Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CHOICE+ Kvalitetsforbedring for Plejehjem (CHOICE+)

3. august 2026 opdateret af: Heather Keller, University of Waterloo

Et tidsrækkedesign til evaluering af implementering og effekt af Virtual CHOICE+ Måltidsoplevelse Træningsprogrammet for plejehjem

CHOICE+ er et e-læringsprogram, der giver medarbejderne mulighed for at forbedre måltidserfaringen for beboere i langtidspleje (LTC). Dette program er baseret på principper, der er i overensstemmelse med relationscentreret pleje og fremmer beboernes livskvalitet og madindtag. I en tidligere undersøgelse har forskerne vist, at dette program kan forbedre måltidserfaringen; e-læring er blevet skabt for at fremme spredningen af denne træning. Forskerne har skabt en implementeringsmodel, der understøtter optagelsen af denne e-læring. Udnævnte hjemmeplejemedarbejder Champions vil gennemføre e-læringen, blive tilbudt fire virtuelle træningssessioner for at forstærke nøglekoncepter og blive vejledt i månedlige virtuelle fællesskabspraksissessioner om at forebedringer. Champions vil arbejde sammen med et lille team af medarbejdere, beboere og familie for at identificere og foretage forbedringer (f.eks. mindre hastede måltider). Denne undersøgelse vil evaluere denne implementeringsmodel i 13-18 LTC-hjem. Hjem i regionen af forskningscentre inviteres til at ansøge, og hvor det er nødvendigt, vil de blive tilfældigt udvalgt. Vi vil også afgøre, om måltidserfaringen, beboernes sundhed (kropsvægt og madindtag), beboer-/familie mad- og plejetilfredshed og medarbejdernes jobtilfredshed forbedres. Denne implementeringsundersøgelse er designet til at opretholde de forbedringer, som Champions og deres team foretager, og opbygge kapacitet til at forbedre kvaliteten af plejen i deres hjem. Vi vil spore implementeringsaktiviteter og indflydelser på implementeringen gennem champion-dagbøger, månedlige møder og slutundersøgelsesinterviews. Forskere vil måle måltidserfaringen med et standardiseret observationsværktøj og aggregeret madaffald (for at vurdere madindtag). Beboernes kropsvægt for at bestemme ernæringstilstand vil blive indsamlet månedligt. Spørgeskemaer vil blive brugt med medarbejdere, beboere og familiemedlemmer for andre resultater. Resultater vil blive målt seks måneder før, under og seks måneder efter det ene års implementering. Resultater og læringer om implementering vil understøtte skaleringen af CHOICE+ til andre LTC-hjem.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Tilmelding efter invitation

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Alle beboere på plejehjem (LTC) deltager dagligt i måltider, hvilket giver en ideel mulighed for at forbedre livskvaliteten gennem relationscentrerede måltidspraksisser. Desværre er opgavefokuserede måltidspraksisser normen på plejehjem, hvor effektivitet prioriteres højere end beboernes sociale og følelsesmæssige behov. Sammenlignet med relationscentrerede måltider har beboere i et opgavefokuseret spisemiljø reduceret fødeindtag og dårligere ernæringstilstand. Baseret på 20 års forskning understøtter CHOICE+ personaleuddannelsesprogrammet relationscentreret pleje ved hjælp af principperne Forbindelse, Ære Værdighed, Tilbyde Støtte, Identitet, Skabe Muligheder og Nydelse. CHOICE+-principper og otte implementeringstrin er gennemgået udviklings- og effektvurdering ved hjælp af en ekstern facilitator-model. For at fremme skala og spredning er der oprettet en implementeringsmodel bestående af et asynkront e-læringsmodul, synkrone virtuelle træningssessioner og et virtuelt månedligt fællesskab for praksis. Personaleambassadører uddannes i adfærdsændring og implementeringsteknikker for at foretage lokalt initierede ændringer, der er i overensstemmelse med CHOICE+-principperne og skræddersyet til deres spisestue. De samarbejder med deres Spiseteam om at gennemføre disse ændringer. Dette studiums mål er at evaluere denne implementeringsmodel i 13-18 forskellige plejehjem på tværs af Canada og demonstrere, at denne træning forbedrer måltidsoplevelsen, beboernes sundhed og livskvaliteten for beboere, familie og personale. Et type 2 hybrid implementeringsstudie (med co-primære formål om at evaluere implementeringsprocesser og effektivitet) baseret på et multi-sted tre-faset afbrudt tidsseriedesign vil blive anvendt. Specifikke forskningsmål er at: a) evaluere denne CHOICE+ implementeringsmodel i henhold til Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR), b) identificere hvilke programtilpasninger der kræves for fremtidig skalering, og c) afgøre om måltidsoplevelsen, beboernes sundhedsresultater, beboer/familie fødevare- og plejetilfredshed og personalets arbejdsliv påvirkes af CHOICE+. Ambassadørtræning evalueres via spørgeskemaer og online afstemninger. Implementeringsprocesser vil blive vurderet med månedligt optagne virtuelle fællesskabssessioner for praksis, ugentlige personaleambassadørdagbøger og slutundersøgelsesinterviews med personale, beboere og familie. Rammeanalyse ved brug af CFIR som et analytisk rammeværk for deduktiv kodning vil blive fuldført for at evaluere implementeringsmodellen. Standardiserede måltidsobservationer, samlet madaffald (for at vurdere fødeindtag) og beboeres månedlige kropsvægt vil blive indsamlet seks måneder før implementering, under et års implementering og seks måneder efter implementering (5 måltider observeret ved hver af 13 observationstidspunkter i hvert hjem). Standardiserede spørgeskemaer før og efter implementering vil vurdere beboer/familie fødevare- og plejetilfredshed og personalets opfattelse af arbejdsliv, og resultaterne vil blive kortlagt til hjemmets implementeringsproces. Forskerteamet inkluderer kliniske forskere med erfaring i interventionsudvikling, implementering og evaluering i LTC. Resultaterne og den genererede viden vil understøtte skaleringen og spredningen af CHOICE+-programmet.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
800

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T2N2
        • University of Manitoba
    • Nova Scotia
      • Antigonish Nova Scotia, Nova Scotia, Canada, B2G 2W5
        • St Francis Xavier University
    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Canada, N2L 3G1
        • University of Waterloo
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 5A2
        • University of Saskatchewan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

langtidsplejehjems beboere og personale

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Beboere vil spise i interventionsspisestuen rutinemæssigt
  • Teammedlemmer vil arbejde i interventionsspisestuen
  • Forkæmpere vil være hjemmeledere, som kan støtte implementeringsindsatsen

Eksklusionskriterier:

  • Beboere, der ikke er i interventionsspisestuen
  • Teammedlemmer, der sjældent arbejder i interventionsspisestuen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
13-18 langtidsplejehjem
Hjemmene vil blive tilbudt et kvalitetsforbedringsprogram kaldet CHOICE+. Hjemmepersonalet vil blive trænet i principperne bag CHOICE+ samt en 8-trins proces til at implementere forbedringer ved måltiderne i deres hjem.
Andet: CHOICE+ virtuel træningsprogram
CHOICE+ virtuelt træningsprogram består af tre komponenter a) en e-læringskursus for hjemmechampions, b) virtuel træning af nøglekoncepter for hjemmechampions, og c) en månedlig virtuelt fællesskabsforum for at støtte implementering og mentor hjemmechampions.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måltidsscan+
Tidsramme: 21 måneder
et standardiseret valideret observationsværktøj, der måler de fysiske, sociale og relationscentrerede praksisser; score 0-32, højere score indikerer et bedre måltidsmiljø
21 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mad-/væsketilførsel
Tidsramme: 21 måneder
mad- og væskespild vil blive målt i kilogram/gram; lavere score indikerer mindre spild og dermed bedre mad- og væskeindtag
21 måneder
kropsvægt
Tidsramme: 21 måneder
vægt indsamlet på beboere, der deltager i interventionsspisestuen, målt i kilogram; en stabil eller stigende kropsvægt ville indikere et positivt resultat
21 måneder

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Team medlems Måltidsoplevelse Spørgeskema
Tidsramme: uge 0 og uge 52
måler relationscentrerede praksisser; skala 0-115, en højere score indikerer bedre teamfunktion ved måltider
uge 0 og uge 52
Spørgeskema om Måltidstilfredshed
Tidsramme: uge 0 og uge 52
beboerens eller familiens opfattelse af måltider; skala 0-42, en højere score indikerer bedre tilfredshed med måltiderne
uge 0 og uge 52

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Waterloo

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
University of Manitoba
University of Saskatchewan
St. Francis Xavier University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Heather H Keller, PhD, University of Waterloo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
17. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
1. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
6. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. august 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • REB #46942

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Dataene på beboerniveau vil kun være kropsvægt og forventes ikke at være relevante for andre forskere. På samme måde er de andre målinger meget specifikke for denne forskning og sandsynligvis ikke brugbare for andre forskere, da det er en implementeringsundersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger