Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledky mobility po mozkové příhodě a výsledky péče o pečovatele

31. března 2026 aktualizováno: Seda Nur Kemer, Ondokuz Mayıs University

Vliv úrovně mobility u pacientů po cévní mozkové příhodě na úzkost, depresi a zátěž pečujících osob

Tato studie byla navržena k určení vlivu úrovně funkční mobility pacientů po cévní mozkové příhodě na zátěž, úzkost a deprese jejich pečovatelů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
64

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie zahrnuje dospělé osoby s první jednostrannou cévní mozkovou příhodou a jejich primární pečovatele.
Jsou zahrnuti pacienti s cévní mozkovou příhodou ve věku 18–75 let, nejméně 3 měsíce po cévní mozkové příhodě, s dostatečnou kognitivní funkcí (MMSE ≥24) a stabilním zdravotním stavem.
Pečovatelé jsou dospělí, kteří s pacientem žijí nejméně jeden rok a jsou primárními, neprofesionálními pečovateli.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti po cévní mozkové příhodě:

    • Diagnostikována cévní mozková příhoda podle kritérií WHO (dokumentováno ≥20% míra postižení ve Zprávě zdravotního výboru pro dospělé s postižením)
    • Má člena rodiny nebo příbuzného, který poskytuje péči
    • První a jednostranná cévní mozková příhoda
    • Ochotní se dobrovolně účastnit
    • Ve věku 18–75 let
    • Doba po cévní mozkové příhodě delší než 3 měsíce
    • Stabilní vitální funkce
    • Skóre ≥24 na Standardizovaném mini-mentalním stavovém vyšetření (SMMT) nebo Modifikovaném mini-mentalním stavovém vyšetření pro negramotné osoby (MMSE-E)
    • Schopni rozumět a mluvit turecky

  2. Pečovatelé pacientů po cévní mozkové příhodě:

    • Ochotní se účastnit studie
    • Žijící s pacientem alespoň 1 rok
    • Jsou primárním (hlavním odpovědným) pečovatelem a neposkytují placené profesionální pečovatelské služby
    • Ve věku 18 let nebo starší
    • Skóre ≥24 na Standardizovaném mini-mentalním stavovém vyšetření (SMMT) nebo MMSE-E

Kritéria pro vyloučení:

  1. Pacienti po cévní mozkové příhodě:

    • Přítomnost závažných komorbidních stavů
    • Neochota účastnit se
    • Historie vícečetných cévních mozkových příhod
    • Oboustranná hemiplegie
    • Přítomnost závažných neurologických, ortopedických nebo revmatologických poruch postihujících pohybový aparát jiných než cévní mozková příhoda
    • Vrozené anomálie nebo amputace způsobující postižení
    • Nekontrolovaná arytmie, nekontrolovaná hypertenze nebo nestabilní srdeční stavy
    • Injekce botulotoxinu v posledních 6 měsících
    • Neschopnost navázat spolupráci
    • Přítomnost zanedbávání, afázie nebo hemianopsie

  2. Pečovatelé pacientů po cévní mozkové příhodě:

    • Neochota účastnit se
    • Žijící s pacientem méně než 1 rok
    • Přítomnost mentální retardace, demence nebo závažných psychotických poruch

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Pečovatelé
Pacienti po mrtvici

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Brunnstromovy stupně hemiplegické rehabilitace
Časové okno: Výchozí hodnota
Výchozí hodnota
Rozhovor o zátěži
Časové okno: Výchozí hodnota
Výchozí hodnota
Test Timed Up and Go
Časové okno: Výchozí hodnota
Výchozí hodnota
Beckův inventář deprese
Časové okno: Výchozí hodnota
Beckova škála deprese (BDI) se skóruje mezi 0 a 63, kde 0 znamená minimální nebo žádné depresivní příznaky a 63 odráží těžkou depresi; rostoucí skóre odpovídá větší závažnosti depresivní symptomatologie.
Výchozí hodnota
Beckova škála úzkosti
Časové okno: Výchozí hodnota
Beckův inventář úzkosti (BAI) se pohybuje od 0 do 63, přičemž 0 znamená minimální úzkost a 63 znamená těžkou úzkost; vyšší skóre představuje zvýšenou závažnost příznaků úzkosti.
Výchozí hodnota
Rivermead Mobility Index
Časové okno: Výchozí hodnota
Index mobility Rivermead (RMI) se pohybuje od 0 do 15. 0 značí těžkou závislost s neschopností provádět základní pohybové úkony. 15 značí plnou nezávislost ve všech hodnocených pohybových aktivitách. S rostoucím skóre se odráží postupné zlepšení funkční mobility, s větší nezávislostí při aktivitách jako jsou přesuny, chůze a rovnováha.
Výchozí hodnota

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Ondokuz Mayıs University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
2. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
26. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
1. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
6. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
31. března 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2025/105

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení