantitative Bewertung der Nutzungsentfernung digitaler Geräte während visueller Aufgaben
Von der Einschreibung bis 3 Monate nach der Einschreibung
Korrelation zwischen Refraktionsprofil und posturalem Verhalten bei Sehaufgaben
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 3 Monate nach der Einschreibung
Statistische Analyse des Zusammenhangs zwischen den Refraktionsmerkmalen der Teilnehmer und den Verhaltensmustern ihrer visuellen Aufgaben (Quantifizierung der Blickabsenkung, Quantifizierung der Kopf- und Körperneigung, Nutzungsentfernung digitaler Geräte)
Von der Einschreibung bis 3 Monate nach der Einschreibung
Korrelation zwischen dem Profil des binokularen Sehens und der Haltungsverhalten bei visuellen Aufgaben
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 3 Monate nach der Einschreibung
Statistische Analyse des Zusammenhangs zwischen den binokularen Seheigenschaften der Teilnehmer und den Verhaltensmustern ihrer visuellen Aufgaben (Quantifizierung der Blickabsenkung, Quantifizierung der Kopf- und Körperneigung, Nutzungsentfernung digitaler Geräte)
Von der Einschreibung bis 3 Monate nach der Einschreibung
Korrelation zwischen Akkommodationsprofil und Haltungsverhalten bei visuellen Aufgaben
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 3 Monate nach der Einschreibung
Statistische Analyse des Zusammenhangs zwischen den Wohnungsmerkmalen der Teilnehmer und den Verhaltensmustern ihrer visuellen Aufgaben (Quantifizierung der Blickabsenkung, Quantifizierung der Kopf- und Körperneigung, Nutzungsentfernung digitaler Geräte)
Von der Einschreibung bis 3 Monate nach der Einschreibung
Korrelation zwischen Kopf-Augen-Verhältnis-Profil und Haltungsverhalten bei visuellen Aufgaben
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 3 Monate nach der Einschreibung
Statistische Analyse des Zusammenhangs zwischen dem Kopf-Augen-Verhältnis (relativer Beitrag von Kopf und Auge bei einer zusammengesetzten Bewegung, die beide umfasst) und den Verhaltensmustern der visuellen Aufgaben (Quantifizierung der Blickabsenkung, Quantifizierung der Kopf- und Körperneigung, Abstand der Nutzung digitaler Geräte)
Von der Einschreibung bis 3 Monate nach der Einschreibung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Essilor International

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Chloé Moger, Essilor International

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
7. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
13. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • WS10482
  • 2025-A02528-41 (Andere Kennung: ANSM RCB)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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