Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie dotyczące postawy ciała i ruchów gałek ocznych podczas korzystania z ekranu u osób dorosłych w wieku od 18 do 65 lat noszących różne rodzaje okularów (POEM)

7 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Essilor International

Badanie Zachowań Posturalnych i Oczoruchowych Podczas Korzystania z Narzędzi Cyfrowych

Celem tego badania klinicznego jest ocena, jak osoby dorosłe w wieku od 18 do 65 lat poruszają ciałem i oczami podczas korzystania z ekranów, używając różnych okularów. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć badanie, to:

  • Jak różni się zachowanie osób młodych i prezbiopów podczas wykonywania zadań wzrokowych na urządzeniach cyfrowych?
  • Jak zmienia się zachowanie podczas wykonywania zadań wzrokowych w zależności od różnych typów okularów? Uczestnicy zostaną poproszeni o udział w badaniu wzroku i wykonanie prostych zadań wzrokowych na urządzeniach cyfrowych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
69

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75012
        • Rekrutacyjny
        • Essilor International
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Refrakcja dalekowzroczności (ekwiwalent sferyczny) między -3D a +3D
  • Astygmatyzm mniejszy lub równy 1D
  • Anizometropia mniejsza lub równa 1,5D
  • Dodatek (dla prezbiopów) między 0,75D a 2,75D
  • Minimalna skorygowana ostrość wzroku: 8/10
  • Stabilne widzenie obuoczne

Kryteria wyłączenia:

  • Pracownik Essilor, Luxottica, GrandVision i ich spółek zależnych
  • Bezsoczewkowatość, pseudofakia lub operacja oczna
  • Zgłoszona patologia ogólnoustrojowa wpływająca na wzrok
  • Leczenie medyczne lub przyjmowanie leków wpływających na wzrok
  • Zadeklarowana ciężka patologia oka, obejmująca utratę pola widzenia jak w jaskrze, utratę ostrości wzroku
  • Zgłoszony deficyt neurologiczny, w tym historia napadów padaczkowych lub zaburzeń koordynacji sensomotorycznej, patologia przedsionkowa lub móżdżkowa
  • Problemy z widzeniem obuocznym, takie jak niedowidzenie, zez lub podwójne widzenie
  • Zaburzenia kręgosłupa lub szyjne
  • Trudności w poruszaniu się, zawroty głowy, migrena oczna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Młodzi dorośli
Młodzi dorośli przetestują soczewki jednoogniskowe
Urządzenie: Badanie wzroku
Uczestnicy przejdą badanie okulistyczne
Inny: Postawa ciała i zachowania ruchów oczu użytkowników urządzeń cyfrowych
Pomiar postawy ciała i zachowania ruchów gałek ocznych użytkowników urządzeń cyfrowych podczas wykonywania prostych zadań wzrokowych z różnymi rodzajami soczewek
Eksperymentalny: Prezbiopi w wieku od 51 do 65 lat noszący soczewki progresywne
Presbiopowie w wieku od 51 do 65 lat będą testować soczewki jednoogniskowe i progresywne
Urządzenie: Badanie wzroku
Uczestnicy przejdą badanie okulistyczne
Inny: Postawa ciała i zachowania ruchów oczu użytkowników urządzeń cyfrowych
Pomiar postawy ciała i zachowania ruchów gałek ocznych użytkowników urządzeń cyfrowych podczas wykonywania prostych zadań wzrokowych z różnymi rodzajami soczewek
Eksperymentalny: Presbyopowie w wieku od 43 do 50 lat, którzy nie noszą soczewek progresywnych
Presbiopowie w wieku od 43 do 50 lat będą testować soczewki jednoogniskowe i progresywne
Urządzenie: Badanie wzroku
Uczestnicy przejdą badanie okulistyczne
Inny: Postawa ciała i zachowania ruchów oczu użytkowników urządzeń cyfrowych
Pomiar postawy ciała i zachowania ruchów gałek ocznych użytkowników urządzeń cyfrowych podczas wykonywania prostych zadań wzrokowych z różnymi rodzajami soczewek

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwantifikacja obniżania wzroku przy użyciu urządzenia eye-tracker
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do 3 miesięcy po rekrutacji
Ilościowa ocena ruchów gałek ocznych w stopniach za pomocą okulografu podczas zadań wzrokowych
Od momentu rekrutacji do 3 miesięcy po rekrutacji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwantifikacja inklinacji głowy i ciała za pomocą systemu motion capture
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do 3 miesięcy po rekrutacji
Ilościowa ocena zachowania posturalnego w stopniach za pomocą systemu przechwytywania ruchu podczas wykonywania zadań wzrokowych
Od momentu rekrutacji do 3 miesięcy po rekrutacji
Odległość użytkowania urządzenia cyfrowego przy użyciu systemu przechwytywania ruchu
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do 3 miesięcy po rekrutacji
Ilościowa ocena odległości użytkowania urządzeń cyfrowych podczas zadań wzrokowych
Od momentu rekrutacji do 3 miesięcy po rekrutacji
Korelacja między profilem refrakcji a zachowaniem posturalnym podczas zadań wzrokowych
Ramy czasowe: Od rejestracji do 3 miesięcy po rejestracji
Analiza statystyczna związku między cechami refrakcji uczestnika a wzorcami behawioralnymi ich zadań wzrokowych (Kwantifikacja obniżania wzroku, Kwantifikacja pochylenia głowy i ciała, Odległość użytkowania urządzeń cyfrowych)
Od rejestracji do 3 miesięcy po rejestracji
Korelacja między profilem widzenia obuocznego a zachowaniem posturalnym podczas zadań wzrokowych
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do badania do 3 miesięcy po włączeniu
Analiza statystyczna związku między charakterystyką widzenia obuocznego uczestnika a wzorcami behawioralnymi ich zadań wzrokowych (Kwantifikacja obniżenia spojrzenia, Kwantifikacja pochylenia głowy i ciała, Odległość użytkowania urządzeń cyfrowych)
Od momentu włączenia do badania do 3 miesięcy po włączeniu
Korelacja między profilem akomodacji a zachowaniem posturalnym podczas zadań wzrokowych
Ramy czasowe: Od rejestracji do 3 miesięcy po rejestracji
Analiza statystyczna związku między charakterystyką zakwaterowania uczestników a wzorcami behawioralnymi ich zadań wzrokowych (Kwantifikacja obniżania wzroku, Kwantifikacja pochylenia głowy i ciała, Odległość użytkowania urządzeń cyfrowych)
Od rejestracji do 3 miesięcy po rejestracji
Korelacja między profilem stosunku głowa-oko a zachowaniem posturalnym podczas zadań wzrokowych
Ramy czasowe: Od momentu rejestracji do 3 miesięcy po rejestracji
Analiza statystyczna związku między stosunkiem głowa-oko (względny udział głowy i oka w złożonym ruchu obejmującym oba elementy) a wzorcami behawioralnymi zadań wzrokowych (Kwantifikacja obniżania wzroku, Kwantifikacja pochylenia głowy i ciała, Odległość użytkowania urządzeń cyfrowych)
Od momentu rejestracji do 3 miesięcy po rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Essilor International

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Chloé Moger, Essilor International

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
7 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
16 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
30 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
13 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • WS10482
  • 2025-A02528-41 (Inny identyfikator: ANSM RCB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami