Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Radiografické změny polohy hlavy a krku v reakci na použití slabých prizmatických čoček

13. dubna 2026 aktualizováno: João Alves da Silva, Lisbon Academic Medical Center - Centro Académico de Medicina de Lisboa

Rentgenografické změny polohy hlavy a krku v reakci na tonickou modifikaci okulomotorických svalů pomocí nízkovýkonných prizmatických čoček

Tato studie si klade za cíl prozkoumat krátkodobé změny v poloze hlavy a krku používáním slabých prizmatických čoček u pacientů s Posturálním deficitem (PDS). Byla navržena observační studie s párovým porovnáním. Vyhodnocení se provádí pomocí nízkodávkové biplanární radiografie před léčbou a 15 minut po aplikaci čoček.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
20

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Portugalsko
    • Lisbon District
      • Lisbon, Lisbon District, Portugalsko
        • Nábor
        • CAML
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • João Alves da Silva, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Pedro Fernandes, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ivo Álvares Furtado, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Fábio Trindade, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Prezentace diagnostických kritérií pro Syndrom posturální deficience zahrnující

  • Dva nebo více hlavních příznaků Syndromu posturální deficience
  • Klinická prezentace asymetrického postoje a extenze a rotace hlavy
  • Přítomnost typického směrového pseudoskotomu popsaného u tohoto syndromu

Vylučovací kritéria:

  • Zrak pod 8/10, strabismus nebo nystagmus;
  • Předchozí oční nebo vestibulární chirurgie;
  • Známé onemocnění postihující centrální nervový systém nebo vnitřní ucho;
  • Medikace se známým ovlivněním rovnováhy a postury a
  • Léčba posturálních a pohybových poruch v předchozím roce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Unikátní
Přístroj: Prismatické nízkovýkonné čočky
Účastníci podstoupí biplanární rentgen před a po aplikaci čočky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Radiografická modifikace úhlu pánevního náklonu
Časové okno: Od zápisu do druhého rentgenového vyšetření v den 1
Změny úhlu pánevního náklonu jsou měřeny mezi dvěma následnými biplanárními rentgenovými snímky ve stoji, před a po aplikaci čoček u stejného pacienta. Měření se provádí ve stupních pomocí proprietárního softwaru rentgenového zařízení (EOS imaging). Minimální klinicky významná hodnota byla odhadnuta na 3 stupně.
Od zápisu do druhého rentgenového vyšetření v den 1
Radiografická modifikace sklonu C0
Časové okno: Od zařazení do druhé radiografické evaluace v den 1
Změny úhlu sklonu C0 se měří mezi dvěma následnými radiografickými biplanárními snímky ve stoje, před a po aplikaci čoček u stejného pacienta. Měření se provádí ve stupních pomocí proprietárního softwaru radiografického zařízení (EOS imaging). Minimální klinicky významná hodnota byla odhadnuta na 3 stupně.
Od zařazení do druhé radiografické evaluace v den 1
Radiografická modifikace vertikálního uspořádání krční páteře
Časové okno: Od zařazení do druhé radiografické evaluace v den 1
Změny svislého postavení krční páteře se měří mezi dvěma následnými biplanárními rentgenovými snímky ve stoji, před a po aplikaci čoček u téhož pacienta. Měření se provádí v milimetrech pomocí proprietárního softwaru rentgenového zařízení (EOS imaging). Minimální klinicky významná hodnota byla odhadnuta na 2 milimetry.
Od zařazení do druhé radiografické evaluace v den 1

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Radiografická modifikace cervikální lordózy
Časové okno: Od zařazení do druhé radiografické evaluace v den 1
Změny úhlu krční lordózy se měří mezi dvěma po sobě jdoucími rentgenovými biplanárními snímky ve stoje, před a po aplikaci čoček na stejného pacienta. Měření se provádí ve stupních pomocí proprietárního softwaru rentgenového zařízení (EOS imaging).
Od zařazení do druhé radiografické evaluace v den 1
Rentgenografická modifikace sklonu C1
Časové okno: Od zařazení do studie do druhého rentgenového hodnocení v den 1
Změny úhlu sklonu C1 se měří mezi dvěma po sobě jdoucími radiografickými biplanárními skeny ve stoje, před a po aplikaci čoček u stejného pacienta. Měření se provádí ve stupních pomocí proprietárního softwaru radiografického zařízení (EOS imaging).
Od zařazení do studie do druhého rentgenového hodnocení v den 1
Radiografická modifikace inklinace C2
Časové okno: Od zařazení do druhé radiografické evaluace v den 1
Změny úhlu náklonu C2 jsou měřeny mezi dvěma následnými radiografickými biplanárními snímky ve stoje, před aplikací čoček a po aplikaci čoček u stejného pacienta. Měření se provádí ve stupních pomocí proprietárního softwaru rentgenového zařízení (EOS imaging).
Od zařazení do druhé radiografické evaluace v den 1
Radiografická modifikace globálního spinálního vertikálního zarovnání
Časové okno: Od zápisu do druhého radiografického vyšetření v den 1
Změny celkového vertikálního postavení páteře jsou měřeny mezi dvěma následnými radiografickými biplanárními snímky ve stoje, před a po aplikaci čoček u stejného pacienta. Měření se provádí v milimetrech pomocí proprietárního softwaru radiografického zařízení (EOS imaging).
Od zápisu do druhého radiografického vyšetření v den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Lisbon Academic Medical Center - Centro Académico de Medicina de Lisboa

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
27. března 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
6. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
16. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
16. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. dubna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Refª. Nº 282/21

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechna měření provedená na základě zobrazovacích studií

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení