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Akute physiologische Auswirkungen von Ganzkörper-Ferninfrarot-Emissions-Textilien auf junge Straßenradsportler

13. August 2026 aktualisiert von: Giacomo Belmonte, University of Palermo

Akute physiologische Auswirkungen von Ganzkörper-Ferninfrarot-emittierenden Textilien auf Körpertemperatur, Herzfrequenz, Leistungsabgabe, Sauerstoffverbrauch, Hydratation, wahrgenommenen Komfort und hämatologische Parameter bei jungen Straßenradfahrern

Straßenradsport ist ein Sport, der durch lange, hochintensive Trainingseinheiten gekennzeichnet ist. Radfahrer trainieren und treten bei unterschiedlichen Temperaturen an, was ihre Leistung beeinflussen kann. Daher ist die Thermoregulation eine grundlegende Fähigkeit in Ausdauersportarten wie dem Radsport. Ferninfrarot (FIR) emittierende Fasern wurden kürzlich in Kleidungsstücken während und nach dem Training verwendet, um die Thermoregulation zu modulieren und die Muskelregeneration zu verbessern. Jeder Wettkampfradfahrer unterzog sich freiwillig Tests in einem temperaturkontrollierten Labor, nachdem er das Aufklärungs- und Einwilligungsdokument gelesen und unterschrieben hatte. Die Teilnehmer wurden zu drei separaten Sitzungen im Labor eingeladen. Während der ersten Sitzung wurden wesentliche persönliche Daten (Name, Nachname, Geschlecht, Alter, Größe und Gewicht) erfasst. Darüber hinaus wurde ein Stufentest auf einem Fahrradergometer durchgeführt, um die VO2Max und die ventilatorische Schwelle 1 (VT1) zu messen. Anschließend wurden sie zufällig in zwei Bedingungen aufgeteilt: ein experimentelles Kleidungsstück (EG) mit FIR und ein Kontrollkleidungsstück (CG). Jede Testsitzung bestand aus 40 Minuten bei VT1, gefolgt von einem 5-Sekunden-Sprint am Ende. Während des Tests wurden verschiedene physiologische Parameter bewertet: Sauerstoffverbrauch (VO2), Herzfrequenz (HR), Blutlaktat, Körpertemperatur (Haut- und Kerntemperatur) sowie Empfindungen von Anstrengung und Schwitzen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
10

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
    • The Marches
      • Urbino, The Marches, Italien, 61029
        • University of Urbino

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Leistungsradsportler mit mindestens zwei Jahren Rennsporterfahrung

Ausschlusskriterien:

  • Keine aktuellen oder zurückliegenden traumatischen oder Überlastungsverletzungen innerhalb der 6 Monate vor der Studie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Kleidungsstück mit Infrarot-C-Filter (FIR)
FIR ist ein passiver Emitter, der aus Textilfasern besteht, die mit Biokeramik und photoemittierenden Mineralien integriert sind. Das Gewebe nutzt das Prinzip des schwarzen Körpers: Es absorbiert das durch Körperwärme emittierte Infrarotspektrum und reflektiert es in Form von nichtionisierender elektromagnetischer Strahlung zurück zur Haut, mit Wellenlängen, die bis zu 5 cm in das Gewebe eindringen und Resonanz in den darunter liegenden zellulären Molekülen induzieren. Diese Fasern wurden verwendet, um einen Anzug herzustellen, den die Teilnehmer während des Tests trugen.
Gerät: FIR
FIR ist ein passiver Emitter, der aus Textilfasern besteht, die mit Biokeramiken und lichtemittierenden Mineralien integriert sind.
Andere Namen:
  • Ferninfrarot
Placebo-Komparator: Kontrollkleidungsstück (CG)
Ein Anzug, der identisch aussah, aber nicht über die FIR-Eigenschaften verfügte, wurde verwendet
Gerät: Placebo
ein ähnlich aussehender Anzug, aber ohne FIR

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körpertemperatur: Haut und Kern
Zeitfenster: Vom Aufwärmen bis zum Ende der Behandlung nach 1 Stunde
Während des Dauerversuchs bei VT1-Intensität wurden Haut- und Kerntemperatur kontinuierlich mit Calera Research (greenTEG A.G., Rümlang, Schweiz) aufgezeichnet, die an einen Personal Computer mit spezieller Software angeschlossen war. Das System ist ein Wärmeflusssensor und Forschungsgerät, das externe Umwelteinflüsse bei der Überwachung der Körperkerntemperatur eliminiert und daher unabhängig vom körperlichen Aktivitätsniveau des Nutzers oder externen Bedingungen genaue Ergebnisse liefert. Das Gerät bietet Zugriff auf hochauflösende (1Hz) Rohdaten einschließlich Kerntemperatur, Hauttemperatur, Beschleunigungsmesser und Wärmefluss.
Vom Aufwärmen bis zum Ende der Behandlung nach 1 Stunde
Herzfrequenz
Zeitfenster: Vom Aufwärmen bis zum Ende der Behandlung nach 1 Stunde
Während des Dauertests mit VT1-Intensität wurde die Herzfrequenz (HR) kontinuierlich mit einem Polar H10-Brustgurtsensor gemessen, einem Gerät, das für seine Messgenauigkeit bekannt ist. Der Sensor war mit der Fahrradergometer-Software verbunden, um die Herzfrequenz in Bezug auf die Leistungsabgabe des Radfahrers zu analysieren.
Vom Aufwärmen bis zum Ende der Behandlung nach 1 Stunde
Sauerstoffverbrauch
Zeitfenster: Von der Aufwärmphase bis zum Ende der Behandlung nach 1 Stunde
Während des Tests mit konstanter Leistung bei VT1-Intensität wurde der Sauerstoffverbrauch (VO₂) mit einem Metabolimeter (K5 Cosmed, Italien) gemessen. Eine Atemzug-für-Atemzug-Analyse der ausgeatmeten Gase wurde durchgeführt.
Von der Aufwärmphase bis zum Ende der Behandlung nach 1 Stunde

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der empfundenen Anstrengung
Zeitfenster: Vom Aufwärmen bis zum Ende der Behandlung nach 1 Stunde
Die modifizierte Borg 6-20-Skala zur Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung (RPE) wurde während des 40-minütigen Konstantlast-Belastungstests bei VT1 verwendet. Die Messungen wurden kontinuierlich in 5-minütigen Abständen während des gesamten Tests durchgeführt.
Vom Aufwärmen bis zum Ende der Behandlung nach 1 Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Palermo

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
University of Urbino "Carlo Bo"

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. April 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
25. Juni 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
25. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
31. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 60_15/03/2023

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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