Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ostre efekty fizjologiczne używania tekstyliów emitujących daleką podczerwień na całym ciele u młodych kolarzy szosowych

13 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Giacomo Belmonte, University of Palermo

Ostre efekty fizjologiczne pełnowymiarowych tekstyliów emitujących daleką podczerwień na temperaturę ciała, tętno, moc wyjściową, zużycie tlenu, nawodnienie, odczuwany komfort i parametry hematologiczne u młodych kolarzy szosowych

Kolarstwo szosowe to sport charakteryzujący się długimi, intensywnymi sesjami treningowymi. Kolarze trenują i rywalizują w różnych temperaturach, co może wpływać na ich wydolność. Dlatego termoregulacja jest kluczową zdolnością w sportach wytrzymałościowych, takich jak kolarstwo. Włókna emitujące daleką podczerwień (FIR) są ostatnio stosowane w odzieży podczas i po wysiłku w celu modulacji termoregulacji i poprawy regeneracji mięśni. Każdy zawodowy kolarz dobrowolnie przeszedł testy w kontrolowanej temperaturze laboratorium po przeczytaniu i podpisaniu formularza świadomej zgody. Uczestników zaproszono na trzy oddzielne sesje w laboratorium. Podczas pierwszej sesji zarejestrowano podstawowe dane osobowe (imię, nazwisko, płeć, wiek, wzrost i waga). Dodatkowo wykonano test progresywny na ergometrze rowerowym w celu pomiaru VO2Max i pierwszego progu wentylacyjnego (VT1). Następnie zostali losowo podzieleni na dwie grupy: eksperymentalną odzież (EG) z FIR i odzież kontrolną (CG). Każda sesja testowa składała się z 40 minut przy VT1, a następnie z 5-sekundowego sprintu na końcu. Podczas testu oceniano różne parametry fizjologiczne: zużycie tlenu (VO2), tętno (HR), stężenie mleczanu we krwi, temperaturę ciała (skóry i wewnętrzną) oraz odczucia wysiłku i pocenia się.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
10

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • The Marches
      • Urbino, The Marches, Włochy, 61029
        • University of Urbino

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • zawodowi kolarze z co najmniej dwuletnim doświadczeniem w wyścigach

Kryteria wykluczenia:

  • Brak aktualnych ani przebytych urazów pourazowych lub przeciążeniowych w ciągu 6 miesięcy przed badaniem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Odzież z daleką podczerwienią (FIR)
FIR to pasywny emiter złożony z włókien tekstylnych zintegrowanych z bioceramiką i minerałami fotoczułymi. Tkanina wykorzystuje zasadę ciała doskonale czarnego: absorbuje widmo podczerwieni emitowane przez ciepło ciała i odbija je z powrotem w kierunku skóry w postaci niejonizującego promieniowania elektromagnetycznego, o długościach fal, które przenikają do tkanek na głębokość do 5 cm, indukując rezonans w leżących pod spodem cząsteczkach komórkowych. Włókna te zostały wykorzystane do stworzenia kombinezonu, który uczestnicy nosili przez cały czas trwania testu.
Urządzenie: FIR
FIR to pasywny emiter złożony z włókien tekstylnych zintegrowanych z bioceramiką i minerałami emitującymi światło.
Inne nazwy:
  • Daleka podczerwień
Komparator placebo: Odzież kontrolna (CG)
Użyto garnituru, który wyglądał identycznie, ale nie posiadał właściwości FIR
Urządzenie: Placebo
podobnie wyglądający garnitur, ale bez FIR

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Temperatura ciała: Skóra i rdzeń
Ramy czasowe: Od rozgrzewki do zakończenia leczenia w ciągu 1 godziny
Podczas testu o stałej mocy przy intensywności VT1, temperaturę skóry i temperaturę wewnętrzną rejestrowano w sposób ciągły przy użyciu Calera Research (greenTEG A.G., Rümlang, Szwajcaria) podłączonego do komputera osobistego z dedykowanym oprogramowaniem. System ten jest czujnikiem strumienia ciepła i urządzeniem badawczym, który eliminuje wpływ czynników zewnętrznych podczas monitorowania temperatury wewnętrznej ciała, dzięki czemu dostarcza dokładne wyniki niezależnie od poziomu aktywności fizycznej użytkownika lub warunków zewnętrznych. Urządzenie zapewnia dostęp do surowych danych wysokiej rozdzielczości (1 Hz), w tym temperatura wewnętrzna, temperatura skóry, akcelerometr i strumień ciepła.
Od rozgrzewki do zakończenia leczenia w ciągu 1 godziny
Tętno
Ramy czasowe: Od rozgrzewki do zakończenia leczenia po 1 godzinie
Podczas testu ze stałą mocą o intensywności VT1, tętno (HR) było stale mierzone za pomocą czujnika Polar H10 w formie opaski na klatkę piersiową, urządzenia znanego z dokładności pomiarów. Czujnik był podłączony do oprogramowania ergometru rowerowego w celu analizy tętna w odniesieniu do mocy wyjściowej rowerzysty.
Od rozgrzewki do zakończenia leczenia po 1 godzinie
Zużycie tlenu
Ramy czasowe: Od rozgrzewki do zakończenia leczenia po 1 godzinie
Podczas testu o stałej mocy przy intensywności VT1, zużycie tlenu (VO₂) mierzono za pomocą metabolimetru (K5 Cosmed, Włochy).
Przeprowadzono analizę gazów wydechowych oddech po oddechu.
Od rozgrzewki do zakończenia leczenia po 1 godzinie

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stopień Odczuwanego Wysiłku
Ramy czasowe: Od rozgrzewki do zakończenia leczenia po 1 godzinie
Do oceny subiektywnego odczuwania wysiłku (RPE) zastosowano zmodyfikowaną skalę Borga 6-20 podczas 40-minutowego testu wysiłkowego o stałym obciążeniu na poziomie VT1. Pomiarów dokonywano w sposób ciągły w 5-minutowych odstępach czasu przez cały czas trwania testu.
Od rozgrzewki do zakończenia leczenia po 1 godzinie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Palermo

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
University of Urbino "Carlo Bo"

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
25 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
25 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
23 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
31 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
17 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 60_15/03/2023

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami