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Mobilità Post-Ictus e Risultati per i Caregiver

31 marzo 2026 aggiornato da: Seda Nur Kemer, Ondokuz Mayıs University

L'Effetto del Livello di Mobilità nei Pazienti con Ictus sull'Ansia, la Depressione e il Carico del Caregiver nei Caregiver

Questo studio è stato progettato per determinare l'effetto dei livelli di mobilità funzionale dei pazienti con ictus sul carico assistenziale, l'ansia e la depressione dei loro caregiver.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
64

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio include individui adulti con un primo ictus unilaterale e i loro caregiver primari. Sono inclusi pazienti con ictus di età compresa tra 18 e 75 anni, almeno 3 mesi dopo l'ictus, con sufficiente funzione cognitiva (MMSE ≥24) e stato medico stabile. I caregiver sono adulti che hanno vissuto con il paziente per almeno un anno e sono i caregiver primari non professionali.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Pazienti con ictus:

    • Diagnosticati con ictus secondo i criteri dell'OMS (tasso di disabilità ≥20% documentato nel Rapporto della Commissione Sanitaria per la Disabilità Adulta)
    • Avere un familiare o parente che fornisce assistenza
    • Primo ictus in assoluto e unilaterale
    • Disposti a partecipare volontariamente
    • Età compresa tra 18 e 75 anni
    • Durata post-ictus superiore a 3 mesi
    • Parametri vitali stabili
    • Punteggio ≥24 sul Mini-Mental State Examination Standardizzato (SMMT) o sul Mini-Mental State Examination Modificato per Individui Analfabeti (MMSE-E)
    • In grado di comprendere e parlare turco

  2. Assistenti dei pazienti con ictus:

    • Disposti a partecipare allo studio
    • Vivono con il paziente da almeno 1 anno
    • Essere l'assistente principale (responsabile principale) e non ricevere servizi di assistenza professionale retribuiti
    • Età di 18 anni o superiore
    • Punteggio ≥24 sul Mini-Mental State Examination Standardizzato (SMMT) o MMSE-E

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con ictus:

    • Presenza di gravi condizioni concomitanti
    • Mancata volontà di partecipare
    • Storia di ictus multipli
    • Emiplegia bilaterale
    • Presenza di disturbi neurologici, ortopedici o reumatologici maggiori che influenzano il sistema muscoloscheletrico diversi dall'ictus
    • Anomalie congenite o amputazioni che causano disabilità
    • Aritmia incontrollata, ipertensione incontrollata o condizioni cardiache instabili
    • Iniezione di tossina botulinica negli ultimi 6 mesi
    • Incapacità di stabilire cooperazione
    • Presenza di negligenza, afasia o emianopsia

  2. Assistenti dei pazienti con ictus:

    • Mancata volontà di partecipare
    • Vivono con il paziente da meno di 1 anno
    • Presenza di ritardo mentale, demenza o gravi disturbi psicotici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Badante
Pazienti con Ictus

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stadi di Brunnstrom del Recupero Emiplegico
Lasso di tempo: Baseline
Baseline
Intervista sul Carico
Lasso di tempo: Baseline
Baseline
Test Timed Up and Go
Lasso di tempo: Baseline
Baseline
Inventario della Depressione di Beck
Lasso di tempo: Baseline
Il Beck Depression Inventory (BDI) viene valutato su una scala da 0 a 63, dove 0 indica sintomi depressivi minimi o assenti e 63 riflette una depressione grave; punteggi crescenti corrispondono a una maggiore gravità della sintomatologia depressiva.
Baseline
Inventario dell'Ansia di Beck
Lasso di tempo: Baseline
Il Beck Anxiety Inventory (BAI) varia da 0 a 63, dove 0 indica ansia minima e 63 indica ansia grave; punteggi più alti rappresentano una maggiore gravità dei sintomi d'ansia.
Baseline
Indice di Mobilità di Rivermead
Lasso di tempo: Baseline
L'Indice di Mobilità Rivermead (RMI) varia da 0 a 15. 0 indica una grave dipendenza con incapacità di svolgere compiti di mobilità di base. 15 indica piena indipendenza in tutte le attività di mobilità valutate. Man mano che il punteggio aumenta, riflette un miglioramento progressivo della mobilità funzionale, con maggiore indipendenza in attività come trasferimenti, deambulazione ed equilibrio.
Baseline

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Ondokuz Mayıs University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
2 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
15 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
15 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
26 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
1 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
6 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
31 marzo 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2025/105

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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