Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Development and Evaluation of an Online Shared Decision-Making Educational Program for Nurses and Patients With Chronic Diseases

21. května 2026 aktualizováno: Myonghwa Park, Chungnam National University
This study aims to develop and evaluate an online shared decision-making (SDM) educational program for nurses and patients with chronic diseases. Shared decision-making is a process in which healthcare professionals and patients make health-related decisions together based on the best available evidence and the patient's values and preferences. The study includes an evaluation phase. In the evaluation phase, the program will be tested among nurses working in general hospitals and adults with chronic diseases living in the community. Outcomes related to shared decision-making will be assessed at baseline, immediately after the 4-week program, and 1 month later. The study is expected to improve shared decision-making competence, experience, and preparedness among both nurses and patients.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Shared decision-making is a key component of patient-centered care and is particularly important in chronic disease management, where patients often face repeated decisions about treatment options, symptom management, lifestyle modification, and long-term care. Effective shared decision-making requires healthcare professionals and patients to exchange information, consider available options, and make decisions that reflect both clinical evidence and patient values and preferences. Nurses play an important role in chronic disease care by providing education, coordinating communication, and supporting patient participation in health-related decision-making. Patients with chronic diseases also need support to understand their options, clarify their values, and participate actively in decisions about their care. However, structured educational opportunities to strengthen shared decision-making competence are limited for both nurses and patients. This study will develop an online shared decision-making educational program for nurses and patients with chronic diseases and will evaluate its effectiveness in two parallel sub-studies. For nurses, the study will be conducted as a cluster-randomized pretest-posttest controlled trial in general hospitals in Daejeon and Chungcheong-do, Republic of Korea. Hospitals will serve as clusters, and one hospital will be assigned to the intervention group and the other to the control group by coin toss conducted by a third researcher who is not involved in study implementation or data analysis. For patients with chronic diseases, the study will be conducted as a cluster-randomized pretest-posttest controlled trial in community health and welfare institutions. Institutions will serve as clusters and will be assigned in a 1:1 ratio to intervention or control conditions using a computer-generated random allocation sequence prepared by a third researcher not involved in study implementation or data analysis. The intervention will consist of a 4-week online SDM educational program delivered through a web-based platform. Nurses in the intervention group will receive an online program consisting of 12 educational videos. Patients in the intervention group will receive an online program consisting of 5 educational videos. Control participants will receive comparison materials according to the study protocol. Outcome measures will be collected at baseline, immediately after the 4-week intervention, and 1 month after the first post-intervention assessment. The study will evaluate whether the program improves shared decision-making-related competence, experience, knowledge, decisional preparedness, and related outcomes in the two target populations.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
288

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Geunyoung Lee
  • Telefonní číslo: +82 42-580-8407
  • E-mail: lgy2513@gmail.com

Studijní místa

  • Jižní Korea
      • Daejeon, Jižní Korea, 35015
        • Nábor
        • Chungnam National University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria for Nurse:

  • Registered nurses currently providing direct patient care in participating general hospitals
  • Able to understand the purpose and procedures of the study and provide informed consent
  • Able to use a computer, tablet, or smartphone to access the online program

Exclusion Criteria for Nurse:

  • Not currently engaged in direct patient care
  • Unable to clearly express willingness to participate
  • Unable to complete the educational program or questionnaires because of technical or language limitations

Inclusion Criteria for Patients:

  • Adults aged 19 years or older living in the community
  • Diagnosed with one or more chronic diseases requiring ongoing management, including but not limited to hypertension, diabetes mellitus, dyslipidemia, arthritis, chronic respiratory disease, or cardiovascular disease, with at least 3 months elapsed since diagnosis
  • Able to understand the purpose and procedures of the study and provide informed consent
  • Able to read and respond to survey questions
  • Able to use a computer, tablet, or smartphone to access the online program

Exclusion Criteria for Patients:

  • Cognitive impairment or communication problems that make participation difficult
  • Unable to complete the educational program or questionnaires because of technical or language limitations

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Online SDM Educational Program Group
Participants will receive access to a web-based shared decision-making educational program tailored for nurses or patients with chronic diseases for 4 weeks.
Behaviorální: Online Shared Decision-Making Educational Program for Nurses
The nurse program is a 4-week web-based shared decision-making educational program for nurses working in general hospitals. It is designed to enhance nurses' knowledge and skills in shared decision-making, decision support, and patient communication through self-directed online learning.
Behaviorální: Online Shared Decision-Making Educational Program for Patients With Chronic Diseases
The patient program is a 4-week web-based shared decision-making educational program for adults with chronic diseases. It is designed to support patients in participating in shared decision-making by helping them prepare for decisions, explore options, and clarify their values and preferences.
Aktivní komparátor: Control Group
Participants will be provided access to publicly available comparison materials during the 4-week study period.
Behaviorální: General Communication Education for Nurses
The control condition consists of access to publicly available communication-related educational materials, such as those provided by the Nursing Human Resources Employment Education Center.
Behaviorální: General Health Information for Patients With Chronic Diseases
The control condition consists of access to publicly available health management information, such as that provided by the National Health Information Portal.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in nurses' shared decision-making competence
Časové okno: Baseline, immediately after the 4-week intervention, and 1 month after the first post-intervention assessment
Nurses' shared decision-making competence will be assessed using a shared decision-making competence scale for nurses. The scale consists of 26 items with total scores ranging from 26 to 130. Higher scores indicate greater shared decision-making competence. Changes in scores from baseline to each follow-up assessment will be compared between the intervention and control groups.
Baseline, immediately after the 4-week intervention, and 1 month after the first post-intervention assessment
Change in patients' shared decision-making experience
Časové okno: Baseline, immediately after the 4-week intervention, and 1 month after the first post-intervention assessment
Patients' shared decision-making experience will be assessed using the Shared Decision-Making Questionnaire-9 items(SDM-Q-9). The SDM-Q-9 consists of 9 items, with total raw scores ranging from 0 to 45. Higher scores indicate a greater level of patient-perceived shared decision-making. Changes in scores from baseline to each follow-up assessment will be compared between the intervention and control groups.
Baseline, immediately after the 4-week intervention, and 1 month after the first post-intervention assessment

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in nurses' shared decision-making experience
Časové okno: Baseline, immediately after the 4-week intervention, and 1 month after the first post-intervention assessment
Nurses' perceived shared decision-making practice will be assessed using the Shared Decision-Making Questionnaire-Physician version(SDM-Q-Doc). The SDM-Q-Doc consists of 9 items, with total raw scores ranging from 0 to 45. Higher scores indicate a greater level of clinician-perceived shared decision-making. Changes in scores across assessment points will be compared between the intervention and control groups.
Baseline, immediately after the 4-week intervention, and 1 month after the first post-intervention assessment
Change in patients' decisional conflict
Časové okno: Baseline, immediately after the 4-week intervention, and 1 month after the first post-intervention assessment
Patients' decisional conflict will be assessed using the Decision Conflict Scale(DCS) Korean version. Scores range from 0 to 100, with higher scores indicating greater decisional conflict. Therefore, lower scores indicate a better outcome. Changes in scores across assessment points will be compared between the intervention and control groups.
Baseline, immediately after the 4-week intervention, and 1 month after the first post-intervention assessment
Change in shared decision-making knowledge
Časové okno: Baseline and immediately after the 4-week intervention
Shared decision-making knowledge and understanding of the educational content will be assessed using pre- and post-program quizzes developed for each study population. For nurses, the quiz consists of 24 items, and the number of correct answers will range from 0 to 24. For patients, the quiz consists of 10 items, and the number of correct answers will range from 0 to 10. A higher number of correct answers indicates greater knowledge and understanding of the educational content. Changes in the number of correct answers from baseline to post-intervention will be compared between the intervention and control groups.
Baseline and immediately after the 4-week intervention
Preparation for decision making after the intervention
Časové okno: Immediately after the 4-week intervention and 1 month after the first post-intervention assessment
Preparation for decision making will be assessed using the Preparation for Decision Making(PrepDM), including the practitioner version for nurses and the participant version for patients, as applicable. Scores range from 0 to 100, with higher scores indicating a higher perceived level of preparation for decision making. Scores will be compared between the intervention and control groups after the intervention and at follow-up.
Immediately after the 4-week intervention and 1 month after the first post-intervention assessment

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Chungnam National University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
10. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
10. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
3. dubna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
10. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
15. května 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
26. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. května 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 202511-SB-236-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení