A Study of Brenipatide (LY3537031) in Adult Participants With Moderate-to-Severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) (RENEW-COPD)
A Phase 2, Multicenter, Randomized, Double-Blind, 52-week Study to Investigate the Efficacy and Safety of Brenipatide Compared With Placebo for the Treatment of Adult Participants With Moderate-to-Severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Phase
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- Telefonnummer: 1-317-615-4559
- E-Mail: LillyTrials@Lilly.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- E-Mail: clinical_inquiry_hub@lilly.com
Studienorte
-
-
-
Buenos Aires, Argentinien, C1426ABP
- Fundacion Respirar
-
Hauptermittler:
- Pablo Doreski
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +549115 800 5058
-
Buenos Aires, Argentinien, C1120AAC
- Centro Medico Viamonte
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 01134329720
-
Hauptermittler:
- Walter Mattarucco
-
Buenos Aires, Argentinien, 1425
- Consultorios Médicos, Organización del Buen Ayre S.R.L.
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +541168893232
-
Hauptermittler:
- Silvina Riva
-
Mendoza, Argentinien, 5500
- Fundación Scherbovsky
-
Hauptermittler:
- Pablo Saez Scherbovsky
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +54 9 261 6013404
-
Río Cuarto, Argentinien, X5800AEV
- Instituto Medico Rio Cuarto
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 541131077237
-
Hauptermittler:
- Carolina Cappelletti
-
Santa Rosa, Argentinien, L6300
- Centro de Salud e Investigaciones Médicas
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +54 9 2954 327542
-
Hauptermittler:
- Federico Promencio
-
-
-
-
-
Baotou, China, 014010
- The First Affiliated Hospital of Baotou Medical College, Inner Mongolia University of Science and Technolo -T
-
Hauptermittler:
- Gaizhen Ge
-
Beijing, China, 100029
- China-Japan Friendship Hospital
-
Hauptermittler:
- Ting Yang
-
Chengdu, China, 610072
- Sichuan Provincial People's Hospital
-
Hauptermittler:
- Haiying Yan
-
Guangzhou, China, 510120
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
Hauptermittler:
- Dongxing Zhao
-
Jiangyin, China, 214400
- Jiangyin People's Hospital
-
Hauptermittler:
- Chengying Liu
-
Jinan, China, 250013
- Jinan Central Hospital
-
Hauptermittler:
- Xin Wang
-
Pingxiang, China, 337055
- Pingxiang People's Hospital
-
Hauptermittler:
- Xiangbo Shen
-
Shanghai, China, 200080
- Shanghai General Hospital
-
Hauptermittler:
- Min Zhang
-
Shenzhen, China, 518020
- Shenzhen People's Hospital
-
Hauptermittler:
- lingwei wang
-
Tianjin, China, 300052
- Tianjin Medical University General Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 13132088076
-
Hauptermittler:
- Jie Cao
-
Xi'an, China, 710004
- The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
Hauptermittler:
- Jie Zhang
-
Xinxiang, China, 453000
- The First People's Hospital of Xinxiang
-
Hauptermittler:
- Chenlong Cao
-
-
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-
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Frankfurt, Deutschland, 60389
- Studienzentrum Dr. Keller
-
Hauptermittler:
- Claus Keller
-
Frankfurt, Deutschland, 60596
- IKF Pneumologie Frankfurt, Clinical Research Center, Departments: Pulmonology, Endocrinology, Cardiovascul -T
-
Hauptermittler:
- Marc Oliver Kornmann
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 4969695972580
-
Hamburg, Deutschland, 22299
- ME Clinical Respiratory Research Hamburg
-
Hauptermittler:
- Martin Ehlers
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 0049 40 46095194
-
Landsberg am Lech, Deutschland, 86899
- Asklepios MVZ Bayern
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 498191-91680
-
Hauptermittler:
- Florian Fliedner
-
Leipzig, Deutschland, 04207
- Salvus - Klinische Studien GmbH
-
Hauptermittler:
- Regina Deckelmann
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 493412460313
-
Mainz, Deutschland, 55128
- IKF Pneumologie Mainz
-
Hauptermittler:
- Stephanie Korn
-
Rheine, Deutschland, 48431
- Private Practice - Dr. Marc Hoffgen, Dr. Olaf Kesterman, Dr. Frank Koesters & Dr. Steffen Bulicke
-
Hauptermittler:
- Olaf Kestermann
-
-
-
-
-
Aalborg, Dänemark, 9000
- Aalborg Universitetshospital, Syd
-
Hauptermittler:
- Weinreich Ulla
-
Aarhus, Dänemark, 8200
- Aarhus Universitetshospital, Skejby
-
Hauptermittler:
- Andreas Hvass
-
Copenhagen, Dänemark, 2400
- Bispebjerg Hospital
-
Hauptermittler:
- Asger Sverrild
-
Esbjerg, Dänemark, 6700
- Esbjerg sygehus, Syddansk Universitetshospital
-
Hauptermittler:
- finn rasmussen
-
Hvidovre, Dänemark, 2650
- Hvidovre Hospital
-
Hauptermittler:
- Charlotte Ulrik
-
Roskilde, Dänemark, 4000
- Roskilde Sygehus
-
Hauptermittler:
- christian meyer
-
Vejle, Dänemark, 7100
- Vejle Sygehus
-
Hauptermittler:
- Ole Hilberg
-
-
-
-
-
Brest, Frankreich, 29609
- CHRU de Brest
-
Hauptermittler:
- Christophe Gut-Gobert
-
Cholet, Frankreich, 49325
- Centre Hospitalier de CHOLET
-
Hauptermittler:
- JEREMIE POILANE
-
Créteil, Frankreich, 94000
- Henri Mondor Hospital
-
Hauptermittler:
- Laurent BOYER
-
La Tronche, Frankreich, 38700
- CHU Grenoble Alpes
-
Hauptermittler:
- Bruno Degano
-
Lyon, Frankreich, 69004
- Hôpital de La Croix Rousse
-
Hauptermittler:
- Gilles DEVOUASSOUX
-
Marseille, Frankreich, 13003
- Hôpital Européen Marseille
-
Hauptermittler:
- Herve PEGLIASCO
-
Montpellier, Frankreich, 34090
- Hôpital Arnaud de Villeneuve - CHU Montpellier
-
Hauptermittler:
- Arnaud Bourdin
-
Paris, Frankreich, 75679
- Hopitaux Universitaires Paris Centre-Hopital Cochin
-
Hauptermittler:
- Nicolas Roche
-
Pessac, Frankreich, 33600
- CHU Bordeaux Haut-Leveque
-
Hauptermittler:
- MAEVA ZYSMAN
-
Toulouse, Frankreich, 31059
- CHU de Toulouse - Hôpital Larrey
-
Hauptermittler:
- Nicolas Guibert
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Frankreich, 54511
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy - Hôpitaux de Brabois
-
Hauptermittler:
- Bruno RIBEIRO BAPTISTA
-
-
-
-
-
Ahmedabad, Indien, 380015
- Silver Touch Hospital
-
Hauptermittler:
- Bhargav Solanki
-
Allahābād, Indien, 211002
- Motilal Nehru Medical College Hospital
-
Hauptermittler:
- JITENDRA SHUKLA
-
Aurangabad, Indien, 431001
- Galaxy Superspeciality Hospital
-
Hauptermittler:
- Shreehas Bardapurkar
-
Bangalore, Indien, 560092
- Medstar Speciality Hospital
-
Hauptermittler:
- Hirennappa B. Udnur
-
Lucknow, Indien, 226010
- Dr. Ram Manohar Lohia Institute of Medical Sciences
-
Hauptermittler:
- Ajay Verma
-
New Delhi, Indien, 110029
- All India Institute of Medical Sciences
-
Hauptermittler:
- Saurabh Mittal
-
Noida, Indien, 201306
- Yatharth Super Speciality Hospital - Noida Extension
-
Hauptermittler:
- Puneet Gupta
-
Pune, Indien, 411057
- Lifepoint Multispeciality Hospital
-
Hauptermittler:
- Dnyandeep Sarpe
-
Pune, Indien, 411047
- Orchid Hospital - Pune
-
Hauptermittler:
- Ashish Goyal
-
Udaipur, Indien, 313001
- Pacific Medical College & Hospital
-
Hauptermittler:
- Atul Luhadiya
-
-
-
-
-
Chūōku, Japan, 103-0027
- Tokyo-Eki Center-building Clinic
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Hauptermittler:
- Arihiro Kiyosue
-
Fukuoka, Japan, 815-0032
- Kyushu Central Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Hauptermittler:
- Hiroshi Koto
-
Iizuka, Japan, 820-8505
- Aso Iizuka Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Hauptermittler:
- Kazunori Tobino
-
Osaka, Japan, 543-0042
- Osaka Keisatsu Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Hauptermittler:
- Suguru Yamamoto
-
Sendai, Japan, 983-8512
- Tohoku Medical and Pharmaceutical University Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Hauptermittler:
- Tsutomu Tamada
-
Ube, Japan, 755-8505
- Yamaguchi University Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Hauptermittler:
- Kazuki Hamada
-
-
-
-
-
Ajax, Kanada, L1S 2J5
- Dynamic Drug Advancement
-
Hauptermittler:
- George Philteos
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 3658859086
-
Kelowna, Kanada, V1Y 5A8
- Kelowna Health and Memory Centre
-
Hauptermittler:
- Colleen Maytham
-
Sherbrooke, Kanada, J1L 0K3
- Diex Recherche Inc. Division Sherbrooke Est
-
Hauptermittler:
- Jean-louis Aube
-
Toronto, Kanada, M5T 3A9
- Inspiration Research
-
Hauptermittler:
- Kenneth Chapman
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 4169449602
-
Trois-Rivières, Kanada, G8T 7A1
- C.I.C. Mauricie inc.
-
Hauptermittler:
- Pierre-Alexandre Menard
-
Windsor, Kanada, N8X 1T3
- Dr. Syed Anees Medicine Professional Corporation
-
Hauptermittler:
- Syed Anees
-
Kontakt:
- Telefonnummer: (519) 252-4448
-
-
-
-
-
Chihuahua City, Mexiko, 31207
- Scientia Investigacion Clinica S.C.
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Hauptermittler:
- Alan Torres Wong
-
Mérida, Mexiko, 97070
- Kohler & Milstein Research S.A. De C.V.
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 529999204004
-
Hauptermittler:
- Carlos Colonia Cano
-
San Nicolás de los Garza, Mexiko, 66465
- Unidad Medica para la Salud Integral Interior A
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 52 81-2471-9367
-
Hauptermittler:
- Rodolfo Posadas-Valay
-
Tlalpan, Mexiko, 14050
- Medimanage Research
-
Hauptermittler:
- María León Rodríguez
-
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-
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Bialystok, Polen, 15-276
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Białymstoku
-
Hauptermittler:
- Adam Kretowski
-
Krakow, Polen, 31-559
- Diamond Clinic
-
Hauptermittler:
- Barbara Rewerska
-
Kontakt:
- Telefonnummer: + 48 696 049 029
-
Krakow, Polen, 30-033
- Centrum Medyczne ,,All - Med'' Badania Kliniczne
-
Hauptermittler:
- Grazyna Pulka
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 48124223271
-
-
-
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-
Caguas, Puerto Rico, 00726
- San Juan Bautista School of Medicine - Clinical Research Unit
-
Hauptermittler:
- Edgardo Cartagena Ayala
-
San Juan, Puerto Rico, 00907-1509
- BRCR Global Puerto Rico
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 9394191158
-
Hauptermittler:
- Maria Betancourt Quiles
-
-
-
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-
Bucharest, Rumänien, 014142
- Delta Health Care
-
Hauptermittler:
- Veronica Surlea
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 0723631713
-
Bucharest, Rumänien, 011658
- Arensia Clinics S.R.L.
-
Hauptermittler:
- Camelia Nita
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 0735888505
-
Bucharest, Rumänien, 061696
- Anima Speciality Medical Services
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +40744317818
-
Hauptermittler:
- Magdalena Aurelia Ciobanu
-
Cluj-Napoca, Rumänien, 400006
- Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Cluj Napoca
-
Hauptermittler:
- Andrei Lesan
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +40740145536
-
Cluj-Napoca, Rumänien, 400371
- Spitalul Clinic de Pneumoftiziologie "Leon Daniello" Cluj
-
Hauptermittler:
- Manuela Magdau
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 0765413503
-
Craiova, Rumänien, 200515
- Spitalul de Boli Infecțioase Victor Babeș
-
Hauptermittler:
- Dragos Nicolosu
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +40723570393
-
Oradea, Rumänien, 410063
- Spital de Pneumologie Dr. Lavinia Davidescu
-
Hauptermittler:
- Lavinia Davidescu
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 0040741141734
-
Timișoara, Rumänien, 300310
- Spitalul Clinic de Boli Infecțioase și Pneumoftiziologie Dr. Victor Babeș Timișoara
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 0721434044
-
Hauptermittler:
- Monica Marc
-
-
-
-
-
Bupyeong-gu, Südkorea, 21431
- The Catholic University of Korea, Incheon St. Mary's Hospital
-
Hauptermittler:
- Ju Sang Kim
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 01092747783
-
Dongjak-gu, Südkorea, 06973
- Chung-Ang University Hospital
-
Hauptermittler:
- Jae-Woo Jung
-
Gyeongsan-si, Südkorea, 42415
- Yeungnam Univeristy Medical Center
-
Hauptermittler:
- June Hong Ahn
-
Seoul, Südkorea, 05505
- Asan Medical Center
-
Hauptermittler:
- Seiwon Lee
-
Seoul, Südkorea, 06591
- The Catholic Univ. of Korea Seoul St. Mary's Hospital
-
Hauptermittler:
- Jin Woo Kim
-
Seoul, Südkorea, 05030
- Konkuk University Medical Center
-
Hauptermittler:
- Kwang Ha Yoo
-
Seoul, Südkorea, 03312
- The Catholic University of Korea, Eunpyeong St. Mary's Hospital
-
Hauptermittler:
- Sang Haak Lee
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 82-2-2030-4338
-
Ulsan, Südkorea, 44033
- Ulsan University Hospital
-
Hauptermittler:
- Seung Won Ra
-
Wŏnju, Südkorea, 26426
- Yonsei University-Wonju Severance Christian Hospital
-
Hauptermittler:
- Sang-Ha Kim
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +82-33-741-1232
-
-
-
-
-
Jindichv Hradec, Tschechien, 377 01
- MediTrial s.r.o.
-
Hauptermittler:
- Petr Kopecky
-
Miroslav, Tschechien, 671 72
- Private Practice - Dr. Ilona Pavlišová
-
Hauptermittler:
- MUDr.Ilona Pavlisova
-
Ostrava, Tschechien, 702 00
- CCR Ostrava s.r.o
-
Hauptermittler:
- Maksym Semeniuk
-
Prague, Tschechien, 110 00
- Ordinace chorob plicních
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 734131311
-
Hauptermittler:
- Zuzana Kovarikova
-
-
-
-
-
Budapest, Ungarn, 1145
- Budapesti Uzsoki Utcai Korhaz
-
Hauptermittler:
- Csaba Mathe
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +3614673852
-
Budapest, Ungarn, 1203
- Bugbox & Med
-
Hauptermittler:
- Melinda Nyiro
-
Edelény, Ungarn, 3780
- Koch Róbert Kórház és Rendelőintézet
-
Hauptermittler:
- Melinda Szabo
-
Gödöllő, Ungarn, 2100
- Erzsebet Gondozohaz
-
Hauptermittler:
- Janos Mucsi
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 0036707735946
-
Pécs, Ungarn, 7635
- Infer-Med
-
Hauptermittler:
- Marta Papp
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 06306983137
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
- University of Alabama at Birmingham
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 484-707-6813
-
Hauptermittler:
- Surya Bhatt
-
-
California
-
Newport Beach, California, Vereinigte Staaten, 92663
- NewportNativeMD, Inc.
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 949-791-8599
-
Hauptermittler:
- Ryan Klein
-
San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92120
- Institute of HealthCare Assessment d/b/a Apex Clinical Research
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 619-582-5564
-
Hauptermittler:
- Edward Federman
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80206
- National Jewish Health Medical Center
-
Hauptermittler:
- Michael Wechsler
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33126
- Millennium Medical Research - Miami
-
Hauptermittler:
- David Orta
-
Miami Lakes, Florida, Vereinigte Staaten, 33014
- Deluxe Health Center
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 305-209-1268
-
Hauptermittler:
- Raiko Diaz
-
Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32825
- Florida Institute For Clinical Research, LLC
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 407-658-0966
-
Hauptermittler:
- Humberto Cruz
-
-
Illinois
-
Westchester, Illinois, Vereinigte Staaten, 60154
- Axis Clinical Trials - Westchester
-
Hauptermittler:
- Mohammad Ghani
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
- Indiana University Health University Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 317-278-0099
-
Hauptermittler:
- Cynthia Brown
-
Muncie, Indiana, Vereinigte Staaten, 47303
- IU Health Ball Memorial Hospital, Inc.
-
Hauptermittler:
- Sashank Kolli
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 617-732-8201
-
Hauptermittler:
- Carrie Pistenmaa
-
-
Michigan
-
Southfield, Michigan, Vereinigte Staaten, 48075
- Revive Research Institute, Inc.
-
Hauptermittler:
- Syed Raza
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 248-829-3103
-
-
Minnesota
-
Maplewood, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55109
- Headlands Research-Twin Cities
-
Hauptermittler:
- Charlene McEvoy
-
-
Pennsylvania
-
DuBois, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15801
- Clinical Research Associates of Central PA
-
Hauptermittler:
- Sandeep Bansal
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 814-940-1212
-
-
Texas
-
Denison, Texas, Vereinigte Staaten, 75020
- Premier Pulmonary Critical Care and Sleep
-
Hauptermittler:
- Sanober Kable
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 469-714-9864
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Baylor College of Medicine Medical Center
-
Hauptermittler:
- Nicola Hanania
-
Lewisville, Texas, Vereinigte Staaten, 75067
- Prime Clinical Research - Lewisville
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 817-907-7330
-
Hauptermittler:
- Adekunle Adekola
-
-
Washington
-
Kirkland, Washington, Vereinigte Staaten, 98034
- Paramount Clinical Research - Data Point Clinical Research
-
Hauptermittler:
- Javier Nazar
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 425-577-1107
-
-
-
-
-
Cheadle, Vereinigtes Königreich, ST10 1NS
- Cheadle Community Hospital
-
Hauptermittler:
- Mark Stone
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 07452948414
-
Ely, Vereinigtes Königreich, CB7 5JD
- Staploe Medical Centre
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 01353727690
-
Hauptermittler:
- Anthony Gunstone
-
Hounslow, Vereinigtes Königreich, TW4 7NJ
- HMC Health Group - Meadows Centre for Health
-
Hauptermittler:
- Ivor Singh
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 07946732168
-
London, Vereinigtes Königreich, W1T 6AH
- Queen Anne Street Medical Centre
-
Hauptermittler:
- Brian Leaker
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 02070343325
-
Penzance, Vereinigtes Königreich, TR18 3DX
- Atlantic Medical
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 07760 777022
-
Hauptermittler:
- Tom Graver
-
West Kirby, Vereinigtes Königreich, CH48 5AA
- Marine Lake Medical Practice
-
Hauptermittler:
- James Perry
-
-
-
-
-
Feldbach, Österreich, 8330
- Private Practice - Dr. Robert Voves
-
Hauptermittler:
- Robert Voves
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 004331523111
-
Klagenfurt, Österreich, 9020
- Klinikum Klagenfurt Am Worthersee
-
Hauptermittler:
- Daniel Doberer
-
Linz, Österreich, 4020
- Ordination für Lungenkrankheiten
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 0043732775160
-
Hauptermittler:
- Michael Würtz
-
Vienna, Österreich, 1210
- Klinik Floridsdorf
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +431277002208
-
Hauptermittler:
- Arschang Valipour
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Inclusion Criteria:
Have a physician diagnosis of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD), at least 12 months prior to screening who meet the following criteria:
- Current or former smokers with a smoking history of greater than or equal to (≥) 10 pack-years
- Moderate-to-severe COPD (post-Bronchodilator (BD) Forced Expiratory Volume in 1 Second (FEV₁)/forced vital capacity (FVC) less than (<) 70 percent (%)
- Modified Medical Research Council Dyspnea Scale (mMRC-DS) grade ≥2
- Exacerbation history of ≥2 moderate or ≥1 severe exacerbations within the year prior to inclusion.
- Background double therapy [long-acting β₂-agonists (LABA) + long-acting muscarinic antagonists (LAMA)] or triple therapy [inhaled corticosteroids (ICS) + LABA + LAMA)] for 3 months prior to randomization with a stable dose of medication for ≥1 month prior to screening.
Exclusion Criteria:
- Have a known pre-existing, clinically important lung condition other than COPD.
- Have a current or recent acute, active infection before screening and up to randomization.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Brenipatide Dose 1
Brenipatide low dose administered subcutaneously (SC) in combination with Standard of Care (SOC).
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Brenipatide administered SC
Andere Namen:
SOC
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Experimental: Brenipatide Dose 2
Brenipatide high dose administered SC in combination with SOC.
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Brenipatide administered SC
Andere Namen:
SOC
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|
Placebo-Komparator: Placebo
Placebo administered SC in combination with SOC.
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Placebo subkutan verabreicht
SOC
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Change from Baseline in Pre-Bronchodilator (BD) Forced Expiratory Volume in 1 Second (FEV₁)
Zeitfenster: Baseline through Week 36
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Baseline through Week 36
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Annualized Moderate or Severe COPD Exacerbation Rate Over 52 Weeks of Treatment
Zeitfenster: Baseline through Week 52
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Baseline through Week 52
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Change from Baseline in St. George's Respiratory Questionnaire for COPD (SGRQ-C) Total Score
Zeitfenster: Baseline, Week 36, and Week 52
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Baseline, Week 36, and Week 52
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Change from Baseline in Pre-BD FEV₁
Zeitfenster: Baseline through Week 52
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Baseline through Week 52
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Chronische Erkrankung
- Krankheitsattribute
- Infektionen der Atemwege
- Infektionen
- Erkrankungen der Atemwege
- Bronchialerkrankungen
- Lungenerkrankungen, obstruktive
- Bronchitis
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Lungenkrankheit
- Lungenerkrankung, chronisch obstruktiv
- Emphysem
- Bronchitis, chronisch
- Verwaltung des Gesundheitswesens
- Qualität, Zugang und Bewertung im Gesundheitswesen
- Qualität der Gesundheitsversorgung
- Qualitätsindikatoren, Gesundheitsversorgung
- Sorgfalt
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 27825
- J2S-MC-GZMV (Andere Kennung: Eli Lilly and Company)
- 2026-525480-41-00 (Ctis)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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