Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany radiograficzne pozycji głowy i szyi w odpowiedzi na stosowanie niskomocnych soczewek pryzmatycznych

13 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: João Alves da Silva, Lisbon Academic Medical Center - Centro Académico de Medicina de Lisboa

Zmiany pozycyjne głowy i szyi w obrazowaniu rentgenowskim w odpowiedzi na modyfikację toniczną mięśni okoruchowych przy użyciu słabych soczewek pryzmatycznych

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie krótkoterminowych zmian w ułożeniu głowy i szyi poprzez zastosowanie słabych soczewek pryzmatycznych u pacjentów z zespołem niedoboru postawy (PDS). Zaprojektowano obserwacyjne badanie z dopasowanymi parami. Ocenę przeprowadza się za pomocą niskodawkowej radiografii biplanarnej przed leczeniem i 15 minut po zastosowaniu soczewek.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
20

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Portugalia
    • Lisbon District
      • Lisbon, Lisbon District, Portugalia
        • Rekrutacyjny
        • CAML
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • João Alves da Silva, MD
        • Pod-śledczy:
          • Pedro Fernandes, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Ivo Álvares Furtado, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Fábio Trindade, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Prezentacja kryteriów diagnostycznych zespołu niedoboru posturalnego obejmująca

  • Dwa lub więcej głównych objawów zespołu niedoboru posturalnego
  • Obraz kliniczny asymetrycznej postawy oraz wyprostu i rotacji głowy
  • Obecność typowego kierunkowego pseudoskotomu opisanego w tym zespole

Kryteria wyłączenia:

  • Wzrok poniżej 8/10, zez lub oczopląs;
  • Przebyta operacja oka lub przedsionka;
  • Znana choroba wpływająca na ośrodkowy układ nerwowy lub ucho wewnętrzne;
  • Przyjmowanie leków o znanym wpływie na równowagę i postawę oraz
  • leczenie zaburzeń postawy i ruchu w poprzednim roku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Unikalny
Urządzenie: Pryzmatyczne soczewki o niskiej mocy
Uczestnicy wykonują biplanarny rentgen przed i po założeniu soczewki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Radiograficzna modyfikacja kąta pochylenia miednicy
Ramy czasowe: Od rekrutacji do drugiej oceny radiograficznej w dniu 1
Zmiany kąta pochylenia miednicy mierzone są między dwoma kolejnymi biplanarnymi skanami radiograficznymi w pozycji stojącej, przed i po zastosowaniu soczewek u tego samego pacjenta.
Pomiary wykonywane są w stopniach przy użyciu oprogramowania własnego sprzętu radiograficznego (EOS imaging).
Szacowana minimalna wartość istotności klinicznej wynosi 3 stopnie.
Od rekrutacji do drugiej oceny radiograficznej w dniu 1
Radiograficzna modyfikacja nachylenia C0
Ramy czasowe: Od rekrutacji do drugiej radiograficznej oceny w dniu 1
Zmiany kąta nachylenia C0 mierzone są pomiędzy dwoma kolejnymi radiograficznymi skanami biplanarnymi w pozycji stojącej, przed i po założeniu soczewek u tego samego pacjenta. Pomiar wykonywany jest w stopniach przy użyciu oprogramowania firmowego sprzętu radiograficznego (EOS imaging). Minimalna wartość istotności klinicznej została oszacowana na 3 stopnie.
Od rekrutacji do drugiej radiograficznej oceny w dniu 1
Radiograficzna modyfikacja pionowego ustawienia kręgosłupa szyjnego
Ramy czasowe: Od rekrutacji do drugiej oceny radiologicznej w dniu 1
Zmiany pionowego ustawienia szyjnego odcinka kręgosłupa są mierzone pomiędzy dwoma kolejnymi dwupłaszczyznowymi skanami rentgenowskimi w pozycji stojącej, przed i po zastosowaniu soczewek u tego samego pacjenta. Pomiar jest wykonywany w milimetrach przy użyciu oprogramowania własnego sprzętu rentgenowskiego (EOS imaging). Minimalną wartość istotności klinicznej oszacowano na 2 milimetry.
Od rekrutacji do drugiej oceny radiologicznej w dniu 1

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Radiograficzna modyfikacja lordozy szyjnej
Ramy czasowe: Od rejestracji do drugiej oceny radiograficznej w dniu 1
Zmiany kąta lordozy szyjnej mierzone są pomiędzy dwoma kolejnymi dwupłaszczyznowymi skanami radiograficznymi w pozycji stojącej, przed i po zastosowaniu soczewek u tego samego pacjenta. Pomiar wykonywany jest w stopniach przy użyciu oprogramowania firmowego urządzenia radiograficznego (EOS imaging).
Od rejestracji do drugiej oceny radiograficznej w dniu 1
Radiograficzna modyfikacja nachylenia C1
Ramy czasowe: Od rejestracji do drugiej radiologicznej oceny w dniu 1
Zmiany kąta nachylenia C1 są mierzone między dwoma kolejnymi radiograficznymi skanami biplanarnymi w pozycji stojącej, przed i po zastosowaniu soczewek u tego samego pacjenta. Pomiar jest wykonywany w stopniach przy użyciu oprogramowania własnego sprzętu radiograficznego (EOS imaging).
Od rejestracji do drugiej radiologicznej oceny w dniu 1
Radiograficzna modyfikacja inklinacji C2
Ramy czasowe: Od rejestracji do drugiej oceny radiologicznej w dniu 1
Zmiany kąta nachylenia C2 są mierzone między dwoma kolejnymi radiograficznymi skanami biplanarnymi w pozycji stojącej, przed i po zastosowaniu soczewek u tego samego pacjenta. Pomiar jest wykonywany w stopniach przy użyciu własnego oprogramowania sprzętu radiograficznego (EOS imaging).
Od rejestracji do drugiej oceny radiologicznej w dniu 1
Radiograficzna modyfikacja globalnego pionowego ustawienia kręgosłupa
Ramy czasowe: Od rekrutacji do drugiej radiograficznej oceny w dniu 1
Zmiany globalnego pionowego ustawienia kręgosłupa są mierzone pomiędzy dwoma kolejnymi radiograficznymi skanami biplanarnymi w pozycji stojącej, przed i po zastosowaniu soczewek u tego samego pacjenta. Pomiar wykonywany jest w milimetrach przy użyciu oprogramowania własnego sprzętu radiograficznego (obrazowanie EOS).
Od rekrutacji do drugiej radiograficznej oceny w dniu 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Lisbon Academic Medical Center - Centro Académico de Medicina de Lisboa

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
27 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
6 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
16 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
16 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Refª. Nº 282/21

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie pomiary wykonane na podstawie badań obrazowych

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami