Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změny energetického výdeje v reakci na fyzickou aktivitu u zdravých dospělých (VITAL)

7. dubna 2026 aktualizováno: Medical University of Bialystok

Posouzení změn energetického výdeje v reakci na krátkodobou fyzickou aktivitu měřenou nepřímou kalorimetrií u zdravých jedinců

Tato studie zkoumá, jak krátká, vysoce intenzivní cvičení s vlastní vahou ovlivňují využití energie u zdravých mladých dospělých. Zaměřuje se na klidový metabolismus (RMR), celkový energetický výdej (TEE) a zvýšenou spotřebu kyslíku po cvičení (EPOC), měřené pomocí přenosného systému nepřímé kalorimetrie (COSMED K5). Účastníky bude 14 dobrovolníků, sedm žen a sedm mužů ve věku 18 až 30 let, rekrutovaných z akademické komunity Lékařské univerzity v Białystoku. Každý subjekt nejprve podstoupí základní screening, včetně EKG, krevního tlaku a složení těla. Měření budou provedena ve třech fázích. Ve fázi klidu bude RMR zaznamenán po patnácti minutách klidného sezení. Ve fázi cvičení budou účastníci provádět dřepy, burpees nebo plank po dobu jedné minuty s maximálním úsilím nebo udržováním polohy, zatímco využití energie bude kontinuálně monitorováno. Ve fázi zotavení bude EPOC měřen bezprostředně po cvičení, aby byly zachyceny krátkodobé změny. Příjem kyslíku, ventilace, srdeční frekvence a saturace kyslíkem budou sledovány po celou dobu sezení. Environmentální podmínky, jako je teplota a vlhkost místnosti, budou standardizovány a účastníci se vyhnou kofeinu, alkoholu a těžké fyzické aktivitě alespoň 24 hodin před testováním. Hlavním cílem je určit, zda i jedna minuta cvičení může významně změnit parametry ustáleného stavu EPOC, a porovnat energetickou náročnost různých typů cvičení. Data budou analyzována ve vztahu k antropometrickým proměnným a kardiopulmonální funkci. Očekává se, že výsledky zlepší porozumění krátkodobé energetické dynamice a mohou podpořit přesnější doporučení v plicní rehabilitaci, kardiologii, sportovní medicíně a výživě. Poskytnutím spolehlivých měření kalorické náročnosti jednoduchých cvičení může studie pomoci navrhnout bezpečnější a efektivnější programy tréninku, rehabilitace a kontroly hmotnosti.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Polsko
    • Podlaskie Voivodeship
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polsko, 15-540
        • Nábor
        • II Departemnt of Lung Diseases, Lung Cancer, and Internal Medicine
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdraví dobrovolníci ve věku 18 až 30 let budou rekrutováni z akademické obce Lékařské univerzity v Białystoku, především studenti přidružení ke Studentské výzkumné skupině při II. oddělení plicních onemocnění, rakoviny plic a vnitřního lékařství. Účastníci musí být bez chronických onemocnění, poranění pohybového aparátu a aktivních infekcí a musí splňovat standardní lékařská kritéria před zařazením do studie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-30 let
  • Zdraví dobrovolníci bez chronických onemocnění
  • Normální klidové EKG (pravidelný sinusový rytmus, 60-90 tepů/min)
  • Normální krevní tlak podle doporučení ESC
  • Schopnost a ochota poskytnout písemný informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  • Chronická onemocnění nebo poranění pohybového aparátu v posledních 6 měsících
  • Užívání tabákových nebo nikotinových výrobků v posledních 6 měsících
  • Odběr krve >20 ml (kromě diagnostických) v posledních 6 měsících
  • Užívání narkotik, sedativ nebo doplňků stravy (např. kreatinu) v posledních 2 týdnech
  • Aktivní infekce, horečka nebo akutní onemocnění v době studie
  • Neschopnost dodržovat pokyny studie (dietní omezení, abstinence od alkoholu/kofeinu, omezení cvičení)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíly mezi měřením energetického výdeje před a po cvičení
Časové okno: Výchozí stav a bezprostředně po cvičení (do 10–15 minut).
Klidový metabolismus (RMR) bude měřen v kcal/min pomocí přenosného systému nepřímé kalorimetrie COSMED K5. Každý účastník podstoupí výchozí měření po 15 minutách sezení v klidu. Bezprostředně po jedné minutě fyzické aktivity (dřepy, burpees nebo prkno) s nepřetržitým měřením energetického výdeje bude během zotavení měřen EPOC (v lO₂ nebo kcal), dokud se hodnoty nestabilizují. Primárním výsledkem je rozdíl mezi energetickým výdejem po cvičení a výchozí hodnotou, což odráží akutní vliv krátkodobé, vysoce intenzivní aktivity na energetický metabolismus u zdravých mladých dospělých.
Výchozí stav a bezprostředně po cvičení (do 10–15 minut).

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkový energetický výdej (TEE) při cvičení
Časové okno: Od začátku do konce provádění cvičení (1 minuta).
Klidový metabolismus (RMR) bude měřen v kcal/min pomocí přenosného systému nepřímé kalorimetrie COSMED K5. Každý účastník podstoupí výchozí měření po 15 minutách sezení v klidu. Bezprostředně po jedné minutě fyzické aktivity (dřepy, burpees nebo prkno) s nepřetržitým měřením energetického výdeje bude během obnovy měřen EPOC (v lO₂ nebo kcal), dokud se hodnoty nestabilizují. Vedlejším výsledkem je měření energetického výdeje během jedné minuty vysoce intenzivní aktivity u zdravých mladých dospělých.
Od začátku do konce provádění cvičení (1 minuta).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Medical University of Bialystok

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
University Teaching Hospital, Bialystok

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
7. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
14. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
14. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. dubna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • APK.002.256.2025

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení