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A Study of Brenipatide (LY3537031) in Adult Participants With Moderate-to-Severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) (RENEW-COPD)

21 agosto 2026 aggiornato da: Eli Lilly and Company

A Phase 2, Multicenter, Randomized, Double-Blind, 52-week Study to Investigate the Efficacy and Safety of Brenipatide Compared With Placebo for the Treatment of Adult Participants With Moderate-to-Severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)

The main purpose of this study is to assess if different dose levels of Brenipatide are safe and work the way they are intended to work in participants with moderate-to-severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD), when compared with placebo. The study will last approximately one year.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
606

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Numero di telefono: 1-317-615-4559
  • Email: LillyTrials@Lilly.com

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1426ABP
        • Fundacion Respirar
        • Investigatore principale:
          • Pablo Doreski
        • Contatto:
          • Numero di telefono: +549115 800 5058
      • Buenos Aires, Argentina, C1120AAC
        • Centro Medico Viamonte
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 01134329720
        • Investigatore principale:
          • Walter Mattarucco
      • Buenos Aires, Argentina, 1425
        • Consultorios Médicos, Organización del Buen Ayre S.R.L.
        • Contatto:
          • Numero di telefono: +541168893232
        • Investigatore principale:
          • Silvina Riva
      • Mendoza, Argentina, 5500
        • Fundación Scherbovsky
        • Investigatore principale:
          • Pablo Saez Scherbovsky
        • Contatto:
          • Numero di telefono: +54 9 261 6013404
      • Río Cuarto, Argentina, X5800AEV
        • Instituto Medico Rio Cuarto
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 541131077237
        • Investigatore principale:
          • Carolina Cappelletti
      • Santa Rosa, Argentina, L6300
        • Centro de Salud e Investigaciones Médicas
        • Contatto:
          • Numero di telefono: +54 9 2954 327542
        • Investigatore principale:
          • Federico Promencio
  • Austria
      • Feldbach, Austria, 8330
        • Private Practice - Dr. Robert Voves
        • Investigatore principale:
          • Robert Voves
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 004331523111
      • Klagenfurt, Austria, 9020
        • Klinikum Klagenfurt Am Worthersee
        • Investigatore principale:
          • Daniel Doberer
      • Linz, Austria, 4020
        • Ordination für Lungenkrankheiten
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 0043732775160
        • Investigatore principale:
          • Michael Würtz
      • Vienna, Austria, 1210
        • Klinik Floridsdorf
        • Contatto:
          • Numero di telefono: +431277002208
        • Investigatore principale:
          • Arschang Valipour
  • Canada
      • Ajax, Canada, L1S 2J5
        • Dynamic Drug Advancement
        • Investigatore principale:
          • George Philteos
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 3658859086
      • Kelowna, Canada, V1Y 5A8
        • Kelowna Health and Memory Centre
        • Investigatore principale:
          • Colleen Maytham
      • Sherbrooke, Canada, J1L 0K3
        • Diex Recherche Inc. Division Sherbrooke Est
        • Investigatore principale:
          • Jean-louis Aube
      • Toronto, Canada, M5T 3A9
        • Inspiration Research
        • Investigatore principale:
          • Kenneth Chapman
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 4169449602
      • Trois-Rivières, Canada, G8T 7A1
        • C.I.C. Mauricie inc.
        • Investigatore principale:
          • Pierre-Alexandre Menard
      • Windsor, Canada, N8X 1T3
        • Dr. Syed Anees Medicine Professional Corporation
        • Investigatore principale:
          • Syed Anees
        • Contatto:
          • Numero di telefono: (519) 252-4448
  • Cechia
      • Jindichv Hradec, Cechia, 377 01
        • MediTrial s.r.o.
        • Investigatore principale:
          • Petr Kopecky
      • Miroslav, Cechia, 671 72
        • Private Practice - Dr. Ilona Pavlišová
        • Investigatore principale:
          • MUDr.Ilona Pavlisova
      • Ostrava, Cechia, 702 00
        • CCR Ostrava s.r.o
        • Investigatore principale:
          • Maksym Semeniuk
      • Prague, Cechia, 110 00
        • Ordinace chorob plicních
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 734131311
        • Investigatore principale:
          • Zuzana Kovarikova
  • Cina
      • Baotou, Cina, 014010
        • The First Affiliated Hospital of Baotou Medical College, Inner Mongolia University of Science and Technolo -T
        • Investigatore principale:
          • Gaizhen Ge
      • Beijing, Cina, 100029
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Investigatore principale:
          • Ting Yang
      • Chengdu, Cina, 610072
        • Sichuan Provincial People's Hospital
        • Investigatore principale:
          • Haiying Yan
      • Guangzhou, Cina, 510120
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Investigatore principale:
          • Dongxing Zhao
      • Jiangyin, Cina, 214400
        • Jiangyin People's Hospital
        • Investigatore principale:
          • Chengying Liu
      • Jinan, Cina, 250013
        • Jinan Central Hospital
        • Investigatore principale:
          • Xin Wang
      • Pingxiang, Cina, 337055
        • Pingxiang People's Hospital
        • Investigatore principale:
          • Xiangbo Shen
      • Shanghai, Cina, 200080
        • Shanghai General Hospital
        • Investigatore principale:
          • Min Zhang
      • Shenzhen, Cina, 518020
        • Shenzhen People's Hospital
        • Investigatore principale:
          • lingwei wang
      • Tianjin, Cina, 300052
        • Tianjin Medical University General Hospital
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 13132088076
        • Investigatore principale:
          • Jie Cao
      • Xi'an, Cina, 710004
        • The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Investigatore principale:
          • Jie Zhang
      • Xinxiang, Cina, 453000
        • The First People's Hospital of Xinxiang
        • Investigatore principale:
          • Chenlong Cao
  • Corea del Sud
      • Bupyeong-gu, Corea del Sud, 21431
        • The Catholic University of Korea, Incheon St. Mary's Hospital
        • Investigatore principale:
          • Ju Sang Kim
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 01092747783
      • Dongjak-gu, Corea del Sud, 06973
        • Chung-Ang University Hospital
        • Investigatore principale:
          • Jae-Woo Jung
      • Gyeongsan-si, Corea del Sud, 42415
        • Yeungnam Univeristy Medical Center
        • Investigatore principale:
          • June Hong Ahn
      • Seoul, Corea del Sud, 05505
        • Asan Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Seiwon Lee
      • Seoul, Corea del Sud, 06591
        • The Catholic Univ. of Korea Seoul St. Mary's Hospital
        • Investigatore principale:
          • Jin Woo Kim
      • Seoul, Corea del Sud, 05030
        • Konkuk University Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Kwang Ha Yoo
      • Seoul, Corea del Sud, 03312
        • The Catholic University of Korea, Eunpyeong St. Mary's Hospital
        • Investigatore principale:
          • Sang Haak Lee
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 82-2-2030-4338
      • Ulsan, Corea del Sud, 44033
        • Ulsan University Hospital
        • Investigatore principale:
          • Seung Won Ra
      • Wŏnju, Corea del Sud, 26426
        • Yonsei University-Wonju Severance Christian Hospital
        • Investigatore principale:
          • Sang-Ha Kim
        • Contatto:
          • Numero di telefono: +82-33-741-1232
  • Danimarca
      • Aalborg, Danimarca, 9000
        • Aalborg Universitetshospital, Syd
        • Investigatore principale:
          • Weinreich Ulla
      • Aarhus, Danimarca, 8200
        • Aarhus Universitetshospital, Skejby
        • Investigatore principale:
          • Andreas Hvass
      • Copenhagen, Danimarca, 2400
        • Bispebjerg Hospital
        • Investigatore principale:
          • Asger Sverrild
      • Esbjerg, Danimarca, 6700
        • Esbjerg sygehus, Syddansk Universitetshospital
        • Investigatore principale:
          • finn rasmussen
      • Hvidovre, Danimarca, 2650
        • Hvidovre Hospital
        • Investigatore principale:
          • Charlotte Ulrik
      • Roskilde, Danimarca, 4000
        • Roskilde Sygehus
        • Investigatore principale:
          • christian meyer
      • Vejle, Danimarca, 7100
        • Vejle Sygehus
        • Investigatore principale:
          • Ole Hilberg
  • Francia
      • Brest, Francia, 29609
        • CHRU de Brest
        • Investigatore principale:
          • Christophe Gut-Gobert
      • Cholet, Francia, 49325
        • Centre Hospitalier de CHOLET
        • Investigatore principale:
          • JEREMIE POILANE
      • Créteil, Francia, 94000
        • Henri Mondor Hospital
        • Investigatore principale:
          • Laurent BOYER
      • La Tronche, Francia, 38700
        • CHU Grenoble Alpes
        • Investigatore principale:
          • Bruno Degano
      • Lyon, Francia, 69004
        • Hôpital de La Croix Rousse
        • Investigatore principale:
          • Gilles DEVOUASSOUX
      • Marseille, Francia, 13003
        • Hôpital Européen Marseille
        • Investigatore principale:
          • Herve PEGLIASCO
      • Montpellier, Francia, 34090
        • Hôpital Arnaud de Villeneuve - CHU Montpellier
        • Investigatore principale:
          • Arnaud Bourdin
      • Paris, Francia, 75679
        • Hopitaux Universitaires Paris Centre-Hopital Cochin
        • Investigatore principale:
          • Nicolas Roche
      • Pessac, Francia, 33600
        • CHU Bordeaux Haut-Leveque
        • Investigatore principale:
          • MAEVA ZYSMAN
      • Toulouse, Francia, 31059
        • CHU de Toulouse - Hôpital Larrey
        • Investigatore principale:
          • Nicolas Guibert
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Francia, 54511
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy - Hôpitaux de Brabois
        • Investigatore principale:
          • Bruno RIBEIRO BAPTISTA
  • Germania
      • Frankfurt, Germania, 60389
        • Studienzentrum Dr. Keller
        • Investigatore principale:
          • Claus Keller
      • Frankfurt, Germania, 60596
        • IKF Pneumologie Frankfurt, Clinical Research Center, Departments: Pulmonology, Endocrinology, Cardiovascul -T
        • Investigatore principale:
          • Marc Oliver Kornmann
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 4969695972580
      • Hamburg, Germania, 22299
        • ME Clinical Respiratory Research Hamburg
        • Investigatore principale:
          • Martin Ehlers
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 0049 40 46095194
      • Landsberg am Lech, Germania, 86899
        • Asklepios MVZ Bayern
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 498191-91680
        • Investigatore principale:
          • Florian Fliedner
      • Leipzig, Germania, 04207
        • Salvus - Klinische Studien GmbH
        • Investigatore principale:
          • Regina Deckelmann
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 493412460313
      • Mainz, Germania, 55128
        • IKF Pneumologie Mainz
        • Investigatore principale:
          • Stephanie Korn
      • Rheine, Germania, 48431
        • Private Practice - Dr. Marc Hoffgen, Dr. Olaf Kesterman, Dr. Frank Koesters & Dr. Steffen Bulicke
        • Investigatore principale:
          • Olaf Kestermann
  • Giappone
      • Chūōku, Giappone, 103-0027
        • Tokyo-Eki Center-building Clinic
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 81120023812
        • Investigatore principale:
          • Arihiro Kiyosue
      • Fukuoka, Giappone, 815-0032
        • Kyushu Central Hospital
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 81120023812
        • Investigatore principale:
          • Hiroshi Koto
      • Iizuka, Giappone, 820-8505
        • Aso Iizuka Hospital
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 81120023812
        • Investigatore principale:
          • Kazunori Tobino
      • Osaka, Giappone, 543-0042
        • Osaka Keisatsu Hospital
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 81120023812
        • Investigatore principale:
          • Suguru Yamamoto
      • Sendai, Giappone, 983-8512
        • Tohoku Medical and Pharmaceutical University Hospital
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 81120023812
        • Investigatore principale:
          • Tsutomu Tamada
      • Ube, Giappone, 755-8505
        • Yamaguchi University Hospital
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 81120023812
        • Investigatore principale:
          • Kazuki Hamada
  • India
      • Ahmedabad, India, 380015
        • Silver Touch Hospital
        • Investigatore principale:
          • Bhargav Solanki
      • Allahābād, India, 211002
        • Motilal Nehru Medical College Hospital
        • Investigatore principale:
          • JITENDRA SHUKLA
      • Aurangabad, India, 431001
        • Galaxy Superspeciality Hospital
        • Investigatore principale:
          • Shreehas Bardapurkar
      • Bangalore, India, 560092
        • Medstar Speciality Hospital
        • Investigatore principale:
          • Hirennappa B. Udnur
      • Lucknow, India, 226010
        • Dr. Ram Manohar Lohia Institute of Medical Sciences
        • Investigatore principale:
          • Ajay Verma
      • New Delhi, India, 110029
        • All India Institute of Medical Sciences
        • Investigatore principale:
          • Saurabh Mittal
      • Noida, India, 201306
        • Yatharth Super Speciality Hospital - Noida Extension
        • Investigatore principale:
          • Puneet Gupta
      • Pune, India, 411057
        • Lifepoint Multispeciality Hospital
        • Investigatore principale:
          • Dnyandeep Sarpe
      • Pune, India, 411047
        • Orchid Hospital - Pune
        • Investigatore principale:
          • Ashish Goyal
      • Udaipur, India, 313001
        • Pacific Medical College & Hospital
        • Investigatore principale:
          • Atul Luhadiya
  • Messico
      • Chihuahua City, Messico, 31207
        • Scientia Investigacion Clinica S.C.
        • Investigatore principale:
          • Alan Torres Wong
      • Mérida, Messico, 97070
        • Kohler & Milstein Research S.A. De C.V.
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 529999204004
        • Investigatore principale:
          • Carlos Colonia Cano
      • San Nicolás de los Garza, Messico, 66465
        • Unidad Medica para la Salud Integral Interior A
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 52 81-2471-9367
        • Investigatore principale:
          • Rodolfo Posadas-Valay
      • Tlalpan, Messico, 14050
        • Medimanage Research
        • Investigatore principale:
          • María León Rodríguez
  • Polonia
      • Bialystok, Polonia, 15-276
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Białymstoku
        • Investigatore principale:
          • Adam Kretowski
      • Krakow, Polonia, 31-559
        • Diamond Clinic
        • Investigatore principale:
          • Barbara Rewerska
        • Contatto:
          • Numero di telefono: + 48 696 049 029
      • Krakow, Polonia, 30-033
        • Centrum Medyczne ,,All - Med'' Badania Kliniczne
        • Investigatore principale:
          • Grazyna Pulka
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 48124223271
  • Porto Rico
      • Caguas, Porto Rico, 00726
        • San Juan Bautista School of Medicine - Clinical Research Unit
        • Investigatore principale:
          • Edgardo Cartagena Ayala
      • San Juan, Porto Rico, 00907-1509
        • BRCR Global Puerto Rico
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 9394191158
        • Investigatore principale:
          • Maria Betancourt Quiles
  • Regno Unito
      • Cheadle, Regno Unito, ST10 1NS
        • Cheadle Community Hospital
        • Investigatore principale:
          • Mark Stone
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 07452948414
      • Ely, Regno Unito, CB7 5JD
        • Staploe Medical Centre
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 01353727690
        • Investigatore principale:
          • Anthony Gunstone
      • Hounslow, Regno Unito, TW4 7NJ
        • HMC Health Group - Meadows Centre for Health
        • Investigatore principale:
          • Ivor Singh
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 07946732168
      • London, Regno Unito, W1T 6AH
        • Queen Anne Street Medical Centre
        • Investigatore principale:
          • Brian Leaker
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 02070343325
      • Penzance, Regno Unito, TR18 3DX
        • Atlantic Medical
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 07760 777022
        • Investigatore principale:
          • Tom Graver
      • West Kirby, Regno Unito, CH48 5AA
        • Marine Lake Medical Practice
        • Investigatore principale:
          • James Perry
  • Romania
      • Bucharest, Romania, 014142
        • Delta Health Care
        • Investigatore principale:
          • Veronica Surlea
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 0723631713
      • Bucharest, Romania, 011658
        • Arensia Clinics S.R.L.
        • Investigatore principale:
          • Camelia Nita
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 0735888505
      • Bucharest, Romania, 061696
        • Anima Speciality Medical Services
        • Contatto:
          • Numero di telefono: +40744317818
        • Investigatore principale:
          • Magdalena Aurelia Ciobanu
      • Cluj-Napoca, Romania, 400006
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Cluj Napoca
        • Investigatore principale:
          • Andrei Lesan
        • Contatto:
          • Numero di telefono: +40740145536
      • Cluj-Napoca, Romania, 400371
        • Spitalul Clinic de Pneumoftiziologie "Leon Daniello" Cluj
        • Investigatore principale:
          • Manuela Magdau
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 0765413503
      • Craiova, Romania, 200515
        • Spitalul de Boli Infecțioase Victor Babeș
        • Investigatore principale:
          • Dragos Nicolosu
        • Contatto:
          • Numero di telefono: +40723570393
      • Oradea, Romania, 410063
        • Spital de Pneumologie Dr. Lavinia Davidescu
        • Investigatore principale:
          • Lavinia Davidescu
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 0040741141734
      • Timișoara, Romania, 300310
        • Spitalul Clinic de Boli Infecțioase și Pneumoftiziologie Dr. Victor Babeș Timișoara
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 0721434044
        • Investigatore principale:
          • Monica Marc
  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233
        • University of Alabama at Birmingham
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 484-707-6813
        • Investigatore principale:
          • Surya Bhatt
    • California
      • Newport Beach, California, Stati Uniti, 92663
        • NewportNativeMD, Inc.
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 949-791-8599
        • Investigatore principale:
          • Ryan Klein
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92120
        • Institute of HealthCare Assessment d/b/a Apex Clinical Research
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 619-582-5564
        • Investigatore principale:
          • Edward Federman
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80206
        • National Jewish Health Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Michael Wechsler
    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33126
        • Millennium Medical Research - Miami
        • Investigatore principale:
          • David Orta
      • Miami Lakes, Florida, Stati Uniti, 33014
        • Deluxe Health Center
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 305-209-1268
        • Investigatore principale:
          • Raiko Diaz
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32825
        • Florida Institute For Clinical Research, LLC
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 407-658-0966
        • Investigatore principale:
          • Humberto Cruz
    • Illinois
      • Westchester, Illinois, Stati Uniti, 60154
        • Axis Clinical Trials - Westchester
        • Investigatore principale:
          • Mohammad Ghani
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
        • Indiana University Health University Hospital
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 317-278-0099
        • Investigatore principale:
          • Cynthia Brown
      • Muncie, Indiana, Stati Uniti, 47303
        • IU Health Ball Memorial Hospital, Inc.
        • Investigatore principale:
          • Sashank Kolli
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 617-732-8201
        • Investigatore principale:
          • Carrie Pistenmaa
    • Michigan
      • Southfield, Michigan, Stati Uniti, 48075
        • Revive Research Institute, Inc.
        • Investigatore principale:
          • Syed Raza
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 248-829-3103
    • Minnesota
      • Maplewood, Minnesota, Stati Uniti, 55109
        • Headlands Research-Twin Cities
        • Investigatore principale:
          • Charlene McEvoy
    • Pennsylvania
      • DuBois, Pennsylvania, Stati Uniti, 15801
        • Clinical Research Associates of Central PA
        • Investigatore principale:
          • Sandeep Bansal
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 814-940-1212
    • Texas
      • Denison, Texas, Stati Uniti, 75020
        • Premier Pulmonary Critical Care and Sleep
        • Investigatore principale:
          • Sanober Kable
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 469-714-9864
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Baylor College of Medicine Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Nicola Hanania
      • Lewisville, Texas, Stati Uniti, 75067
        • Prime Clinical Research - Lewisville
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 817-907-7330
        • Investigatore principale:
          • Adekunle Adekola
    • Washington
      • Kirkland, Washington, Stati Uniti, 98034
        • Paramount Clinical Research - Data Point Clinical Research
        • Investigatore principale:
          • Javier Nazar
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 425-577-1107
  • Ungheria
      • Budapest, Ungheria, 1145
        • Budapesti Uzsoki Utcai Korhaz
        • Investigatore principale:
          • Csaba Mathe
        • Contatto:
          • Numero di telefono: +3614673852
      • Budapest, Ungheria, 1203
        • Bugbox & Med
        • Investigatore principale:
          • Melinda Nyiro
      • Edelény, Ungheria, 3780
        • Koch Róbert Kórház és Rendelőintézet
        • Investigatore principale:
          • Melinda Szabo
      • Gödöllő, Ungheria, 2100
        • Erzsebet Gondozohaz
        • Investigatore principale:
          • Janos Mucsi
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 0036707735946
      • Pécs, Ungheria, 7635
        • Infer-Med
        • Investigatore principale:
          • Marta Papp
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 06306983137

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Have a physician diagnosis of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD), at least 12 months prior to screening who meet the following criteria:

    • Current or former smokers with a smoking history of greater than or equal to (≥) 10 pack-years
    • Moderate-to-severe COPD (post-Bronchodilator (BD) Forced Expiratory Volume in 1 Second (FEV₁)/forced vital capacity (FVC) less than (<) 70 percent (%)
    • Modified Medical Research Council Dyspnea Scale (mMRC-DS) grade ≥2
    • Exacerbation history of ≥2 moderate or ≥1 severe exacerbations within the year prior to inclusion.
    • Background double therapy [long-acting β₂-agonists (LABA) + long-acting muscarinic antagonists (LAMA)] or triple therapy [inhaled corticosteroids (ICS) + LABA + LAMA)] for 3 months prior to randomization with a stable dose of medication for ≥1 month prior to screening.

Exclusion Criteria:

  • Have a known pre-existing, clinically important lung condition other than COPD.
  • Have a current or recent acute, active infection before screening and up to randomization.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Brenipatide Dose 1
Brenipatide low dose administered subcutaneously (SC) in combination with Standard of Care (SOC).
Droga: Brenipatide
Brenipatide administered SC
Altri nomi:
  • LY3537031
Droga: Standard of Care
SOC
Sperimentale: Brenipatide Dose 2
Brenipatide high dose administered SC in combination with SOC.
Droga: Brenipatide
Brenipatide administered SC
Altri nomi:
  • LY3537031
Droga: Standard of Care
SOC
Comparatore placebo: Placebo
Placebo administered SC in combination with SOC.
Droga: Placebo
Placebo somministrato per via sottocutanea
Droga: Standard of Care
SOC

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Change from Baseline in Pre-Bronchodilator (BD) Forced Expiratory Volume in 1 Second (FEV₁)
Lasso di tempo: Baseline through Week 36
Baseline through Week 36

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Annualized Moderate or Severe COPD Exacerbation Rate Over 52 Weeks of Treatment
Lasso di tempo: Baseline through Week 52
Baseline through Week 52
Change from Baseline in St. George's Respiratory Questionnaire for COPD (SGRQ-C) Total Score
Lasso di tempo: Baseline, Week 36, and Week 52
Baseline, Week 36, and Week 52
Change from Baseline in Pre-BD FEV₁
Lasso di tempo: Baseline through Week 52
Baseline through Week 52

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Eli Lilly and Company

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 agosto 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 maggio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 novembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
7 agosto 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
7 agosto 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
12 agosto 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
24 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
21 agosto 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 27825
  • J2S-MC-GZMV (Altro identificatore: Eli Lilly and Company)
  • 2026-525480-41-00 (Ctis)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Anonymized individual patient level data will be provided in a secure access environment upon approval of a research proposal and a signed data sharing agreement.

Periodo di condivisione IPD

Data are available 6 months after the primary publication or approval of the indication studied in the US and EU, whichever is later. Data will be indefinitely available for requesting.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

A research proposal should be approved by an independent review panel and researchers should sign a data sharing agreement.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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