Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akutní fyziologické účinky textilií s celotělovou emisí infračerveného záření na mladé silniční cyklisty

13. srpna 2026 aktualizováno: Giacomo Belmonte, University of Palermo

Akutní fyziologické účinky celotělových textilií emitujících daleké infračervené záření na tělesnou teplotu, srdeční frekvenci, výkon, spotřebu kyslíku, hydrataci, vnímaný komfort a hematologické parametry u mladých silničních cyklistů

Silniční cyklistika je sport charakterizovaný dlouhými tréninky s vysokou intenzitou. Cyklisté trénují a závodí v různých teplotách, což může ovlivnit jejich výkon. Termoregulace je proto základní schopností ve vytrvalostních sportech, jako je cyklistika. Vlákna emitující daleké infračervené záření (FIR) se v poslední době používají v oděvech během a po cvičení k regulaci termoregulace a zlepšení regenerace svalů. Každý závodní cyklista podstoupil testování v laboratoři s řízenou teplotou po přečtení a podepsání informovaného souhlasu. Účastníci byli pozváni na tři samostatné sezení v laboratoři. Během prvního sezení byly zaznamenány základní osobní údaje (jméno, příjmení, pohlaví, věk, výška a hmotnost). Kromě toho byl proveden inkrementální test na cykloergometru k měření VO2Max a ventilačního prahu 1 (VT1). Následně byli náhodně rozděleni do dvou podmínek: experimentální oděv (EG) s FIR a kontrolní oděv (CG). Každé testovací sezení se skládalo z 40 minut při VT1, následovaných 5sekundovým sprintem na konci. Během testu byly hodnoceny různé fyziologické parametry: spotřeba kyslíku (VO2), srdeční frekvence (HR), hladina laktátu v krvi, tělesná teplota (pokožka a jádro) a pocity námahy a pocení.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
10

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • The Marches
      • Urbino, The Marches, Itálie, 61029
        • University of Urbino

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria zařazení:

  • závodní cyklisté s alespoň dvouletou závodní zkušeností

Kriteria vyloučení:

  • Žádné současné nebo minulé traumatické nebo přetížové zranění v průběhu 6 měsíců před zahájením studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Oblečení s dalekým infračerveným zářením (FIR)
FIR je pasivní emitor složený z textilních vláken integrovaných s biokeramikou a fotoemisivními minerály. Tkanina využívá principu absolutně černého tělesa: absorbuje infračervené spektrum vyzařované tělesným teplem a odráží jej zpět směrem k pokožce ve formě neionizujícího elektromagnetického záření, s vlnovými délkami, které pronikají až 5 cm do tkání, vyvolávajíce rezonanci v podkladových buněčných molekulách. Tato vlákna byla použita k vytvoření obleku, který účastníci nosili po celou dobu testu.
Přístroj: FIR
FIR je pasivní emitor složený z textilních vláken integrovaných s biokeramikou a světlo emitujícími minerály.
Ostatní jména:
  • Dlouhovlnné infračervené záření
Komparátor placeba: Kontrolní oděv (CG)
Byl použit oblek, který vypadal identicky, ale postrádal vlastnosti FIR
Přístroj: Placebo
podobně vypadající oblek, ale bez FIR

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tělesná teplota: Povrchová a vnitřní
Časové okno: Od zahřátí do konce léčby po 1 hodině
Při testu s konstantním výkonem při intenzitě VT1 byly teploty kůže a tělesného jádra kontinuálně zaznamenávány pomocí přístroje Calera Research (greenTEG A.G., Rümlang, Švýcarsko) připojeného k osobnímu počítači se speciálním softwarem. Tento systém je senzor tepelného toku a výzkumné zařízení, které eliminuje vlivy vnějšího prostředí při monitorování teploty tělesného jádra, a proto poskytuje přesné výsledky nezávislé na úrovni fyzické aktivity uživatele nebo vnějších podmínkách. Zařízení poskytuje přístup k vysoce rozlišujícím (1Hz) nezpracovaným datům včetně teploty tělesného jádra, teploty kůže, údajů z akcelerometru a tepelného toku.
Od zahřátí do konce léčby po 1 hodině
Srdeční frekvence
Časové okno: Od zahřátí do konce léčby za 1 hodinu
Při testu s konstantním výkonem při intenzitě VT1 byla srdeční frekvence (HR) kontinuálně měřena pomocí hrudního pásu Polar H10, zařízení známého svou měřicí přesností. Senzor byl připojen k softwaru cyklistického ergometru, aby analyzoval srdeční frekvenci ve vztahu k výkonu cyklisty.
Od zahřátí do konce léčby za 1 hodinu
Spotřeba kyslíku
Časové okno: Od zahřátí do konce léčby po 1 hodině
Během testu s konstantním výkonem při intenzitě VT1 byla spotřeba kyslíku (VO₂) měřena pomocí metabolimetru (K5 Cosmed, Itálie). Byla provedena analýza vydechovaných plynů dech po dechu.
Od zahřátí do konce léčby po 1 hodině

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra vnímané námahy
Časové okno: Od zahřátí do konce léčby po 1 hodině
Modifikovaná Borgova škála 6-20 pro hodnocení vnímané námahy (RPE) byla použita během 40minutového testu konstantního zatížení na úrovni VT1. Měření byla prováděna kontinuálně v 5minutových intervalech po celou dobu testu.
Od zahřátí do konce léčby po 1 hodině

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Palermo

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
University of Urbino "Carlo Bo"

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. dubna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
25. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
25. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
23. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
31. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
17. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. srpna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 60_15/03/2023

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení