Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

CHOICE+ Zlepšení kvality pro domovy dlouhodobé péče (CHOICE+)

3. srpna 2026 aktualizováno: Heather Keller, University of Waterloo

Časová řada pro vyhodnocení implementace a účinnosti výcvikového programu Virtual CHOICE+ Mealtime Experience pro domovy dlouhodobé péče

CHOICE+ je eLearningový program, který umožňuje personálu zlepšit zážitek z jídla u dlouhodobě hospitalizovaných (LTC) obyvatel. Tento program je založen na principech, které jsou v souladu s péčí zaměřenou na vztahy a podporují kvalitu života obyvatel a příjem potravy. V předchozí studii výzkumníci ukázali, že tento program může zlepšit zážitek z jídla; eLearning byl vytvořen, aby podpořil šíření tohoto školení. Výzkumníci vytvořili implementační model, který podporuje přijetí tohoto eLearningu. Určení domácí zaměstnanci – Šampioni – dokončí eLearning, dostanou čtyři virtuální školení k posílení klíčových konceptů a budou mentorováni v měsíčních virtuálních komunitních setkáních zaměřených na zlepšování. Šampioni budou pracovat s malým týmem zaměstnanců, obyvatel a rodiny, aby identifikovali a provedli zlepšení (např. méně uspěchaný čas jídla). Tato studie vyhodnotí tento model implementace v 13–18 LTC domovech. Domovy v oblasti výzkumných center jsou vyzváni k přihlášení a v případě potřeby budou náhodně vybráni. Také zjistíme, zda se zlepší zážitek z jídla, zdraví obyvatel (tělesná hmotnost a příjem potravy), spokojenost obyvatel/rodiny s jídlem a péčí a pracovní spokojenost personálu. Tato implementační studie je navržena tak, aby udržela zlepšení, která Šampioni a jejich tým provedou, a vytvořila kapacitu ke zlepšení kvality péče v jejich domově. Budeme sledovat implementační aktivity a vlivy na implementaci prostřednictvím deníků šampionů, měsíčních schůzek a závěrečných rozhovorů. Výzkumníci budou měřit zážitek z jídla standardizovaným pozorovacím nástrojem a agregovaným plýtváním potravinami (k posouzení příjmu potravy). Tělesná hmotnost obyvatel pro stanovení nutričního stavu bude sbírána měsíčně. Dotazníky budou použity u zaměstnanců, obyvatel a členů rodiny pro další výsledky. Výsledky budou měřeny šest měsíců před, během a šest měsíců po jednom roce implementace. Zjištění a poznatky o implementaci podpoří rozšíření CHOICE+ do dalších LTC domovů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zápis na pozvánku

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Všichni obyvatelé dlouhodobé péče (LTC) se denně účastní jídel, což představuje ideální příležitost ke zlepšení kvality života prostřednictvím vztahově orientovaných stravovacích praktik. Bohužel v LTC jsou běžné úkolově zaměřené stravovací praktiky, kde je upřednostňována efektivita před sociálními a emocionálními potřebami obyvatel. Ve srovnání s vztahově orientovanými jídly mají obyvatelé v úkolově zaměřeném stravovacím prostředí snížený příjem potravy a horší nutriční stav. Na základě 20 let výzkumu školící program CHOICE+ pro personál podporuje vztahově orientovanou péči pomocí principů Spojování, Respektování důstojnosti, Poskytování podpory, Identity, Vytváření příležitostí a Užívání si. Principy CHOICE+ a osm kroků implementace prošly vývojovým a účinnostním hodnocením pomocí modelu externího facilitátora. Pro podporu rozsahu a šíření byl vytvořen implementační model sestávající z asynchronního eLearning modulu, synchronních virtuálních školení a virtuální měsíční komunity praxe. Šampionové personálu jsou školeni v technikách změny chování a implementace, aby prováděli lokálně iniciované změny, které jsou v souladu s principy CHOICE+ a přizpůsobené jejich jídelně. Spolupracují se svým stravovacím týmem na provedení těchto změn. Cílem této studie je vyhodnotit tento implementační model v 13-18 různých zařízeních po celé Kanadě a prokázat, že toto školení zlepšuje zážitek z jídla, zdraví obyvatel a kvalitu života pro obyvatele, rodiny a personál. Bude použit hybridní implementační studie typu 2 (současné primární účely hodnocení implementačních procesů a účinnosti) založená na víceúčelovém třífázovém designu přerušené časové řady. Konkrétní výzkumné cíle jsou: a) vyhodnotit tento implementační model CHOICE+ podle Konsolidovaného rámce pro implementační výzkum (CFIR), b) identifikovat, jaké úpravy programu jsou potřebné pro budoucí rozšiřování, a c) určit, zda CHOICE+ ovlivňuje zážitek z jídla, zdravotní výsledky obyvatel, spokojenost obyvatel/rodiny s jídlem a péčí a pracovní život personálu. Školení šampionů je hodnoceno pomocí dotazníků a online hlasování. Implementační procesy budou hodnoceny pomocí měsíčně zaznamenaných virtuálních setkání komunity praxe, týdenních deníků šampionů personálu a závěrečných rozhovorů se zaměstnanci, obyvateli a rodinami. K vyhodnocení implementačního modelu bude provedena analýza rámce s použitím CFIR jako analytického rámce pro deduktivní kódování. Standardizovaná pozorování jídel, agregovaný potravinový odpad (pro posouzení příjmu potravy) a měsíční tělesná hmotnost obyvatel budou shromažďovány šest měsíců před implementací, během jednoho roku implementace a šest měsíců po implementaci (5 pozorovaných jídel v každém z 13 pozorovacích období v každém zařízení). Standardizované dotazníky před a po implementaci posoudí spokojenost obyvatel/rodiny s jídlem a péčí a vnímání pracovního života personálu, a zjištění budou mapována na proces implementace v zařízení. Výzkumný tým zahrnuje klinické výzkumníky se zkušenostmi ve vývoji, implementaci a hodnocení intervencí v LTC. Výsledky a generované poznatky podpoří rozsah a šíření programu CHOICE+.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
800

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T2N2
        • University of Manitoba
    • Nova Scotia
      • Antigonish Nova Scotia, Nova Scotia, Kanada, B2G 2W5
        • St Francis Xavier University
    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Kanada, N2L 3G1
        • University of Waterloo
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 5A2
        • University of Saskatchewan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

obyvatelé a personál domovů dlouhodobé péče

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • obyvatelé budou pravidelně jíst v intervenční jídelně
  • členové týmu budou pracovat v intervenční jídelně
  • „šampioni“ budou vedoucí domova, kteří mohou podpořit implementační úsilí

Vylučovací kritéria:

  • obyvatelé, kteří nejsou v intervenční jídelně
  • členové týmu, kteří zřídka pracují v intervenční jídelně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
13- 18 zařízení dlouhodobé péče
Domovům bude poskytnut program zlepšování kvality nazvaný CHOICE+. Personál domova bude proškolen na principech CHOICE+ a 8krokovém procesu pro implementaci zlepšení při jídle ve svém domově.
Jiný: CHOICE+ virtuální výcvikový program
Virtuální tréninkový program CHOICE+ se skládá ze tří složek: a) e-learningového kurzu pro domácí šampiony, b) virtuálního tréninku klíčových konceptů pro domácí šampiony a c) měsíční virtuální komunity praxe na podporu implementace a mentorování domácích šampionů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mealtime Scan+
Časové okno: 21 měsíců
standardizovaný ověřený pozorovací nástroj, který měří fyzické, sociální a vztahové praktiky zaměřené na vztahy; skóre 0-32, vyšší skóre znamená lepší prostředí při jídle
21 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příjem potravy / tekutin
Časové okno: 21 měsíců
odpad z potravin a tekutin bude měřen v kilogramech/gramech; nižší skóre znamená méně odpadu a tedy lepší příjem potravin a tekutin
21 měsíců
tělesná hmotnost
Časové okno: 21 měsíců
váha zaznamenaná u rezidentů, kteří navštěvují intervenční jídelnu, měřená v kilogramech; stabilní nebo rostoucí tělesná hmotnost by indikovala pozitivní výsledek
21 měsíců

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník pro členy týmu týkající se zkušeností s jídlem
Časové okno: týden 0 a týden 52
měří praktiky zaměřené na vztahy; stupnice 0–115, vyšší skóre znamená lepší fungování týmu během jídel
týden 0 a týden 52
Dotazník spokojenosti s jídlem
Časové okno: týden 0 a týden 52
vnímání jídelní doby rezidentem nebo rodinou; škála 0–42, vyšší skóre znamená vyšší spokojenost s jídelní dobou
týden 0 a týden 52

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Waterloo

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
University of Manitoba
University of Saskatchewan
St. Francis Xavier University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Heather H Keller, PhD, University of Waterloo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
17. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
1. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
6. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. srpna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • REB #46942

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje na úrovni rezidenta budou pouze tělesná hmotnost a nepředpokládá se, že by byly relevantní pro ostatní výzkumníky. Podobně jsou ostatní měření poměrně specifická pro tento výzkum a je nepravděpodobné, že by byla užitečná pro ostatní výzkumníky, protože se jedná o implementační studii.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení