Radiografické změny polohy hlavy a krku v reakci na použití slabých prizmatických čoček
13. dubna 2026 aktualizováno: João Alves da Silva, Lisbon Academic Medical Center - Centro Académico de Medicina de Lisboa
Rentgenografické změny polohy hlavy a krku v reakci na tonickou modifikaci okulomotorických svalů pomocí nízkovýkonných prizmatických čoček
Tato studie si klade za cíl prozkoumat krátkodobé změny v poloze hlavy a krku používáním slabých prizmatických čoček u pacientů s Posturálním deficitem (PDS).
Byla navržena observační studie s párovým porovnáním.
Vyhodnocení se provádí pomocí nízkodávkové biplanární radiografie před léčbou a 15 minut po aplikaci čoček.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: João Alves da Silva, MD
- Telefonní číslo: +351935457064
- E-mail: joao-luis@edu.ulisboa.pt
Studijní místa
-
-
Lisbon District
-
Lisbon, Lisbon District, Portugalsko
- Nábor
- CAML
-
Kontakt:
- João Alves da Silva, MD
- Telefonní číslo: +351935457064
- E-mail: joao-luis@edu.ulisboa.pt
-
Vrchní vyšetřovatel:
- João Alves da Silva, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Pedro Fernandes, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Ivo Álvares Furtado, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Fábio Trindade, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
Prezentace diagnostických kritérií pro Syndrom posturální deficience zahrnující
- Dva nebo více hlavních příznaků Syndromu posturální deficience
- Klinická prezentace asymetrického postoje a extenze a rotace hlavy
- Přítomnost typického směrového pseudoskotomu popsaného u tohoto syndromu
Vylučovací kritéria:
- Zrak pod 8/10, strabismus nebo nystagmus;
- Předchozí oční nebo vestibulární chirurgie;
- Známé onemocnění postihující centrální nervový systém nebo vnitřní ucho;
- Medikace se známým ovlivněním rovnováhy a postury a
- Léčba posturálních a pohybových poruch v předchozím roce.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Unikátní
|
Účastníci podstoupí biplanární rentgen před a po aplikaci čočky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Radiografická modifikace úhlu pánevního náklonu
Časové okno: Od zápisu do druhého rentgenového vyšetření v den 1
|
Změny úhlu pánevního náklonu jsou měřeny mezi dvěma následnými biplanárními rentgenovými snímky ve stoji, před a po aplikaci čoček u stejného pacienta.
Měření se provádí ve stupních pomocí proprietárního softwaru rentgenového zařízení (EOS imaging).
Minimální klinicky významná hodnota byla odhadnuta na 3 stupně.
|
Od zápisu do druhého rentgenového vyšetření v den 1
|
|
Radiografická modifikace sklonu C0
Časové okno: Od zařazení do druhé radiografické evaluace v den 1
|
Změny úhlu sklonu C0 se měří mezi dvěma následnými radiografickými biplanárními snímky ve stoje, před a po aplikaci čoček u stejného pacienta.
Měření se provádí ve stupních pomocí proprietárního softwaru radiografického zařízení (EOS imaging).
Minimální klinicky významná hodnota byla odhadnuta na 3 stupně.
|
Od zařazení do druhé radiografické evaluace v den 1
|
|
Radiografická modifikace vertikálního uspořádání krční páteře
Časové okno: Od zařazení do druhé radiografické evaluace v den 1
|
Změny svislého postavení krční páteře se měří mezi dvěma následnými biplanárními rentgenovými snímky ve stoji, před a po aplikaci čoček u téhož pacienta.
Měření se provádí v milimetrech pomocí proprietárního softwaru rentgenového zařízení (EOS imaging).
Minimální klinicky významná hodnota byla odhadnuta na 2 milimetry.
|
Od zařazení do druhé radiografické evaluace v den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Radiografická modifikace cervikální lordózy
Časové okno: Od zařazení do druhé radiografické evaluace v den 1
|
Změny úhlu krční lordózy se měří mezi dvěma po sobě jdoucími rentgenovými biplanárními snímky ve stoje, před a po aplikaci čoček na stejného pacienta.
Měření se provádí ve stupních pomocí proprietárního softwaru rentgenového zařízení (EOS imaging).
|
Od zařazení do druhé radiografické evaluace v den 1
|
|
Rentgenografická modifikace sklonu C1
Časové okno: Od zařazení do studie do druhého rentgenového hodnocení v den 1
|
Změny úhlu sklonu C1 se měří mezi dvěma po sobě jdoucími radiografickými biplanárními skeny ve stoje, před a po aplikaci čoček u stejného pacienta.
Měření se provádí ve stupních pomocí proprietárního softwaru radiografického zařízení (EOS imaging).
|
Od zařazení do studie do druhého rentgenového hodnocení v den 1
|
|
Radiografická modifikace inklinace C2
Časové okno: Od zařazení do druhé radiografické evaluace v den 1
|
Změny úhlu náklonu C2 jsou měřeny mezi dvěma následnými radiografickými biplanárními snímky ve stoje, před aplikací čoček a po aplikaci čoček u stejného pacienta.
Měření se provádí ve stupních pomocí proprietárního softwaru rentgenového zařízení (EOS imaging).
|
Od zařazení do druhé radiografické evaluace v den 1
|
|
Radiografická modifikace globálního spinálního vertikálního zarovnání
Časové okno: Od zápisu do druhého radiografického vyšetření v den 1
|
Změny celkového vertikálního postavení páteře jsou měřeny mezi dvěma následnými radiografickými biplanárními snímky ve stoje, před a po aplikaci čoček u stejného pacienta.
Měření se provádí v milimetrech pomocí proprietárního softwaru radiografického zařízení (EOS imaging).
|
Od zápisu do druhého radiografického vyšetření v den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. března 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. května 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. května 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. dubna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
16. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Refª. Nº 282/21
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Všechna měření provedená na základě zobrazovacích studií
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .