- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07505407
CHOICE+ Zlepšení kvality pro domovy dlouhodobé péče (CHOICE+)
31. března 2026 aktualizováno: Heather Keller, University of Waterloo
Časová řada pro vyhodnocení implementace a účinnosti výcvikového programu Virtual CHOICE+ Mealtime Experience pro domovy dlouhodobé péče
CHOICE+ je eLearningový program, který umožňuje personálu zlepšit zážitek z jídla u dlouhodobě hospitalizovaných (LTC) obyvatel.
Tento program je založen na principech, které jsou v souladu s péčí zaměřenou na vztahy a podporují kvalitu života obyvatel a příjem potravy.
V předchozí studii výzkumníci ukázali, že tento program může zlepšit zážitek z jídla; eLearning byl vytvořen, aby podpořil šíření tohoto školení.
Výzkumníci vytvořili implementační model, který podporuje přijetí tohoto eLearningu.
Určení domácí zaměstnanci – Šampioni – dokončí eLearning, dostanou čtyři virtuální školení k posílení klíčových konceptů a budou mentorováni v měsíčních virtuálních komunitních setkáních zaměřených na zlepšování.
Šampioni budou pracovat s malým týmem zaměstnanců, obyvatel a rodiny, aby identifikovali a provedli zlepšení (např. méně uspěchaný čas jídla).
Tato studie vyhodnotí tento model implementace v 13–18 LTC domovech.
Domovy v oblasti výzkumných center jsou vyzváni k přihlášení a v případě potřeby budou náhodně vybráni.
Také zjistíme, zda se zlepší zážitek z jídla, zdraví obyvatel (tělesná hmotnost a příjem potravy), spokojenost obyvatel/rodiny s jídlem a péčí a pracovní spokojenost personálu.
Tato implementační studie je navržena tak, aby udržela zlepšení, která Šampioni a jejich tým provedou, a vytvořila kapacitu ke zlepšení kvality péče v jejich domově.
Budeme sledovat implementační aktivity a vlivy na implementaci prostřednictvím deníků šampionů, měsíčních schůzek a závěrečných rozhovorů.
Výzkumníci budou měřit zážitek z jídla standardizovaným pozorovacím nástrojem a agregovaným plýtváním potravinami (k posouzení příjmu potravy).
Tělesná hmotnost obyvatel pro stanovení nutričního stavu bude sbírána měsíčně.
Dotazníky budou použity u zaměstnanců, obyvatel a členů rodiny pro další výsledky.
Výsledky budou měřeny šest měsíců před, během a šest měsíců po jednom roce implementace.
Zjištění a poznatky o implementaci podpoří rozšíření CHOICE+ do dalších LTC domovů.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Intervence / Léčba
Detailní popis
Všichni obyvatelé dlouhodobé péče (LTC) se denně účastní jídel, což představuje ideální příležitost ke zlepšení kvality života prostřednictvím vztahově orientovaných stravovacích praktik.
Bohužel v LTC jsou běžné úkolově zaměřené stravovací praktiky, kde je upřednostňována efektivita před sociálními a emocionálními potřebami obyvatel.
Ve srovnání s vztahově orientovanými jídly mají obyvatelé v úkolově zaměřeném stravovacím prostředí snížený příjem potravy a horší nutriční stav.
Na základě 20 let výzkumu školící program CHOICE+ pro personál podporuje vztahově orientovanou péči pomocí principů Spojování, Respektování důstojnosti, Poskytování podpory, Identity, Vytváření příležitostí a Užívání si.
Principy CHOICE+ a osm kroků implementace prošly vývojovým a účinnostním hodnocením pomocí modelu externího facilitátora.
Pro podporu rozsahu a šíření byl vytvořen implementační model sestávající z asynchronního eLearning modulu, synchronních virtuálních školení a virtuální měsíční komunity praxe.
Šampionové personálu jsou školeni v technikách změny chování a implementace, aby prováděli lokálně iniciované změny, které jsou v souladu s principy CHOICE+ a přizpůsobené jejich jídelně.
Spolupracují se svým stravovacím týmem na provedení těchto změn.
Cílem této studie je vyhodnotit tento implementační model v 13-18 různých zařízeních po celé Kanadě a prokázat, že toto školení zlepšuje zážitek z jídla, zdraví obyvatel a kvalitu života pro obyvatele, rodiny a personál.
Bude použit hybridní implementační studie typu 2 (současné primární účely hodnocení implementačních procesů a účinnosti) založená na víceúčelovém třífázovém designu přerušené časové řady.
Konkrétní výzkumné cíle jsou: a) vyhodnotit tento implementační model CHOICE+ podle Konsolidovaného rámce pro implementační výzkum (CFIR), b) identifikovat, jaké úpravy programu jsou potřebné pro budoucí rozšiřování, a c) určit, zda CHOICE+ ovlivňuje zážitek z jídla, zdravotní výsledky obyvatel, spokojenost obyvatel/rodiny s jídlem a péčí a pracovní život personálu.
Školení šampionů je hodnoceno pomocí dotazníků a online hlasování.
Implementační procesy budou hodnoceny pomocí měsíčně zaznamenaných virtuálních setkání komunity praxe, týdenních deníků šampionů personálu a závěrečných rozhovorů se zaměstnanci, obyvateli a rodinami.
K vyhodnocení implementačního modelu bude provedena analýza rámce s použitím CFIR jako analytického rámce pro deduktivní kódování.
Standardizovaná pozorování jídel, agregovaný potravinový odpad (pro posouzení příjmu potravy) a měsíční tělesná hmotnost obyvatel budou shromažďovány šest měsíců před implementací, během jednoho roku implementace a šest měsíců po implementaci (5 pozorovaných jídel v každém z 13 pozorovacích období v každém zařízení).
Standardizované dotazníky před a po implementaci posoudí spokojenost obyvatel/rodiny s jídlem a péčí a vnímání pracovního života personálu, a zjištění budou mapována na proces implementace v zařízení.
Výzkumný tým zahrnuje klinické výzkumníky se zkušenostmi ve vývoji, implementaci a hodnocení intervencí v LTC.
Výsledky a generované poznatky podpoří rozsah a šíření programu CHOICE+.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
800
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T2N2
- University of Manitoba
-
-
Nova Scotia
-
Antigonish Nova Scotia, Nova Scotia, Kanada, B2G 2W5
- St Francis Xavier University
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Kanada, N2L 3G1
- University of Waterloo
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 5A2
- University of Saskatchewan
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
obyvatelé a personál domovů dlouhodobé péče
Popis
Kritéria pro zařazení:
- obyvatelé budou pravidelně jíst v intervenční jídelně
- členové týmu budou pracovat v intervenční jídelně
- „šampioni“ budou vedoucí domova, kteří mohou podpořit implementační úsilí
Vylučovací kritéria:
- obyvatelé, kteří nejsou v intervenční jídelně
- členové týmu, kteří zřídka pracují v intervenční jídelně
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
13- 18 zařízení dlouhodobé péče
Domovům bude poskytnut program zlepšování kvality nazvaný CHOICE+.
Personál domova bude proškolen na principech CHOICE+ a 8krokovém procesu pro implementaci zlepšení při jídle ve svém domově.
|
Virtuální tréninkový program CHOICE+ se skládá ze tří složek: a) e-learningového kurzu pro domácí šampiony, b) virtuálního tréninku klíčových konceptů pro domácí šampiony a c) měsíční virtuální komunity praxe na podporu implementace a mentorování domácích šampionů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mealtime Scan+
Časové okno: 21 měsíců
|
standardizovaný ověřený pozorovací nástroj, který měří fyzické, sociální a vztahové praktiky zaměřené na vztahy; skóre 0-32, vyšší skóre znamená lepší prostředí při jídle
|
21 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příjem potravy / tekutin
Časové okno: 21 měsíců
|
odpad z potravin a tekutin bude měřen v kilogramech/gramech; nižší skóre znamená méně odpadu a tedy lepší příjem potravin a tekutin
|
21 měsíců
|
|
tělesná hmotnost
Časové okno: 21 měsíců
|
váha zaznamenaná u rezidentů, kteří navštěvují intervenční jídelnu, měřená v kilogramech; stabilní nebo rostoucí tělesná hmotnost by indikovala pozitivní výsledek
|
21 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník pro členy týmu týkající se zkušeností s jídlem
Časové okno: týden 0 a týden 52
|
měří praktiky zaměřené na vztahy; stupnice 0–115, vyšší skóre znamená lepší fungování týmu během jídel
|
týden 0 a týden 52
|
|
Dotazník spokojenosti s jídlem
Časové okno: týden 0 a týden 52
|
vnímání jídelní doby rezidentem nebo rodinou; škála 0–42, vyšší skóre znamená vyšší spokojenost s jídelní dobou
|
týden 0 a týden 52
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Heather H Keller, PhD, University of Waterloo
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
15. května 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. září 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. září 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
1. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- REB #46942
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Údaje na úrovni rezidenta budou pouze tělesná hmotnost a nepředpokládá se, že by byly relevantní pro ostatní výzkumníky.
Podobně jsou ostatní měření poměrně specifická pro tento výzkum a je nepravděpodobné, že by byla užitečná pro ostatní výzkumníky, protože se jedná o implementační studii.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na CHOICE+ virtuální výcvikový program
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthAktivní, ne nábor
-
Johns Hopkins UniversityItamar-Medical, Israel; Apple Inc.; Pharmaceutical Research & Manufacturers Of...NáborFibrilace síní | ChováníSpojené státy
-
Johns Hopkins UniversityDokončenoFibrilace síní | ChováníSpojené státy
-
Cambridge Health AllianceNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); Healing Lodge of the...DokončenoPoruchy související s látkami | Duševní zdravíSpojené státy
-
Chinese University of Hong KongNáborAchillova tendinopatie AchillesHongkong
-
Uşak UniversityDokončenoDěti | Pečovatel | Telepsychoterapie | Psychosociální intervence | Porucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD)Krocan
-
Rush University Medical CenterDokončenoHyperglykémie | Hypertenze | Obezita | Nadváha | Dyslipidemie | Příznaky deprese | Metabolický syndrom XSpojené státy
-
GO fit Lab- IngesportNábor
-
Gdansk University of Physical Education and SportUniversity of CadizZatím nenabíráme
-
Cambridge Health AllianceSpaulding Rehabilitation Hospital; Korea Advanced Institute of Science and...Dokončeno