Akutní odpověď na aminokyseliny proprietárních nápojů

Kriteria pro zařazení:

1. Muži a ženy ve věku ≥20 až ≤50 let.
2. BMI ≥18,5 a <25,0 kg/m².
3. Samohodnocení jako pravidelný konzument snídaně (≥5 dní/týden).
4. Ženy, které jsou buď pre- nebo postmenopauzální. Premenopauzální ženy, které nepoužívají hormonální antikoncepci, musí mít anamnézu pravidelných menstruačních cyklů (21–35 dní na cyklus nebo dle uvážení vyšetřujícího) po dobu alespoň 3 měsíců před zahájením.
5. Ochota používat osobní chytrý telefon a schopnost stáhnout si aplikaci Cronometer pro záznamy stravy.
6. Ochota dodržovat všechny postupy studie, včetně ohledů na životní styl, a podepsat formuláře poskytující informovaný souhlas s účastí ve studii a autorizaci k předání relevantních chráněných zdravotních informací klinickému vyšetřujícímu.

Kriteria pro vyloučení:

1. Aktuálně dodržuje nebo plánuje dodržovat režim na hubnutí kdykoli před nebo během studie.
2. Úbytek nebo přírůstek hmotnosti >4,5 kg během 90 dnů.
3. Anamnéza gastrointestinální chirurgie za účelem redukce hmotnosti.
4. Anamnéza poruchy příjmu potravy (např. anorexia nervosa nebo bulimia nervosa, záchvatovité přejídání) nebo extrémních stravovacích návyků (např. ketogenní, velmi vysokoproteinová, velmi vysokovlákninová, veganská, vegetariánská) dle uvážení klinického vyšetřujícího.
5. Anamnéza nekonvenčních spánkových vzorců (např. noční směny) nebo diagnostikovaná spánková porucha nebo chronické onemocnění, které může ovlivnit chuť k jídlu (dle úsudku vyšetřujícího).
6. Užívání tabákových/nicotinových výrobků (např. kouření cigaret, vapování, žvýkací tabák) během posledních 12 měsíců.
7. Užívání konopných/marihuanových výrobků během posledních 60 dnů. Příležitostné užívání (např. jednou nebo dvakrát měsíčně) během posledních 60 dnů je povoleno.
8. Nestabilní užívání jakéhokoli předepsaného léku, přičemž stabilní užívání je definováno jako žádná změna dávky nebo typu léku během 90 dnů.
9. Nestabilní užívání (zahájení nebo změna dávky) hormonální antikoncepce během 30 dnů.
10. Užívání jakýchkoli potravinových doplňků, s výjimkou konvenčního jednou denního multivitaminového/minerálního doplňku.
11. Nedávná anamnéza (do 12 měsíců) nebo vysoký potenciál zneužívání alkoholu nebo drog.
12. Expozice jakémukoli neregistrovanému léčivému přípravku během 30 dnů před zahájením.
13. Skóre <7 na hodnocení škály přístupu do žíly.
14. Anamnéza nebo přítomnost na základě lékařské anamnézy nebo screeningových laboratorních testů klinicky významných srdečních, ledvinových, jaterních, endokrinních (včetně diabetes mellitus), plicních, gastrointestinálních, žlučových, pankreatických nebo neurologických poruch, které mohou ovlivnit schopnost účastníka dodržovat protokol studie a/nebo ovlivnit výsledky studie, dle úsudku vyšetřujícího.
15. Nekontrolovaná hypertenze (systolický krevní tlak ≥160 mm Hg nebo diastolický krevní tlak ≥100 mm Hg).
16. Známá alergie na jakoukoli složku obsaženou ve studijním produktu nebo studijních potravinách.
17. Jakékoli příznaky nebo symptomy aktivní infekce klinického významu (např. močových cest nebo dýchacích cest) během 5 dnů.
18. Anamnéza nebo přítomnost rakoviny v předchozích 2 letech, s výjimkou nemelanomového kožního karcinomu.
19. Anamnéza jakéhokoli většího traumatu nebo větší chirurgické události během 2 měsíců.
20. Žena, která je těhotná, plánuje těhotenství během studie, kojí nebo je plodná s nestabilním užíváním (zahájení nebo změna dávky během 30 dnů) pohlavních hormonů pro antikoncepci.
21. Zaměstnanec nebo zástupce, který má finanční zájem na společnosti Shaklee Corporation.
22. Jakýkoli stav, o kterém vyšetřující věří, že by mohl narušit schopnost účastníka poskytnout informovaný souhlas nebo dodržovat protokol studie, což by mohlo zkreslit interpretaci výsledků studie nebo vystavit osobu nepřiměřenému riziku.