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Effetti Fisiologici Acuti dei Tessuti a Emissione di Infrarossi Lontani a Copertura Corporea Totale su Ciclisti Su Strada Giovani

13 agosto 2026 aggiornato da: Giacomo Belmonte, University of Palermo

Effetti Fisiologici Acuti dei Tessuti Emettitori di Infrarossi Lontani a Copertura Totale sulla Temperatura Corporea, Frequenza Cardiaca, Potenza Prodotta, Consumo di Ossigeno, Idratazione, Comfort Percepito e Parametri Ematologici nei Giovani Ciclisti Su Strada

Il ciclismo su strada è uno sport caratterizzato da lunghe sessioni di allenamento ad alta intensità. I ciclisti si allenano e gareggiano a temperature variabili, che possono influenzare le loro prestazioni. Pertanto, la termoregolazione è una capacità fondamentale negli sport di resistenza come il ciclismo. Le fibre che emettono infrarossi lontani (FIR) sono state recentemente utilizzate negli indumenti durante e dopo l'esercizio per modulare la termoregolazione e migliorare il recupero muscolare. Ogni ciclista competitivo ha volontariamente sottoposto a test in un laboratorio a temperatura controllata dopo aver letto e firmato il documento di consenso informato. I partecipanti sono stati invitati a tre sessioni separate presso il laboratorio. Durante la prima sessione, sono state registrate le informazioni personali essenziali (nome, cognome, sesso, età, altezza e peso). Inoltre, è stato eseguito un test incrementale su un cicloergometro per misurare il VO2Max e la soglia ventilatoria 1 (VT1). Successivamente, sono stati divisi casualmente in due condizioni: un indumento sperimentale (EG) con FIR e un indumento di controllo (CG). Ogni sessione di test consisteva in 40 minuti a VT1, seguiti da uno sprint di 5 secondi alla fine. Durante il test, sono stati valutati vari parametri fisiologici: consumo di ossigeno (VO2), frequenza cardiaca (HR), lattato nel sangue, temperatura corporea (temperatura cutanea e temperatura interna) e sensazioni di sforzo e sudorazione.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
10

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
    • The Marches
      • Urbino, The Marches, Italia, 61029
        • University of Urbino

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • ciclisti agonistici con almeno due anni di esperienza in gare

Criteri di esclusione:

  • Nessun infortunio traumatico o da sovraccarico attuale o passato nei 6 mesi precedenti lo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Indumento a infrarossi lontani (FIR)
FIR è un emettitore passivo composto da fibre tessili integrate con bioceramiche e minerali fotoemissivi. Il tessuto sfrutta il principio del corpo nero: assorbe lo spettro infrarosso emesso dal calore corporeo e lo riflette verso la pelle sotto forma di radiazione elettromagnetica non ionizzante, con lunghezze d'onda che penetrano fino a 5 cm nei tessuti, inducendo risonanza nelle molecole cellulari sottostanti. Queste fibre sono state utilizzate per creare una tuta indossata dai partecipanti durante tutto il test.
Dispositivo: FIR
FIR è un emettitore passivo composto da fibre tessili integrate con bioceramiche e minerali luminosi.
Altri nomi:
  • Infrarosso Lontano
Comparatore placebo: Indumento di Controllo (CG)
È stato utilizzato un abito identico ma privo delle proprietà FIR
Dispositivo: Placebo
un abito dall'aspetto simile ma senza FIR

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Temperatura corporea: cutanea e centrale
Lasso di tempo: Dal riscaldamento alla fine del trattamento a 1 ora
Durante il test a potenza costante all'intensità VT1, la temperatura cutanea e la temperatura interna sono state registrate continuamente utilizzando Calera Research (greenTEG A.G., Rümlang, Svizzera) collegato a un personal computer con software dedicato. Il sistema è un sensore di flusso termico e un dispositivo di ricerca che elimina le influenze ambientali esterne durante il monitoraggio della temperatura corporea interna, fornendo quindi risultati accurati indipendentemente dal livello di attività fisica dell'utente o dalle condizioni esterne. Il dispositivo fornisce accesso a dati grezzi ad alta risoluzione (1 Hz) inclusi Temperatura Interna, Temperatura Cutanea, Accelerometro e Flusso Termico.
Dal riscaldamento alla fine del trattamento a 1 ora
Frequenza Cardiaca
Lasso di tempo: Dal riscaldamento alla fine del trattamento a 1 ora
Durante il test a potenza costante all'intensità VT1, la frequenza cardiaca (FC) è stata misurata continuamente utilizzando un sensore a fascia toracica Polar H10, un dispositivo noto per la sua precisione di misurazione. Il sensore è stato collegato al software dell'ergometro a ciclo per analizzare la frequenza cardiaca in relazione alla potenza erogata dal ciclista.
Dal riscaldamento alla fine del trattamento a 1 ora
Consumo di Ossigeno
Lasso di tempo: Dal riscaldamento fino al termine del trattamento a 1 ora
Durante il test a potenza costante all'intensità VT1, il consumo di ossigeno (VO₂) è stato misurato utilizzando un metabolimetro (K5 Cosmed, Italia). È stata effettuata un'analisi respiro per respiro dei gas espirati.
Dal riscaldamento fino al termine del trattamento a 1 ora

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di Sforzo Percepito
Lasso di tempo: Dal riscaldamento alla fine del trattamento a 1 ora
La scala modificata Borg 6-20 per valutare lo sforzo percepito (RPE) è stata utilizzata durante il test di esercizio a carico costante di 40 minuti a VT1. Le misurazioni sono state effettuate continuamente a intervalli di 5 minuti per tutta la durata del test.
Dal riscaldamento alla fine del trattamento a 1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Palermo

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
University of Urbino "Carlo Bo"

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
15 aprile 2025

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
25 giugno 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
25 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
23 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
31 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
17 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
13 agosto 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 60_15/03/2023

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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