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Cambiamenti nel dispendio energetico in risposta all'attività fisica in adulti sani (VITAL)

7 aprile 2026 aggiornato da: Medical University of Bialystok

Valutazione delle variazioni del dispendio energetico in risposta all'attività fisica a breve termine misurata mediante calorimetria indiretta in individui sani

Questo studio indaga come brevi esercizi ad alta intensità a corpo libero influenzino l'utilizzo di energia in giovani adulti sani. L'attenzione è rivolta al tasso metabolico a riposo (RMR), alla spesa energetica totale (TEE) e al consumo di ossigeno post-esercizio in eccesso (EPOC), misurati con un sistema portatile di calorimetria indiretta (COSMED K5). I partecipanti saranno 14 volontari, sette donne e sette uomini di età compresa tra 18 e 30 anni, reclutati dalla comunità accademica dell'Università Medica di Białystok. Ogni soggetto verrà inizialmente sottoposto a uno screening di base, inclusi ECG, pressione sanguigna e composizione corporea. Le misurazioni verranno effettuate in tre fasi. Nella fase di riposo, il RMR verrà registrato dopo quindici minuti di seduta tranquilla. Nella fase di esercizio, i partecipanti eseguiranno squat, burpees o una plank per un minuto al massimo sforzo o in posizione sostenuta mentre l'utilizzo di energia viene monitorato continuamente. Nella fase di recupero, l'EPOC verrà misurato immediatamente dopo l'esercizio per catturare i cambiamenti a breve termine. L'assorbimento di ossigeno, la ventilazione, la frequenza cardiaca e la saturazione di ossigeno verranno monitorati durante tutta la sessione. Le condizioni ambientali come la temperatura e l'umidità della stanza saranno standardizzate, e i partecipanti eviteranno caffeina, alcol e attività fisica intensa almeno 24 ore prima del test. L'obiettivo principale è determinare se anche un minuto di esercizio possa alterare significativamente i parametri di stato stazionario dell'EPOC, e confrontare il costo energetico di diversi tipi di esercizio. I dati verranno analizzati in relazione alle variabili antropometriche e alla funzione cardiopolmonare. I risultati dovrebbero migliorare la comprensione delle dinamiche energetiche a breve termine e potrebbero supportare raccomandazioni più precise nella riabilitazione polmonare, cardiologia, medicina sportiva e nutrizione. Fornendo misurazioni affidabili del costo calorico in esercizi semplici, lo studio può aiutare a progettare programmi di allenamento, riabilitazione e controllo del peso più sicuri ed efficaci.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Polonia
    • Podlaskie Voivodeship
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polonia, 15-540
        • Reclutamento
        • II Departemnt of Lung Diseases, Lung Cancer, and Internal Medicine
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Volontari sani di età compresa tra i 18 e i 30 anni saranno reclutati dalla comunità accademica dell'Università Medica di Białystok, principalmente studenti affiliati al Gruppo di Ricerca Studentesco presso il II Dipartimento di Malattie Polmonari, Tumore del Polmone e Medicina Interna. I partecipanti devono essere privi di malattie croniche, lesioni muscoloscheletriche e infezioni attive, e devono soddisfare i criteri standard di screening medico prima dell'arruolamento.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età 18-30 anni
  • Volontari sani senza malattie croniche
  • ECG a riposo normale (ritmo sinusale regolare, 60-90 bpm)
  • Pressione sanguigna normale secondo le linee guida ESC
  • Capacità e volontà di fornire il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Malattie croniche o lesioni muscoloscheletriche negli ultimi 6 mesi
  • Uso di tabacco o prodotti a base di nicotina negli ultimi 6 mesi
  • Donazione di sangue >20 mL (tranne diagnostica) negli ultimi 6 mesi
  • Uso di narcotici, sedativi o integratori alimentari (es. creatina) nelle ultime 2 settimane
  • Infezione attiva, febbre o malattia acuta al momento dello studio
  • Incapacità di rispettare le istruzioni dello studio (restrizioni dietetiche, astinenza da alcol/caffeina, restrizioni all'esercizio fisico)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenze tra la misurazione del dispendio energetico pre- e post-esercizio
Lasso di tempo: Baseline e immediatamente dopo l'esercizio (entro 10-15 minuti).
Il tasso metabolico a riposo (RMR) sarà misurato in kcal/min utilizzando il sistema portatile di calorimetria indiretta COSMED K5. Ogni partecipante sarà sottoposto a una misurazione basale dopo 15 minuti di riposo in posizione seduta. Immediatamente dopo un minuto di attività fisica (squat, burpees o plank) con misurazione continua del dispendio energetico, durante la fase di recupero verrà misurato l'EPOC (in lO₂ o kcal) fino alla stabilizzazione dei valori. L'esito primario è la differenza tra il dispendio energetico post-esercizio e il valore basale, che riflette l'impatto acuto di un'attività di breve durata e alta intensità sul metabolismo energetico in giovani adulti sani.
Baseline e immediatamente dopo l'esercizio (entro 10-15 minuti).

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dispendio Energetico Totale (TEE) Durante l'Esercizio
Lasso di tempo: Dall'inizio alla fine dell'esecuzione dell'esercizio (1 minuto).
Il tasso metabolico a riposo (RMR) sarà misurato in kcal/min utilizzando il sistema di calorimetria indiretta portatile COSMED K5. Ogni partecipante subirà una misurazione basale dopo 15 minuti di riposo in posizione seduta. Immediatamente dopo un minuto di attività fisica (squat, burpees o plank) con misurazione continua della spesa energetica, quindi durante la restituzione l'EPOC sarà misurato (in lO₂ o kcal) finché i valori non si stabilizzano. L'esito secondario è una misura della spesa energetica durante un minuto di attività ad alta intensità in giovani adulti sani.
Dall'inizio alla fine dell'esecuzione dell'esercizio (1 minuto).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Medical University of Bialystok

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
University Teaching Hospital, Bialystok

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 settembre 2025

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 novembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
7 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
7 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
14 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
14 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
7 aprile 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • APK.002.256.2025

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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