A Study of Brenipatide (LY3537031) in Adult Participants With Moderate-to-Severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) (RENEW-COPD)
A Phase 2, Multicenter, Randomized, Double-Blind, 52-week Study to Investigate the Efficacy and Safety of Brenipatide Compared With Placebo for the Treatment of Adult Participants With Moderate-to-Severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Typ studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Zápis
Fáze
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- Telefonní číslo: 1-317-615-4559
- E-mail: LillyTrials@Lilly.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- E-mail: clinical_inquiry_hub@lilly.com
Studijní místa
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, C1426ABP
- Fundacion Respirar
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Pablo Doreski
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: +549115 800 5058
-
Buenos Aires, Argentina, C1120AAC
- Centro Medico Viamonte
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 01134329720
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Walter Mattarucco
-
Buenos Aires, Argentina, 1425
- Consultorios Médicos, Organización del Buen Ayre S.R.L.
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: +541168893232
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Silvina Riva
-
Mendoza, Argentina, 5500
- Fundación Scherbovsky
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Pablo Saez Scherbovsky
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: +54 9 261 6013404
-
Río Cuarto, Argentina, X5800AEV
- Instituto Medico Rio Cuarto
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 541131077237
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Carolina Cappelletti
-
Santa Rosa, Argentina, L6300
- Centro de Salud e Investigaciones Médicas
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: +54 9 2954 327542
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Federico Promencio
-
-
-
-
-
Aalborg, Dánsko, 9000
- Aalborg Universitetshospital, Syd
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Weinreich Ulla
-
Aarhus, Dánsko, 8200
- Aarhus Universitetshospital, Skejby
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Andreas Hvass
-
Copenhagen, Dánsko, 2400
- Bispebjerg Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Asger Sverrild
-
Esbjerg, Dánsko, 6700
- Esbjerg sygehus, Syddansk Universitetshospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- finn rasmussen
-
Hvidovre, Dánsko, 2650
- Hvidovre Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Charlotte Ulrik
-
Roskilde, Dánsko, 4000
- Roskilde Sygehus
-
Vrchní vyšetřovatel:
- christian meyer
-
Vejle, Dánsko, 7100
- Vejle Sygehus
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ole Hilberg
-
-
-
-
-
Brest, Francie, 29609
- CHRU de Brest
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Christophe Gut-Gobert
-
Cholet, Francie, 49325
- Centre Hospitalier de CHOLET
-
Vrchní vyšetřovatel:
- JEREMIE POILANE
-
Créteil, Francie, 94000
- Henri Mondor Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Laurent BOYER
-
La Tronche, Francie, 38700
- CHU Grenoble Alpes
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Bruno Degano
-
Lyon, Francie, 69004
- Hôpital de La Croix Rousse
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Gilles DEVOUASSOUX
-
Marseille, Francie, 13003
- Hôpital Européen Marseille
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Herve PEGLIASCO
-
Montpellier, Francie, 34090
- Hôpital Arnaud de Villeneuve - CHU Montpellier
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Arnaud Bourdin
-
Paris, Francie, 75679
- Hopitaux Universitaires Paris Centre-Hopital Cochin
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Nicolas Roche
-
Pessac, Francie, 33600
- CHU Bordeaux Haut-Leveque
-
Vrchní vyšetřovatel:
- MAEVA ZYSMAN
-
Toulouse, Francie, 31059
- CHU de Toulouse - Hôpital Larrey
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Nicolas Guibert
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Francie, 54511
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy - Hôpitaux de Brabois
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Bruno RIBEIRO BAPTISTA
-
-
-
-
-
Ahmedabad, Indie, 380015
- Silver Touch Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Bhargav Solanki
-
Allahābād, Indie, 211002
- Motilal Nehru Medical College Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- JITENDRA SHUKLA
-
Aurangabad, Indie, 431001
- Galaxy Superspeciality Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Shreehas Bardapurkar
-
Bangalore, Indie, 560092
- Medstar Speciality Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Hirennappa B. Udnur
-
Lucknow, Indie, 226010
- Dr. Ram Manohar Lohia Institute of Medical Sciences
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ajay Verma
-
New Delhi, Indie, 110029
- All India Institute of Medical Sciences
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Saurabh Mittal
-
Noida, Indie, 201306
- Yatharth Super Speciality Hospital - Noida Extension
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Puneet Gupta
-
Pune, Indie, 411057
- Lifepoint Multispeciality Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Dnyandeep Sarpe
-
Pune, Indie, 411047
- Orchid Hospital - Pune
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ashish Goyal
-
Udaipur, Indie, 313001
- Pacific Medical College & Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Atul Luhadiya
-
-
-
-
-
Chūōku, Japonsko, 103-0027
- Tokyo-Eki Center-building Clinic
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 81120023812
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Arihiro Kiyosue
-
Fukuoka, Japonsko, 815-0032
- Kyushu Central Hospital
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 81120023812
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Hiroshi Koto
-
Iizuka, Japonsko, 820-8505
- Aso Iizuka Hospital
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 81120023812
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kazunori Tobino
-
Osaka, Japonsko, 543-0042
- Osaka Keisatsu Hospital
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 81120023812
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Suguru Yamamoto
-
Sendai, Japonsko, 983-8512
- Tohoku Medical and Pharmaceutical University Hospital
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 81120023812
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Tsutomu Tamada
-
Ube, Japonsko, 755-8505
- Yamaguchi University Hospital
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 81120023812
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kazuki Hamada
-
-
-
-
-
Bupyeong-gu, Jižní Korea, 21431
- The Catholic University of Korea, Incheon St. Mary's Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ju Sang Kim
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 01092747783
-
Dongjak-gu, Jižní Korea, 06973
- Chung-Ang University Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jae-Woo Jung
-
Gyeongsan-si, Jižní Korea, 42415
- Yeungnam Univeristy Medical Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- June Hong Ahn
-
Seoul, Jižní Korea, 05505
- Asan Medical Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Seiwon Lee
-
Seoul, Jižní Korea, 06591
- The Catholic Univ. of Korea Seoul St. Mary's Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jin Woo Kim
-
Seoul, Jižní Korea, 05030
- Konkuk University Medical Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kwang Ha Yoo
-
Seoul, Jižní Korea, 03312
- The Catholic University of Korea, Eunpyeong St. Mary's Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sang Haak Lee
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 82-2-2030-4338
-
Ulsan, Jižní Korea, 44033
- Ulsan University Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Seung Won Ra
-
Wŏnju, Jižní Korea, 26426
- Yonsei University-Wonju Severance Christian Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sang-Ha Kim
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: +82-33-741-1232
-
-
-
-
-
Ajax, Kanada, L1S 2J5
- Dynamic Drug Advancement
-
Vrchní vyšetřovatel:
- George Philteos
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 3658859086
-
Kelowna, Kanada, V1Y 5A8
- Kelowna Health and Memory Centre
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Colleen Maytham
-
Sherbrooke, Kanada, J1L 0K3
- Diex Recherche Inc. Division Sherbrooke Est
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jean-louis Aube
-
Toronto, Kanada, M5T 3A9
- Inspiration Research
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kenneth Chapman
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 4169449602
-
Trois-Rivières, Kanada, G8T 7A1
- C.I.C. Mauricie inc.
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Pierre-Alexandre Menard
-
Windsor, Kanada, N8X 1T3
- Dr. Syed Anees Medicine Professional Corporation
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Syed Anees
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: (519) 252-4448
-
-
-
-
-
Budapest, Maďarsko, 1145
- Budapesti Uzsoki Utcai Korhaz
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Csaba Mathe
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: +3614673852
-
Budapest, Maďarsko, 1203
- Bugbox & Med
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Melinda Nyiro
-
Edelény, Maďarsko, 3780
- Koch Róbert Kórház és Rendelőintézet
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Melinda Szabo
-
Gödöllő, Maďarsko, 2100
- Erzsebet Gondozohaz
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Janos Mucsi
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 0036707735946
-
Pécs, Maďarsko, 7635
- Infer-Med
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Marta Papp
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 06306983137
-
-
-
-
-
Chihuahua City, Mexiko, 31207
- Scientia Investigacion Clinica S.C.
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Alan Torres Wong
-
Mérida, Mexiko, 97070
- Kohler & Milstein Research S.A. De C.V.
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 529999204004
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Carlos Colonia Cano
-
San Nicolás de los Garza, Mexiko, 66465
- Unidad Medica para la Salud Integral Interior A
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 52 81-2471-9367
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Rodolfo Posadas-Valay
-
Tlalpan, Mexiko, 14050
- Medimanage Research
-
Vrchní vyšetřovatel:
- María León Rodríguez
-
-
-
-
-
Frankfurt, Německo, 60389
- Studienzentrum Dr. Keller
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Claus Keller
-
Frankfurt, Německo, 60596
- IKF Pneumologie Frankfurt, Clinical Research Center, Departments: Pulmonology, Endocrinology, Cardiovascul -T
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Marc Oliver Kornmann
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 4969695972580
-
Hamburg, Německo, 22299
- ME Clinical Respiratory Research Hamburg
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Martin Ehlers
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 0049 40 46095194
-
Landsberg am Lech, Německo, 86899
- Asklepios MVZ Bayern
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 498191-91680
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Florian Fliedner
-
Leipzig, Německo, 04207
- Salvus - Klinische Studien GmbH
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Regina Deckelmann
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 493412460313
-
Mainz, Německo, 55128
- IKF Pneumologie Mainz
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Stephanie Korn
-
Rheine, Německo, 48431
- Private Practice - Dr. Marc Hoffgen, Dr. Olaf Kesterman, Dr. Frank Koesters & Dr. Steffen Bulicke
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Olaf Kestermann
-
-
-
-
-
Bialystok, Polsko, 15-276
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Białymstoku
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Adam Kretowski
-
Krakow, Polsko, 31-559
- Diamond Clinic
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Barbara Rewerska
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: + 48 696 049 029
-
Krakow, Polsko, 30-033
- Centrum Medyczne ,,All - Med'' Badania Kliniczne
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Grazyna Pulka
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 48124223271
-
-
-
-
-
Caguas, Portoriko, 00726
- San Juan Bautista School of Medicine - Clinical Research Unit
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Edgardo Cartagena Ayala
-
San Juan, Portoriko, 00907-1509
- BRCR Global Puerto Rico
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 9394191158
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Maria Betancourt Quiles
-
-
-
-
-
Feldbach, Rakousko, 8330
- Private Practice - Dr. Robert Voves
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Robert Voves
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 004331523111
-
Klagenfurt, Rakousko, 9020
- Klinikum Klagenfurt Am Worthersee
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Daniel Doberer
-
Linz, Rakousko, 4020
- Ordination für Lungenkrankheiten
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 0043732775160
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Michael Würtz
-
Vienna, Rakousko, 1210
- Klinik Floridsdorf
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: +431277002208
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Arschang Valipour
-
-
-
-
-
Bucharest, Rumunsko, 014142
- Delta Health Care
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Veronica Surlea
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 0723631713
-
Bucharest, Rumunsko, 011658
- Arensia Clinics S.R.L.
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Camelia Nita
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 0735888505
-
Bucharest, Rumunsko, 061696
- Anima Speciality Medical Services
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: +40744317818
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Magdalena Aurelia Ciobanu
-
Cluj-Napoca, Rumunsko, 400006
- Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Cluj Napoca
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Andrei Lesan
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: +40740145536
-
Cluj-Napoca, Rumunsko, 400371
- Spitalul Clinic de Pneumoftiziologie "Leon Daniello" Cluj
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Manuela Magdau
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 0765413503
-
Craiova, Rumunsko, 200515
- Spitalul de Boli Infecțioase Victor Babeș
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Dragos Nicolosu
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: +40723570393
-
Oradea, Rumunsko, 410063
- Spital de Pneumologie Dr. Lavinia Davidescu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Lavinia Davidescu
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 0040741141734
-
Timișoara, Rumunsko, 300310
- Spitalul Clinic de Boli Infecțioase și Pneumoftiziologie Dr. Victor Babeș Timișoara
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 0721434044
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Monica Marc
-
-
-
-
-
Cheadle, Spojené království, ST10 1NS
- Cheadle Community Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mark Stone
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 07452948414
-
Ely, Spojené království, CB7 5JD
- Staploe Medical Centre
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 01353727690
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Anthony Gunstone
-
Hounslow, Spojené království, TW4 7NJ
- HMC Health Group - Meadows Centre for Health
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ivor Singh
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 07946732168
-
London, Spojené království, W1T 6AH
- Queen Anne Street Medical Centre
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Brian Leaker
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 02070343325
-
Penzance, Spojené království, TR18 3DX
- Atlantic Medical
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 07760 777022
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Tom Graver
-
West Kirby, Spojené království, CH48 5AA
- Marine Lake Medical Practice
-
Vrchní vyšetřovatel:
- James Perry
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
- University of Alabama at Birmingham
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 484-707-6813
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Surya Bhatt
-
-
California
-
Newport Beach, California, Spojené státy, 92663
- NewportNativeMD, Inc.
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 949-791-8599
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ryan Klein
-
San Diego, California, Spojené státy, 92120
- Institute of HealthCare Assessment d/b/a Apex Clinical Research
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 619-582-5564
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Edward Federman
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80206
- National Jewish Health Medical Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Michael Wechsler
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33126
- Millennium Medical Research - Miami
-
Vrchní vyšetřovatel:
- David Orta
-
Miami Lakes, Florida, Spojené státy, 33014
- Deluxe Health Center
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 305-209-1268
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Raiko Diaz
-
Orlando, Florida, Spojené státy, 32825
- Florida Institute For Clinical Research, LLC
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 407-658-0966
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Humberto Cruz
-
-
Illinois
-
Westchester, Illinois, Spojené státy, 60154
- Axis Clinical Trials - Westchester
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mohammad Ghani
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
- Indiana University Health University Hospital
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 317-278-0099
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Cynthia Brown
-
Muncie, Indiana, Spojené státy, 47303
- IU Health Ball Memorial Hospital, Inc.
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sashank Kolli
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 617-732-8201
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Carrie Pistenmaa
-
-
Michigan
-
Southfield, Michigan, Spojené státy, 48075
- Revive Research Institute, Inc.
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Syed Raza
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 248-829-3103
-
-
Minnesota
-
Maplewood, Minnesota, Spojené státy, 55109
- Headlands Research-Twin Cities
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Charlene McEvoy
-
-
Pennsylvania
-
DuBois, Pennsylvania, Spojené státy, 15801
- Clinical Research Associates of Central PA
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sandeep Bansal
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 814-940-1212
-
-
Texas
-
Denison, Texas, Spojené státy, 75020
- Premier Pulmonary Critical Care and Sleep
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sanober Kable
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 469-714-9864
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Baylor College of Medicine Medical Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Nicola Hanania
-
Lewisville, Texas, Spojené státy, 75067
- Prime Clinical Research - Lewisville
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 817-907-7330
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Adekunle Adekola
-
-
Washington
-
Kirkland, Washington, Spojené státy, 98034
- Paramount Clinical Research - Data Point Clinical Research
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Javier Nazar
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 425-577-1107
-
-
-
-
-
Jindichv Hradec, Česko, 377 01
- MediTrial s.r.o.
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Petr Kopecky
-
Miroslav, Česko, 671 72
- Private Practice - Dr. Ilona Pavlišová
-
Vrchní vyšetřovatel:
- MUDr.Ilona Pavlisova
-
Ostrava, Česko, 702 00
- CCR Ostrava s.r.o
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Maksym Semeniuk
-
Prague, Česko, 110 00
- Ordinace chorob plicních
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 734131311
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Zuzana Kovarikova
-
-
-
-
-
Baotou, Čína, 014010
- The First Affiliated Hospital of Baotou Medical College, Inner Mongolia University of Science and Technolo -T
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Gaizhen Ge
-
Beijing, Čína, 100029
- China-Japan Friendship Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ting Yang
-
Chengdu, Čína, 610072
- Sichuan Provincial People's Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Haiying Yan
-
Guangzhou, Čína, 510120
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Dongxing Zhao
-
Jiangyin, Čína, 214400
- Jiangyin People's Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Chengying Liu
-
Jinan, Čína, 250013
- Jinan Central Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Xin Wang
-
Pingxiang, Čína, 337055
- Pingxiang People's Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Xiangbo Shen
-
Shanghai, Čína, 200080
- Shanghai General Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Min Zhang
-
Shenzhen, Čína, 518020
- Shenzhen People's Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- lingwei wang
-
Tianjin, Čína, 300052
- Tianjin Medical University General Hospital
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 13132088076
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jie Cao
-
Xi'an, Čína, 710004
- The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jie Zhang
-
Xinxiang, Čína, 453000
- The First People's Hospital of Xinxiang
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Chenlong Cao
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inclusion Criteria:
Have a physician diagnosis of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD), at least 12 months prior to screening who meet the following criteria:
- Current or former smokers with a smoking history of greater than or equal to (≥) 10 pack-years
- Moderate-to-severe COPD (post-Bronchodilator (BD) Forced Expiratory Volume in 1 Second (FEV₁)/forced vital capacity (FVC) less than (<) 70 percent (%)
- Modified Medical Research Council Dyspnea Scale (mMRC-DS) grade ≥2
- Exacerbation history of ≥2 moderate or ≥1 severe exacerbations within the year prior to inclusion.
- Background double therapy [long-acting β₂-agonists (LABA) + long-acting muscarinic antagonists (LAMA)] or triple therapy [inhaled corticosteroids (ICS) + LABA + LAMA)] for 3 months prior to randomization with a stable dose of medication for ≥1 month prior to screening.
Exclusion Criteria:
- Have a known pre-existing, clinically important lung condition other than COPD.
- Have a current or recent acute, active infection before screening and up to randomization.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Brenipatide Dose 1
Brenipatide low dose administered subcutaneously (SC) in combination with Standard of Care (SOC).
|
Brenipatide administered SC
Ostatní jména:
SOC
|
|
Experimentální: Brenipatide Dose 2
Brenipatide high dose administered SC in combination with SOC.
|
Brenipatide administered SC
Ostatní jména:
SOC
|
|
Komparátor placeba: Placebo
Placebo administered SC in combination with SOC.
|
Placebo podáno SC
SOC
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Change from Baseline in Pre-Bronchodilator (BD) Forced Expiratory Volume in 1 Second (FEV₁)
Časové okno: Baseline through Week 36
|
Baseline through Week 36
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Annualized Moderate or Severe COPD Exacerbation Rate Over 52 Weeks of Treatment
Časové okno: Baseline through Week 52
|
Baseline through Week 52
|
|
Change from Baseline in St. George's Respiratory Questionnaire for COPD (SGRQ-C) Total Score
Časové okno: Baseline, Week 36, and Week 52
|
Baseline, Week 36, and Week 52
|
|
Change from Baseline in Pre-BD FEV₁
Časové okno: Baseline through Week 52
|
Baseline through Week 52
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Chronické onemocnění
- Atributy nemoci
- Infekce dýchacích cest
- Infekce
- Nemoci dýchacích cest
- Bronchiální onemocnění
- Plicní onemocnění, obstrukční
- Bronchitida
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Plicní onemocnění
- Plicní onemocnění, chronická obstrukční
- Emfyzém
- Bronchitida, chronická
- Správa zdravotnických služeb
- Kvalita zdravotní péče, přístup a hodnocení
- Kvalita zdravotní péče
- Ukazatele kvality, zdravotní péče
- Standard péče
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 27825
- J2S-MC-GZMV (Jiný identifikátor: Eli Lilly and Company)
- 2026-525480-41-00 (Ctis)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .