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Schlaganfall-Mobilität und Betreuer-Ergebnisse

31. März 2026 aktualisiert von: Seda Nur Kemer, Ondokuz Mayıs University

Die Auswirkung des Mobilitätsniveaus bei Schlaganfallpatienten auf Angst, Depression und Belastung der Pflegepersonen bei Pflegenden

Diese Studie wurde konzipiert, um den Einfluss der funktionellen Mobilitätsniveaus von Schlaganfallpatienten auf die Belastung, Ängste und Depressionen ihrer Betreuer zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
64

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diese Studie schließt erwachsene Personen mit einem erstmaligen einseitigen Schlaganfall und ihre primären Betreuungspersonen ein. Schlaganfallpatienten im Alter von 18-75 Jahren, mindestens 3 Monate nach dem Schlaganfall, mit ausreichender kognitiver Funktion (MMSE ≥24) und stabiler medizinischer Verfassung werden eingeschlossen. Betreuungspersonen sind Erwachsene, die seit mindestens einem Jahr mit dem Patienten zusammenleben und die primären, nicht-professionellen Betreuungspersonen sind.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Schlaganfallpatienten:

    • Diagnostizierter Schlaganfall gemäß WHO-Kriterien (≥20 % Behinderungsgrad dokumentiert im Erwachsenen-Behinderten-Gesundheitsbericht)
    • Verfügbarkeit eines Familienmitglieds oder Verwandten, der Pflege leistet
    • Erster und einseitiger Schlaganfall
    • Bereitschaft zur freiwilligen Teilnahme
    • Alter zwischen 18 und 75 Jahren
    • Schlaganfalldauer länger als 3 Monate
    • Stabile Vitalzeichen
    • Punktzahl ≥24 im Standardisierten Mini-Mental-Status-Test (SMMT) oder im Modifizierten Mini-Mental-Status-Test für Analphabeten (MMSE-E)
    • Fähigkeit, Türkisch zu verstehen und zu sprechen

  2. Pflegende von Schlaganfallpatienten:

    • Bereitschaft zur Studienteilnahme
    • Mindestens 1 Jahr mit dem Patienten zusammenlebend
    • Hauptverantwortliche Pflegeperson ohne bezahlte professionelle Pflegedienste
    • Mindestens 18 Jahre alt
    • Punktzahl ≥24 im Standardisierten Mini-Mental-Status-Test (SMMT) oder MMSE-E

Ausschlusskriterien:

  1. Schlaganfallpatienten:

    • Vorliegen schwerer Begleiterkrankungen
    • Unwilligkeit zur Teilnahme
    • Anamnese mehrerer Schlaganfälle
    • Bilaterale Hemiplegie
    • Vorliegen schwerer neurologischer, orthopädischer oder rheumatologischer Erkrankungen des Bewegungsapparats außer Schlaganfall
    • Angeborene Anomalien oder Amputationen mit Behinderungsfolge
    • Unkontrollierte Arrhythmie, unkontrollierter Bluthochdruck oder instabile Herzleiden
    • Botulinumtoxin-Injektion innerhalb der letzten 6 Monate
    • Unfähigkeit zur Kooperationsherstellung
    • Vorliegen von Neglect, Aphasie oder Hemianopsie

  2. Pflegende von Schlaganfallpatienten:

    • Unwilligkeit zur Teilnahme
    • Zusammenleben mit dem Patienten weniger als 1 Jahr
    • Vorliegen von geistiger Behinderung, Demenz oder schweren psychotischen Störungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Betreuer
Schlaganfallpatienten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Brunnstrom-Stadien der hemiplegischen Erholung
Zeitfenster: Baseline
Baseline
Belastungs-Interview
Zeitfenster: Ausgangswert
Ausgangswert
Timed Up and Go Test
Zeitfenster: Ausgangswert
Ausgangswert
Beck-Depressions-Inventar
Zeitfenster: Baseline
Der Beck-Depressions-Inventar (BDI) wird zwischen 0 und 63 bewertet, wobei 0 minimale oder keine depressiven Symptome anzeigt und 63 schwere Depressionen widerspiegelt; steigende Werte entsprechen einer größeren Schwere der depressiven Symptomatologie.
Baseline
Beck-Angstinventar
Zeitfenster: Baseline
Der Beck-Angst-Inventar (BAI) reicht von 0 bis 63, wobei 0 minimale Angst und 63 schwere Angst anzeigt; höhere Werte repräsentieren eine erhöhte Schwere der Angstsymptome.
Baseline
Rivermead Mobility Index
Zeitfenster: Ausgangswert
Der Rivermead Mobility Index (RMI) reicht von 0 bis 15. 0 deutet auf eine schwere Abhängigkeit mit Unfähigkeit zur Durchführung grundlegender Mobilitätsaufgaben hin. 15 deutet auf vollständige Unabhängigkeit in allen bewerteten Mobilitätsaktivitäten hin. Mit steigender Punktzahl spiegelt sich eine fortschreitende Verbesserung der funktionellen Mobilität wider, mit größerer Unabhängigkeit bei Aktivitäten wie Transfer, Gehen und Gleichgewicht.
Ausgangswert

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Ondokuz Mayıs University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
2. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
6. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
31. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2025/105

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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