Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Development and Evaluation of an Online Shared Decision-Making Educational Program for Nurses and Patients With Chronic Diseases

21 mei 2026 bijgewerkt door: Myonghwa Park, Chungnam National University
This study aims to develop and evaluate an online shared decision-making (SDM) educational program for nurses and patients with chronic diseases. Shared decision-making is a process in which healthcare professionals and patients make health-related decisions together based on the best available evidence and the patient's values and preferences. The study includes an evaluation phase. In the evaluation phase, the program will be tested among nurses working in general hospitals and adults with chronic diseases living in the community. Outcomes related to shared decision-making will be assessed at baseline, immediately after the 4-week program, and 1 month later. The study is expected to improve shared decision-making competence, experience, and preparedness among both nurses and patients.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Werving

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Shared decision-making is a key component of patient-centered care and is particularly important in chronic disease management, where patients often face repeated decisions about treatment options, symptom management, lifestyle modification, and long-term care. Effective shared decision-making requires healthcare professionals and patients to exchange information, consider available options, and make decisions that reflect both clinical evidence and patient values and preferences. Nurses play an important role in chronic disease care by providing education, coordinating communication, and supporting patient participation in health-related decision-making. Patients with chronic diseases also need support to understand their options, clarify their values, and participate actively in decisions about their care. However, structured educational opportunities to strengthen shared decision-making competence are limited for both nurses and patients. This study will develop an online shared decision-making educational program for nurses and patients with chronic diseases and will evaluate its effectiveness in two parallel sub-studies. For nurses, the study will be conducted as a cluster-randomized pretest-posttest controlled trial in general hospitals in Daejeon and Chungcheong-do, Republic of Korea. Hospitals will serve as clusters, and one hospital will be assigned to the intervention group and the other to the control group by coin toss conducted by a third researcher who is not involved in study implementation or data analysis. For patients with chronic diseases, the study will be conducted as a cluster-randomized pretest-posttest controlled trial in community health and welfare institutions. Institutions will serve as clusters and will be assigned in a 1:1 ratio to intervention or control conditions using a computer-generated random allocation sequence prepared by a third researcher not involved in study implementation or data analysis. The intervention will consist of a 4-week online SDM educational program delivered through a web-based platform. Nurses in the intervention group will receive an online program consisting of 12 educational videos. Patients in the intervention group will receive an online program consisting of 5 educational videos. Control participants will receive comparison materials according to the study protocol. Outcome measures will be collected at baseline, immediately after the 4-week intervention, and 1 month after the first post-intervention assessment. The study will evaluate whether the program improves shared decision-making-related competence, experience, knowledge, decisional preparedness, and related outcomes in the two target populations.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
288

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Locaties

  • Zuid -Korea
      • Daejeon, Zuid -Korea, 35015
        • Werving
        • Chungnam National University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusion Criteria for Nurse:

  • Registered nurses currently providing direct patient care in participating general hospitals
  • Able to understand the purpose and procedures of the study and provide informed consent
  • Able to use a computer, tablet, or smartphone to access the online program

Exclusion Criteria for Nurse:

  • Not currently engaged in direct patient care
  • Unable to clearly express willingness to participate
  • Unable to complete the educational program or questionnaires because of technical or language limitations

Inclusion Criteria for Patients:

  • Adults aged 19 years or older living in the community
  • Diagnosed with one or more chronic diseases requiring ongoing management, including but not limited to hypertension, diabetes mellitus, dyslipidemia, arthritis, chronic respiratory disease, or cardiovascular disease, with at least 3 months elapsed since diagnosis
  • Able to understand the purpose and procedures of the study and provide informed consent
  • Able to read and respond to survey questions
  • Able to use a computer, tablet, or smartphone to access the online program

Exclusion Criteria for Patients:

  • Cognitive impairment or communication problems that make participation difficult
  • Unable to complete the educational program or questionnaires because of technical or language limitations

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Online SDM Educational Program Group
Participants will receive access to a web-based shared decision-making educational program tailored for nurses or patients with chronic diseases for 4 weeks.
Gedragsmatig: Online Shared Decision-Making Educational Program for Nurses
The nurse program is a 4-week web-based shared decision-making educational program for nurses working in general hospitals. It is designed to enhance nurses' knowledge and skills in shared decision-making, decision support, and patient communication through self-directed online learning.
Gedragsmatig: Online Shared Decision-Making Educational Program for Patients With Chronic Diseases
The patient program is a 4-week web-based shared decision-making educational program for adults with chronic diseases. It is designed to support patients in participating in shared decision-making by helping them prepare for decisions, explore options, and clarify their values and preferences.
Actieve vergelijker: Control Group
Participants will be provided access to publicly available comparison materials during the 4-week study period.
Gedragsmatig: General Communication Education for Nurses
The control condition consists of access to publicly available communication-related educational materials, such as those provided by the Nursing Human Resources Employment Education Center.
Gedragsmatig: General Health Information for Patients With Chronic Diseases
The control condition consists of access to publicly available health management information, such as that provided by the National Health Information Portal.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change in nurses' shared decision-making competence
Tijdsspanne: Baseline, immediately after the 4-week intervention, and 1 month after the first post-intervention assessment
Nurses' shared decision-making competence will be assessed using a shared decision-making competence scale for nurses. The scale consists of 26 items with total scores ranging from 26 to 130. Higher scores indicate greater shared decision-making competence. Changes in scores from baseline to each follow-up assessment will be compared between the intervention and control groups.
Baseline, immediately after the 4-week intervention, and 1 month after the first post-intervention assessment
Change in patients' shared decision-making experience
Tijdsspanne: Baseline, immediately after the 4-week intervention, and 1 month after the first post-intervention assessment
Patients' shared decision-making experience will be assessed using the Shared Decision-Making Questionnaire-9 items(SDM-Q-9). The SDM-Q-9 consists of 9 items, with total raw scores ranging from 0 to 45. Higher scores indicate a greater level of patient-perceived shared decision-making. Changes in scores from baseline to each follow-up assessment will be compared between the intervention and control groups.
Baseline, immediately after the 4-week intervention, and 1 month after the first post-intervention assessment

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change in nurses' shared decision-making experience
Tijdsspanne: Baseline, immediately after the 4-week intervention, and 1 month after the first post-intervention assessment
Nurses' perceived shared decision-making practice will be assessed using the Shared Decision-Making Questionnaire-Physician version(SDM-Q-Doc). The SDM-Q-Doc consists of 9 items, with total raw scores ranging from 0 to 45. Higher scores indicate a greater level of clinician-perceived shared decision-making. Changes in scores across assessment points will be compared between the intervention and control groups.
Baseline, immediately after the 4-week intervention, and 1 month after the first post-intervention assessment
Change in patients' decisional conflict
Tijdsspanne: Baseline, immediately after the 4-week intervention, and 1 month after the first post-intervention assessment
Patients' decisional conflict will be assessed using the Decision Conflict Scale(DCS) Korean version. Scores range from 0 to 100, with higher scores indicating greater decisional conflict. Therefore, lower scores indicate a better outcome. Changes in scores across assessment points will be compared between the intervention and control groups.
Baseline, immediately after the 4-week intervention, and 1 month after the first post-intervention assessment
Change in shared decision-making knowledge
Tijdsspanne: Baseline and immediately after the 4-week intervention
Shared decision-making knowledge and understanding of the educational content will be assessed using pre- and post-program quizzes developed for each study population. For nurses, the quiz consists of 24 items, and the number of correct answers will range from 0 to 24. For patients, the quiz consists of 10 items, and the number of correct answers will range from 0 to 10. A higher number of correct answers indicates greater knowledge and understanding of the educational content. Changes in the number of correct answers from baseline to post-intervention will be compared between the intervention and control groups.
Baseline and immediately after the 4-week intervention
Preparation for decision making after the intervention
Tijdsspanne: Immediately after the 4-week intervention and 1 month after the first post-intervention assessment
Preparation for decision making will be assessed using the Preparation for Decision Making(PrepDM), including the practitioner version for nurses and the participant version for patients, as applicable. Scores range from 0 to 100, with higher scores indicating a higher perceived level of preparation for decision making. Scores will be compared between the intervention and control groups after the intervention and at follow-up.
Immediately after the 4-week intervention and 1 month after the first post-intervention assessment

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Chungnam National University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
10 mei 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
10 juli 2026

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
3 april 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
10 mei 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
10 mei 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
15 mei 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
26 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
21 mei 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 202511-SB-236-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen