Výsledky mobility po mozkové příhodě a výsledky péče o pečovatele
31. března 2026 aktualizováno: Seda Nur Kemer, Ondokuz Mayıs University
Vliv úrovně mobility u pacientů po cévní mozkové příhodě na úzkost, depresi a zátěž pečujících osob
Tato studie byla navržena k určení vlivu úrovně funkční mobility pacientů po cévní mozkové příhodě na zátěž, úzkost a deprese jejich pečovatelů.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
64
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Seda Nur Kemer, PhD
- Telefonní číslo: +903623121919
- E-mail: sedanur.kemer@omu.edu.tr
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Tato studie zahrnuje dospělé osoby s první jednostrannou cévní mozkovou příhodou a jejich primární pečovatele.
Jsou zahrnuti pacienti s cévní mozkovou příhodou ve věku 18–75 let, nejméně 3 měsíce po cévní mozkové příhodě, s dostatečnou kognitivní funkcí (MMSE ≥24) a stabilním zdravotním stavem.
Pečovatelé jsou dospělí, kteří s pacientem žijí nejméně jeden rok a jsou primárními, neprofesionálními pečovateli.
Jsou zahrnuti pacienti s cévní mozkovou příhodou ve věku 18–75 let, nejméně 3 měsíce po cévní mozkové příhodě, s dostatečnou kognitivní funkcí (MMSE ≥24) a stabilním zdravotním stavem.
Pečovatelé jsou dospělí, kteří s pacientem žijí nejméně jeden rok a jsou primárními, neprofesionálními pečovateli.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti po cévní mozkové příhodě:
- Diagnostikována cévní mozková příhoda podle kritérií WHO (dokumentováno ≥20% míra postižení ve Zprávě zdravotního výboru pro dospělé s postižením)
- Má člena rodiny nebo příbuzného, který poskytuje péči
- První a jednostranná cévní mozková příhoda
- Ochotní se dobrovolně účastnit
- Ve věku 18–75 let
- Doba po cévní mozkové příhodě delší než 3 měsíce
- Stabilní vitální funkce
- Skóre ≥24 na Standardizovaném mini-mentalním stavovém vyšetření (SMMT) nebo Modifikovaném mini-mentalním stavovém vyšetření pro negramotné osoby (MMSE-E)
- Schopni rozumět a mluvit turecky
Pečovatelé pacientů po cévní mozkové příhodě:
- Ochotní se účastnit studie
- Žijící s pacientem alespoň 1 rok
- Jsou primárním (hlavním odpovědným) pečovatelem a neposkytují placené profesionální pečovatelské služby
- Ve věku 18 let nebo starší
- Skóre ≥24 na Standardizovaném mini-mentalním stavovém vyšetření (SMMT) nebo MMSE-E
Kritéria pro vyloučení:
Pacienti po cévní mozkové příhodě:
- Přítomnost závažných komorbidních stavů
- Neochota účastnit se
- Historie vícečetných cévních mozkových příhod
- Oboustranná hemiplegie
- Přítomnost závažných neurologických, ortopedických nebo revmatologických poruch postihujících pohybový aparát jiných než cévní mozková příhoda
- Vrozené anomálie nebo amputace způsobující postižení
- Nekontrolovaná arytmie, nekontrolovaná hypertenze nebo nestabilní srdeční stavy
- Injekce botulotoxinu v posledních 6 měsících
- Neschopnost navázat spolupráci
- Přítomnost zanedbávání, afázie nebo hemianopsie
Pečovatelé pacientů po cévní mozkové příhodě:
- Neochota účastnit se
- Žijící s pacientem méně než 1 rok
- Přítomnost mentální retardace, demence nebo závažných psychotických poruch
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pečovatelé
|
|
Pacienti po mrtvici
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Brunnstromovy stupně hemiplegické rehabilitace
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Výchozí hodnota
|
|
|
Rozhovor o zátěži
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Výchozí hodnota
|
|
|
Test Timed Up and Go
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Výchozí hodnota
|
|
|
Beckův inventář deprese
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Beckova škála deprese (BDI) se skóruje mezi 0 a 63, kde 0 znamená minimální nebo žádné depresivní příznaky a 63 odráží těžkou depresi; rostoucí skóre odpovídá větší závažnosti depresivní symptomatologie.
|
Výchozí hodnota
|
|
Beckova škála úzkosti
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Beckův inventář úzkosti (BAI) se pohybuje od 0 do 63, přičemž 0 znamená minimální úzkost a 63 znamená těžkou úzkost; vyšší skóre představuje zvýšenou závažnost příznaků úzkosti.
|
Výchozí hodnota
|
|
Rivermead Mobility Index
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Index mobility Rivermead (RMI) se pohybuje od 0 do 15. 0 značí těžkou závislost s neschopností provádět základní pohybové úkony.
15 značí plnou nezávislost ve všech hodnocených pohybových aktivitách.
S rostoucím skóre se odráží postupné zlepšení funkční mobility, s větší nezávislostí při aktivitách jako jsou přesuny, chůze a rovnováha.
|
Výchozí hodnota
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
2. dubna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. dubna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. dubna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
1. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2025/105
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .