Badanie porównawcze Azenosertibu (ZN-c3) z chemioterapią wybraną przez badacza u pacjentek z opornym na platynę wysoko zróżnicowanym surowiczym rakiem jajnika, pierwotnym rakiem otrzewnej lub rakiem jajowodu z dodatnim wynikiem ekspresji białka cykliny E1 (ASPENOVA)
6 listopada 2026 zaktualizowane przez: K-Group, Beta, Inc., a wholly owned subsidiary of Zentalis Pharmaceuticals, Inc
Randomizowane, otwarte badanie fazy 3 porównujące azenosertib z wybraną przez badacza chemioterapią w opornym na platynę wysokozłośliwym surowiczym raku jajnika, pierwotnym raku otrzewnej lub raku jajowodu z dodatnią ekspresją białka cykliny E1
This is a randomized, Phase 3 trial designed to evaluate the efficacy and safety of azenosertib compared to Investigator's choice of chemotherapy in subjects with platinum-resistant ovarian cancer whose tumors are positive for cyclin E1 protein expression.
Przegląd badań
Status
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
A Phase 3 study to evaluate the efficacy, safety, and overall clinical benefit of azenosertib (ZN-c3) compared with Investigator's choice of chemotherapy in subjects with Platinum-Resistant, High-Grade Serous Ovarian, Fallopian Tube, or Primary Peritoneal Cancer. Azenosertib is a selective and orally bioavailable inhibitor of WEE1. In HGSOC, high Cyclin E1 protein drives replication stress and increases tumor reliance on WEE1-mediated G2/M checkpoint control. Treating tumor cells with azenosertib promotes premature cell cycle progression leading to increased replication stress and accumulation of DNA damage pushing cells to mitotic catastrophe resulting in tumor cell death.
Typ studiów
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
420
Faza
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Project Director
- Numer telefonu: 858.263.4333
- E-mail: medicalaffairs@zentalis.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Buenos Aires, Argentyna, C1426ANZ
- Jeszcze nie rekrutacja
- Site 2105
-
Córdoba, Argentyna, X5000AAW
- Jeszcze nie rekrutacja
- Site 2101
-
Córdoba, Argentyna, X5008AAC
- Jeszcze nie rekrutacja
- Site 2102
-
Rosario, Argentyna, S2002
- Jeszcze nie rekrutacja
- Site 2104
-
San Miguel de Tucumán, Argentyna, T4000GTB
- Jeszcze nie rekrutacja
- Site 2103
-
-
-
-
New South Wales
-
Randwick, New South Wales, Australia, 2031
- Rekrutacyjny
- Site 1101
-
Westmead, New South Wales, Australia, 2145
- Jeszcze nie rekrutacja
- Site 1105
-
Wollongong, New South Wales, Australia, 2500
- Jeszcze nie rekrutacja
- Site 1108
-
-
Queensland
-
South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
- Jeszcze nie rekrutacja
- Site 1107
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia, 5000
- Rekrutacyjny
- Site 1102
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
- Jeszcze nie rekrutacja
- Site 1103
-
Subiaco, Western Australia, Australia, 6008
- Jeszcze nie rekrutacja
- Site 1104
-
-
-
-
-
Brussels, Belgia, 1020
- Rekrutacyjny
- Site 3002
-
Edegem, Belgia, 2650
- Jeszcze nie rekrutacja
- Site 3003
-
Leuven, Belgia, 3000
- Jeszcze nie rekrutacja
- Site 3001
-
-
-
-
-
Belo Horizonte, Brazylia, 30.360-680
- Jeszcze nie rekrutacja
- Site 2209
-
Curitiba, Brazylia, 80810-050
- Jeszcze nie rekrutacja
- Site 2208
-
Goiânia, Brazylia, 74605-070
- Jeszcze nie rekrutacja
- Site 2207
-
Porto Alegre, Brazylia, 90110-270
- Jeszcze nie rekrutacja
- Site 2201
-
Porto Alegre, Brazylia, 90470-340
- Jeszcze nie rekrutacja
- Site 2203
-
Rio de Janeiro, Brazylia, 22281-100
- Jeszcze nie rekrutacja
- Site 2205
-
Rio de Janeiro, Brazylia, 22775-001
- Jeszcze nie rekrutacja
- Site 2206
-
São José do Rio Preto, Brazylia, 15090-000
- Jeszcze nie rekrutacja
- Site 2202
-
São Paulo, Brazylia, 01401-002
- Jeszcze nie rekrutacja
- Site 2204
-
-
-
-
-
Rijeka, Chorwacja, 51000
- Jeszcze nie rekrutacja
- Site 3103
-
Zagreb, Chorwacja, 10000
- Jeszcze nie rekrutacja
- Site 3101
-
Zagreb, Chorwacja, 10000
- Jeszcze nie rekrutacja
- Site 3102
-
-
-
-
-
Aalborg, Dania, 9000
- Jeszcze nie rekrutacja
- Site 3203
-
Copenhagen, Dania, 2100
- Jeszcze nie rekrutacja
- Site 3201
-
Roskilde, Dania, 4000
- Jeszcze nie rekrutacja
- Site 3202
-
-
-
-
-
Tallinn, Estonia, 13419
- Jeszcze nie rekrutacja
- Site 3302
-
Tartu, Estonia, 50406
- Jeszcze nie rekrutacja
- Site 3301
-
-
-
-
-
Kuopio, Finlandia, 70210
- Jeszcze nie rekrutacja
- Site 3403
-
Oulu, Finlandia, 90220
- Jeszcze nie rekrutacja
- Site 3401
-
Tampere, Finlandia, 33520
- Jeszcze nie rekrutacja
- Site 3402
-
-
-
-
-
Besançon, Francja, 25000
- Jeszcze nie rekrutacja
- Site 3508
-
Brest, Francja, 29609
- Jeszcze nie rekrutacja
- Site 3502
-
Dijon, Francja, 21079
- Jeszcze nie rekrutacja
- Site 3507
-
Lyon, Francja, 69373
- Jeszcze nie rekrutacja
- Site 3504
-
Marseille, Francja, 13273
- Jeszcze nie rekrutacja
- Site 3510
-
Paris, Francja, 75014
- Jeszcze nie rekrutacja
- Site 3503
-
Pierre-Bénite, Francja, 69495
- Jeszcze nie rekrutacja
- Site 3501
-
Saint-Herblain, Francja, 44805
- Jeszcze nie rekrutacja
- Site 3509
-
Strasbourg, Francja, 67098
- Jeszcze nie rekrutacja
- Site 3505
-
Villejuif, Francja, 94805
- Rekrutacyjny
- Site 3506
-
-
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08028
- Jeszcze nie rekrutacja
- Site 4201
-
Barcelona, Hiszpania, 08041
- Jeszcze nie rekrutacja
- Site 4205
-
Madrid, Hiszpania, 28040
- Jeszcze nie rekrutacja
- Site 4206
-
Madrid, Hiszpania, 28034
- Rekrutacyjny
- Site 4202
-
Málaga, Hiszpania, 29011
- Jeszcze nie rekrutacja
- Site 4203
-
Vigo, Hiszpania, 36212
- Rekrutacyjny
- Site 4204
-
-
-
-
-
Amsterdam, Holandia, 1105 AZ
- Jeszcze nie rekrutacja
- Site 3901
-
Groningen, Holandia, 9700 RB
- Jeszcze nie rekrutacja
- Site 3902
-
Nijmegen, Holandia, 6525 GA
- Jeszcze nie rekrutacja
- Site 3903
-
-
-
-
-
Cork, Irlandia, T12 DC4A
- Jeszcze nie rekrutacja
- Site 3703
-
Dublin, Irlandia, D08 NYH1
- Jeszcze nie rekrutacja
- Site 3702
-
Dublin, Irlandia, D07 R2WY
- Jeszcze nie rekrutacja
- Site 3704
-
-
-
-
-
Ashdod, Izrael, 7747629
- Jeszcze nie rekrutacja
- Site 5009
-
Haifa, Izrael, 3109601
- Jeszcze nie rekrutacja
- Site 5002
-
Holon, Izrael, 5822012
- Jeszcze nie rekrutacja
- Site 5007
-
Jerusalem, Izrael, 9103102
- Jeszcze nie rekrutacja
- Site 5001
-
Nahariya, Izrael, 2210001
- Jeszcze nie rekrutacja
- Site 5006
-
Petah Tikva, Izrael, 49100
- Jeszcze nie rekrutacja
- Site 5003
-
Safed, Izrael, 1311001
- Jeszcze nie rekrutacja
- Site 5008
-
Tel Aviv, Izrael, 6423906
- Jeszcze nie rekrutacja
- Site 5004
-
Tel HaShomer, Izrael, 5265601
- Jeszcze nie rekrutacja
- Site 5005
-
-
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1L3
- Jeszcze nie rekrutacja
- Site 0207
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Jeszcze nie rekrutacja
- Site 0205
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Jeszcze nie rekrutacja
- Site 0201
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2X 0C1
- Jeszcze nie rekrutacja
- Site 0203
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
- Jeszcze nie rekrutacja
- Site 0206
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Jeszcze nie rekrutacja
- Site 0202
-
-
-
-
-
Daegu, Korea Południowa, 42601
- Rekrutacyjny
- Site 1203
-
Goyang-si, Korea Południowa, 10408
- Rekrutacyjny
- Site 1206
-
Seoul, Korea Południowa, 03722
- Rekrutacyjny
- Site 1205
-
Seoul, Korea Południowa, 03080
- Rekrutacyjny
- Site 1202
-
Seoul, Korea Południowa, 06351
- Rekrutacyjny
- Site 1201
-
Seoul, Korea Południowa, 06273
- Rekrutacyjny
- Site 1204
-
-
-
-
-
Berlin, Niemcy, D-13353
- Jeszcze nie rekrutacja
- Site 3602
-
Bonn, Niemcy, 53127
- Jeszcze nie rekrutacja
- Site 3603
-
Dresden, Niemcy, 01307
- Jeszcze nie rekrutacja
- Site 3601
-
Düsseldorf, Niemcy, 40225
- Jeszcze nie rekrutacja
- Site 3605
-
Tübingen, Niemcy, 72076
- Jeszcze nie rekrutacja
- Site 3604
-
-
-
-
-
Gdansk, Polska, 80-214
- Jeszcze nie rekrutacja
- Site 4005
-
Krakow, Polska, 30-348
- Jeszcze nie rekrutacja
- Site 4006
-
Krakow, Polska, 31-531
- Jeszcze nie rekrutacja
- Site 4008
-
Poznan, Polska, 61-848
- Jeszcze nie rekrutacja
- Site 4004
-
Poznan, Polska, 61-866
- Jeszcze nie rekrutacja
- Site 4002
-
Siedlce, Polska, 08-110
- Jeszcze nie rekrutacja
- Site 4007
-
Szczecin, Polska, 70-111
- Jeszcze nie rekrutacja
- Site 4003
-
-
-
-
-
San Juan, Portoryko, 00917
- Rekrutacyjny
- Site 0137
-
-
-
-
-
Coimbrã, Portugalia, 3000-075
- Jeszcze nie rekrutacja
- Site 4106
-
Lisbon, Portugalia, 1099-023
- Jeszcze nie rekrutacja
- Site 4104
-
Lisbon, Portugalia, 1400-038
- Jeszcze nie rekrutacja
- Site 4103
-
Lisbon, Portugalia, 1500-650
- Jeszcze nie rekrutacja
- Site 4102
-
Lisbon, Portugalia, 1649-035
- Jeszcze nie rekrutacja
- Site 4105
-
Porto, Portugalia, 4200-072
- Jeszcze nie rekrutacja
- Site 4101
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85016
- Jeszcze nie rekrutacja
- Site 0107
-
-
California
-
Antioch, California, Stany Zjednoczone, 94531
- Jeszcze nie rekrutacja
- Site 0110
-
Beverly Hills, California, Stany Zjednoczone, 90212
- Rekrutacyjny
- Site 0104
-
Fountain Valley, California, Stany Zjednoczone, 92708
- Rekrutacyjny
- Site 0122
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94109
- Jeszcze nie rekrutacja
- Site 0115
-
Torrance, California, Stany Zjednoczone, 90505
- Rekrutacyjny
- Site 0101
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
- Rekrutacyjny
- Site 0116
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21215
- Rekrutacyjny
- Site 0123
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08103
- Jeszcze nie rekrutacja
- Site 0111
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43026
- Jeszcze nie rekrutacja
- Site 0108
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97210
- Jeszcze nie rekrutacja
- Site 0105
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19111
- Jeszcze nie rekrutacja
- Site 0113
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Rekrutacyjny
- Site 0109
-
Willow Grove, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19090
- Jeszcze nie rekrutacja
- Site 0114
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57105
- Jeszcze nie rekrutacja
- Site 0112
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76104
- Rekrutacyjny
- Site 0117
-
-
-
-
-
Taichung, Tajwan, 40705
- Jeszcze nie rekrutacja
- Site 1301
-
Taipei, Tajwan, 11217
- Jeszcze nie rekrutacja
- Site 1302
-
-
-
-
-
Bologna, Włochy, 40138
- Jeszcze nie rekrutacja
- Site 3801
-
Florence, Włochy, 50134
- Jeszcze nie rekrutacja
- Site 3814
-
Milan, Włochy, 20132
- Jeszcze nie rekrutacja
- Site 3805
-
Milan, Włochy, 20141
- Jeszcze nie rekrutacja
- Site 3804
-
Milan, Włochy, 20159
- Jeszcze nie rekrutacja
- Site 3803
-
Milan, Włochy, 20121
- Jeszcze nie rekrutacja
- Site 3812
-
Milan, Włochy, 20133
- Jeszcze nie rekrutacja
- Site 3813
-
Naples, Włochy, 80131
- Jeszcze nie rekrutacja
- Site 3802
-
Pisa, Włochy, 56126
- Jeszcze nie rekrutacja
- Site 3808
-
Prato, Włochy, 59100
- Jeszcze nie rekrutacja
- Site 3807
-
Roma, Włochy, 00185
- Jeszcze nie rekrutacja
- Site 3810
-
Rome, Włochy, 00168
- Jeszcze nie rekrutacja
- Site 3806
-
Torino, Włochy, 10128
- Jeszcze nie rekrutacja
- Site 3811
-
Vicenza, Włochy, 36100
- Jeszcze nie rekrutacja
- Site 3809
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Inclusion Criteria:
-
Female age ≥ 18 years
-
High-grade serous epithelial ovarian, primary peritoneal, or fallopian tube cancer
-
Measurable disease per RECIST Version 1.1
-
Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status score 0-1
-
The subject's tumor tissue must be positive for cyclin E1 protein expression per the Sponsor's clinically validated cyclin E1 IHC investigational, in vitro diagnostic assay
-
Prior Therapy:
- Subject must have platinum-resistant disease
- One to 3 prior lines or regimens are allowed (1 to 4 prior lines are permitted, if prior mirvetuximab)
- Prior bevacizumab treatment is required, if eligible per standard of care
- Prior PARP inhibitor treatment is required if BRCA 1/2 mutation or HRD, if eligible per standard of care
- Prior mirvetuximab treatment is required, if eligible per standard of care
-
Adequate hematologic and organ function during the screening period
Exclusion Criteria:
-
History of another malignancy in the previous 2 years, unless cured by surgery alone and continuously disease-free. Exceptions include appropriately treated carcinoma in situ of the cervix, nonmelanoma skin carcinoma, Stage 1 uterine cancer, or other malignancies with an expected curative outcome.
-
Subjects with primary platinum-refractory disease.
-
Prior therapy with azenosertib or any other WEE1 inhibitor, ATR inhibitor, CHK1/2 inhibitor, or (PKMYT1) inhibitor for PROC.
-
A serious illness or medical condition(s) including, but not limited to, the following:
- Clinically or radiographically unstable brain metastases or leptomeningeal disease that requires immediate treatment. Subjects with asymptomatic brain metastases are eligible.
- Acute kidney injury requiring intervention, or presence of indwelling urinary catheter or percutaneous nephrostomy.
- Significant gastrointestinal abnormalities, including an inability to take oral medication, requirement for IV alimentation, active peptic ulcer, chronic diarrhea or vomiting considered to be clinically significant in the judgment of the Investigator, or prior surgical procedures affecting absorption.
- Any evidence of small bowel obstruction as determined by air/fluid levels on computed tomography (CT) scan, recent hospitalization for small bowel obstruction within 3 months before randomization, or recurrent paracentesis or thoracentesis within 6 weeks before randomization.
- Active, uncontrolled infection. Subjects with an infection receiving treatment (antibiotic, antifungal, or antiviral) must have completed such treatment and the infection must be considered controlled/resolved (and afebrile) by the Investigator for at least 7 days before randomization
- Myocardial impairment of any cause resulting in heart failure by New York Heart Association criteria (Class II, III or IV).
- Medical or psychiatric condition or laboratory abnormality that may increase the risk associated with study participation or may interfere with the interpretation of study results
-
Any of the following treatment interventions within the specified time frame before randomization:
- Hospitalization within 14 days
- Major surgery within 28 days
- Any chemotherapy or targeted tumor therapy within 21 days or 5 half-lives (whichever is shorter)
- Radiation therapy within 21 days
- Autologous or allogeneic stem cell transplant within 3 months
- Current use of any other investigational drug therapy < 28 days or 5 half-lives (whichever is shorter)
-
Inability to discontinue treatment with prescription or nonprescription drugs that are prohibited per protocol.
-
Inability to discontinue consumption of food and herbal supplements that are prohibited per protocol
-
Prior wide-field radiotherapy affecting ≥ 20% of the bone marrow.
-
Unresolved toxicity of Grade > 1 attributed to any prior therapies (excluding Grade ≤ 2 neuropathy, alopecia, or skin pigmentation).
-
Subjects who are immunocompromised or HIV-positive on highly active anti-retroviral therapy
-
Subjects with known active hepatitis B or hepatitis C infection
-
Individuals who are judged by the Investigator to be unsuitable as study subjects
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
2
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Eksperymentalna: Ramię C Wybór chemioterapii przez badacza w dawce określonej w protokole
|
The investigator will select the chemotherapy in accordance with the protocol defined requirements. The possible choices as defined by the protocol:
The selected chemotherapy will be administered intravenously |
|
Eksperymentalny: Arm A Azenosertib 400 mg administered daily on a 5 days on, 2 days off intermittent schedule
|
Azenosertib 400 mg will be administered orally.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Progression free survival (PFS) per RECIST v1.1 as assessed by Investigator
Ramy czasowe: Up to approximately 24 months from the enrollment of the last subject
|
Time from randomization to the first documented tumor progression (per RECIST v1.1) or death from any cause, whichever occurs first. |
Up to approximately 24 months from the enrollment of the last subject
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Overall survival
Ramy czasowe: Up to approximately 24 months from the enrollment of the last subject
|
Time from randomization until death due to any cause |
Up to approximately 24 months from the enrollment of the last subject
|
|
PFS per RECIST 1.1 as assessed by blinded independent central review (ICR)
Ramy czasowe: Up to approximately 24 months from the enrollment of the last subject
|
Time from randomization to the first documented tumor progression (per RECIST v1.1) or death from any cause, whichever occurs first. |
Up to approximately 24 months from the enrollment of the last subject
|
|
Objective Response Rate (ORR) per RECIST v1.1 and assessed by Investigator
Ramy czasowe: Up to approximately 24 months from the enrollment of the last subject
|
Proportion of patients who attain a partial response (PR) or complete response (CR) per RECIST v1.1 |
Up to approximately 24 months from the enrollment of the last subject
|
|
Change from baseline in European Organization for the Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire score (EORTC QLQ)-Core 30 (C30) at each post baseline visit
Ramy czasowe: Up to approximately 24 months from the enrollment of the last subject
|
Assess changes over time in cancer-specific and patient-reported outcome instruments assessing global health status/quality of life, functional domains, and symptom burden. |
Up to approximately 24 months from the enrollment of the last subject
|
|
Change from baseline in European Organization for the Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire score (EORTC QLQ)-OV28 at each post baseline visit
Ramy czasowe: Up to approximately 24 months from the enrollment of the last subject
|
Assess changes over time in cancer-specific and patient-reported outcome instruments assessing global health status/quality of life, functional domains, and symptom burden. |
Up to approximately 24 months from the enrollment of the last subject
|
|
Change from baseline in EQ-5D-5L score at each post baseline visit
Ramy czasowe: Up to approximately 24 months from the enrollment of the last subject
|
Assess changes over time in cancer-specific and patient-reported outcome instruments assessing global health status/quality of life, functional domains, and symptom burden. |
Up to approximately 24 months from the enrollment of the last subject
|
|
Number of Subjects experiencing treatment emergent adverse events (TEAEs)
Ramy czasowe: Up to approximately 24 months and 30 days from the enrollment of the last subject
|
Assess adverse events occurring for the first time or worsening of a pre-existing event during the treatment period until 30 days after the last dose of study drug |
Up to approximately 24 months and 30 days from the enrollment of the last subject
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
17 kwietnia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
31 maja 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
30 kwietnia 2030
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
26 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
22 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
9 listopada 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 listopada 2026
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Choroby układu hormonalnego
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby narządów płciowych, kobiety
- Nowotwory gruczołów dokrewnych
- Choroby jajników
- Choroby przydatków
- Nowotwory narządów płciowych, kobiety
- Zaburzenia gonad
- Nowotwory jajnika
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- ZN-c3-020
- GOG-3147 (Inny identyfikator: GOG Foundation, Inc.)
- ENGOT-ov109 (Inny identyfikator: ENGOT)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .