Ostra odpowiedź aminokwasowa napojów własnościowych

Kryteria włączenia:

1. Mężczyźni i kobiety w wieku od ≥20 do ≤50 lat.
2. BMI ≥18,5 i <25,0 kg/m2.
3. Samodzielnie zgłaszane regularne spożywanie śniadań (≥5 dni/tydzień).
4. Kobiety przed- lub po menopauzie. Kobiety przedmenopauzalne, które nie stosują hormonalnych środków antykoncepcyjnych, muszą mieć historię regularnych cykli miesiączkowych (21-35 dni na cykl lub według uznania badacza) przez co najmniej 3 miesiące wcześniej.
5. Gotowość do korzystania z osobistego smartfona i możliwość pobrania aplikacji Cronometer do prowadzenia zapisów dietetycznych.
6. Gotowość do przestrzegania wszystkich procedur badania, w tym zaleceń dotyczących stylu życia, oraz podpisania formularzy wyrażających świadomą zgodę na udział w badaniu i upoważnienie do udostępnienia odpowiednich chronionych informacji zdrowotnych Kierownikowi Badania Klinicznego.

Kryteria wyłączenia:

1. Obecnie stosuje lub planuje stosować w dowolnym momencie przed lub w trakcie badania reżim odchudzający.
2. Utrata lub przyrost masy ciała >4,5 kg w ciągu 90 dni.
3. Historia operacji żołądkowo-jelitowych w celu redukcji masy ciała.
4. Historia zaburzeń odżywiania (np. jadłowstręt psychiczny lub bulimia nervosa, napadowe objadanie się) lub ekstremalnych nawyków żywieniowych (np. dieta ketogeniczna, bardzo wysokobiałkowa, bardzo bogata w błonnik, wegańska, wegetariańska) według uznania Kierownika Badania Klinicznego.
5. Historia nietypowych wzorców snu (np. praca na nocną zmianę) lub zdiagnozowane zaburzenie snu lub przewlekły stan medyczny, który może wpływać na apetyt (w ocenie Badacza).
6. Stosowanie produktów tytoniowych/nikotynowych (np. palenie papierosów, wapowanie, tytoń do żucia) w ciągu 12 miesięcy.
7. Stosowanie produktów z konopi/marihuany w ciągu 60 dni. Dopuszczalne jest sporadyczne użycie (np. raz lub dwa razy w miesiącu) w ciągu 60 dni.
8. Niestabilne stosowanie jakichkolwiek leków na receptę, gdzie stabilne użycie definiuje się jako brak zmiany dawki lub rodzaju leku w ciągu 90 dni.
9. Niestabilne stosowanie (rozpoczęcie lub zmiana dawki) hormonalnych środków antykoncepcyjnych w ciągu 30 dni.
10. Stosowanie jakichkolwiek suplementów diety, z wyjątkiem konwencjonalnego, raz dziennie suplementu multiwitaminowo-mineralnego.
11. Niedawna historia (w ciągu 12 miesięcy) lub duże prawdopodobieństwo nadużywania alkoholu lub substancji psychoaktywnych.
12. Ekspozycja na jakikolwiek niezarejestrowany produkt leczniczy w ciągu 30 dni wcześniej.
13. Wynik <7 w Skali Oceny Dostępu Żylnego.
14. Historia lub obecność, na podstawie wywiadu medycznego lub badań przesiewowych, klinicznie istotnych zaburzeń sercowych, nerkowych, wątrobowych, endokrynologicznych (w tym cukrzycy), płucnych, żołądkowo-jelitowych, żółciowych, trzustkowych lub neurologicznych, które mogą wpływać na zdolność uczestnika do przestrzegania protokołu badania i/lub wpływać na wyniki badania, w ocenie Badacza.
15. Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (ciśnienie skurczowe ≥160 mm Hg lub ciśnienie rozkurczowe ≥100 mm Hg).
16. Znana alergia na jakikolwiek składnik zawarty w produkcie badawczym lub żywności badawczej.
17. Jakiekolwiek oznaki lub objawy aktywnej infekcji o znaczeniu klinicznym (np. dróg moczowych lub oddechowych) w ciągu 5 dni.
18. Historia lub obecność raka w ciągu ostatnich 2 lat, z wyjątkiem nieczerniakowego raka skóry.
19. Historia jakiegokolwiek poważnego urazu lub poważnego zdarzenia chirurgicznego w ciągu 2 miesięcy.
20. Kobieta w ciąży, planująca ciążę w okresie badania, karmiąca piersią lub będąca w wieku rozrodczym z niestabilnym stosowaniem (rozpoczęcie lub zmiana dawki w ciągu 30 dni) hormonów płciowych w celu antykoncepcji.
21. Pracownik lub przedstawiciel mający interes finansowy w Shaklee Corporation.
22. Jakikolwiek stan, który zdaniem Badacza mógłby zakłócić zdolność uczestnika do wyrażenia świadomej zgody lub przestrzegania protokołu badania, co mogłoby zafałszować interpretację wyników badania lub narazić osobę na nieuzasadnione ryzyko.