Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki w zakresie mobilności po udarze i opieki nad pacjentem

31 marca 2026 zaktualizowane przez: Seda Nur Kemer, Ondokuz Mayıs University

Wpływ poziomu mobilności u pacjentów po udarze na poziom lęku, depresji i obciążenie opiekunów

To badanie zostało zaprojektowane w celu określenia wpływu poziomów mobilności funkcjonalnej pacjentów po udarze na obciążenie opiekunów oraz na lęk i depresję u ich opiekunów.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
64

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie obejmuje dorosłe osoby po pierwszym jednostronnym udarze mózgu oraz ich głównych opiekunów. Pacjenci po udarze w wieku 18-75 lat, co najmniej 3 miesiące po udarze, z wystarczającą funkcją poznawczą (MMSE ≥24) i stabilnym stanem medycznym są włączani do badania. Opiekunowie to osoby dorosłe, które mieszkają z pacjentem co najmniej od roku i są głównymi, nieprofesjonalnymi opiekunami.

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Pacjenci po udarze:

    • Zdiagnozowano udar zgodnie z kryteriami WHO (≥20% stopień niepełnosprawności udokumentowany w Raporcie Dorosłej Niepełnosprawności Rady Zdrowia)
    • Posiadanie członka rodziny lub krewnego, który zapewnia opiekę
    • Pierwszy w życiu i jednostronny udar
    • Chęć dobrowolnego uczestnictwa
    • Wiek między 18 a 75 lat
    • Czas po udarze dłuższy niż 3 miesiące
    • Stabilne parametry życiowe
    • Wynik ≥24 w Standardowym Mini-Testem Stanu Umysłowego (SMMT) lub zmodyfikowanym Mini-Testem Stanu Umysłowego dla osób niepiśmiennych (MMSE-E)
    • Zdolność do rozumienia i mówienia po turecku

  2. Opiekunowie pacjentów po udarze:

    • Chęć uczestnictwa w badaniu
    • Mieszkanie z pacjentem przez co najmniej 1 rok
    • Bycie głównym (głównym odpowiedzialnym) opiekunem i nieotrzymywanie płatnych profesjonalnych usług opiekuńczych
    • Wiek 18 lat lub więcej
    • Wynik ≥24 w Standardowym Mini-Testem Stanu Umysłowego (SMMT) lub MMSE-E

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci po udarze:

    • Obecność poważnych chorób współistniejących
    • Brak chęci do uczestnictwa
    • Historia wielu udarów
    • Obustronne porażenie połowicze
    • Obecność poważnych zaburzeń neurologicznych, ortopedycznych lub reumatologicznych wpływających na układ mięśniowo-szkieletowy innych niż udar
    • Wady wrodzone lub amputacja powodująca niepełnosprawność
    • Niekontrolowana arytmia, niekontrolowane nadciśnienie lub niestabilne schorzenia serca
    • Zastrzyk z toksyny botulinowej w ciągu ostatnich 6 miesięcy
    • Niezdolność do nawiązania współpracy
    • Obecność zaniedbania, afazji lub niedowidzenia połowiczego

  2. Opiekunowie pacjentów po udarze:

    • Brak chęci do uczestnictwa
    • Mieszkanie z pacjentem przez mniej niż 1 rok
    • Obecność upośledzenia umysłowego, demencji lub poważnych zaburzeń psychotycznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Opiekunowie
Pacjenci po udarze mózgu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stadia Brunnstrom w powrocie do zdrowia po hemiplegii
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Wartość wyjściowa
Wywiad dotyczący obciążenia
Ramy czasowe: Punkt wyjścia
Punkt wyjścia
Test Timed Up and Go
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Wartość wyjściowa
Inwentarz Depresji Becka
Ramy czasowe: Linia wyjściowa
Kwestionariusz Depresji Becka (BDI) jest oceniany w skali od 0 do 63, gdzie 0 oznacza minimalne lub brak objawów depresyjnych, a 63 wskazuje na ciężką depresję; wyższe wyniki odpowiadają większemu nasileniu objawów depresyjnych.
Linia wyjściowa
Skala Lęku Becka
Ramy czasowe: Linia podstawowa
Skala lęku Becka (BAI) ma zakres od 0 do 63, gdzie 0 oznacza minimalny lęk, a 63 wskazuje na ciężki lęk; wyższe wyniki reprezentują zwiększone nasilenie objawów lękowych.
Linia podstawowa
Wskaźnik Mobilności Rivermead
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Indeks Mobilności Rivermead (RMI) mieści się w zakresie od 0 do 15. 0 oznacza ciężką zależność z niezdolnością do wykonywania podstawowych zadań mobilności. 15 oznacza pełną niezależność we wszystkich ocenianych czynnościach mobilności. Wraz ze wzrostem wyniku odzwierciedla on postępującą poprawę w zakresie mobilności funkcjonalnej, z większą niezależnością w czynnościach takich jak przesiadanie się, chodzenie i utrzymanie równowagi.
Wartość wyjściowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Ondokuz Mayıs University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
2 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
26 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
1 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
6 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
31 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2025/105

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami