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Development and Evaluation of an Online Shared Decision-Making Educational Program for Nurses and Patients With Chronic Diseases

21. Mai 2026 aktualisiert von: Myonghwa Park, Chungnam National University
This study aims to develop and evaluate an online shared decision-making (SDM) educational program for nurses and patients with chronic diseases. Shared decision-making is a process in which healthcare professionals and patients make health-related decisions together based on the best available evidence and the patient's values and preferences. The study includes an evaluation phase. In the evaluation phase, the program will be tested among nurses working in general hospitals and adults with chronic diseases living in the community. Outcomes related to shared decision-making will be assessed at baseline, immediately after the 4-week program, and 1 month later. The study is expected to improve shared decision-making competence, experience, and preparedness among both nurses and patients.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Shared decision-making is a key component of patient-centered care and is particularly important in chronic disease management, where patients often face repeated decisions about treatment options, symptom management, lifestyle modification, and long-term care. Effective shared decision-making requires healthcare professionals and patients to exchange information, consider available options, and make decisions that reflect both clinical evidence and patient values and preferences. Nurses play an important role in chronic disease care by providing education, coordinating communication, and supporting patient participation in health-related decision-making. Patients with chronic diseases also need support to understand their options, clarify their values, and participate actively in decisions about their care. However, structured educational opportunities to strengthen shared decision-making competence are limited for both nurses and patients. This study will develop an online shared decision-making educational program for nurses and patients with chronic diseases and will evaluate its effectiveness in two parallel sub-studies. For nurses, the study will be conducted as a cluster-randomized pretest-posttest controlled trial in general hospitals in Daejeon and Chungcheong-do, Republic of Korea. Hospitals will serve as clusters, and one hospital will be assigned to the intervention group and the other to the control group by coin toss conducted by a third researcher who is not involved in study implementation or data analysis. For patients with chronic diseases, the study will be conducted as a cluster-randomized pretest-posttest controlled trial in community health and welfare institutions. Institutions will serve as clusters and will be assigned in a 1:1 ratio to intervention or control conditions using a computer-generated random allocation sequence prepared by a third researcher not involved in study implementation or data analysis. The intervention will consist of a 4-week online SDM educational program delivered through a web-based platform. Nurses in the intervention group will receive an online program consisting of 12 educational videos. Patients in the intervention group will receive an online program consisting of 5 educational videos. Control participants will receive comparison materials according to the study protocol. Outcome measures will be collected at baseline, immediately after the 4-week intervention, and 1 month after the first post-intervention assessment. The study will evaluate whether the program improves shared decision-making-related competence, experience, knowledge, decisional preparedness, and related outcomes in the two target populations.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
288

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Südkorea
      • Daejeon, Südkorea, 35015
        • Rekrutierung
        • Chungnam National University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria for Nurse:

  • Registered nurses currently providing direct patient care in participating general hospitals
  • Able to understand the purpose and procedures of the study and provide informed consent
  • Able to use a computer, tablet, or smartphone to access the online program

Exclusion Criteria for Nurse:

  • Not currently engaged in direct patient care
  • Unable to clearly express willingness to participate
  • Unable to complete the educational program or questionnaires because of technical or language limitations

Inclusion Criteria for Patients:

  • Adults aged 19 years or older living in the community
  • Diagnosed with one or more chronic diseases requiring ongoing management, including but not limited to hypertension, diabetes mellitus, dyslipidemia, arthritis, chronic respiratory disease, or cardiovascular disease, with at least 3 months elapsed since diagnosis
  • Able to understand the purpose and procedures of the study and provide informed consent
  • Able to read and respond to survey questions
  • Able to use a computer, tablet, or smartphone to access the online program

Exclusion Criteria for Patients:

  • Cognitive impairment or communication problems that make participation difficult
  • Unable to complete the educational program or questionnaires because of technical or language limitations

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Online SDM Educational Program Group
Participants will receive access to a web-based shared decision-making educational program tailored for nurses or patients with chronic diseases for 4 weeks.
Verhalten: Online Shared Decision-Making Educational Program for Nurses
The nurse program is a 4-week web-based shared decision-making educational program for nurses working in general hospitals. It is designed to enhance nurses' knowledge and skills in shared decision-making, decision support, and patient communication through self-directed online learning.
Verhalten: Online Shared Decision-Making Educational Program for Patients With Chronic Diseases
The patient program is a 4-week web-based shared decision-making educational program for adults with chronic diseases. It is designed to support patients in participating in shared decision-making by helping them prepare for decisions, explore options, and clarify their values and preferences.
Aktiver Komparator: Control Group
Participants will be provided access to publicly available comparison materials during the 4-week study period.
Verhalten: General Communication Education for Nurses
The control condition consists of access to publicly available communication-related educational materials, such as those provided by the Nursing Human Resources Employment Education Center.
Verhalten: General Health Information for Patients With Chronic Diseases
The control condition consists of access to publicly available health management information, such as that provided by the National Health Information Portal.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in nurses' shared decision-making competence
Zeitfenster: Baseline, immediately after the 4-week intervention, and 1 month after the first post-intervention assessment
Nurses' shared decision-making competence will be assessed using a shared decision-making competence scale for nurses. The scale consists of 26 items with total scores ranging from 26 to 130. Higher scores indicate greater shared decision-making competence. Changes in scores from baseline to each follow-up assessment will be compared between the intervention and control groups.
Baseline, immediately after the 4-week intervention, and 1 month after the first post-intervention assessment
Change in patients' shared decision-making experience
Zeitfenster: Baseline, immediately after the 4-week intervention, and 1 month after the first post-intervention assessment
Patients' shared decision-making experience will be assessed using the Shared Decision-Making Questionnaire-9 items(SDM-Q-9). The SDM-Q-9 consists of 9 items, with total raw scores ranging from 0 to 45. Higher scores indicate a greater level of patient-perceived shared decision-making. Changes in scores from baseline to each follow-up assessment will be compared between the intervention and control groups.
Baseline, immediately after the 4-week intervention, and 1 month after the first post-intervention assessment

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in nurses' shared decision-making experience
Zeitfenster: Baseline, immediately after the 4-week intervention, and 1 month after the first post-intervention assessment
Nurses' perceived shared decision-making practice will be assessed using the Shared Decision-Making Questionnaire-Physician version(SDM-Q-Doc). The SDM-Q-Doc consists of 9 items, with total raw scores ranging from 0 to 45. Higher scores indicate a greater level of clinician-perceived shared decision-making. Changes in scores across assessment points will be compared between the intervention and control groups.
Baseline, immediately after the 4-week intervention, and 1 month after the first post-intervention assessment
Change in patients' decisional conflict
Zeitfenster: Baseline, immediately after the 4-week intervention, and 1 month after the first post-intervention assessment
Patients' decisional conflict will be assessed using the Decision Conflict Scale(DCS) Korean version. Scores range from 0 to 100, with higher scores indicating greater decisional conflict. Therefore, lower scores indicate a better outcome. Changes in scores across assessment points will be compared between the intervention and control groups.
Baseline, immediately after the 4-week intervention, and 1 month after the first post-intervention assessment
Change in shared decision-making knowledge
Zeitfenster: Baseline and immediately after the 4-week intervention
Shared decision-making knowledge and understanding of the educational content will be assessed using pre- and post-program quizzes developed for each study population. For nurses, the quiz consists of 24 items, and the number of correct answers will range from 0 to 24. For patients, the quiz consists of 10 items, and the number of correct answers will range from 0 to 10. A higher number of correct answers indicates greater knowledge and understanding of the educational content. Changes in the number of correct answers from baseline to post-intervention will be compared between the intervention and control groups.
Baseline and immediately after the 4-week intervention
Preparation for decision making after the intervention
Zeitfenster: Immediately after the 4-week intervention and 1 month after the first post-intervention assessment
Preparation for decision making will be assessed using the Preparation for Decision Making(PrepDM), including the practitioner version for nurses and the participant version for patients, as applicable. Scores range from 0 to 100, with higher scores indicating a higher perceived level of preparation for decision making. Scores will be compared between the intervention and control groups after the intervention and at follow-up.
Immediately after the 4-week intervention and 1 month after the first post-intervention assessment

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Chungnam National University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
10. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
10. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
3. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Mai 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. Mai 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. Mai 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
26. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 202511-SB-236-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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