Studie srovnávající Azenosertib (ZN-c3) s chemoterapií dle volby výzkumníka u pacientek s platinou rezistentním vysoce maligním serózním karcinomem vaječníku, primárním peritoneálním karcinomem nebo karcinomem vejcovodu s pozitivní expresí proteinu cyklinu E1 (ASPENOVA)
6. listopadu 2026 aktualizováno: K-Group, Beta, Inc., a wholly owned subsidiary of Zentalis Pharmaceuticals, Inc
Randomizovaná, otevřená studie fáze 3 srovnávající Azenosertib s chemoterapií dle volby výzkumníka u platině rezistentních vysoce maligních serózních ovariálních karcinomů, primárních peritoneálních karcinomů nebo karcinomů vejcovodů s pozitivní expresí proteinu cyklinu E1
This is a randomized, Phase 3 trial designed to evaluate the efficacy and safety of azenosertib compared to Investigator's choice of chemotherapy in subjects with platinum-resistant ovarian cancer whose tumors are positive for cyclin E1 protein expression.
Přehled studie
Postavení
Postavení
Nábor
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
A Phase 3 study to evaluate the efficacy, safety, and overall clinical benefit of azenosertib (ZN-c3) compared with Investigator's choice of chemotherapy in subjects with Platinum-Resistant, High-Grade Serous Ovarian, Fallopian Tube, or Primary Peritoneal Cancer. Azenosertib is a selective and orally bioavailable inhibitor of WEE1. In HGSOC, high Cyclin E1 protein drives replication stress and increases tumor reliance on WEE1-mediated G2/M checkpoint control. Treating tumor cells with azenosertib promotes premature cell cycle progression leading to increased replication stress and accumulation of DNA damage pushing cells to mitotic catastrophe resulting in tumor cell death.
Typ studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
Zápis
420
Fáze
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Project Director
- Telefonní číslo: 858.263.4333
- E-mail: medicalaffairs@zentalis.com
Studijní místa
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, C1426ANZ
- Zatím nenabíráme
- Site 2105
-
Córdoba, Argentina, X5000AAW
- Zatím nenabíráme
- Site 2101
-
Córdoba, Argentina, X5008AAC
- Zatím nenabíráme
- Site 2102
-
Rosario, Argentina, S2002
- Zatím nenabíráme
- Site 2104
-
San Miguel de Tucumán, Argentina, T4000GTB
- Zatím nenabíráme
- Site 2103
-
-
-
-
New South Wales
-
Randwick, New South Wales, Austrálie, 2031
- Nábor
- Site 1101
-
Westmead, New South Wales, Austrálie, 2145
- Zatím nenabíráme
- Site 1105
-
Wollongong, New South Wales, Austrálie, 2500
- Zatím nenabíráme
- Site 1108
-
-
Queensland
-
South Brisbane, Queensland, Austrálie, 4101
- Zatím nenabíráme
- Site 1107
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Austrálie, 5000
- Nábor
- Site 1102
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Austrálie, 6009
- Zatím nenabíráme
- Site 1103
-
Subiaco, Western Australia, Austrálie, 6008
- Zatím nenabíráme
- Site 1104
-
-
-
-
-
Brussels, Belgie, 1020
- Nábor
- Site 3002
-
Edegem, Belgie, 2650
- Zatím nenabíráme
- Site 3003
-
Leuven, Belgie, 3000
- Zatím nenabíráme
- Site 3001
-
-
-
-
-
Belo Horizonte, Brazílie, 30.360-680
- Zatím nenabíráme
- Site 2209
-
Curitiba, Brazílie, 80810-050
- Zatím nenabíráme
- Site 2208
-
Goiânia, Brazílie, 74605-070
- Zatím nenabíráme
- Site 2207
-
Porto Alegre, Brazílie, 90110-270
- Zatím nenabíráme
- Site 2201
-
Porto Alegre, Brazílie, 90470-340
- Zatím nenabíráme
- Site 2203
-
Rio de Janeiro, Brazílie, 22281-100
- Zatím nenabíráme
- Site 2205
-
Rio de Janeiro, Brazílie, 22775-001
- Zatím nenabíráme
- Site 2206
-
São José do Rio Preto, Brazílie, 15090-000
- Zatím nenabíráme
- Site 2202
-
São Paulo, Brazílie, 01401-002
- Zatím nenabíráme
- Site 2204
-
-
-
-
-
Rijeka, Chorvatsko, 51000
- Zatím nenabíráme
- Site 3103
-
Zagreb, Chorvatsko, 10000
- Zatím nenabíráme
- Site 3101
-
Zagreb, Chorvatsko, 10000
- Zatím nenabíráme
- Site 3102
-
-
-
-
-
Aalborg, Dánsko, 9000
- Zatím nenabíráme
- Site 3203
-
Copenhagen, Dánsko, 2100
- Zatím nenabíráme
- Site 3201
-
Roskilde, Dánsko, 4000
- Zatím nenabíráme
- Site 3202
-
-
-
-
-
Tallinn, Estonsko, 13419
- Zatím nenabíráme
- Site 3302
-
Tartu, Estonsko, 50406
- Zatím nenabíráme
- Site 3301
-
-
-
-
-
Kuopio, Finsko, 70210
- Zatím nenabíráme
- Site 3403
-
Oulu, Finsko, 90220
- Zatím nenabíráme
- Site 3401
-
Tampere, Finsko, 33520
- Zatím nenabíráme
- Site 3402
-
-
-
-
-
Besançon, Francie, 25000
- Zatím nenabíráme
- Site 3508
-
Brest, Francie, 29609
- Zatím nenabíráme
- Site 3502
-
Dijon, Francie, 21079
- Zatím nenabíráme
- Site 3507
-
Lyon, Francie, 69373
- Zatím nenabíráme
- Site 3504
-
Marseille, Francie, 13273
- Zatím nenabíráme
- Site 3510
-
Paris, Francie, 75014
- Zatím nenabíráme
- Site 3503
-
Pierre-Bénite, Francie, 69495
- Zatím nenabíráme
- Site 3501
-
Saint-Herblain, Francie, 44805
- Zatím nenabíráme
- Site 3509
-
Strasbourg, Francie, 67098
- Zatím nenabíráme
- Site 3505
-
Villejuif, Francie, 94805
- Nábor
- Site 3506
-
-
-
-
-
Amsterdam, Holandsko, 1105 AZ
- Zatím nenabíráme
- Site 3901
-
Groningen, Holandsko, 9700 RB
- Zatím nenabíráme
- Site 3902
-
Nijmegen, Holandsko, 6525 GA
- Zatím nenabíráme
- Site 3903
-
-
-
-
-
Cork, Irsko, T12 DC4A
- Zatím nenabíráme
- Site 3703
-
Dublin, Irsko, D08 NYH1
- Zatím nenabíráme
- Site 3702
-
Dublin, Irsko, D07 R2WY
- Zatím nenabíráme
- Site 3704
-
-
-
-
-
Bologna, Itálie, 40138
- Zatím nenabíráme
- Site 3801
-
Florence, Itálie, 50134
- Zatím nenabíráme
- Site 3814
-
Milan, Itálie, 20132
- Zatím nenabíráme
- Site 3805
-
Milan, Itálie, 20141
- Zatím nenabíráme
- Site 3804
-
Milan, Itálie, 20159
- Zatím nenabíráme
- Site 3803
-
Milan, Itálie, 20121
- Zatím nenabíráme
- Site 3812
-
Milan, Itálie, 20133
- Zatím nenabíráme
- Site 3813
-
Naples, Itálie, 80131
- Zatím nenabíráme
- Site 3802
-
Pisa, Itálie, 56126
- Zatím nenabíráme
- Site 3808
-
Prato, Itálie, 59100
- Zatím nenabíráme
- Site 3807
-
Roma, Itálie, 00185
- Zatím nenabíráme
- Site 3810
-
Rome, Itálie, 00168
- Zatím nenabíráme
- Site 3806
-
Torino, Itálie, 10128
- Zatím nenabíráme
- Site 3811
-
Vicenza, Itálie, 36100
- Zatím nenabíráme
- Site 3809
-
-
-
-
-
Ashdod, Izrael, 7747629
- Zatím nenabíráme
- Site 5009
-
Haifa, Izrael, 3109601
- Zatím nenabíráme
- Site 5002
-
Holon, Izrael, 5822012
- Zatím nenabíráme
- Site 5007
-
Jerusalem, Izrael, 9103102
- Zatím nenabíráme
- Site 5001
-
Nahariya, Izrael, 2210001
- Zatím nenabíráme
- Site 5006
-
Petah Tikva, Izrael, 49100
- Zatím nenabíráme
- Site 5003
-
Safed, Izrael, 1311001
- Zatím nenabíráme
- Site 5008
-
Tel Aviv, Izrael, 6423906
- Zatím nenabíráme
- Site 5004
-
Tel HaShomer, Izrael, 5265601
- Zatím nenabíráme
- Site 5005
-
-
-
-
-
Daegu, Jižní Korea, 42601
- Nábor
- Site 1203
-
Goyang-si, Jižní Korea, 10408
- Nábor
- Site 1206
-
Seoul, Jižní Korea, 03722
- Nábor
- Site 1205
-
Seoul, Jižní Korea, 03080
- Nábor
- Site 1202
-
Seoul, Jižní Korea, 06351
- Nábor
- Site 1201
-
Seoul, Jižní Korea, 06273
- Nábor
- Site 1204
-
-
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1L3
- Zatím nenabíráme
- Site 0207
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Zatím nenabíráme
- Site 0205
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Zatím nenabíráme
- Site 0201
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2X 0C1
- Zatím nenabíráme
- Site 0203
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
- Zatím nenabíráme
- Site 0206
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Zatím nenabíráme
- Site 0202
-
-
-
-
-
Berlin, Německo, D-13353
- Zatím nenabíráme
- Site 3602
-
Bonn, Německo, 53127
- Zatím nenabíráme
- Site 3603
-
Dresden, Německo, 01307
- Zatím nenabíráme
- Site 3601
-
Düsseldorf, Německo, 40225
- Zatím nenabíráme
- Site 3605
-
Tübingen, Německo, 72076
- Zatím nenabíráme
- Site 3604
-
-
-
-
-
Gdansk, Polsko, 80-214
- Zatím nenabíráme
- Site 4005
-
Krakow, Polsko, 30-348
- Zatím nenabíráme
- Site 4006
-
Krakow, Polsko, 31-531
- Zatím nenabíráme
- Site 4008
-
Poznan, Polsko, 61-848
- Zatím nenabíráme
- Site 4004
-
Poznan, Polsko, 61-866
- Zatím nenabíráme
- Site 4002
-
Siedlce, Polsko, 08-110
- Zatím nenabíráme
- Site 4007
-
Szczecin, Polsko, 70-111
- Zatím nenabíráme
- Site 4003
-
-
-
-
-
San Juan, Portoriko, 00917
- Nábor
- Site 0137
-
-
-
-
-
Coimbrã, Portugalsko, 3000-075
- Zatím nenabíráme
- Site 4106
-
Lisbon, Portugalsko, 1099-023
- Zatím nenabíráme
- Site 4104
-
Lisbon, Portugalsko, 1400-038
- Zatím nenabíráme
- Site 4103
-
Lisbon, Portugalsko, 1500-650
- Zatím nenabíráme
- Site 4102
-
Lisbon, Portugalsko, 1649-035
- Zatím nenabíráme
- Site 4105
-
Porto, Portugalsko, 4200-072
- Zatím nenabíráme
- Site 4101
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85016
- Zatím nenabíráme
- Site 0107
-
-
California
-
Antioch, California, Spojené státy, 94531
- Zatím nenabíráme
- Site 0110
-
Beverly Hills, California, Spojené státy, 90212
- Nábor
- Site 0104
-
Fountain Valley, California, Spojené státy, 92708
- Nábor
- Site 0122
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94109
- Zatím nenabíráme
- Site 0115
-
Torrance, California, Spojené státy, 90505
- Nábor
- Site 0101
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Spojené státy, 32806
- Nábor
- Site 0116
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21215
- Nábor
- Site 0123
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Spojené státy, 08103
- Zatím nenabíráme
- Site 0111
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43026
- Zatím nenabíráme
- Site 0108
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97210
- Zatím nenabíráme
- Site 0105
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19111
- Zatím nenabíráme
- Site 0113
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- Nábor
- Site 0109
-
Willow Grove, Pennsylvania, Spojené státy, 19090
- Zatím nenabíráme
- Site 0114
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57105
- Zatím nenabíráme
- Site 0112
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76104
- Nábor
- Site 0117
-
-
-
-
-
Taichung, Tchaj-wan, 40705
- Zatím nenabíráme
- Site 1301
-
Taipei, Tchaj-wan, 11217
- Zatím nenabíráme
- Site 1302
-
-
-
-
-
Barcelona, Španělsko, 08028
- Zatím nenabíráme
- Site 4201
-
Barcelona, Španělsko, 08041
- Zatím nenabíráme
- Site 4205
-
Madrid, Španělsko, 28040
- Zatím nenabíráme
- Site 4206
-
Madrid, Španělsko, 28034
- Nábor
- Site 4202
-
Málaga, Španělsko, 29011
- Zatím nenabíráme
- Site 4203
-
Vigo, Španělsko, 36212
- Nábor
- Site 4204
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Inclusion Criteria:
-
Female age ≥ 18 years
-
High-grade serous epithelial ovarian, primary peritoneal, or fallopian tube cancer
-
Measurable disease per RECIST Version 1.1
-
Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status score 0-1
-
The subject's tumor tissue must be positive for cyclin E1 protein expression per the Sponsor's clinically validated cyclin E1 IHC investigational, in vitro diagnostic assay
-
Prior Therapy:
- Subject must have platinum-resistant disease
- One to 3 prior lines or regimens are allowed (1 to 4 prior lines are permitted, if prior mirvetuximab)
- Prior bevacizumab treatment is required, if eligible per standard of care
- Prior PARP inhibitor treatment is required if BRCA 1/2 mutation or HRD, if eligible per standard of care
- Prior mirvetuximab treatment is required, if eligible per standard of care
-
Adequate hematologic and organ function during the screening period
Exclusion Criteria:
-
History of another malignancy in the previous 2 years, unless cured by surgery alone and continuously disease-free. Exceptions include appropriately treated carcinoma in situ of the cervix, nonmelanoma skin carcinoma, Stage 1 uterine cancer, or other malignancies with an expected curative outcome.
-
Subjects with primary platinum-refractory disease.
-
Prior therapy with azenosertib or any other WEE1 inhibitor, ATR inhibitor, CHK1/2 inhibitor, or (PKMYT1) inhibitor for PROC.
-
A serious illness or medical condition(s) including, but not limited to, the following:
- Clinically or radiographically unstable brain metastases or leptomeningeal disease that requires immediate treatment. Subjects with asymptomatic brain metastases are eligible.
- Acute kidney injury requiring intervention, or presence of indwelling urinary catheter or percutaneous nephrostomy.
- Significant gastrointestinal abnormalities, including an inability to take oral medication, requirement for IV alimentation, active peptic ulcer, chronic diarrhea or vomiting considered to be clinically significant in the judgment of the Investigator, or prior surgical procedures affecting absorption.
- Any evidence of small bowel obstruction as determined by air/fluid levels on computed tomography (CT) scan, recent hospitalization for small bowel obstruction within 3 months before randomization, or recurrent paracentesis or thoracentesis within 6 weeks before randomization.
- Active, uncontrolled infection. Subjects with an infection receiving treatment (antibiotic, antifungal, or antiviral) must have completed such treatment and the infection must be considered controlled/resolved (and afebrile) by the Investigator for at least 7 days before randomization
- Myocardial impairment of any cause resulting in heart failure by New York Heart Association criteria (Class II, III or IV).
- Medical or psychiatric condition or laboratory abnormality that may increase the risk associated with study participation or may interfere with the interpretation of study results
-
Any of the following treatment interventions within the specified time frame before randomization:
- Hospitalization within 14 days
- Major surgery within 28 days
- Any chemotherapy or targeted tumor therapy within 21 days or 5 half-lives (whichever is shorter)
- Radiation therapy within 21 days
- Autologous or allogeneic stem cell transplant within 3 months
- Current use of any other investigational drug therapy < 28 days or 5 half-lives (whichever is shorter)
-
Inability to discontinue treatment with prescription or nonprescription drugs that are prohibited per protocol.
-
Inability to discontinue consumption of food and herbal supplements that are prohibited per protocol
-
Prior wide-field radiotherapy affecting ≥ 20% of the bone marrow.
-
Unresolved toxicity of Grade > 1 attributed to any prior therapies (excluding Grade ≤ 2 neuropathy, alopecia, or skin pigmentation).
-
Subjects who are immunocompromised or HIV-positive on highly active anti-retroviral therapy
-
Subjects with known active hepatitis B or hepatitis C infection
-
Individuals who are judged by the Investigator to be unsuitable as study subjects
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
2
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Experimentální: Rámec C – výběr chemoterapie podle volby vyšetřovatele v dávce stanovené protokolem
|
The investigator will select the chemotherapy in accordance with the protocol defined requirements. The possible choices as defined by the protocol:
The selected chemotherapy will be administered intravenously |
|
Experimentální: Arm A Azenosertib 400 mg administered daily on a 5 days on, 2 days off intermittent schedule
|
Azenosertib 400 mg will be administered orally.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Progression free survival (PFS) per RECIST v1.1 as assessed by Investigator
Časové okno: Up to approximately 24 months from the enrollment of the last subject
|
Time from randomization to the first documented tumor progression (per RECIST v1.1) or death from any cause, whichever occurs first. |
Up to approximately 24 months from the enrollment of the last subject
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Overall survival
Časové okno: Up to approximately 24 months from the enrollment of the last subject
|
Time from randomization until death due to any cause |
Up to approximately 24 months from the enrollment of the last subject
|
|
PFS per RECIST 1.1 as assessed by blinded independent central review (ICR)
Časové okno: Up to approximately 24 months from the enrollment of the last subject
|
Time from randomization to the first documented tumor progression (per RECIST v1.1) or death from any cause, whichever occurs first. |
Up to approximately 24 months from the enrollment of the last subject
|
|
Objective Response Rate (ORR) per RECIST v1.1 and assessed by Investigator
Časové okno: Up to approximately 24 months from the enrollment of the last subject
|
Proportion of patients who attain a partial response (PR) or complete response (CR) per RECIST v1.1 |
Up to approximately 24 months from the enrollment of the last subject
|
|
Change from baseline in European Organization for the Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire score (EORTC QLQ)-Core 30 (C30) at each post baseline visit
Časové okno: Up to approximately 24 months from the enrollment of the last subject
|
Assess changes over time in cancer-specific and patient-reported outcome instruments assessing global health status/quality of life, functional domains, and symptom burden. |
Up to approximately 24 months from the enrollment of the last subject
|
|
Change from baseline in European Organization for the Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire score (EORTC QLQ)-OV28 at each post baseline visit
Časové okno: Up to approximately 24 months from the enrollment of the last subject
|
Assess changes over time in cancer-specific and patient-reported outcome instruments assessing global health status/quality of life, functional domains, and symptom burden. |
Up to approximately 24 months from the enrollment of the last subject
|
|
Change from baseline in EQ-5D-5L score at each post baseline visit
Časové okno: Up to approximately 24 months from the enrollment of the last subject
|
Assess changes over time in cancer-specific and patient-reported outcome instruments assessing global health status/quality of life, functional domains, and symptom burden. |
Up to approximately 24 months from the enrollment of the last subject
|
|
Number of Subjects experiencing treatment emergent adverse events (TEAEs)
Časové okno: Up to approximately 24 months and 30 days from the enrollment of the last subject
|
Assess adverse events occurring for the first time or worsening of a pre-existing event during the treatment period until 30 days after the last dose of study drug |
Up to approximately 24 months and 30 days from the enrollment of the last subject
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
17. dubna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
Primární dokončení
31. května 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
30. dubna 2030
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
26. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
22. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
9. listopadu 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. listopadu 2026
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
1. srpna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Onemocnění endokrinního systému
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Onemocnění pohlavních orgánů, ženy
- Novotvary endokrinních žláz
- Onemocnění vaječníků
- Adnexální onemocnění
- Genitální novotvary, ženy
- Gonadální poruchy
- Novotvary vaječníků
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- ZN-c3-020
- GOG-3147 (Jiný identifikátor: GOG Foundation, Inc.)
- ENGOT-ov109 (Jiný identifikátor: ENGOT)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .