Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Radiografiske hoved- og halsstillingændringer som respons på anvendelse af lavstyrke prismatiske linser

13. april 2026 opdateret af: João Alves da Silva, Lisbon Academic Medical Center - Centro Académico de Medicina de Lisboa

Radiografiske hoved- og halspositionændringer som respons på tonisk modificering af okulomotoriske muskler ved brug af lavstyrke prismatiske linser

Denne undersøgelse har til formål at undersøge de kortvarige ændringer i hoved- og halspositionering ved brug af lavstyrke prismatiske linser hos patienter med Postural Deficiency Syndrome (PDS). En matchet par observationsundersøgelse blev udformet. Evalueringen udføres ved hjælp af lavdosis biplanar radiografi før behandling og 15 minutter efter linsernes anvendelse.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
20

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Portugal
    • Lisbon District
      • Lisbon, Lisbon District, Portugal
        • Rekruttering
        • CAML
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • João Alves da Silva, MD
        • Underforsker:
          • Pedro Fernandes, PhD
        • Underforsker:
          • Ivo Álvares Furtado, PhD
        • Underforsker:
          • Fábio Trindade, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Præsentation af diagnostiske kriterier for Postural Deficiencysyndrom, der omfatter

  • To eller flere kardinale tegn på Postural Deficiencysyndrom
  • Klinisk præsentation af asymmetrisk ståstilling samt hovedekstension og rotation
  • Tilstedeværelse af typisk retningsbestemt pseudoskotom beskrevet ved dette syndrom

Eksklusionskriterier:

  • Syn under 8/10, skeløjethed eller nystagmus;
  • Tidligere øjen- eller vestibular kirurgi;
  • Kendt sygdom, der påvirker centralnervesystemet eller det indre øre;
  • Medicinering med kendt indgriben i balance og kropsholdning og
  • behandling for posturale og bevægelsesforstyrrelser i det foregående år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Unik
Enhed: Prismatiske lavstyrke linser
Deltagerne udfører biplanar røntgenbilledtagning før og efter linses anbringelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Radiografisk modificering af bækkenets hældningsvinkel
Tidsramme: Fra indskrivning til anden radiografisk evaluering på dag 1
Ændringer i bækkenets hældningsvinkel måles mellem to efterfølgende radiografiske biplanare scanninger i stående stilling, før og efter linser anbringes på samme patient. Målingen udføres i grader ved hjælp af den radiografiske udstyrs proprietære software (EOS imaging). En minimal klinisk signifikant værdi på 3 grader blev estimeret.
Fra indskrivning til anden radiografisk evaluering på dag 1
Radiografisk modificering af C0-hældningen
Tidsramme: Fra tilmelding til anden radiografisk evaluering på dag 1
Ændringer i C0-hældningsvinklen måles mellem to på hinanden følgende radiografiske biplanære scanninger i stående stilling, før og efter linser påføres på samme patient. Målingen udføres i grader ved hjælp af radiografisk udstyr proprietær software (EOS imaging). En minimal klinisk signifikansværdi på 3 grader blev estimeret.
Fra tilmelding til anden radiografisk evaluering på dag 1
Radiografisk ændring af cervikal rygsøjles lodrette justering
Tidsramme: Fra optagelse til anden radiografisk evaluering på dag 1
Ændringer i den cervicale rygrads lodrette justering måles mellem to efterfølgende radiografiske biplanare scanninger i stående stilling, før og efter linser anvendes på den samme patient. Målingen udføres i millimeter ved hjælp af den radiografiske udstyrs proprietære software (EOS imaging). En minimal klinisk signifikant værdi på 2 millimeter blev estimeret.
Fra optagelse til anden radiografisk evaluering på dag 1

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Radiografisk modificering af cervikal lordose
Tidsramme: Fra indskrivning til anden radiografisk vurdering på dag 1
Ændringer i cervikal lordosevinkel måles mellem to efterfølgende radiografiske biplanare scanninger i stående stilling, før og efter linser er anvendt på samme patient. Målingen udføres i grader ved hjælp af radiografisk udstyr proprietær software (EOS imaging).
Fra indskrivning til anden radiografisk vurdering på dag 1
Radiografisk ændring af C1-hældningen
Tidsramme: Fra optagelse til anden radiografisk evaluering på dag 1
Ændringer af C1-hældningsvinklen måles mellem to efterfølgende radiografiske biplanære scanninger i stående stilling, før og efter linser påføres på den samme patient. Målingen udføres i grader ved hjælp af den radiografiske udstyrs proprietære software (EOS imaging).
Fra optagelse til anden radiografisk evaluering på dag 1
Radiografisk modificering af C2-hældning
Tidsramme: Fra indskrivning til anden radiografisk evaluering på dag 1
Ændringer i C2-inklinationsvinklen måles mellem to efterfølgende radiografiske biplanare scanninger i stående stilling, før og efter linser anvendes på samme patient. Målingen udføres i grader ved hjælp af den radiografiske udstyrsspecifikke software (EOS imaging).
Fra indskrivning til anden radiografisk evaluering på dag 1
Radiografisk ændring af den globale spinale vertikale justering
Tidsramme: Fra indmelding til anden radiografisk evaluering på dag 1
Ændringer i den globale spinale lodrette justering måles mellem to efterfølgende radiografiske biplanære scanninger i stående stilling, før og efter linser anvendes på samme patient. Målingen udføres i millimeter ved hjælp af den radiografiske udstyrs proprietære software (EOS imaging).
Fra indmelding til anden radiografisk evaluering på dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Lisbon Academic Medical Center - Centro Académico de Medicina de Lisboa

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
27. marts 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
6. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. april 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
16. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
16. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Refª. Nº 282/21

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle målinger udført fra billeddiagnostiske undersøgelser

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger