Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Development and Evaluation of an Online Shared Decision-Making Educational Program for Nurses and Patients With Chronic Diseases

21. maj 2026 opdateret af: Myonghwa Park, Chungnam National University
This study aims to develop and evaluate an online shared decision-making (SDM) educational program for nurses and patients with chronic diseases. Shared decision-making is a process in which healthcare professionals and patients make health-related decisions together based on the best available evidence and the patient's values and preferences. The study includes an evaluation phase. In the evaluation phase, the program will be tested among nurses working in general hospitals and adults with chronic diseases living in the community. Outcomes related to shared decision-making will be assessed at baseline, immediately after the 4-week program, and 1 month later. The study is expected to improve shared decision-making competence, experience, and preparedness among both nurses and patients.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Shared decision-making is a key component of patient-centered care and is particularly important in chronic disease management, where patients often face repeated decisions about treatment options, symptom management, lifestyle modification, and long-term care. Effective shared decision-making requires healthcare professionals and patients to exchange information, consider available options, and make decisions that reflect both clinical evidence and patient values and preferences. Nurses play an important role in chronic disease care by providing education, coordinating communication, and supporting patient participation in health-related decision-making. Patients with chronic diseases also need support to understand their options, clarify their values, and participate actively in decisions about their care. However, structured educational opportunities to strengthen shared decision-making competence are limited for both nurses and patients. This study will develop an online shared decision-making educational program for nurses and patients with chronic diseases and will evaluate its effectiveness in two parallel sub-studies. For nurses, the study will be conducted as a cluster-randomized pretest-posttest controlled trial in general hospitals in Daejeon and Chungcheong-do, Republic of Korea. Hospitals will serve as clusters, and one hospital will be assigned to the intervention group and the other to the control group by coin toss conducted by a third researcher who is not involved in study implementation or data analysis. For patients with chronic diseases, the study will be conducted as a cluster-randomized pretest-posttest controlled trial in community health and welfare institutions. Institutions will serve as clusters and will be assigned in a 1:1 ratio to intervention or control conditions using a computer-generated random allocation sequence prepared by a third researcher not involved in study implementation or data analysis. The intervention will consist of a 4-week online SDM educational program delivered through a web-based platform. Nurses in the intervention group will receive an online program consisting of 12 educational videos. Patients in the intervention group will receive an online program consisting of 5 educational videos. Control participants will receive comparison materials according to the study protocol. Outcome measures will be collected at baseline, immediately after the 4-week intervention, and 1 month after the first post-intervention assessment. The study will evaluate whether the program improves shared decision-making-related competence, experience, knowledge, decisional preparedness, and related outcomes in the two target populations.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
288

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Sydkorea
      • Daejeon, Sydkorea, 35015
        • Rekruttering
        • Chungnam National University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inclusion Criteria for Nurse:

  • Registered nurses currently providing direct patient care in participating general hospitals
  • Able to understand the purpose and procedures of the study and provide informed consent
  • Able to use a computer, tablet, or smartphone to access the online program

Exclusion Criteria for Nurse:

  • Not currently engaged in direct patient care
  • Unable to clearly express willingness to participate
  • Unable to complete the educational program or questionnaires because of technical or language limitations

Inclusion Criteria for Patients:

  • Adults aged 19 years or older living in the community
  • Diagnosed with one or more chronic diseases requiring ongoing management, including but not limited to hypertension, diabetes mellitus, dyslipidemia, arthritis, chronic respiratory disease, or cardiovascular disease, with at least 3 months elapsed since diagnosis
  • Able to understand the purpose and procedures of the study and provide informed consent
  • Able to read and respond to survey questions
  • Able to use a computer, tablet, or smartphone to access the online program

Exclusion Criteria for Patients:

  • Cognitive impairment or communication problems that make participation difficult
  • Unable to complete the educational program or questionnaires because of technical or language limitations

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Online SDM Educational Program Group
Participants will receive access to a web-based shared decision-making educational program tailored for nurses or patients with chronic diseases for 4 weeks.
Adfærdsmæssigt: Online Shared Decision-Making Educational Program for Nurses
The nurse program is a 4-week web-based shared decision-making educational program for nurses working in general hospitals. It is designed to enhance nurses' knowledge and skills in shared decision-making, decision support, and patient communication through self-directed online learning.
Adfærdsmæssigt: Online Shared Decision-Making Educational Program for Patients With Chronic Diseases
The patient program is a 4-week web-based shared decision-making educational program for adults with chronic diseases. It is designed to support patients in participating in shared decision-making by helping them prepare for decisions, explore options, and clarify their values and preferences.
Aktiv komparator: Control Group
Participants will be provided access to publicly available comparison materials during the 4-week study period.
Adfærdsmæssigt: General Communication Education for Nurses
The control condition consists of access to publicly available communication-related educational materials, such as those provided by the Nursing Human Resources Employment Education Center.
Adfærdsmæssigt: General Health Information for Patients With Chronic Diseases
The control condition consists of access to publicly available health management information, such as that provided by the National Health Information Portal.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change in nurses' shared decision-making competence
Tidsramme: Baseline, immediately after the 4-week intervention, and 1 month after the first post-intervention assessment
Nurses' shared decision-making competence will be assessed using a shared decision-making competence scale for nurses. The scale consists of 26 items with total scores ranging from 26 to 130. Higher scores indicate greater shared decision-making competence. Changes in scores from baseline to each follow-up assessment will be compared between the intervention and control groups.
Baseline, immediately after the 4-week intervention, and 1 month after the first post-intervention assessment
Change in patients' shared decision-making experience
Tidsramme: Baseline, immediately after the 4-week intervention, and 1 month after the first post-intervention assessment
Patients' shared decision-making experience will be assessed using the Shared Decision-Making Questionnaire-9 items(SDM-Q-9). The SDM-Q-9 consists of 9 items, with total raw scores ranging from 0 to 45. Higher scores indicate a greater level of patient-perceived shared decision-making. Changes in scores from baseline to each follow-up assessment will be compared between the intervention and control groups.
Baseline, immediately after the 4-week intervention, and 1 month after the first post-intervention assessment

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change in nurses' shared decision-making experience
Tidsramme: Baseline, immediately after the 4-week intervention, and 1 month after the first post-intervention assessment
Nurses' perceived shared decision-making practice will be assessed using the Shared Decision-Making Questionnaire-Physician version(SDM-Q-Doc). The SDM-Q-Doc consists of 9 items, with total raw scores ranging from 0 to 45. Higher scores indicate a greater level of clinician-perceived shared decision-making. Changes in scores across assessment points will be compared between the intervention and control groups.
Baseline, immediately after the 4-week intervention, and 1 month after the first post-intervention assessment
Change in patients' decisional conflict
Tidsramme: Baseline, immediately after the 4-week intervention, and 1 month after the first post-intervention assessment
Patients' decisional conflict will be assessed using the Decision Conflict Scale(DCS) Korean version. Scores range from 0 to 100, with higher scores indicating greater decisional conflict. Therefore, lower scores indicate a better outcome. Changes in scores across assessment points will be compared between the intervention and control groups.
Baseline, immediately after the 4-week intervention, and 1 month after the first post-intervention assessment
Change in shared decision-making knowledge
Tidsramme: Baseline and immediately after the 4-week intervention
Shared decision-making knowledge and understanding of the educational content will be assessed using pre- and post-program quizzes developed for each study population. For nurses, the quiz consists of 24 items, and the number of correct answers will range from 0 to 24. For patients, the quiz consists of 10 items, and the number of correct answers will range from 0 to 10. A higher number of correct answers indicates greater knowledge and understanding of the educational content. Changes in the number of correct answers from baseline to post-intervention will be compared between the intervention and control groups.
Baseline and immediately after the 4-week intervention
Preparation for decision making after the intervention
Tidsramme: Immediately after the 4-week intervention and 1 month after the first post-intervention assessment
Preparation for decision making will be assessed using the Preparation for Decision Making(PrepDM), including the practitioner version for nurses and the participant version for patients, as applicable. Scores range from 0 to 100, with higher scores indicating a higher perceived level of preparation for decision making. Scores will be compared between the intervention and control groups after the intervention and at follow-up.
Immediately after the 4-week intervention and 1 month after the first post-intervention assessment

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Chungnam National University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
10. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
10. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
3. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
10. maj 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. maj 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
15. maj 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
26. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. maj 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 202511-SB-236-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger