Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af kropsholdning og øjenbevægelser under skærmbrug hos voksne i alderen 18 til 65 år, der bærer forskellige typer briller (POEM)

7. april 2026 opdateret af: Essilor International

Undersøgelse af posturale og oculomotoriske adfærdsmønstre under brug af digitale værktøjer

Målet med denne kliniske undersøgelse er at evaluere, hvordan voksne i alderen 18 til 65 år bevæger deres kroppe og øjne, når de bruger skærme med forskellige briller. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

  • Hvordan adfærden mellem unge og presbyoper er forskellig, mens de udfører visuelle opgaver på digitale enheder?
  • Hvordan adfærden under udførelse af visuelle opgaver ændrer sig i henhold til forskellige typer briller? Deltagere vil blive bedt om at deltage i en øjenundersøgelse og udføre simple visuelle opgaver på digitale enheder.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
69

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75012
        • Rekruttering
        • Essilor International
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Refraktionsfejl i afstand (ækvivalent sfære) mellem -3D og +3D
  • Astigmatisme mindre end eller lig med 1D
  • Anisometropi mindre end eller lig med 1,5D
  • Tilføjelse (for presbyoper) mellem 0,75D og 2,75D
  • Minimum korrigeret synsskarphed: 8/10
  • Stabil binokulært syn

Eksklusionskriterier:

  • Ansat hos Essilor, Luxottica, GrandVision eller deres datterselskaber
  • Aphaki, pseudofaki eller øjenoperation
  • Rapporteret systemisk patologi, der påvirker synet
  • Medicinsk behandling eller indtagelse af medicin, der påvirker synet
  • Alvorlig erklæret øjenpatologi, der involverer tab af synsfelt som ved glaukom, tab af synsskarphed
  • Rapporteret neurologisk deficit, herunder historie med krampeanfald eller sensorimotoriske koordinationsforstyrrelser, vestibular eller cerebellær patologi
  • Binokulære synsproblemer som amblyopi, strabisme eller dobbeltsyn
  • Rygsøjle- eller nakkeproblemer
  • Bevægelsesbesvær, svimmelhed, øjenmigræne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Unge voksne
Unge voksne vil teste enfoldige linser
Enhed: Øjenundersøgelse
Deltagerne vil få en øjenundersøgelse
Andet: Kropsholdning og øjenbevægelsesadfærd hos brugere af digitale enheder
Måling af kropsholdning og øjenbevægelsesadfærd hos digitale enhedsbrugere under udførelse af simple visuelle opgaver med forskellige typer linser
Eksperimentel: Presbyoper mellem 51 og 65 år, der bærer progressive linser
Presbyoper i alderen 51 til 65 vil teste enkeltsyns- og progressivglas
Enhed: Øjenundersøgelse
Deltagerne vil få en øjenundersøgelse
Andet: Kropsholdning og øjenbevægelsesadfærd hos brugere af digitale enheder
Måling af kropsholdning og øjenbevægelsesadfærd hos digitale enhedsbrugere under udførelse af simple visuelle opgaver med forskellige typer linser
Eksperimentel: Presbyoper mellem 43 og 50 år, der ikke bærer progressive linser
Presbyope patienter mellem 43 og 50 år vil teste enkeltstyrke- og progressive linser
Enhed: Øjenundersøgelse
Deltagerne vil få en øjenundersøgelse
Andet: Kropsholdning og øjenbevægelsesadfærd hos brugere af digitale enheder
Måling af kropsholdning og øjenbevægelsesadfærd hos digitale enhedsbrugere under udførelse af simple visuelle opgaver med forskellige typer linser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvantificering af bliknedsænkning ved hjælp af en øjensporingsenhed
Tidsramme: Fra tilmelding til 3 måneder efter tilmelding
Kvantitativ vurdering af øjenbevægelser i grader med en øjenfølger under visuelle opgaver
Fra tilmelding til 3 måneder efter tilmelding

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvantificering af hoved- og kropshældning med et bevægelsesfangstsystem
Tidsramme: Fra indskrivning til 3 måneder efter indskrivning
Kvantitativ evaluering af kropsholdningsadfærd i grader med et motion capture-system under udførelse af visuelle opgaver
Fra indskrivning til 3 måneder efter indskrivning
Afstand ved brug af digital enhed ved hjælp af motion capture-system
Tidsramme: Fra tilmelding til 3 måneder efter tilmelding
Kvantitativ vurdering af digitale enheders brugsafstand under visuelle opgaver
Fra tilmelding til 3 måneder efter tilmelding
Korrelation mellem brydningsprofil og visuelle opgavers posturale adfærd
Tidsramme: Fra tilmelding til 3 måneder efter tilmelding
Statistisk analyse af sammenhængen mellem deltagerens refraktionskarakteristika og deres visuelle opgavers adfærdsmønstre (Kvantificering af bliksenkning, Kvantificering af hoved- og kropshældning, Digital enheds brugsafstand)
Fra tilmelding til 3 måneder efter tilmelding
Korrelation mellem binokulært synsprofil og visuelle opgavers posturale adfærd
Tidsramme: Fra tilmelding til 3 måneder efter tilmelding
Statistisk analyse af sammenhængen mellem deltagerens binokulære synskarakteristika og deres visuelle opgavers adfærdsmønstre (Kvantificering af bliknedsænkning, Kvantificering af hoved- og kropshældning, Digital enheds brugsafstand)
Fra tilmelding til 3 måneder efter tilmelding
Korrelation mellem akkommodationsprofil og visuelle opgavers posturale adfærd
Tidsramme: Fra indmeldelse til 3 måneder efter indmeldelse
Statistisk analyse af sammenhængen mellem deltagerens boligkarakteristika og deres visuelle opgavers adfærdsmønstre (Kvantificering af bliknedsænkning, Kvantificering af hoved- og kropshældning, Digital enheds brugsafstand)
Fra indmeldelse til 3 måneder efter indmeldelse
Korrelation mellem hoved-øje-forhold profil og visuelle opgavers posturale adfærd
Tidsramme: Fra tilmelding til 3 måneder efter tilmelding
Statistisk analyse af sammenhængen mellem hoved-øje-forholdet (den relative bidrag af hovedet og øjet i en sammensat bevægelse, der involverer begge) og de visuelle opgavers adfærdsmønstre (Kvantificering af nedsænkning af blikket, Kvantificering af hoved- og kropshældning, Afstand til brug af digitale enheder)
Fra tilmelding til 3 måneder efter tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Essilor International

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Chloé Moger, Essilor International

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
7. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
16. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
30. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
13. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • WS10482
  • 2025-A02528-41 (Anden identifikator: ANSM RCB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger