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CHOICE+ Qualitätsverbesserung für Langzeitpflegeheime (CHOICE+)

3. August 2026 aktualisiert von: Heather Keller, University of Waterloo

Ein Zeitreihendesign zur Bewertung der Implementierung und Wirksamkeit des virtuellen CHOICE+ Mealtime Experience Trainingsprogramms für Langzeitpflegeheime

CHOICE+ ist ein E-Learning-Programm, das Mitarbeiter befähigt, das Essenserlebnis von Bewohnern in Langzeitpflegeeinrichtungen (LTC) zu verbessern. Dieses Programm basiert auf Prinzipien, die mit beziehungszentrierter Pflege übereinstimmen und die Lebensqualität und Nahrungsaufnahme der Bewohner fördern. In einer früheren Studie haben die Forscher gezeigt, dass dieses Programm das Essenserlebnis verbessern kann; E-Learning wurde entwickelt, um die Verbreitung dieser Schulung zu fördern. Die Forscher haben ein Implementierungsmodell erstellt, das die Nutzung dieses E-Learnings unterstützt. Bestimmte Mitarbeiter-Champions in den Einrichtungen werden das E-Learning absolvieren, erhalten vier virtuelle Schulungssitzungen zur Vertiefung der Schlüsselkonzepte und werden in monatlichen virtuellen Praxisgemeinschaftssitzungen bei der Umsetzung von Verbesserungen betreut. Champions werden mit einem kleinen Team aus Mitarbeitern, Bewohnern und Angehörigen zusammenarbeiten, um Verbesserungen zu identifizieren und umzusetzen (z.B. weniger hektische Essenszeiten). Diese Studie wird dieses Implementierungsmodell in 13-18 LTC-Einrichtungen evaluieren. Einrichtungen in der Region der Forschungszentren sind eingeladen, sich zu bewerben, und werden bei Bedarf zufällig ausgewählt. Wir werden auch feststellen, ob sich das Essenserlebnis, die Gesundheit der Bewohner (Körpergewicht und Nahrungsaufnahme), die Zufriedenheit von Bewohnern/Angehörigen mit Essen und Pflege sowie die Arbeitszufriedenheit des Personals verbessern. Diese Implementierungsstudie ist darauf ausgelegt, die von den Champions und ihrem Team erzielten Verbesserungen nachhaltig zu verankern und die Kapazität zur Verbesserung der Pflegequalität in ihrer Einrichtung aufzubauen. Wir werden Implementierungsaktivitäten und Einflüsse auf die Implementierung durch Champion-Tagebücher, monatliche Treffen und Interviews am Studienende verfolgen. Forscher werden das Essenserlebnis mit einem standardisierten Beobachtungsinstrument und aggregierten Lebensmittelabfällen (zur Bewertung der Nahrungsaufnahme) messen. Das Körpergewicht der Bewohner zur Bestimmung des Ernährungsstatus wird monatlich erfasst. Fragebögen werden mit Mitarbeitern, Bewohnern und Angehörigen für andere Ergebnisse verwendet. Die Ergebnisse werden sechs Monate vor, während und sechs Monate nach dem einjährigen Implementierungszeitraum gemessen. Die Erkenntnisse und Erfahrungen über die Implementierung werden die Skalierung von CHOICE+ auf andere LTC-Einrichtungen unterstützen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Alle Bewohner von Langzeitpflegeeinrichtungen nehmen täglich an den Mahlzeiten teil, was eine ideale Gelegenheit bietet, die Lebensqualität durch beziehungszentrierte Mahlzeitpraktiken zu verbessern. Leider sind aufgabenorientierte Mahlzeitpraktiken in Langzeitpflegeeinrichtungen die Norm, wobei Effizienz gegenüber den sozialen und emotionalen Bedürfnissen der Bewohner priorisiert wird. Im Vergleich zu beziehungszentrierten Mahlzeiten haben Bewohner in einer aufgabenorientierten Essumgebung eine reduzierte Nahrungsaufnahme und einen schlechteren Ernährungszustand. Basierend auf 20 Jahren Forschung unterstützt das CHOICE+ Schulungsprogramm für Mitarbeiter beziehungszentrierte Pflege unter Verwendung der Prinzipien von Verbindung, Würde wahren, Unterstützung anbieten, Identität, Möglichkeiten schaffen und Freude. Die CHOICE+ Prinzipien und acht Implementierungsschritte wurden mit einem externen Facilitator-Modell einer Entwicklungs- und Wirksamkeitsbewertung unterzogen. Um Skalierung und Verbreitung zu fördern, wurde ein Implementierungsmodell erstellt, das aus einem asynchronen E-Learning-Modul, synchronen virtuellen Schulungssitzungen und einer virtuellen monatlichen Praxisgemeinschaft besteht. Staff Champions werden in Verhaltensänderung und Implementierungstechniken geschult, um lokal initiierte Änderungen vorzunehmen, die mit den CHOICE+ Prinzipien übereinstimmen und auf ihren Speisesaal zugeschnitten sind. Sie arbeiten mit ihrem Speiseteam zusammen, um diese Änderungen umzusetzen. Die Ziele dieser Studie sind, dieses Implementierungsmodell in 13-18 verschiedenen Einrichtungen in ganz Kanada zu evaluieren und zu zeigen, dass diese Schulung das Mahlzeiterlebnis, die Gesundheit der Bewohner und die Lebensqualität für Bewohner, Familien und Mitarbeiter verbessert. Eine Typ-2-Hybrid-Implementierungsstudie (mit ko-primären Zwecken der Bewertung von Implementierungsprozessen und Wirksamkeit) basierend auf einem multizentrischen dreiphasigen unterbrochenen Zeitreihendesign wird verwendet. Spezifische Forschungsziele sind: a) dieses CHOICE+ Implementierungsmodell gemäß dem Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) zu evaluieren, b) zu identifizieren, welche Programmadaptionen für zukünftige Skalierung erforderlich sind, und c) zu bestimmen, ob das Mahlzeiterlebnis, Gesundheitsergebnisse der Bewohner, Zufriedenheit von Bewohnern/Familien mit Essen und Pflege sowie die Arbeitswelt der Mitarbeiter durch CHOICE+ beeinflusst werden. Die Champion-Schulung wird mittels Fragebögen und Online-Umfragen evaluiert. Implementierungsprozesse werden mit monatlich aufgezeichneten virtuellen Praxisgemeinschaftssitzungen, wöchentlichen Staff-Champion-Tagebüchern und Studienabschlussinterviews mit Mitarbeitern, Bewohnern und Familien bewertet. Eine Rahmenanalyse unter Verwendung von CFIR als analytischem Rahmen für deduktive Kodierung wird zur Bewertung des Implementierungsmodells durchgeführt. Standardisierte Mahlzeitenbeobachtungen, aggregierte Lebensmittelabfälle (zur Bewertung der Nahrungsaufnahme) und monatliches Körpergewicht der Bewohner werden sechs Monate vor der Implementierung, während eines Jahres der Implementierung und sechs Monate nach der Implementierung erhoben (5 Mahlzeiten werden in jedem der 13 Beobachtungszeiträume in jeder Einrichtung beobachtet). Standardisierte Fragebögen vor und nach der Implementierung werden die Zufriedenheit von Bewohnern/Familien mit Essen und Pflege sowie die Wahrnehmungen der Mitarbeiter zur Arbeitswelt bewerten, und die Ergebnisse werden dem hausinternen Implementierungsprozess zugeordnet. Das Forschungsteam umfasst klinische Forscher mit Erfahrung in Interventionsentwicklung, Implementierung und Evaluation in der Langzeitpflege. Die Ergebnisse und das generierte Wissen werden die Skalierung und Verbreitung des CHOICE+ Programms unterstützen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
800

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T2N2
        • University of Manitoba
    • Nova Scotia
      • Antigonish Nova Scotia, Nova Scotia, Kanada, B2G 2W5
        • St Francis Xavier University
    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Kanada, N2L 3G1
        • University of Waterloo
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 5A2
        • University of Saskatchewan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Bewohner und Personal von Langzeitpflegeheimen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bewohner werden routinemäßig im Interventionsspeisesaal essen
  • Teammitglieder werden im Interventionsspeisesaal arbeiten
  • Champions werden Heimleiter sein, die die Umsetzung unterstützen können

Ausschlusskriterien:

  • Bewohner, die nicht im Interventionsspeisesaal sind
  • Teammitglieder, die selten im Interventionsspeisesaal arbeiten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
13-18 Langzeitpflegeheime
Den Heimen wird ein Qualitätsverbesserungsprogramm namens CHOICE+ zur Verfügung gestellt. Das Personal in den Heimen wird in den Prinzipien von CHOICE+ und einem 8-stufigen Prozess geschult, um Verbesserungen bei den Mahlzeiten in ihrem Heim umzusetzen.
Sonstiges: CHOICE+ virtuelles Trainingsprogramm
Das CHOICE+-virtuelle Trainingsprogramm besteht aus drei Komponenten: a) einem E-Learning-Kurs für Home Champions, b) einem virtuellen Training der Schlüsselkonzepte für Home Champions und c) einer monatlichen virtuellen Praxisgemeinschaft zur Unterstützung der Implementierung und Betreuung der Home Champions.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mealtime Scan+
Zeitfenster: 21 Monate
ein standardisiertes, validiertes Beobachtungsinstrument, das die physischen, sozialen und beziehungszentrierten Praktiken misst; Punktzahl 0-32, höhere Punktzahlen deuten auf eine bessere Essumgebung hin
21 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nahrungs-/Flüssigkeitsaufnahme
Zeitfenster: 21 Monate
Nahrungs- und Flüssigkeitsabfälle werden in Kilogramm/Gramm gemessen; niedrigere Werte zeigen weniger Abfall und somit eine bessere Nahrungs- und Flüssigkeitsaufnahme an.
21 Monate
Körpergewicht
Zeitfenster: 21 Monate
Gewicht der Bewohner, die den Interventionsspeisesaal besuchen, gemessen in Kilogramm; ein stabiles oder zunehmendes Körpergewicht würde auf ein positives Ergebnis hindeuten
21 Monate

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Team-Mitglieder Mahlzeiten-Erfahrungs-Fragebogen
Zeitfenster: Woche 0 und Woche 52
misst beziehungszentrierte Praktiken; Skala 0–115, ein höherer Wert zeigt eine bessere Teamfunktion bei den Mahlzeiten an
Woche 0 und Woche 52
Fragebogen zur Zufriedenheit bei den Mahlzeiten
Zeitfenster: Woche 0 und Woche 52
Wahrnehmungen der Bewohner oder Familienangehörigen zu Mahlzeiten; Skala 0–42, ein höherer Wert zeigt eine bessere Zufriedenheit mit den Mahlzeiten an
Woche 0 und Woche 52

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Waterloo

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
University of Manitoba
University of Saskatchewan
St. Francis Xavier University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Heather H Keller, PhD, University of Waterloo

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Dezember 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
6. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • REB #46942

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten auf Bewohnerebene umfassen nur das Körpergewicht und sind voraussichtlich für andere Forscher nicht relevant. Ebenso sind die anderen Maßnahmen sehr spezifisch für diese Forschung und wahrscheinlich für andere Forscher nicht nutzbar, da es sich um eine Implementierungsstudie handelt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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